Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok powięzi biodrowej do kontroli bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

7 lutego 2017 zaktualizowane przez: Brian Vaughan, The Christ Hospital

Blokada powięzi biodrowej do kontroli bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego: prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo

Niniejsze badanie ocenia leczenie bólu pooperacyjnego i przyjmowanie środków odurzających u pacjentów otrzymujących blokadę powięzi biodrowej z miejscowym środkiem znieczulającym w porównaniu z pacjentami otrzymującymi blokadę powięzi biodrowej z solą fizjologiczną w celu całkowitej alloplastyki stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż dokonano wielu ulepszeń w technologii implantów i podejściach chirurgicznych do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego, leczenie bólu pooperacyjnego pozostaje głównym problemem klinicznym. Nieodpowiednia kontrola bólu może prowadzić do wielu niepożądanych skutków ubocznych i ograniczonej sprawności fizycznej, zwłaszcza w starszej populacji. Większość chirurgów przyjęła multimodalne podejście do leczenia bólu przy użyciu różnych środków farmaceutycznych, w tym blokady nerwów z miejscowym środkiem znieczulającym. W literaturze opisano szereg technicznych odmian blokady nerwu powięzi biodrowej. W szpitalu The Christ Hospital w Cincinnati w stanie Ohio anestezjolodzy stosują bardziej proksymalne podejście do bloku powięzi biodrowej, umożliwiając znacznie łatwiejsze rozprowadzenie środka miejscowo znieczulającego dogłowowo do miednicy, celując we wszystkie trzy nerwy; kości udowej, bocznej kości udowej i obturatora.

To prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane, jednoośrodkowe badanie ma na celu przetestowanie pierwotnej hipotezy, że blokada powięzi biodrowej za pomocą miejscowego środka znieczulającego zmniejsza spożycie narkotyków i zapewnia lepszą kontrolę bólu w porównaniu z placebo w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyka stawu biodrowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • The Christ Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) z dostępu przedniego z powodu jednostronnej choroby zwyrodnieniowej stawów
  • Mówiący po angielsku
  • wiek od 18 do 75 lat
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) od 1 do 3
  • BMI < 40kg/m2
  • Minimalna waga 50 kg.
  • Brak przeciwwskazań do wykonywania zabiegów

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja rewizji stawu biodrowego
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Alergia na oksykontynę
  • Alergia na pregabalinę
  • Alergia na fentanyl
  • Alergia na midazolam
  • Alergia na hydromorfon
  • BMI > 40kg/m2
  • Przewlekłe przedoperacyjne stosowanie opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blok ropiwakainy
Ropiwakaina 0,375% w jednorazowym wstrzyknięciu 60 mililitrów.
Lek: Ropiwakaina
0,375% ropiwakainy w jednorazowym wstrzyknięciu 60 mililitrów
Inne nazwy:
  • Naropin
Komparator placebo: blok solankowy
Chlorek sodu 0,9% jako jednorazowy zastrzyk 60 mililitrów.
Lek: Solankowy
Sól fizjologiczna jako jednorazowy zastrzyk 60 mililitrów.
Inne nazwy:
  • Chlorek Sodu 0,9%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
Mierzone za pomocą NRS-11 rozpoczynające się na oddziale opieki pooperacyjnej i trwające 24 godziny na piętrze pooperacyjnym.
24 godziny
Konsumpcja opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
Mierzone na podstawie dożylnej konsumpcji narkotyków rozpoczynającej się na oddziale opieki pooperacyjnej i trwającej 24 godziny na piętrze pooperacyjnym.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na oddziale opieki pooperacyjnej (PACU).
Ramy czasowe: Od 60 minut do 6 godzin
Długość pobytu w PACU mierzona jest od przybycia do PACU do wypisu klinicznego z PACU
Od 60 minut do 6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Christ Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Vaughan, MD, The Christ Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Christh-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ropiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj