人工股関節全置換術後の術後疼痛管理のための腸骨筋膜ブロック
2017年2月7日 更新者：Brian Vaughan、The Christ Hospital
人工股関節全置換術後の術後疼痛管理のための腸骨筋膜ブロック：前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照研究
この研究では、人工股関節全置換術で局所麻酔薬による腸骨筋膜ブロックを受けた患者と生理食塩水による腸骨筋膜ブロックを受けた患者の術後の疼痛管理と麻薬摂取量を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
インプラント技術や人工股関節全置換術の外科的アプローチには多くの改良が加えられていますが、術後の痛みの管理は依然として大きな臨床問題です。 痛みのコントロールが不十分だと、特に高齢者において、多くの望ましくない副作用や身体機能の制限が生じる可能性があります。 ほとんどの外科医は、局所麻酔薬による神経ブロックなど、さまざまな薬剤を使用した複合的な疼痛管理アプローチを採用しています。 文献には、腸骨筋膜神経ブロックに関して多くの技術的バリエーションが記載されています。 オハイオ州シンシナティのクライスト病院では、麻酔科医は腸骨筋膜ブロックに対してより近位のアプローチを使用しており、これにより、3 つの神経すべてを対象とした骨盤内への局所麻酔薬の頭側への拡散が非常に容易になります。大腿骨、外側大腿皮、および閉鎖孔。
この前向き二重盲検無作為化単一施設研究は、局所麻酔薬による腸骨筋膜ブロックが麻薬消費量を減少させ、全手術を受けた患者の手術後の最初の24時間でプラセボと比較して疼痛制御が改善するという主要仮説を検証するように設計されている。股関節形成術。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- The Christ Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側性変形性関節症に対する前方アプローチ全股関節形成術（THA）
- 英語を話す
- 18歳から75歳まで
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 1 ～ 3
- BMI < 40 kg/m2
- 最低体重は50kg。
- 研究手順に禁忌はない
除外基準:
- 股関節再置換術
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- オキシコンチンに対するアレルギー
- プレガバリンに対するアレルギー
- フェンタニルに対するアレルギー
- ミダゾラムに対するアレルギー
- ヒドロモルホンに対するアレルギー
- BMI > 40 kg/m2
- 術前オピオイドの慢性使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ロピバカインブロック
ロピバカイン 0.375% を 1 回 60 ミリリットル注射。
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0.375% ロピバカインを 1 回 60 ミリリットル注射
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水ブロック
塩化ナトリウム 0.9% を 1 回 60 ミリリットル注射します。
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生理食塩水を 60 ミリリットル 1 回注射します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのコントロール
時間枠：24時間
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NRS-11 による測定は、術後ケア室から始まり、術後フロアで 24 時間継続されます。
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24時間
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オピオイドの摂取
時間枠：24時間
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術後ケアユニットから始まり、術後フロアで 24 時間継続する IV 麻薬の摂取量によって測定されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後ケアユニット (PACU) の滞在期間
時間枠：60分から6時間まで
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PACU 滞在期間は、PACU に到着してから PACU から臨床的に退院するまで測定されます。
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60分から6時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brian Vaughan, MD、The Christ Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月7日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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