Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fascia Iliaca -blokki leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan lonkkanivelleikkauksen jälkeen

tiistai 7. helmikuuta 2017 päivittänyt: Brian Vaughan, The Christ Hospital

Fascia Iliaca -blokki leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan lonkkanivelleikkauksen jälkeen: mahdollinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan leikkauksen jälkeistä kivun hallintaa ja huumeiden käyttöä potilailla, jotka saavat fascia iliaca -salpauksen paikallispuudutuksella, verrattuna potilaisiin, jotka saavat lonkkanivelleikkaukseen fysikaalista iliaca-salpausta suolaliuoksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka implanttiteknologiassa ja kirurgisissa lähestymistavoissa lonkkanivelleikkauksessa on tehty monia parannuksia, leikkauksen jälkeisen kivun hallinta on edelleen suuri kliininen ongelma. Riittämätön kivunhallinta voi johtaa lukuisiin ei-toivottuihin sivuvaikutuksiin ja rajoittuneisiin fyysisiin toimintoihin, erityisesti vanhemmalla väestöllä. Useimmat kirurgit ovat omaksuneet monimuotoisen kivunhallintamenetelmän, jossa on käytetty erilaisia ​​lääkkeitä, mukaan lukien hermosalpaus paikallispuudutuksella. Kirjallisuudessa on kuvattu useita teknisiä muunnelmia fascia iliaca -hermotukosta. The Christ Hospitalissa, Cincinnatissa, Ohiossa, anestesiologit käyttävät fasica iliaca -lohkon proksimaalista lähestymistapaa, mikä mahdollistaa huomattavasti helpomman paikallispuudutuksen leviämisen lantioon kohdentaen kaikki kolme hermoa; femoraalinen, lateraalinen femoraalinen iho ja obturaattori.

Tämä prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, yhden keskuksen tutkimus on suunniteltu testaamaan ensisijaista hypoteesia, että fascia iliaca -salpaus paikallispuudutteen kanssa vähentää huumeiden kulutusta ja parantaa kivunhallintaa lumelääkkeeseen verrattuna ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen potilailla, joille tehdään kokonaisvaltainen lonkkanivelleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • The Christ Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • anterior lähestymistapa lonkkanivelleikkaus (THA) yksipuoliseen nivelrikkoon
  • Englantia puhuva
  • ikä 18-75 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1-3
  • BMI < 40 kg/m2
  • Minimipaino 50 kg.
  • Ei vasta-aiheita tutkimusmenetelmille

Poissulkemiskriteerit:

  • Lonkan korjausleikkaus
  • Allergia paikallispuudutteille
  • Allergia oksikontiinille
  • Allergia pregabaliinille
  • Allergia fentanyylille
  • Allergia midatsolaamille
  • Allergia hydromorfonille
  • BMI > 40 kg/m2
  • Krooninen preoperatiivinen opioidien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ropivakaiinin esto
Ropivakaiini 0,375 % kertaluonteisena 60 millilitran injektiona.
Lääke: Ropivakaiini
0,375 % ropivakaiinia kertainjektiona, 60 millilitraa
Muut nimet:
  • Naropin
Placebo Comparator: suolaliuos lohko
Natriumkloridi 0,9 % kertainjektiona 60 millilitraa.
Lääke: Suolaliuos
Suolaliuos kertainjektiona, 60 millilitraa.
Muut nimet:
  • Natriumkloridi 0,9 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 24 tuntia
Mitattu NRS-11:llä alkaen leikkauksen jälkeisestä hoidosta ja jatkuen 24 tuntia leikkauksen jälkeisessä kerroksessa.
24 tuntia
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Mitattu huumeiden suonensisäisellä kulutuksella, joka alkaa leikkauksen jälkeisestä hoidosta ja jatkuu 24 tuntia leikkauksen jälkeisessä kerroksessa.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative Care Unit (PACU) Oleskelun pituus
Aikaikkuna: 60 minuutista 6 tuntiin
PACU:n oleskelun pituus mitataan saapumisesta PACU:hun kliinisen poistoon PACU:sta
60 minuutista 6 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Christ Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Vaughan, MD, The Christ Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Christh-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkan nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa