- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02299271
Fascia Iliaca Block för postoperativ smärtkontroll efter total höftprotesplastik
Fascia Iliaca Block för postoperativ smärtkontroll efter total höftprotesplastik: en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om många förbättringar har gjorts inom implantatteknik och kirurgiska tillvägagångssätt för total höftprotesplastik, är hanteringen av postoperativ smärta fortfarande ett stort kliniskt problem. Otillräcklig smärtkontroll kan leda till många oönskade biverkningar och begränsad fysisk funktion, särskilt hos en äldre befolkning. De flesta kirurger har antagit en smärtbehandlingsmetod med flera olika modaliteter med användning av en mängd olika läkemedel, inklusive nervblockad med lokalbedövning. I litteraturen finns ett antal tekniska variationer beskrivna för nervblocket fascia iliaca. På The Christ Hospital, Cincinnati, Ohio, använder anestesiologer en mer proximal inställning till fasica iliaca-blocket, vilket möjliggör en avsevärt lättare cephaladspridning av lokalbedövningen i bäckenet som riktar in sig på alla tre nerverna; femoral, lateral femoral kutan och obturatorn.
Denna prospektiva, dubbelblinda, randomiserade, singelcenterstudie är utformad för att testa den primära hypotesen att fascia iliaca blockering med lokalbedövning minskar narkotikakonsumtionen och ger förbättrad smärtkontroll jämfört med placebo under de första 24 timmarna efter operationen hos patienter som genomgår totalt höftprotesplastik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- The Christ Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- anterior approach total hip arthroplasty (THA) för unilateral artros
- Engelsktalande
- ålder 18 till 75 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 till 3
- BMI < 40 kg/m2
- Minsta vikt på 50 kg.
- Inga kontraindikationer för studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- Höftrevisionsoperation
- Allergi mot lokalanestetika
- Allergi mot oxycontin
- Allergi mot pregabalin
- Allergi mot fentanyl
- Allergi mot midazolam
- Allergi mot hydromorfon
- BMI > 40 kg/m2
- Kronisk preoperativ opioidanvändning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: ropivakain block
Ropivakain 0,375 % som en engångsinjektion på 60 milliliter.
|
0,375 % ropivakain som en engångsinjektion på 60 milliliter
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: saltlösning block
Natriumklorid 0,9 % som en engångsinjektion på 60 milliliter.
|
Saltlösning som en engångsinjektion på 60 milliliter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtkontroll
Tidsram: 24 timmar
|
Uppmätt med NRS-11 som börjar på postoperativ vårdavdelning och fortsätter 24 timmar på postoperativ golv.
|
24 timmar
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
Mätt som IV narkotikakonsumtion som börjar på postoperativ vårdavdelning och fortsätter 24 timmar på postoperativ golvet.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ vårdenhet (PACU) Vistelselängd
Tidsram: Från 60 minuter till 6 timmar
|
Längden på PACU-vistelsen mäts från ankomst till PACU till klinisk utskrivning från PACU
|
Från 60 minuter till 6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brian Vaughan, MD, The Christ Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Artrit
- Artros
- Smärta, postoperativt
- Artros, Höft
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Anestesimedel, lokal
- Ropivakain
Andra studie-ID-nummer
- Christh-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artros i höften
-
Klinik Hirslanden, ZurichAvslutadNon Inferiority of the Quantra DeviceSchweiz
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... och andra samarbetspartnersOkändAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAvslutadRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Xiros LtdHar inte rekryterat ännuRivning av rotatorkuffen | Rotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekryteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsOkändLutande atrofi av den distala underkäken | Socket Like Atrophy of the Esthetic ZoneTyskland
-
Maxx Orthopedics IncRekryteringBenförlust | Periprotesfrakturer | Infektion | Aseptisk lossning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeFörenta staterna
Kliniska prövningar på Ropivakain
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenAvslutadMenisk lesion | Smärta (knä) | Diagnostisk knäartroskopi | Mindre knäoperationDanmark
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Ostfold Hospital TrustOkändSmärta, postoperativt | Kirurgi | Kolon neoplasmNorge
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekryteringSerratus Anterior Plane Block | Minimal invasiv hjärtkirurgi | Minimal invasiv hjärtkirurgi MitralklaffkirurgiTyskland
-
Nantes University HospitalAvslutad
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenAvslutadEffekten av Adductor-Canal-Block (ACB) hos patienter efter återuppbyggnad av främre korsbandet (ACL)Rekonstruktion av främre korsbandetDanmark
-
Singapore General HospitalOkändAbdominal hysterektomi (& Wertheim)
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutadLevercancer, vuxenFrankrike
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Region of Southern Denmark; Læge Fritz Karners... och andra samarbetspartnersAvslutad