Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fascia Iliaca Block för postoperativ smärtkontroll efter total höftprotesplastik

7 februari 2017 uppdaterad av: Brian Vaughan, The Christ Hospital

Fascia Iliaca Block för postoperativ smärtkontroll efter total höftprotesplastik: en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie

Denna studie utvärderar postoperativ smärtbehandling och narkotikakonsumtion hos patienter som får ett fascia iliaca block med lokalbedövning jämfört med patienter som får fascia iliaca block med koksaltlösning för total höftprotesplastik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Även om många förbättringar har gjorts inom implantatteknik och kirurgiska tillvägagångssätt för total höftprotesplastik, är hanteringen av postoperativ smärta fortfarande ett stort kliniskt problem. Otillräcklig smärtkontroll kan leda till många oönskade biverkningar och begränsad fysisk funktion, särskilt hos en äldre befolkning. De flesta kirurger har antagit en smärtbehandlingsmetod med flera olika modaliteter med användning av en mängd olika läkemedel, inklusive nervblockad med lokalbedövning. I litteraturen finns ett antal tekniska variationer beskrivna för nervblocket fascia iliaca. På The Christ Hospital, Cincinnati, Ohio, använder anestesiologer en mer proximal inställning till fasica iliaca-blocket, vilket möjliggör en avsevärt lättare cephaladspridning av lokalbedövningen i bäckenet som riktar in sig på alla tre nerverna; femoral, lateral femoral kutan och obturatorn.

Denna prospektiva, dubbelblinda, randomiserade, singelcenterstudie är utformad för att testa den primära hypotesen att fascia iliaca blockering med lokalbedövning minskar narkotikakonsumtionen och ger förbättrad smärtkontroll jämfört med placebo under de första 24 timmarna efter operationen hos patienter som genomgår totalt höftprotesplastik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • The Christ Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • anterior approach total hip arthroplasty (THA) för unilateral artros
  • Engelsktalande
  • ålder 18 till 75 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 till 3
  • BMI < 40 kg/m2
  • Minsta vikt på 50 kg.
  • Inga kontraindikationer för studieprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Höftrevisionsoperation
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Allergi mot oxycontin
  • Allergi mot pregabalin
  • Allergi mot fentanyl
  • Allergi mot midazolam
  • Allergi mot hydromorfon
  • BMI > 40 kg/m2
  • Kronisk preoperativ opioidanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ropivakain block
Ropivakain 0,375 % som en engångsinjektion på 60 milliliter.
0,375 % ropivakain som en engångsinjektion på 60 milliliter
Andra namn:
  • Naropin
Placebo-jämförare: saltlösning block
Natriumklorid 0,9 % som en engångsinjektion på 60 milliliter.
Saltlösning som en engångsinjektion på 60 milliliter.
Andra namn:
  • Natriumklorid 0,9 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtkontroll
Tidsram: 24 timmar
Uppmätt med NRS-11 som börjar på postoperativ vårdavdelning och fortsätter 24 timmar på postoperativ golv.
24 timmar
Opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
Mätt som IV narkotikakonsumtion som börjar på postoperativ vårdavdelning och fortsätter 24 timmar på postoperativ golvet.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ vårdenhet (PACU) Vistelselängd
Tidsram: Från 60 minuter till 6 timmar
Längden på PACU-vistelsen mäts från ankomst till PACU till klinisk utskrivning från PACU
Från 60 minuter till 6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brian Vaughan, MD, The Christ Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2014

Första postat (Uppskatta)

24 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros i höften

Kliniska prövningar på Ropivakain

3
Prenumerera