Bloqueio da fáscia ilíaca para controle da dor pós-operatória após artroplastia total do quadril
Bloqueio da fáscia ilíaca para controle da dor pós-operatória após artroplastia total do quadril: um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora muitas melhorias tenham sido feitas na tecnologia de implantes e abordagens cirúrgicas para artroplastia total do quadril, o manejo da dor pós-operatória continua sendo um grande problema clínico. O controle inadequado da dor pode levar a inúmeros efeitos colaterais indesejados e função física limitada, especialmente em uma população mais velha. A maioria dos cirurgiões adotou uma abordagem multimodal de gerenciamento da dor usando uma variedade de produtos farmacêuticos, incluindo bloqueio do nervo com anestésico local. Na literatura, há uma série de variações técnicas descritas para o bloqueio do nervo da fáscia ilíaca. No The Christ Hospital, Cincinnati, Ohio, os anestesiologistas usam uma abordagem mais proximal para o bloqueio da fásica ilíaca, permitindo uma distribuição cefálica significativamente mais fácil do anestésico local na pelve visando todos os três nervos; o femoral, cutâneo femoral lateral e o obturador.
Este estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado, de centro único foi projetado para testar a hipótese primária de que o bloqueio da fáscia ilíaca com anestésico local diminui o consumo de narcóticos e proporciona melhor controle da dor em comparação com placebo nas primeiras 24 horas após a cirurgia em pacientes submetidos a cirurgia total artroplastia de quadril.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- The Christ Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- abordagem anterior artroplastia total do quadril (ATQ) para osteoartrite unilateral
- fala inglês
- idade 18 a 75 anos
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 a 3
- IMC < 40 kg/m2
- Peso mínimo de 50kg.
- Sem contra-indicações para procedimentos de estudo
Critério de exclusão:
- Cirurgia de revisão do quadril
- Alergia a anestésicos locais
- Alergia a oxicodona
- Alergia a pregabalina
- Alergia ao fentanil
- Alergia ao midazolam
- Alergia a hidromorfona
- IMC > 40 kg/m2
- Uso crônico de opioides no pré-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: bloco de ropivacaína
Ropivacaína 0,375% em injeção única de 60 mililitros.
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Ropivacaína a 0,375% em injeção única de 60 mililitros
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: bloco salino
Cloreto de sódio 0,9% como uma injeção única de 60 mililitros.
|
Solução salina como uma injeção única de 60 mililitros.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle da Dor
Prazo: 24 horas
|
Medido pela NRS-11 começando na unidade de cuidados pós-operatórios e continuando 24 horas no andar pós-operatório.
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24 horas
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Consumo de opioides
Prazo: 24 horas
|
Medido pelo consumo de narcótico IV começando na unidade de cuidados pós-operatórios e continuando 24 horas no andar pós-operatório.
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24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Permanência na Unidade de Cuidados Pós-Operatórios (SRPA)
Prazo: De 60 minutos a 6 horas
|
O tempo de permanência na SRPA é medido desde a chegada na SRPA até a alta clínica da SRPA
|
De 60 minutos a 6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Vaughan, MD, The Christ Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Osteoartrite
- Dor, Pós-operatório
- Osteoartrite, Quadril
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- Christh-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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