将交互式移动健康应用于青少年哮喘护理 (AIM2ACT) (AIM2ACT)
面向青少年和家长的协同哮喘管理的 mHealth 方法
该应用程序的目的是开发和测试 AIM2ACT，这是一种通过智能手机提供的移动健康 (mHealth) 工具，可在患有持续性哮喘的早期青少年（12-15 岁）发展和掌握哮喘自我管理行为时促进护理人员提供有用的支持。 为了促进有帮助的看护者支持，AIM2ACT 使用 mHealth 技术为每个家庭确定量身定制的干预目标。 然后，AIM2ACT 通过结构化过程自动引导家庭，帮助看护者/青少年二人设定哮喘管理目标，该过程包括目标设定、应急管理和解决问题沟通的支持性行为管理策略。 针对青少年和护理人员的技能培训视频提供了有关如何完成每个协作性哮喘管理组件的指导。
AIM2ACT 将通过来自目标用户群体和儿科肺科医生的青少年护理人员顾问委员会的反馈来开发。 根据咨询委员会的反馈，研究人员将对 50 名 12-15 岁哮喘控制不佳的早期青少年和一名护理人员进行 AIM2ACT 随机对照试验。 家庭将被随机分配接受 AIM2ACT 或自我指导条件，为期 4 个月的干预期。 自我指导条件下的参与者将获得有关支持性行为管理技术的一般信息，他们可以使用这些技术来改善哮喘自我管理行为。 结果包括参与者是否更喜欢 AIM2ACT 或自我引导条件。 此外，将比较 AIM2ACT 和自我指导条件，看看在家庭哮喘管理（主要结果）、肺功能、哮喘控制、哮喘相关生活质量和哮喘管理自我效能方面的变化是否存在差异。 在参与者被分配到 AIM2ACT 或自我引导控制、治疗后和 4 个月的随访时间点之前，将收集数据。
研究概览
详细说明
作为研究的参与者，将发生以下情况：
将填写问卷，其中包括病史，包括哮喘症状和控制，以及与生活质量相关的问题。 此外，将完成评估参与者哮喘管理的访谈。
在这次访问期间，将演示如何使用便携式设备完成肺功能测试的简短培训。 参与者将每天呼吸两次，持续 14 天，然后将在 14 天结束时收集设备。
随机化 计算机会随机选择两个程序中的一个；方案A或方案B。随机分配就像掷骰子来决定一个人被分配到哪个组。 计划 A 和 B 的长度均为 4 个月。
计划 A 参与者将在一周内通过智能手机程序回答有关哮喘管理的问题。 可以在研究期间提供智能手机。 一周后，智能手机将收到一份关于哮喘管理进展顺利和可能需要改进的领域的报告。 接下来，与研究人员进行简短的会议，以帮助确定有助于改善哮喘管理的事项。 此信息将输入到智能手机程序中。 参与者将继续使用智能手机程序四个月。
计划 B 参与者在纸笔日记上回答有关哮喘的问题为期一周。 参与者将收到一份来自研究人员的反馈的纸质副本，内容涉及进展顺利的哮喘管理领域和可能需要改进的领域。 然后将向参与者提供有关技术的信息，他们可以使用这些技术来确定要改进的目标领域。 将鼓励参与者在 4 个月的时间内使用这些策略。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
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Gainesville、Florida、美国、32653
- Benton Pediactrics
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 住在照顾者的住所，
- 青少年符合目前持续性哮喘的筛查标准，
- 青少年患有未控制的哮喘，哮喘控制测试得分≤ 19，
- 根据国家心肺血液研究所 (NHLBI) 指南，哮喘控制不佳
- 青少年照顾者二人会说和读英语
排除标准：
- 家庭目前参与哮喘管理干预，或
- 哮喘控制测试得分≥ 20 表明青少年的哮喘控制良好。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：AIM2ACT
AIM2ACT 使用研究团队开发的现有 mHealth 技术来阐明为每个家庭量身定制的干预目标。
然后，AIM2ACT 通过结构化过程自动指导 dyads 促进协作护理人员/青少年哮喘管理，该过程包括目标设定、应急管理和解决问题沟通的支持性行为管理策略。
针对青少年和护理人员的技能培训视频提供了有关如何完成每个协作性哮喘管理组件的指导。
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AIM2ACT 是一种移动健康工具，旨在促进早期青少年及其护理人员之间的协作哮喘管理。
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有源比较器：自助游
自我指导控制条件下的参与者将获得有关支持性行为管理技术的一般信息，他们可以使用这些技术来改善哮喘自我管理行为。
控制条件将用作注意力控制，旨在优化招募和维持兴趣，同时对哮喘管理的影响最小。
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向早期青少年和看护者提供书面反馈和协作哮喘管理策略。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将测量家庭哮喘管理系统量表 (FAMSS) 在基线、4 个月和 8 个月时的变化。
大体时间：基线、4 个月和 8 个月的变化。
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家庭哮喘管理系统量表 (FAMSS) 是一种经过验证的家庭临床访谈，用于评估哮喘管理的核心方面，包括药物依从性、症状评估和反应，以及将哮喘纳入家庭系统。
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基线、4 个月和 8 个月的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺量计将用于测量基线、4 个月和 8 个月时肺功能的变化。
大体时间：基线、4 个月和 8 个月的变化。
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肺功能将在两组之间的基线、4 个月和 8 个月时通过肺活量测定法进行测量，以确定使用 AIM2ACT mHealth 平台是否改善了症状。
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基线、4 个月和 8 个月的变化。
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哮喘控制测试问卷将用于测量基线、4 个月和 8 个月时症状的变化。
大体时间：基线、4 个月和 8 个月的变化。
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哮喘控制测试问卷将用于测量基线、4 个月和 8 个月时症状的变化。
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基线、4 个月和 8 个月的变化。
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将提供与哮喘相关的生活质量问卷，以测量基线、4 个月和 8 个月的总体生活质量变化。
大体时间：基线、4 个月和 8 个月的变化。
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将提供与哮喘相关的生活质量问卷，以测量基线、4 个月和 8 个月的总体生活质量变化。
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基线、4 个月和 8 个月的变化。
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将给出哮喘管理自我效能问卷，以衡量基线、4 个月和 8 个月生活质量变化的整体改善情况。
大体时间：基线、4 个月和 8 个月的变化。
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将给予哮喘管理效果问卷以测量基线、4个月和8个月的生活质量变化的总体改善。
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基线、4 个月和 8 个月的变化。
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哮喘管理任务期间的家庭沟通将通过基线和 4 个月的护理人员和青少年报告的决策参与量表进行评估。
大体时间：基线和 4 个月的变化
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哮喘管理任务期间的家庭沟通将通过基线和 4 个月的护理人员和青少年报告的决策参与量表进行评估。
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基线和 4 个月的变化
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：David A Fedele, Ph.D.、University of Florida
出版物和有用的链接
一般刊物
- Fedele DA, Thomas JG, McConville A, McQuaid EL, Voorhees S, Janicke DM, Abu-Hasan M, Chi X, Gurka MJ. Using Mobile Health to Improve Asthma Self-Management in Early Adolescence: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Adolesc Health. 2021 Dec;69(6):1032-1040. doi: 10.1016/j.jadohealth.2021.06.011. Epub 2021 Jul 15.
- Fedele DA, McConville A, Graham Thomas J, McQuaid EL, Janicke DM, Turner EM, Moon J, Abu-Hasan M. Applying Interactive Mobile health to Asthma Care in Teens (AIM2ACT): Development and design of a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2018 Jan;64:230-237. doi: 10.1016/j.cct.2017.09.007. Epub 2017 Oct 3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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