Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interaktiivisen mobiiliterveyden soveltaminen teini-ikäisten astman hoitoon (AIM2ACT) (AIM2ACT)

keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of Florida

mHealth Approach yhteistyön astman hallintaan teini-ikäisille ja vanhemmille

Tämän sovelluksen tavoitteena on kehittää ja testata AIM2ACT-mobiiliterveystyökalua (mHealth), joka toimitetaan älypuhelimien kautta ja joka edistää hoitajan apua, kun varhaiset (12–15-vuotiaat) nuoret, joilla on jatkuva astma, kehittyvät ja hallitsevat astman itsehallintakäyttäytymisen. Helpottaakseen hyödyllistä omaishoitajien tukea AIM2ACT käyttää mHealth-tekniikkaa määrittääkseen räätälöidyt interventiotavoitteet jokaiselle perheelle. AIM2ACT auttaa sitten omaishoitajia/nuorten dyadeja asettamaan astman hallinnan tavoitteet ohjaamalla perheitä automaattisesti jäsennellyn prosessin läpi, joka sisältää tukevia käyttäytymisen hallintastrategioita, kuten tavoitteiden asettamisen, varautumisten hallinnan ja ongelmanratkaisuviestinnän. Nuorille ja omaishoitajille suunnatut taitoharjoitusvideot antavat opastusta kunkin astman hallinnan yhteistyön suorittamiseen.

AIM2ACT kehitetään palautteen perusteella, joka on saatu kohderyhmää edustavien nuorten-hoitajien dyadeista ja lasten keuhkolääkäriltä. Neuvoa-antavan lautakunnan palautteen jälkeen tutkijat suorittavat AIM2ACT:n satunnaistetun kontrolloidun pilottikokeen 50 nuorella, joilla on huonosti hallinnassa oleva astma, iältään 12–15 vuotta ja hoitaja. Perheet määrätään satunnaisesti saamaan AIM2ACT tai itseohjautuva ehto 4 kuukauden interventiojakson ajaksi. Itseohjautuvassa tilassa oleville osallistujille annetaan yleistä tietoa tukevista käyttäytymisen hallintatekniikoista, joita he voivat käyttää parantamaan astman itsehallintakäyttäytymistä. Tuloksiin kuuluu, pitävätkö osallistujat parempana AIM2ACT:tä vai itseohjautuvaa kuntoa. Lisäksi AIM2ACT:tä ja itseohjautuvaa tilaa verrataan sen selvittämiseksi, onko muutoksissa perheen astman hallinnassa (ensisijainen tulos), keuhkojen toiminnassa, astman hallinnassa, astmaan liittyvässä elämänlaadussa ja astman hallinnan itsetehokkuudessa. Tiedot kerätään ennen kuin osallistujat määrätään AIM2ACT:hen tai itseohjautuvaan kontrolliin, jälkihoitoon ja 4 kuukauden seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujana tutkimukseen tapahtuu seuraavaa:

Täytetään kyselylomakkeet, jotka sisältävät sairaushistorian, mukaan lukien astman oireet ja hallinta sekä elämänlaatuun liittyvät kysymykset. Lisäksi suoritetaan haastattelu, jossa arvioidaan osallistujien astman hoitoa.

Tämän vierailun aikana demonstroidaan lyhyt koulutus keuhkojen toiminnan testaamisesta kannettavalla laitteella. Osallistuja hengittää sisään kahdesti päivässä 14 päivän ajan ja sitten laite noudetaan 14 päivän jakson päätyttyä.

Satunnaistaminen Tietokone valitsee satunnaisesti toisen kahdesta ohjelmasta; Ohjelma A tai ohjelma B. Satunnainen tehtävä on kuin nopan heittämistä päättääksesi, mihin ryhmään henkilö on määrätty. Sekä ohjelma A että B ovat 4 kuukauden pituisia.

Ohjelma A Osallistuja vastaa astman hoitoon liittyviin kysymyksiin viikon ajan älypuhelinohjelmassa. Älypuhelin voidaan tarjota opiskelun ajaksi. Viikon jakson jälkeen älypuhelimeen tulee raportti astman hallinnan osa-alueista, jotka etenevät hyvin ja alueista, jotka saattavat kaipaa parantamista. Seuraavaksi lyhyet tapaamiset tutkimushenkilöstön kanssa selvittääkseen asioita, jotka auttavat parantamaan astman hallintaa. Nämä tiedot syötetään älypuhelimen ohjelmaan. Osallistuja jatkaa älypuhelinohjelman käyttöä neljän kuukauden ajan.

Ohjelmassa B osallistuja vastaa astmaa koskeviin kysymyksiin viikon ajan paperi- ja kynäpäiväkirjassa. Osallistuja saa paperikopion tutkimushenkilöstön palautteesta astman hallinnan hyvin eteneviin ja mahdollisesti parantamisen tarpeisiin liittyvistä alueista. Osallistujalle annetaan sitten tietoa tekniikoista, joita he voivat käyttää kohdistaakseen tunnistetut parannusalueet. Osallistujaa rohkaistaan ​​käyttämään näitä strategioita 4 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32653
        • Benton Pediactrics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuu hoitajan asunnossa,
  • nuori täyttää nykyisen jatkuvan astman seulontakriteerit,
  • nuorella on hallitsematon astma, kuten astmakontrollitestin pistemäärä ≤ 19 osoittaa,
  • huonosti hallittu astma National Heart, Lung and Blood Instituten (NHLBI) ohjeiden mukaan
  • nuoriso-hoitaja-dyadi puhuu ja lukee englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • perhe on tällä hetkellä mukana astman hoitotoimenpiteessä, tai
  • Nuorilla on astma hyvin hallinnassa, kuten astmakontrollitestin pistemäärä ≥ 20 osoittaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AIM2ACT
AIM2ACT käyttää olemassa olevaa mHealth-teknologiaa, jonka tutkimusryhmä on kehittänyt selvittääkseen räätälöityjä interventiotavoitteita jokaiselle perheelle. AIM2ACT helpottaa sitten yhteistyössä hoitavien/nuorten astman hallintaa ohjaamalla dyadeja automaattisesti jäsennellyn prosessin läpi, joka sisältää tavoitteen asettamisen, varautumisten hallinnan ja ongelmanratkaisuviestinnän tukevia käyttäytymisen hallintastrategioita. Nuorille ja omaishoitajille suunnatut taitoharjoitusvideot antavat opastusta kunkin astman hallinnan yhteistyön suorittamiseen.
Käyttäytyminen: AIM2ACT
AIM2ACT on mobiili terveystyökalu, joka on suunniteltu helpottamaan astman hallintaa varhaisten nuorten ja heidän hoitajiensa välillä.
Active Comparator: Itseohjattu
Itseohjautuvan kontrollitilan osallistujille annetaan yleistä tietoa tukevista käyttäytymisen hallintatekniikoista, joita he voivat käyttää astman itsehallintakäyttäytymisen parantamiseen. Kontrollitila toimii huomionhallintana, ja se on suunniteltu optimoimaan rekrytointi ja ylläpitämään kiinnostusta samalla kun sillä on minimaalinen vaikutus astman hallintaan.
Käyttäytyminen: Itseohjautuva
Varhaisnuorille ja omaishoitajille tarjotaan paperipalautetta ja yhteistoiminnallisia astman hallintastrategioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheastman hallintajärjestelmän asteikolla (FAMSS) mitataan muutoksia lähtötilanteessa, 4 kuukaudessa ja 8 kuukaudessa.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 8 kuukautta.
Family Asthma Management System Scale (FAMSS) on validoitu perheen kliininen haastattelu, jossa arvioidaan astman hallinnan ydinnäkökohtia, mukaan lukien lääkityksen noudattaminen, oireiden arviointi ja vaste sekä astman integrointi perhejärjestelmään.
Muutos lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 8 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spirometriaa käytetään keuhkojen toiminnan muutoksen mittaamiseen lähtötilanteessa, 4 kuukauden ja 8 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 8 kuukautta.
Keuhkojen toiminta mitataan spirometrialla lähtötilanteessa, 4 kuukauden ja 8 kuukauden kuluttua kahden ryhmän välillä sen määrittämiseksi, paransiko AIM2ACT mHealth -alustan käyttö oireita.
Muutos lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 8 kuukautta.
Astman kontrollitestikyselylomakkeella mitataan oireiden muutosta lähtötilanteessa, 4 kuukauden ja 8 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 8 kuukautta.
Astman kontrollitestikyselylomakkeella mitataan oireiden muutosta lähtötilanteessa, 4 kuukauden ja 8 kuukauden kuluttua.
Muutos lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 8 kuukautta.
Astmaan liittyvillä elämänlaatukyselyillä mitataan elämänlaadun yleisiä muutoksia lähtötilanteessa, 4 kuukauden ja 8 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 8 kuukautta.
Astmaan liittyvillä elämänlaatukyselyillä mitataan elämänlaadun yleisiä muutoksia lähtötilanteessa, 4 kuukauden ja 8 kuukauden aikana.
Muutos lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 8 kuukautta.
Astman hallinnan itsetehokkuuskyselyssä mitataan elämänlaadun muutoksen yleistä paranemista lähtötilanteessa, 4 kuukauden ja 8 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 8 kuukautta.
Astman hallinnan tehokkuutta koskeva kyselylomake annetaan mittaamaan elämänlaadun muutoksen yleistä paranemista lähtötilanteessa, 4 kuukaudessa ja 8 kuukaudessa.
Muutos lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 8 kuukautta.
Perheviestintää astman hallintatehtävien aikana arvioidaan päätöksenteon osallistumisasteikon hoitaja- ja nuorisoraporttien kautta lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa ja 4 kuukautta
Perheviestintää astman hallintatehtävien aikana arvioidaan päätöksenteon osallistumisasteikon hoitaja- ja nuorisoraporttien kautta lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua.
Muutos lähtötilanteessa ja 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
The Miriam Hospital
Rhode Island Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: David A Fedele, Ph.D., University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201400921 - N
  • 1R21HD083830-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa