십대의 천식 치료에 양방향 모바일 건강 적용(AIM2ACT) (AIM2ACT)
십대 및 부모를 위한 공동 천식 관리에 대한 mHealth 접근 방식
이 애플리케이션의 목적은 스마트폰을 통해 제공되는 모바일 건강(mHealth) 도구인 AIM2ACT를 개발하고 테스트하는 것입니다. 이 도구는 지속적인 천식을 앓고 있는 초기 청소년(12-15세)이 천식 자가 관리 행동을 개발하고 마스터할 때 유용한 간병인 지원을 촉진합니다. 도움이 되는 간병인 지원을 용이하게 하기 위해 AIM2ACT는 mHealth 기술을 사용하여 각 가족에 대한 맞춤형 개입 목표를 결정합니다. 그런 다음 AIM2ACT는 목표 설정, 비상 관리 및 문제 해결 커뮤니케이션의 지원 행동 관리 전략을 포함하는 구조화된 프로세스를 통해 가족을 자동으로 안내하여 간병인/청소년 부부가 천식 관리 목표를 설정하도록 돕습니다. 청소년 및 간병인을 위한 기술 교육 비디오는 각 공동 천식 관리 구성 요소를 완료하는 방법에 대한 지침을 제공합니다.
AIM2ACT는 대상 사용자 모집단의 청소년 간병인 자문위원회와 소아 폐병 전문의의 피드백을 통해 개발될 것입니다. 자문위원회의 피드백에 따라 조사관은 12~15세의 천식이 잘 조절되지 않는 초기 청소년 50명과 간병인을 대상으로 AIM2ACT의 파일럿 무작위 통제 시험을 실시할 예정입니다. 가족은 4개월 개입 기간 동안 AIM2ACT 또는 자기 주도 조건을 받도록 무작위로 배정됩니다. 자기 주도 조건의 참가자에게는 천식 자기 관리 행동의 개선을 목표로 하는 데 사용할 수 있는 지지적 행동 관리 기술에 대한 일반적인 정보가 제공됩니다. 결과에는 참가자가 AIM2ACT를 선호하는지 또는 자체 안내 조건을 선호하는지 여부가 포함됩니다. 또한 AIM2ACT와 자기 유도 조건을 비교하여 가족 천식 관리(일차 결과), 폐 기능, 천식 조절, 천식 관련 삶의 질 및 천식 관리에 대한 자기 효능감의 변화에 차이가 있는지 확인합니다. 참가자가 AIM2ACT 또는 자기 유도 제어, 치료 후 및 4개월 후속 시점에 할당되기 전에 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참여자로서 다음과 같은 일이 발생합니다.
천식 증상 및 조절, 삶의 질과 관련된 질문을 포함한 병력을 포함하는 설문지가 작성됩니다. 또한 참가자의 천식 관리를 평가하는 인터뷰가 완료됩니다.
이 방문 동안 휴대용 장치로 폐 기능 테스트를 완료하는 방법에 대한 간단한 교육이 시연됩니다. 참가자는 14일 동안 하루에 두 번 숨을 쉬고 14일 기간이 끝나면 장치를 수집합니다.
무작위화 컴퓨터는 두 프로그램 중 하나를 무작위로 선택합니다. 프로그램 A 또는 프로그램 B. 임의 할당은 사람이 할당된 그룹을 결정하기 위해 주사위를 굴리는 것과 같습니다. 프로그램 A와 B 모두 기간이 4개월입니다.
프로그램 A 참가자는 스마트폰 프로그램에서 일주일 동안 천식 관리에 대한 질문에 답하게 됩니다. 공부하는 동안 스마트폰을 제공받을 수 있습니다. 1주일이 지나면 천식 관리가 잘 되고 있는 부분과 개선이 필요한 부분에 대한 보고서가 스마트폰으로 수신됩니다. 다음으로, 천식 관리를 개선하는 데 도움이 될 사항을 결정하는 데 도움이 되는 연구 담당자와 간단한 회의를 합니다. 이 정보는 스마트폰 프로그램에 입력됩니다. 참가자는 4개월 동안 스마트폰 프로그램을 계속 사용하게 됩니다.
프로그램 B 참가자는 종이와 연필 일기에 일주일 동안 천식에 대한 질문에 답합니다. 참가자는 잘 진행되고 있는 천식 관리 영역과 개선이 필요할 수 있는 영역과 관련된 연구 담당자로부터 피드백의 종이 사본을 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 개선을 위해 식별된 영역을 대상으로 하는 데 사용할 수 있는 기술에 대한 정보를 받게 됩니다. 참가자는 4개월 동안 이러한 전략을 사용하도록 권장됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32653
- Benton Pediactrics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 간병인의 거주지에 거주하며,
- 청소년이 현재 지속성 천식에 대한 선별 기준을 충족하고,
- 청소년은 천식 조절 테스트에서 ≤ 19의 점수로 표시되는 조절되지 않는 천식을 가지고 있습니다.
- NHLBI(National Heart, Lung, and Blood Institute) 지침에 따라 잘 조절되지 않는 천식
- 청소년 간병인 dyad 영어 말하기 및 읽기
제외 기준:
- 가족이 현재 천식 관리 중재에 참여하고 있거나
- 청소년은 천식 조절 테스트에서 20점 이상의 점수로 표시되는 잘 조절된 천식을 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AIM2ACT
AIM2ACT는 연구 팀이 개발한 기존 mHealth 기술을 사용하여 각 가족에 대한 맞춤형 개입 대상을 설명합니다.
그런 다음 AIM2ACT는 목표 설정, 우발 상황 관리 및 문제 해결 커뮤니케이션의 지원 행동 관리 전략을 포함하는 구조화된 프로세스를 통해 쌍을 자동으로 안내하여 협력 간병인/청소년 천식 관리를 용이하게 합니다.
청소년 및 간병인을 위한 기술 교육 비디오는 각 공동 천식 관리 구성 요소를 완료하는 방법에 대한 지침을 제공합니다.
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AIM2ACT는 초기 청소년과 간병인 간의 공동 천식 관리를 촉진하도록 설계된 모바일 건강 도구입니다.
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활성 비교기: 셀프 가이드
자기 유도 제어 조건의 참가자에게는 천식 자기 관리 행동의 개선을 목표로 하는 데 사용할 수 있는 지지적 행동 관리 기술에 대한 일반적인 정보가 제공됩니다.
제어 조건은 주의력 제어 역할을 하며 동시에 천식 관리에 최소한의 영향을 미치면서 모집을 최적화하고 관심을 유지하도록 설계되었습니다.
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종이 피드백 및 공동 천식 관리 전략은 초기 청소년 및 간병인에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 천식 관리 시스템 척도(FAMSS)는 기준선, 4개월 및 8개월의 변화에 대해 측정됩니다.
기간: 기준선, 4개월 및 8개월의 변화.
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가족 천식 관리 체계 척도(FAMSS)는 약물 순응도, 증상 평가 및 반응, 천식을 가족 체계로 통합하는 등 천식 관리의 핵심 측면을 평가하는 검증된 가족 임상 인터뷰입니다.
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기준선, 4개월 및 8개월의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선, 4개월 및 8개월에서 폐 기능의 변화를 측정하기 위해 폐활량계가 사용될 것입니다.
기간: 기준선, 4개월 및 8개월의 변화.
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폐 기능은 AIM2ACT mHealth 플랫폼의 사용으로 증상이 개선되었는지 확인하기 위해 두 그룹 사이의 기준선, 4개월 및 8개월에 폐활량계로 측정됩니다.
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기준선, 4개월 및 8개월의 변화.
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천식 제어 테스트 설문지는 기준선, 4개월 및 8개월에서 증상의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
기간: 기준선, 4개월 및 8개월의 변화.
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천식 제어 테스트 설문지는 기준선, 4개월 및 8개월에서 증상의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 4개월 및 8개월의 변화.
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기준선, 4개월 및 8개월의 전반적인 삶의 질 변화를 측정하기 위해 천식 관련 삶의 질 설문지가 제공됩니다.
기간: 기준선, 4개월 및 8개월의 변화.
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기준선, 4개월 및 8개월의 전반적인 삶의 질 변화를 측정하기 위해 천식 관련 삶의 질 설문지가 주어질 것입니다.
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기준선, 4개월 및 8개월의 변화.
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기준선, 4개월 및 8개월에서 삶의 질 변화의 전반적인 개선을 측정하기 위해 천식 관리에 대한 자기효능감 설문지가 주어질 것입니다.
기간: 기준선, 4개월 및 8개월의 변화.
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기준선, 4개월 및 8개월에서 삶의 질 변화의 전반적인 개선을 측정하기 위해 천식 관리 효능 설문지가 제공될 것입니다.
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기준선, 4개월 및 8개월의 변화.
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천식 관리 작업 중 가족 의사소통은 기준선 및 4개월에 의사결정 참여 척도 간병인 및 청소년 보고서를 통해 평가됩니다.
기간: 기준선 및 4개월의 변화
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천식 관리 작업 중 가족 의사소통은 기준선 및 4개월에 의사결정 참여 척도 간병인 및 청소년 보고서를 통해 평가됩니다.
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기준선 및 4개월의 변화
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: David A Fedele, Ph.D., University of Florida
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fedele DA, Thomas JG, McConville A, McQuaid EL, Voorhees S, Janicke DM, Abu-Hasan M, Chi X, Gurka MJ. Using Mobile Health to Improve Asthma Self-Management in Early Adolescence: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Adolesc Health. 2021 Dec;69(6):1032-1040. doi: 10.1016/j.jadohealth.2021.06.011. Epub 2021 Jul 15.
- Fedele DA, McConville A, Graham Thomas J, McQuaid EL, Janicke DM, Turner EM, Moon J, Abu-Hasan M. Applying Interactive Mobile health to Asthma Care in Teens (AIM2ACT): Development and design of a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2018 Jan;64:230-237. doi: 10.1016/j.cct.2017.09.007. Epub 2017 Oct 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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AIM2ACT에 대한 임상 시험
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University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한