腹腔镜胃癌手术与开腹手术比较的多中心临床试验
2014年11月25日 更新者：Cai Kailin
前瞻性随机对照多中心临床试验比较腹腔镜辅助和开腹远端次全胃切除术和 D2 淋巴结清扫术治疗局部晚期胃癌的长期结果
评价D2腹腔镜下远端胃切除术（远端胃切除术、D2淋巴结清扫术）与目前标准手术治疗模式D2开放入路远端胃切除术（远端胃切除术、D2淋巴结清扫术）的长期疗效和安全性。
研究概览
详细说明
研究类型：介入性 研究阶段：III期 研究目的：评价D2腹腔镜下远端胃切除术（distal gastrectomy，D2淋巴结清扫术）与现行标准手术治疗模式D2开腹手术的远期疗效和安全性远端胃切除术（distal gastrectomy, D2 lymphadenectomy）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1056
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- 招聘中
- Union Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
接触：
- Guobin Wang, MD,PhD
- 电话号码：+86 027 85726139
- 邮箱：wangguobin1954@126.com
-
首席研究员：
- Xinghua Liu, MD
-
副研究员：
- Shi Wang, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁～75岁；
- 原发性腺癌（乳头状腺癌、管状腺癌、粘液腺癌、印戒细胞癌、低分化腺癌）；
- 临床分期T2-4a、N0-3、M0（根据AJCC-7th TNM分期）；
- 进行远端胃切除术，D2淋巴结清扫手术可以获得R0切除（多原发癌也适用）
- ECOG 体能状态 0/1；
- ASA 评分 I-III；
- 患者知情同意书。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 严重的精神疾病；
- 上腹部手术（腹腔镜胆囊切除术除外）；
- 胃手术（包括胃 ESD / EMR）；
- 影像学检查示区域性融合淋巴结（最大直径≥3cm）
- 5年内有其他恶性疾病；
- 在胃癌患者中实施或推荐新辅助治疗；
- 六个月内有不稳定型心绞痛或心肌梗塞； (9) 6个月内有脑梗塞、脑出血； (10) 1个月内持续全身性糖皮质激素治疗史； （十一）有其他疾病同时需要手术治疗的； (12)并发症(出血、穿孔、梗阻)需急诊手术； (13)肺功能检查FEV1<预测值的50%。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (预期的)
2016年8月1日
研究完成 (预期的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月25日
首次发布 (估计)
2014年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月25日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.