预防性雷珠单抗治疗渗出性年龄相关性黄斑变性 (PROTECT)

纳入标准：

• 50岁以上的成年人
• 能够在两年的时间内签署知情同意书并遵守研究方案。
• 一只眼睛（研究眼）出现非渗出性年龄相关性黄斑变性 (AMD) •在入组时，其他非研究眼必须最近诊断（入组前不超过 2 年）、血管造影记录、诊断前未接受过治疗, 继发于年龄相关性黄斑变性的 CNV 病变（即荧光素血管造影和 OCT 上的视网膜下、视网膜内或亚 RPE 液渗漏）。

排除标准：

• 先前在研究眼中使用维替泊芬 PDT、Macugen®、Lucentis®、玻璃体内 Avastin®、玻璃体内 Eylea®、热激光、外光束辐射或其他 AMD 疗法进行治疗。
• 研究眼中黄斑裂孔的历史。
• 研究眼的玻璃体切除术史。
• 最近 3 个月内摘除或植入晶状体。
• 最近 1 个月内进行过囊切开术。
• 镜头或其他媒体混浊会妨碍未来 2 年内良好的眼底照相或血管造影。
• 痣 > 2 个位于中心凹中心 3000 微米以内的圆盘区域，或在荧光素血管造影术中有液体或渗漏。
• 黄斑水肿或糖尿病视网膜病变的迹象比 10 个红点（微动脉瘤或印迹出血）更严重。
• 与高度近视相关的视网膜变化，近视矫正度数不超过 8.00 屈光度等效球镜 [球体 + ½ 圆柱体]。
• 任何会在未来 2 年内影响视力的进行性眼部疾病。
• 在初始研究治疗前 30 天内曾参与任何可能对眼部产生影响的研究药物研究。
• 同时使用全身性抗 VEGF 药物。
• 研究眼中的活动性或近期（4 周内）眼内炎症（微量级或以上）。
• 双眼活动性感染性结膜炎、角膜炎、巩膜炎或眼内炎。
• 对于先前在研究眼中接受过屈光或白内障手​​术的受试者，研究眼的术前屈光不正不能超过近视的 8 个屈光度。
• 尽管用抗青光眼药物治疗，但研究眼中青光眼不受控制（定义为眼内压 > 25 mmHg）。
• 由于已知对荧光素染料过敏、缺乏静脉通路或白内障遮盖 CNV 而无法拍照记录 CNV 的患者。
• 患有其他可能影响研究眼睛视力的眼部疾病的患者，例如弱视和前部缺血性视神经病变。
• 目前治疗活动性全身感染。
• 显着不受控制的伴随疾病的证据，例如心血管疾病、神经系统、肺、肾、肝、内分泌或胃肠道疾病。
• 复发性重大感染或细菌感染史。
• 无法遵守研究或后续程序。
• 怀孕（妊娠试验阳性）或哺乳期未采取充分避孕措施的绝经前妇女。 以下被认为是有效的避孕方法：手术绝育或使用口服避孕药、使用避孕套或隔膜结合杀精子凝胶、宫内节育器或避孕激素植入物或贴片进行屏障避孕。
• 如果启动研究治疗，研究者认为会对受试者造成重大危害的任何其他情况
• 参与另一项同时进行的医学调查或试验