乳腺癌生存与工作相关的认知限制 (BCSurvivorship)

目的和理由

癌症相关的心理后遗症对乳腺癌幸存者的认知功能有重大影响。 抑郁和消极情绪已被证明与语言知识、语言记忆、空间能力和图形记忆的减少高度相关。 此外，自我报告的心理压力与认知缺陷以及治疗后乳腺癌患者在记忆力、语言流畅性和注意力测试中的不良表现相关。 同样，乳腺癌幸存者的抑郁和焦虑与主观认知功能障碍显着相关，包括注意力、注意力和记忆力下降。 此外，包括疼痛、疲劳和睡眠障碍在内的持续性躯体后遗症对乳腺癌幸存者的认知功能具有间接的关键影响。 Caplette-Gingras、Savard、Savard 和 Ivers 的研究表明，与没有睡眠障碍的乳腺癌幸存者相比，有睡眠障碍的乳腺癌幸存者在情景记忆和执行功能方面表现出认知功能下降，并报告了主观认知缺陷。 此外，疲劳和认知功能障碍在乳腺癌幸存者中显示出显着关联。 幸存者完成治疗后持续存在的躯体挑战明显表现出不利的认知障碍。

认知缺陷是乳腺癌的认知后遗症之一，会对幸存者的总体健康产生不利影响。 持续的心理和躯体症状以及因乳腺癌接受的各种治疗是导致癌症后认知缺陷的一些原因。 化疗和激素阻断疗法与认知功能（包括记忆、执行功能和注意力）的不利影响直接相关。 放疗和手术也显示会影响乳腺癌幸存者的认知功能。 这些认知障碍会影响幸存者的生活质量和一般功能。 因此，由乳腺癌及其治疗引起的持久认知缺陷对幸存者的健康和正常生活的重建具有重大影响。 虽然乳腺癌幸存者增强了无癌症生活的希望，但持久的癌症相关症状会影响幸存者的职业和社会功能，反过来可能会影响他们的康复。 回到以前担任的角色可以更好地从乳腺癌治疗中恢复，更长的生存期和更低的复发率。 然而，由于“癌症相关原因”，约 13% 的癌症幸存者在患癌后 4 年停止工作，其中大多数是乳腺癌幸存者。 有乳腺癌病史的就业妇女报告学习、长期记忆、注意力、注意力和执行功能问题。 因此，这些报告的认知困难会影响工作绩效、工作能力和工作维持。 这些认知缺陷不仅会影响乳腺癌幸存者的工作表现和保住职位的能力，还会影响幸存者的心理和社会福祉，反之亦然。

大多数经历过心理（即抑郁、焦虑）和躯体痛苦（疼痛、疲劳和睡眠）的人都报告了认知困难和缺陷。 同样，乳腺癌幸存者报告说，他们经历了与心理和躯体痛苦相关的认知困难。 虽然，有和没有癌症病史的个体所经历的认知困难会影响个体的生活质量和功能水平；乳腺癌幸存者在癌症治疗（即化学疗法）中忍受的认知缺陷会在更大范围内影响他们的认知功能。 这种癌症后治疗的缺点在不同层面上影响癌症幸存者的日常功能和生活质量，从而影响他们的生存体验和整体功能。

工作背景下乳腺癌幸存者的认知限制评估了幸存者在工作中经历的认知缺陷。 鉴于乳腺癌幸存者的认知功能受到癌症诊断和治疗等多种因素的影响，与工作相关的认知限制也可能受到许多变量的影响。 尽管如此，还有更多研究需要探索与各种癌症相关症状相关的受雇乳腺癌幸存者与工作相关的认知限制。 大多数研究评估了乳腺癌幸存者生存和工作绩效结果的影响，但很少有人关注与工作相关的认知限制。 例如，由于乳腺癌幸存者经历的持续症状（例如疲劳和身心能力下降），工作产出和表现已被证明会受到负面影响。 调查工作相关认知限制的少数研究着眼于工作相关认知限制与工作产出之间的关系。 除了 Ottati 和 Feuerstein 之外，没有其他研究关注乳腺癌幸存者中癌症相关症状与工作相关认知限制之间的关系。 尽管 Ottati 和 Feuerstein 的研究着眼于癌症相关症状与工作相关认知限制之间的关系，但他们仅将抑郁、焦虑、疲劳和疼痛评估为癌症相关症状。 他们没有评估认知功能和睡眠障碍作为癌症相关症状与工作相关认知限制之间的关联。 此外，他们的研究没有涉及健康对照组来评估两组之间的任何差异。

拟议的研究旨在评估在健康对照组的横断面研究中，受雇的乳腺癌幸存者的生物心理社会功能与工作相关认知限制之间的关系。 具体来说，这项研究将评估与抑郁、焦虑、疼痛、疲劳、睡眠障碍和认知缺陷相关的工作相关认知限制，这些女性有和没有乳腺癌病史。 本研究的主要目的是评估客观认知功能的影响，与自我报告的认知测量相比，它可以更好地预测工作场所的认知缺陷。 第二个目的是评估乳腺癌幸存者与他们的同行（没有癌症诊断史的就业女性）相比的工作相关认知限制。 第三个目的是探索婚姻状况、教育程度、年龄、种族和民族等社会人口变量如何与乳腺癌幸存者在工作中感知到的认知限制相关。 此外，该研究将检查医学变量作为协变量对这些关系的影响。 随后，该研究将检查正念注意力和意识水平，作为心理、躯体和认知困扰与工作相关认知限制之间的可能中介。

一、研究目的与假设

1. 要解决的假设或问题： A. 心理症状（抑郁、焦虑和痛苦加剧）将导致预测与工作相关的认知限制的显着差异。

B. 躯体症状（疲劳、疼痛和睡眠障碍）将导致预测与工作相关的认知限制的显着差异。

C.自我报告的认知投诉将与两组的工作相关认知限制呈正相关。

CI。 在控制了心理和躯体因素后，客观认知功能将成为工作中认知困难的重要预测指标。

CII. 在控制心理和躯体因素后，与对照组相比，受雇的乳腺癌幸存者将表现出更多与工作相关的认知限制。

D. 婚姻状况、种族/民族、年龄、教育和社会经济地位将作为心理、躯体和认知后遗症与工作相关认知限制之间的调节因素。

E. 医疗变量、既往治疗和工作经历可能作为协变量。

F. 注意力和意识的正念水平将潜在地作为两组之间工作场所认知表现水平的调节剂。

二。方法和材料

1. 参加者

   1. 参与者的数量、年龄和类型 乳腺癌幸存者组将包括年龄在 18 至 69 岁之间的女性，她们在过去曾接受过 I-III 期乳腺癌诊断并完成了初步治疗并完成了至少6个月。 健康对照组将包括年龄在 18-69 岁之间且没有癌症诊断的健康女性。 两组的参与者将在评估时从事兼职或全职工作。 每周工作 1 至 34 小时的参与者将被视为兼职员工。 人口统计表和调查问卷以英文印刷，因此参与者必须会说英语才能参与研究。 因为这是一项互联网研究，个人将需要能够访问计算机和互联网。 参与者的数量将取决于各种来源的招募工作的结果，包括在线和面对面的广告。 预计参加人数超过 200 人，每组至少 100 人以上。

   2. 选择参与者的程序 研究者将联系帮助研究人员通过电子邮件和/或电话招募参与者的机构，请求他们允许张贴/分发传单作为招募手段。 这些机构将收到传单样本，并解释如何获得参与者的同意和保密。 此外，还将提供对数据预期用途的描述。 调查员还将在网上以及医院和大学校园内张贴传单和传单。

      有兴趣参与该研究的个人将可以访问传单上指示的网站。 参与者需要查看在线同意书并同意这些条件，然后才能继续完成调查。 参与者将通过单击“是的，我同意”按钮表示知情同意。 完成整个调查大约需要 40-45 分钟。

   3. 雇用为研究选择的参与者类型的理由 使用这些特定参与者的理由是因为该研究是关于在职女性乳腺癌幸存者中癌症相关症状与工作相关认知功能之间的关系。 此外，还需要一个健康的对照组来进行有效的定性研究。 通过从不同地方招募，样本将更具普遍性。
   4. 参与者是否期望从参与研究中获益？ 如果是这样，如何？ 没有预期的好处。 然而，参与者可能 (a) 更好地了解她的健康经历（即 癌症后健康或一般健康），(b) 更清楚地了解她的心理、躯体和认知状况。 此外，研究人员希望通过参与，研究人员能够更多地了解生物心理社会功能与工作相关认知限制之间的关系。
   5. 参与研究对参与者有任何风险吗？ 如果有，它们是什么？ 可预见的风险或不适是最小的，但可能包括对问卷内容的情绪不适和参与者被提醒负面经历时的一些痛苦。 在调查开始时的“替代”部分下以及在调查结束时为可能因参与研究而感到痛苦的个人提供转介。
   6. 参与者会被数据识别吗？ 没有识别信息将与参与者的回答相关联。 将询问个人的姓名和电子邮件地址，以便访问登录信息以完成 Lumosity.com 上的大脑性能测试。 此信息将存储在受密码保护的文件中，不会链接到调查答复。

2. 设置 - 指定您的研究将在何处进行，如果合适，包括批准在此站点进行研究的个人签署的同意书。

   数据收集将通过全球网络进行。 具体来说，Qualtrics.com 和 Lumosity.com 将用作收集参与者反应和实施认知测试的工具。 这样的设置为参与者提供了在他们方便的时间和最舒适的环境中私下参与研究的机会。

3. 材料 - 描述要使用的任何测试材料，例如心理、教育或评估测试。 请在协议中附上上述材料的副本，和/或提供计算机刺激材料的代表性示例。

   数据收集将通过全球网络进行。

   人口统计问卷（由主要调查员开发） 人口统计表包括一般信息，例如年龄、性别、种族、婚姻状况和教育水平。

   医疗和治疗史问卷（由主要调查员开发） 医疗和治疗史问卷是与乳腺癌有关的问题，例如诊断阶段、诊断后的时间长度、治疗时间和治疗状态。 最后，几个问题将涉及参与者的医疗和家族史。

   抑郁症流行病学研究中心 (CES-D) CES-D 是一种测量抑郁症症状的自我报告措施。 CES-D 由 20 个条目组成，其中四个条目的措辞是正面的，以避免出现反应集。 参与者被要求选择 4 分 Liker 量表（0 = 很少或没有，1 = 一些或很少，2 = 偶尔或中等时间，3 = 大部分或全部时间）他们在前一周经历所述感觉或症状的频率。 可能的总分范围从 0 到 60，分数越高意味着痛苦程度越高。 16 分或更高的分数表明抑郁程度升高。 CES-D 在一般人群中的内部一致性为 0.85，在患者样本中的内部一致性为 0.90，表明测量的可靠性。 此外，该量表的结构效度呈现了抑郁情绪、躯体症状、人际关系和积极情绪四个因素。

   广泛性焦虑症 - 7 (GAD-7) GAD-7 是一个 7 项自我报告量表，用于评估一般人群中广泛性焦虑的程度。 它评估了参与者在过去两周内可能经历过广泛性焦虑症的七种主要症状的频率。 回答范围从 0) 一点也不，1) 有时，2) 经常，以及 3) 几乎每天。 这些数字相加可能的分数范围为 0 到 21，分数越高表示广泛性焦虑水平越高。 大于 5 分小于 10 分表示轻度焦虑，大于等于 10 分小于 15 分表示焦虑。 分数 15 或更高表示严重的焦虑症状。 该指标具有良好的内部一致性（alpha 系数为 0.89）

   Brief Pain Inventory -Short Form (BPI-SF) BPI-SF 是一份包含 9 项的自我报告问卷，用于评估疼痛严重程度和疼痛对日常功能的干扰。 它根据四个疼痛严重程度项目评估疼痛：1）最差； 2）最少； 3）平均值； 4）现在；七项疼痛干扰项目包括：1）一般活动； 2）步行； 3）工作； 4）情绪； 5）享受生活； 6) 与他人的关系； 7）睡觉。 BFI-SF 已被发现是评估癌症疼痛的有效且可靠的衡量标准，其 cronbach α 可靠性为 0.77 至 0.91。

   Brief Fatigue Inventory (BFI) BFI 是一个包含 9 个项目的自我报告问卷，其中的项目在 0-10 数字评级量表上测量，用于评估疲劳严重程度和疲劳对临床和研究环境中日常功能的干扰。 它根据 3 个项目将他们在醒着时的疲劳程度评定为“最差”、“通常”和“现在”来评估疲劳，0 表示“没有疲劳”，10 表示“疲劳程度达到你想象的那么严重”。 此外，六个项目评估了在过去一周内干扰参与者生活的不同方面的疲劳程度。 干扰项目是 0 到 10 等级的措施，0 表示“不干扰”，10 表示“完全干扰”。 BFI 被发现是一种内部可靠的衡量标准，最适合解释疲劳的严重程度，并且是用于癌症患者疲劳评估的可靠工具。

   失眠严重程度指数 (ISI) ISI 是一个包含 7 个项目的自我报告问卷，用于测量：1) 入睡的严重程度（初始）； 2）睡眠维持（中）； 3）清晨觉醒（终端）问题； 4) 对当前睡眠模式的满意度； 5) 干扰日常功能； 6) 睡眠问题的显着性； 7) 睡眠问题引起的困扰或担忧的程度。 每个项目都按照李克特量表进行评分，范围从 0（完全没有）到 4（非常）。 ISI 总分是通过将 7 个项目（范围 0-28）的分数相加得到的。 ISI内部一致性较高（r=0.78）。 任何低于八分的分数都被认为是没有临床意义的失眠。

   正念注意力意识量表 (MAAS) MAAS 是一个包含 15 个项目的量表，旨在通过测量当下的意识（即 正在发生什么，正在发生什么）。 该措施显示出“出色的心理测量特性”。 MAAS 的内部一致性水平（Cronbach 的 alpha）范围从 0.80 到 0.90。 此外，该测量显示出高重测信度、区分效度和收敛效度、已知组效度和标准效度。

   多因素记忆问卷 (MMQ) MMQ 是评估记忆三个维度的自我报告测量，包括 MMQ-内容、MMQ-能力、记忆和 MMQ-策略。 MMQ-Contentment 由 18 个项目组成，每个项目采用 5 分制评分（即“非常同意”、“同意”、“未决定”、“不同意”和“非常不同意”）。 MMQ-Ability 由 20 个项目组成，每个项目按 5 分制评分（即“一直”、“经常”、“有时”、“很少”和“从不”）。 MMQ 策略由 14 个项目组成，每个项目按 5 分制评分（即“从不”、“很少”、“有时”、“经常”和“一直”）。 发现 MMQ 对于每个测量维度都具有高可靠性（MMQ-内容 = 0.93；MMQ-能力 = 0.86，MMQ-策略 = 0.88）。 据报道，该措施具有“优秀”的内容、结构和因子有效性以及可靠的相关性（Troyer & Rich，2002），可用于临床应用。

   认知症状清单 - 工作 21 项 (CSC-W21) CSC-W21 是一份包含 21 项的自我报告问卷，用于评估乳腺癌幸存者与工作相关的认知限制。 该措施使用是或否的二分反应量表。 CSC-W21 的较高分数与较大的工作相关认知限制有关。 CSC-W21 具有三个因素模型：工作记忆、执行功能和任务完成子量表，具有较高的内部可靠性 (α =. 88)。 已发现 CSC-W21 是有效的，并且与其他主观认知测量高度相关，例如癌症治疗认知功能评估，版本 2 (FACT-COG) 和 CSC-W59（CSC-W21 是 CSC-Cognition 的因素分析） W59).

   Lumosity 大脑性能测试 (BPT) BPT 是由 Lumos Labs 设计的评估电池。 该措施由 Lumosity Lab 研发团队开发，基于经过验证且可靠的认知电池，包括：追踪、记忆跨度评估、语法推理和停止信号任务。 评估有原始分数和比例分数，其中转化为年龄标准化的比例分数。 这些分数是根据通过站点进行的特定 BPT 计算来解释的。

4. 程序 -

   1. 逐步描述要求参与者做什么。
   2. 说明将在何处、何时以及由谁进行研究。
   3. 时间 欢迎个人参加研究并介绍研究的性质和目的。 然后，在能够继续进行问卷调查之前，他们将需要审查并同意该研究。 如果个人选择继续研究，他们将填写人口统计和医疗调查问卷以及其他六份调查问卷。 参与者可以随时选择退出调查，方法是单击每页顶部的“退出”链接。 如果一个人退出研究，他们的回答将不会包含在数据中。 参与者将一次性完成调查。 完成整个研究不应超过 40-45 分钟。

   4. 机密性 - 描述维护机密性的机制

      参与研究可能涉及隐私权的丧失，但信息将尽可能保密处理。 要参与研究，个人需要访问该网站并保持匿名。 人口统计表和问卷不要求参与者识别任何信息，例如他们的姓名或家庭住址，从而保护参与者的隐私。

      个人的姓名和电子邮件地址将与他们的调查答复分开查询。 需要此信息，以便为个人提供登录 ID 以访问 Lumosity.com 上的大脑性能测试。 除了登录信息外，Lumosity 网页上不需要识别信息，登录信息将在主要研究者资格页面上提供。 Lumos Lab 将无法访问调查回复或个人身份信息。 他们只会匿名收集电池数据。

      未经个人许可或除非法律要求，否则不得向任何人披露个人信息（即法院下令发布信息、保护自己或他人免遭迫在眉睫的危险以及怀疑虐待儿童、受抚养人或老人的责任）。 在本研究项目中获得的信息可能会发表在期刊上或在会议上展示，但不得透露身份信息。

   5. 同意程序和文件

参与研究是个人的选择，个人将在收到有关研究目的的广泛信息后通过按“是”按钮表示知情同意成为研究的一部分。 一份备忘录将写在调查上，建议参与者打印一份同意书副本以供记录。 在整个研究过程中，结束研究的选项将可用，作为过程中的同意而不是一次性协议。

将邀请 18 至 69 岁的个人参加。 研究中不涉及任何欺骗行为，同意书概述了数据的处理方式。 研究中不会包括特殊人群，例如儿童或囚犯。 因此，不需要同意书。

该研究将以英语进行。 所有措施均以英文提供，因此无需翻译措施。