Przeżywalność raka piersi i ograniczenia poznawcze związane z pracą (BCSurvivorship)

CEL I UZASADNIENIE

Psychologiczne następstwa raka piersi mają znaczący wpływ na funkcje poznawcze osób, które przeżyły raka piersi. Wykazano, że depresja i negatywny afekt są silnie skorelowane ze zmniejszoną wiedzą werbalną, pamięcią werbalną, zdolnościami przestrzennymi i pamięcią figuralną. Ponadto zgłaszany przez samych siebie stres psychiczny był skorelowany z postrzeganymi deficytami poznawczymi i słabymi wynikami testów pamięci, płynności słownej i uwagi u pacjentek z rakiem piersi po leczeniu. Podobnie wykazano, że depresja i lęk wśród osób, które przeżyły raka piersi, są istotnie skorelowane z subiektywnymi dysfunkcjami poznawczymi, w tym zmniejszoną uwagą, koncentracją i pamięcią. Ponadto utrzymujące się następstwa somatyczne, w tym ból, zmęczenie i zaburzenia snu, mają pośredni krytyczny wpływ na funkcjonowanie poznawcze osób, które przeżyły raka piersi. Badanie przeprowadzone przez Caplette-Gingras, Savarda, Savarda i Iversa wykazało, że osoby, które przeżyły raka piersi z zaburzeniami snu, wykazywały zmniejszone funkcje poznawcze w zakresie pamięci epizodycznej i funkcji wykonawczych oraz zgłaszały subiektywny deficyt poznawczy w porównaniu z osobami, które przeżyły raka piersi bez zaburzeń snu. Co więcej, zmęczenie i zaburzenia funkcji poznawczych wykazały znaczący związek wśród osób, które przeżyły raka piersi. Wyzwania somatyczne, które utrzymują się po zakończeniu leczenia przez osoby, które przeżyły, wyraźnie wykazują niekorzystne upośledzenie funkcji poznawczych.

Deficyt poznawczy jest jednym z poznawczych następstw raka piersi, który niekorzystnie wpływa na ogólne samopoczucie osób, które przeżyły. Utrzymujące się objawy psychiczne i somatyczne oraz różne metody leczenia raka piersi to niektóre przyczyny deficytów poznawczych po przebytym raku. Chemioterapia i blokada hormonalna są bezpośrednio związane z niekorzystnym wpływem na funkcje poznawcze, w tym na pamięć, funkcje wykonawcze i uwagę. Wykazano również, że radioterapia i chirurgia wpływają na funkcje poznawcze osób, które przeżyły raka piersi. Te zaburzenia poznawcze wpływają na jakość życia i ogólne funkcjonowanie osób, które przeżyły. Dlatego trwałe deficyty poznawcze wynikające z raka piersi i jego leczenia mają znaczący wpływ na zdrowie osób, które przeżyły i powrót do normalności. Podczas gdy przeżycie raka piersi zwiększa nadzieję na życie wolne od raka, utrzymujące się objawy związane z rakiem wpływają na funkcjonowanie zawodowe i społeczne osób, które przeżyły, co z kolei może wpłynąć na ich powrót do zdrowia. Powrót do poprzednio pełnionych ról pozwala na lepszy powrót do zdrowia po leczeniu raka piersi, dłuższe przeżycie i niższy wskaźnik nawrotów. Jednak osoby, które przeżyły raka piersi, należą do większości z około 13% osób, które przeżyły raka, które przestają pracować 4 lata po raku z „powodów związanych z rakiem”. Zatrudnione kobiety z historią raka piersi zgłaszają problemy z nauką, pamięcią długoterminową, uwagą, koncentracją i funkcjami wykonawczymi. W związku z tym zgłaszane trudności poznawcze wpływają na wydajność pracy, zdolność do pracy i utrzymanie pracy. Te deficyty poznawcze nie tylko wpływają na wydajność pracy osób, które przeżyły raka piersi i zdolność do utrzymania swojej pozycji, ale także wpływają na psychiczne i społeczne samopoczucie osób, które przeżyły, i odwrotnie.

Większość osób doświadczających zaburzeń psychicznych (tj. depresja, lęk) i somatycznych (ból, zmęczenie i sen) zgłasza trudności i braki poznawcze. Podobnie osoby, które przeżyły raka piersi, zgłaszają trudności poznawcze w związku z ich psychicznym i somatycznym cierpieniem. Chociaż trudności poznawcze doświadczane przez osoby z historią choroby nowotworowej i bez niej mają wpływ na jakość życia i poziom funkcjonowania jednostek; deficyt poznawczy, który osoby, które przeżyły raka piersi, znoszą podczas leczenia raka (tj. chemioterapii), w większym stopniu wpływa na ich funkcjonowanie poznawcze. Ta wada leczenia po leczeniu onkologicznym wpływa na codzienne funkcjonowanie i jakość życia osób po chorobie nowotworowej na innym poziomie, co wpływa na ich przeżycie i ogólne funkcjonowanie.

Ograniczenia poznawcze wśród osób, które przeżyły raka piersi w kontekście pracy, oceniają deficyty poznawcze, których osoby, które przeżyły, doświadczają w pracy. Biorąc pod uwagę, że na funkcje poznawcze osób, które przeżyły raka piersi, wpływają różne czynniki, takie jak diagnoza i leczenie raka, na ograniczenia poznawcze związane z pracą mogą również wpływać liczne zmienne. Niemniej jednak należy przeprowadzić więcej badań dotyczących ograniczeń poznawczych związanych z pracą wśród zatrudnionych osób, które przeżyły raka piersi w związku z różnymi objawami związanymi z rakiem. Większość badań oceniała implikacje przeżywalności i wyników w pracy wśród osób, które przeżyły raka piersi, ale niewiele skupiało się na ograniczeniach poznawczych związanych z pracą. Na przykład wykazano, że na wydajność pracy i wydajność mają negatywny wpływ utrzymujące się objawy doświadczane przez osoby, które przeżyły raka piersi, takie jak zmęczenie oraz zmniejszona sprawność fizyczna i umysłowa. Nieliczne badania, w których badano ograniczenia poznawcze związane z pracą, dotyczyły związku między ograniczeniami poznawczymi związanymi z pracą a wydajnością pracy. Poza Ottatim i Feuersteinem żadne inne badanie nie dotyczyło związku między objawami związanymi z rakiem a ograniczeniami poznawczymi związanymi z pracą wśród osób, które przeżyły raka piersi. Chociaż badanie przeprowadzone przez Ottatiego i Feuersteina dotyczyło związku między objawami związanymi z rakiem a ograniczeniami poznawczymi związanymi z pracą, ocenili jedynie depresję, lęk, zmęczenie i ból jako objawy związane z rakiem. Nie oceniali związku funkcji poznawczych i zaburzeń snu jako objawów związanych z rakiem w odniesieniu do ograniczeń poznawczych związanych z pracą. Ponadto ich badanie nie obejmowało zdrowej grupy kontrolnej w celu oceny różnic między dwiema grupami.

Proponowane badanie ma na celu ocenę związku między funkcjonowaniem biopsychospołecznym a ograniczeniami poznawczymi związanymi z pracą wśród zatrudnionych osób, które przeżyły raka piersi w badaniu przekrojowym ze zdrową grupą kontrolną. W szczególności badanie to oceni ograniczenia poznawcze związane z pracą w związku z depresją, lękiem, bólem, zmęczeniem, zaburzeniami snu i deficytami poznawczymi zatrudnionych kobiet z rakiem piersi i bez raka piersi w wywiadzie. Głównym celem tego badania jest ocena wpływu obiektywnego funkcjonowania poznawczego jako lepszego predyktora braków poznawczych w miejscu pracy w porównaniu z samoopisową miarą poznawczą. Drugim celem jest ocena ograniczeń poznawczych związanych z pracą u osób, które przeżyły raka piersi, w porównaniu z ich rówieśnikami (pracownice bez rozpoznania raka w wywiadzie). Trzecim celem jest zbadanie, w jaki sposób zmienne socjodemograficzne, takie jak stan cywilny, wykształcenie, wiek, rasa i pochodzenie etniczne, odnoszą się do postrzeganych ograniczeń poznawczych w pracy wśród osób, które przeżyły raka piersi. Ponadto w badaniu zbadany zostanie wpływ zmiennych medycznych jako współzmiennych na te zależności. Następnie badanie zbada poziom uważnej uwagi i świadomości jako możliwego mediatora między psychicznym, somatycznym i poznawczym dystresem a ograniczeniami poznawczymi związanymi z pracą.

I. CEL BADANIA I HIPOTEZA

1. Hipoteza lub pytanie (pytania), na które należy odpowiedzieć: A. Objawy psychologiczne (zwiększona depresja, lęk i dystres) będą odpowiadać za znaczną ilość wariancji w przewidywaniu ograniczeń poznawczych związanych z pracą.

B. Objawy somatyczne (zmęczenie, ból i zaburzenia snu) będą odpowiadać za znaczną wariancję w przewidywaniu ograniczeń poznawczych związanych z pracą.

C. Zgłaszane przez samych siebie dolegliwości poznawcze będą pozytywnie skorelowane z ograniczeniami poznawczymi związanymi z pracą w obu grupach.

CI. Po uwzględnieniu czynników psychologicznych i somatycznych obiektywne funkcjonowanie poznawcze okaże się istotnym predyktorem trudności poznawczych w pracy.

CII. Po uwzględnieniu czynników psychologicznych i somatycznych zatrudnione osoby, które przeżyły raka piersi, będą miały większe ograniczenia poznawcze związane z pracą w porównaniu z grupą kontrolną.

D. Stan cywilny, rasa/pochodzenie etniczne, wiek, wykształcenie i status społeczno-ekonomiczny będą działać jako moderatory między następstwami psychologicznymi, somatycznymi i poznawczymi a ograniczeniami poznawczymi związanymi z pracą.

E. Zmienne medyczne, wcześniejsze leczenie i historia pracy mogą potencjalnie działać jako współzmienne.

F. Poziom uważności uwagi i świadomości będzie potencjalnie działał jako moderator poziomu wydajności poznawczej w miejscu pracy pomiędzy obiema grupami.

II. METODA I MATERIAŁY

1. Uczestnicy

   1. Liczba, wiek i typ uczestników Grupa osób, które przeżyły raka piersi, będzie obejmowała kobiety w wieku od 18 do 69 lat, które otrzymały w przeszłości rozpoznanie raka piersi w stopniu zaawansowania I-III i ukończyły leczenie podstawowe oraz zakończyły leczenie przez co najmniej 6 miesięcy. Zdrowa grupa kontrolna obejmie kobiety w wieku od 18 do 69 lat, które są zdrowe, bez diagnozy raka. Uczestnicy w obu grupach będą zatrudnieni w niepełnym lub pełnym wymiarze czasu pracy w momencie przeprowadzania oceny. Uczestnicy pracujący od 1 do 34 godzin tygodniowo będą uważani za pracowników zatrudnionych w niepełnym wymiarze godzin. Arkusz demograficzny i kwestionariusze są drukowane w języku angielskim, więc uczestnicy muszą mówić po angielsku, aby wziąć udział w badaniu. Ponieważ jest to badanie internetowe, osoby będą musiały mieć dostęp do komputera i Internetu. Liczba uczestników zostanie ustalona na podstawie wyników działań rekrutacyjnych z różnych źródeł, w tym z ogłoszeń internetowych i osobistych. Oczekuje się ponad 200 uczestników, co najmniej 100+ w każdej grupie.

   2. Procedura wyboru uczestników Badacz skontaktuje się z agencjami, które pomagają naukowcom w rekrutacji uczestników za pośrednictwem poczty elektronicznej i/lub telefonu, aby poprosić ich o pozwolenie na wysyłanie/rozdawanie ulotek w ramach rekrutacji. Agencje otrzymają przykładową ulotkę i wyjaśnienie, w jaki sposób uzyskana zostanie zgoda uczestników i jak zostanie zachowana poufność. Ponadto zostanie przedstawiony opis zamierzonego wykorzystania danych. Badacz opublikuje również ulotki i ulotki w Internecie oraz na kampusach szpitalnych i uniwersyteckich.

      Osoba zainteresowana udziałem w badaniu będzie miała dostęp do strony internetowej wskazanej na ulotkach. Uczestnicy będą musieli przejrzeć internetowy formularz zgody i zaakceptować warunki, zanim będą mogli przystąpić do wypełniania ankiet. Uczestnicy wyrażają świadomą zgodę, klikając przycisk „Tak, zgadzam się”. Wypełnienie całej ankiety powinno zająć około 40-45 minut.

   3. Uzasadnienie wykorzystania wybranych uczestników do badania Powodem wykorzystania tych konkretnych uczestników jest to, że badanie dotyczy związku między objawami związanymi z chorobą nowotworową a funkcjonowaniem poznawczym związanym z pracą wśród pracujących kobiet, które przeżyły raka piersi. Ponadto do skutecznego i jakościowego badania potrzebna jest zdrowa grupa kontrolna. Dzięki rekrutacji z różnych miejsc próba będzie bardziej uogólniona.
   4. Czy oczekuje się, że uczestnicy odniosą korzyści z udziału w badaniu? Jeśli tak to jak? Nie ma oczekiwanych korzyści. Jednak potencjalnie uczestnik może (a) lepiej zrozumieć swoje doświadczenia dotyczące zdrowia (tj. stan zdrowia po raku lub ogólny stan zdrowia), (b) uzyskać jaśniejszy obraz jej stanu psychicznego, somatycznego i poznawczego. Ponadto badacze mają nadzieję, że dzięki uczestnictwu badacze dowiedzą się więcej o związku między funkcjonowaniem biopsychospołecznym a ograniczeniami poznawczymi związanymi z pracą.
   5. Czy udział w badaniu wiąże się z jakimkolwiek ryzykiem dla uczestników? Jeśli tak, czym one są? Przewidywalne ryzyko lub dyskomfort są minimalne, ale mogą obejmować emocjonalny dyskomfort związany z treścią kwestionariuszy i pewien niepokój, gdy uczestnikom przypomina się o negatywnych doświadczeniach. Skierowania umieszczane są na początku ankiety w sekcji ALTERNATYWY oraz na końcu ankiety dla osób, które mogą odczuwać niepokój w wyniku udziału w badaniu.
   6. Czy uczestnicy będą identyfikowani za pomocą danych? Żadne informacje identyfikujące nie będą powiązane z odpowiedziami uczestników. Imię i nazwisko oraz adres e-mail danej osoby będą wymagane w celu uzyskania dostępu do informacji logowania w celu ukończenia testu wydajności mózgu na Lumosity.com. Informacje te będą przechowywane w pliku chronionym hasłem i nie będą łączone z odpowiedziami na ankietę.

2. Otoczenie — określ, gdzie będą prowadzone badania i, jeśli to konieczne, załącz podpisaną zgodę osoby, która zatwierdziła badania w tym miejscu.

   Gromadzenie danych będzie odbywać się za pośrednictwem ogólnoświatowych sieci. W szczególności Qualtrics.com i Lumosity.com zostanie wykorzystany jako narzędzie do zbierania odpowiedzi uczestników i wdrażania testów poznawczych. Taka konfiguracja daje uczestnikom możliwość prywatnego udziału w badaniu, w dogodnym dla nich czasie i w najwygodniejszych dla nich warunkach.

3. Materiały — opisz wszelkie materiały testowe, które mają być użyte, takie jak testy psychologiczne, edukacyjne lub oceniające. Prosimy o załączenie kopii powyższych materiałów do protokołu i/lub przedstawienie reprezentatywnych przykładów komputerowych materiałów stymulacyjnych.

   Zbieranie danych będzie odbywać się za pośrednictwem ogólnoświatowej sieci.

   Kwestionariusz demograficzny (opracowany przez głównego badacza) Arkusz demograficzny zawiera ogólne informacje, takie jak wiek, płeć, pochodzenie etniczne, stan cywilny i poziom wykształcenia.

   Kwestionariusz historii medycznej i leczenia (opracowany przez głównego badacza) Kwestionariusz historii medycznej i leczenia obejmuje pytania dotyczące raka piersi, takie jak etap diagnozy, czas od diagnozy, długość leczenia i status leczenia. Na koniec kilka pytań dotyczy historii medycznej i rodzinnej uczestników.

   Centrum Epidemiologicznych Studiów nad Depresją (CES-D) CES-D to samoocena, która mierzy symptomy depresyjne. CES-D składa się z 20 pozycji, z których cztery są sformułowane w pozytywnym kierunku, aby uniknąć zestawu odpowiedzi. Uczestnicy proszeni są o dokonanie wyboru na 4-punktowej skali Likera (0 = Rzadko lub wcale, 1 = Czasami lub trochę czasu, 2 = Sporadycznie lub umiarkowanie, 3 = Większość lub całość czasu). czas), jak często w poprzednim tygodniu odczuwali określone uczucie lub objawy. Całkowite możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy niepokój. Wynik 16 lub wyższy będzie sugerował podwyższony poziom depresji. CES-D ma spójność wewnętrzną 0,85 w populacji ogólnej i 0,90 w próbie pacjentów, co wskazuje na wiarygodność pomiarów. Ponadto trafność konstrukcyjna skali przedstawia cztery czynniki, w tym afekt depresyjny, objawy somatyczne, relacje międzyludzkie i afekt pozytywny.

   Zaburzenie lękowe uogólnione - 7 (GAD-7) GAD-7 to 7-punktowa skala samoopisowa, oceniająca zakres uogólnionego lęku w populacji ogólnej. Ocenia, jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni uczestnicy mogli doświadczyć siedmiu głównych objawów ogólnego zaburzenia lękowego. Odpowiedzi wahają się od 0) wcale, 1) czasami, 2) często i 3) prawie codziennie. Liczby sumują się dla możliwych wyników w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uogólnionego lęku. Wyniki większe niż 5, ale mniejsze niż 10 wskazują na łagodny niepokój, z wynikami 10 lub większymi i mniejszymi niż 15 wskazującymi na niepokój. Wyniki 15 lub wyższe wskazują na poważne objawy lękowe. Miara ta wykazała dobrą spójność wewnętrzną (współczynnik alfa 0,89)

   Krótka inwentaryzacja bólu — krótka forma (BPI-SF) BPI-SF to kwestionariusze samoopisowe składające się z 9 pozycji, oceniające nasilenie bólu i jego wpływ na codzienne funkcjonowanie. Ocenia ból na podstawie czterech pozycji nasilenia bólu: 1) najgorszy; 2) najmniej; 3) średnia; i 4) teraz; oraz siedem elementów zakłócających ból, w tym: 1) ogólna aktywność; 2) chodzenie; 3) praca; 4) nastrój; 5) radość życia; 6) relacje z innymi; i 7) spać. Stwierdzono, że BFI-SF jest ważną i wiarygodną miarą oceny bólu spowodowanego rakiem z wiarygodnością alfa Cronbacha wynoszącą od 0,77 do 0,91.

   Krótki Inwentarz Zmęczenia (BFI) to 9-punktowy kwestionariusz samoopisowy z pozycjami mierzonymi w numerycznej skali oceny od 0 do 10, oceniającymi nasilenie zmęczenia i jego zakłócenia w codziennym funkcjonowaniu w warunkach klinicznych i badawczych. Ocenia zmęczenie na podstawie 3 pozycji oceniających nasilenie zmęczenia jako „najgorsze”, „zwykłe” i „teraz” w godzinach czuwania, przy czym 0 oznacza „brak zmęczenia”, a 10 „zmęczenie tak silne, jak tylko można sobie wyobrazić”. Ponadto sześć pozycji ocenia ilość zmęczenia, które ingerowało w różne aspekty życia uczestników w ciągu ostatniego tygodnia. Pozycje interferencji są mierzone w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „nie przeszkadza”, a 10 oznacza „całkowicie przeszkadza”. Stwierdzono, że BFI jest wewnętrznie wiarygodną miarą najlepiej interpretującą nasilenie zmęczenia i niezawodnym instrumentem używanym do oceny zmęczenia wśród pacjentów z chorobą nowotworową.

   Insomnia Severity Index (ISI) Insomnia Severity Index (ISI) to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy: 1) nasilenie zasypiania (początkowe); 2) utrzymanie snu (w środku); 3) problem z wczesnym porannym przebudzeniem (terminal); 4) zadowolenie z aktualnego schematu snu; 5) ingerencja w codzienne funkcjonowanie; 6) zauważalność problemu ze snem; oraz 7) stopień niepokoju lub niepokoju spowodowanego problemem ze snem. Każda pozycja jest oceniana na skali Likerta od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Całkowity wynik ISI uzyskuje się przez dodanie wyników z 7 pozycji (zakres 0-28). Spójność wewnętrzna ISI jest wysoka (r=0,78). Każdy wynik poniżej ośmiu jest uważany za nieistotną klinicznie bezsenność.

   Skala Świadomości Uważności (MAAS) MAAS to 15-punktowa skala przeznaczona do oceny podstawowych cech uważności poprzez pomiar świadomości chwili obecnej (tj. co się dzieje i co się dzieje). Środek ten wykazał „doskonałe właściwości psychometryczne”. Wewnętrzne poziomy spójności MAAS (alfa Cronbacha) wahają się od 0,80 do 0,90. Ponadto miara ta wykazała wysoką rzetelność testu-retestu, trafność dyskryminacyjną i zbieżną, trafność znanych grup i trafność kryterialną.

   Wieloczynnikowy Kwestionariusz Pamięci (MMQ) MMQ to samoopisowa miara, która ocenia trzy wymiary pamięci, w tym MMQ-Contentment, MMQ- Ability, memory i MMQ-Strategy. MMQ-Contentment składa się z 18 pozycji, z których każda jest oceniana w 5-stopniowej skali (tj. „Zdecydowanie się zgadzam”, „Zgadzam się”, „Niezdecydowany”, „Nie zgadzam się” i „Zdecydowanie się nie zgadzam”). MMQ-Ability składa się z 20 pozycji, z których każda jest oceniana w 5-stopniowej skali (tj. „Cały czas”, „często”, „czasami”, „rzadko” i „nigdy”). Strategia MMQ składa się z 14 pozycji, z których każda jest oceniana w 5-punktowej skali (tj. „Nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „często” i „cały czas”). Stwierdzono, że MMQ ma wysoką niezawodność dla każdego mierzonego wymiaru (MMQ-Contentment = 0,93; MMQ-Ability = 0,86 i MMQ-Strategy = 0,88). Zgłoszono, że ten środek ma „doskonałą” treść, trafność konstrukcyjną i czynnikową oraz wiarygodną przydatność (Troyer i Rich, 2002) do zastosowania w zastosowaniach klinicznych.

   Lista kontrolna objawów poznawczych – pozycja pracy 21 (CSC-W21) Kwestionariusz CSC-W21 to składający się z 21 pozycji kwestionariusz samoopisowy, który ocenia ograniczenia poznawcze związane z pracą wśród osób, które przeżyły raka piersi. Miara wykorzystuje dychotomiczną skalę odpowiedzi tak lub nie. Wyższe wyniki w CSC-W21 są związane z większymi ograniczeniami poznawczymi związanymi z pracą. CSC-W21 posiada trzyczynnikowe modele podskal: pamięci roboczej, funkcji wykonawczych i realizacji zadań o wysokiej wykazanej rzetelności wewnętrznej (α = 88). CSC-W21 okazały się trafne i silnie skorelowane z innymi subiektywnymi miarami poznawczymi, takimi jak Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu – Poznanie, Wersja 2 (FACT-COG) i CSC-W59 (CSC-W21 to analiza czynnikowa CSC-W21 W59).

   Lumosity Brain Performance Test (BPT) BPT jest baterią oceniającą zaprojektowaną przez Lumos Labs. Ta miara została opracowana przez zespół badawczo-rozwojowy Lumosity Lab i opiera się na sprawdzonych i odpowiedzialnych bateriach poznawczych, w tym: wyznaczaniu szlaków, ocenach rozpiętości pamięci, rozumowaniu gramatycznym i zadaniu sygnału stop. Ocena ma wyniki surowe i wyniki skalowane, które są przekładane na wyniki skalowane znormalizowane dla wieku. Wyniki te są interpretowane na podstawie konkretnego obliczenia BPT za pośrednictwem witryny.

4. Procedury -

   1. Opisz krok po kroku, co uczestnicy będą musieli zrobić.
   2. Określ, gdzie, kiedy i przez kogo będą prowadzone badania.
   3. Czas Osoby zostaną powitane w badaniu i zapoznane z charakterem i celem badania. Następnie będą musieli przejrzeć i wyrazić zgodę na badanie, zanim będą mogli przejść do kwestionariuszy. Jeśli osoby zdecydują się kontynuować badanie, wypełnią następnie kwestionariusze demograficzne i medyczne, a także sześć innych kwestionariuszy. Uczestnicy będą mieli możliwość wyjścia z ankiety w dowolnym momencie, klikając link „Wyjdź” dostępny u góry każdej strony. Jeśli dana osoba wypadnie z badania, jej odpowiedzi nie zostaną uwzględnione w danych. Uczestnicy wypełniają ankietę jeden raz. Całe badanie nie powinno zająć więcej niż 40-45 minut.

   4. Poufność — opisz mechanizmy zachowania poufności

      Uczestnictwo w badaniach może wiązać się z utratą prywatności, ale informacje będą traktowane w sposób możliwie najbardziej poufny. Aby wziąć udział w badaniu, osoby muszą uzyskać dostęp do strony internetowej i pozostać anonimowe. Arkusz demograficzny i kwestionariusze nie wymagają od uczestników podania żadnych informacji, takich jak imię i nazwisko czy adres zamieszkania, chroniąc w ten sposób prywatność uczestnika.

      Imię i nazwisko osoby fizycznej oraz adres e-mail zostaną podane niezależnie od odpowiedzi na ankietę. Informacje te są potrzebne, aby dane osoby mogły otrzymać identyfikator logowania umożliwiający dostęp do testu wydajności mózgu na stronie Lumosity.com. Żadne dane identyfikacyjne nie będą wymagane na stronie Lumosity poza danymi logowania, które zostaną podane na stronie Primary Investigators Qualtrics. Lumos Lab nie będzie miało dostępu do odpowiedzi na ankietę ani danych identyfikacyjnych danej osoby. Będą zbierać dane z baterii tylko anonimowo.

      Żadne dane osobowe nie zostaną ujawnione nikomu bez zgody danej osoby lub chyba, że ​​jest to wymagane przez prawo (tj. ujawnienie informacji nakazane przez sąd, obowiązek ochrony przed bezpośrednim zagrożeniem dla siebie lub innych oraz podejrzenie znęcania się nad dzieckiem, osobą pozostającą na utrzymaniu lub osobą starszą). Informacje uzyskane w ramach tego projektu badawczego mogą być publikowane w czasopismach lub prezentowane na spotkaniach, ale żadne informacje identyfikujące nie mogą zostać ujawnione.

   5. Proces zgody i dokumentacja

Uczestnictwo w badaniu jest wyborem poszczególnych osób, a osoby wyrażają świadomą zgodę na udział w badaniu po otrzymaniu wyczerpujących informacji o celu badania poprzez naciśnięcie przycisku „Tak”. Na ankiecie zostanie umieszczona notatka z sugestią, aby uczestnicy wydrukowali kopię formularza zgody do swojej dokumentacji. Przez cały czas trwania badania dostępna będzie opcja zakończenia badania, jako zgoda w procesie, a nie jednorazowa umowa.

Do udziału zaproszone zostaną osoby w wieku od 18 do 69 lat. W badaniu nie ma oszustwa, a formularz zgody określa sposób, w jaki dane będą przetwarzane. Żadna specjalna populacja, taka jak dzieci lub więźniowie, nie zostanie uwzględniona w badaniu. W związku z tym nie są wymagane żadne formularze zgody.

Nauka odbędzie się w języku angielskim. Wszystkie środki są dostępne w języku angielskim, w związku z czym tłumaczenie środków nie było konieczne.