Rintasyövästä selviytyminen ja työhön liittyvä kognitiivinen rajoitus (BCSurvivorship)

TARKOITUS JA PERUSTELUT

Syöpään liittyvillä psykologisilla seurauksilla on merkittävä vaikutus rintasyövästä selviytyneiden kognitiiviseen toimintaan. Masennus ja negatiivinen vaikutus on osoitettu korreloivan voimakkaasti heikentyneen verbaalisen tiedon, sanallisen muistin, spatiaalisen kyvyn ja figuraalisen muistin kanssa. Lisäksi itse ilmoittama psykologinen stressi korreloi havaittujen kognitiivisten puutteiden ja huonon suorituskyvyn kanssa muistin, verbaalisen sujuvuuden ja tarkkaavaisuuden testeissä rintasyöpäpotilailla hoidon jälkeen. Samoin masennus ja ahdistuneisuus rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa on osoitettu korreloivan merkittävästi subjektiivisen kognitiivisen toimintahäiriön kanssa, mukaan lukien heikentynyt huomio, keskittyminen ja muisti. Lisäksi jatkuvat somaattiset seuraukset, mukaan lukien kipu, väsymys ja unihäiriöt, vaikuttavat epäsuorasti kriittisesti rintasyövästä selviytyneiden kognitiiviseen toimintaan. Caplette-Gingrasin, Savardin, Savardin ja Iversin tutkimus osoitti, että rintasyövästä selviytyneiden, joilla oli unihäiriöitä, kognitiivinen toiminta oli heikentynyt episodisessa muistissa ja toimeenpanotoiminnassa ja raportoi subjektiivisesta kognitiivisesta puutteesta verrattuna rintasyövästä selviytyneisiin, joilla ei ollut unihäiriöitä. Lisäksi väsymys ja kognitiiviset toimintahäiriöt ovat osoittaneet merkittävää yhteyttä rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa. Somaattiset haasteet, jotka jatkuvat selviytyneiden hoidon päätyttyä, osoittavat selvästi haitallisia kognitiivisia häiriöitä.

Kognitiivinen puute on yksi rintasyövän kognitiivisista seurauksista, joka vaikuttaa haitallisesti eloonjääneiden yleiseen hyvinvointiin. Jatkuvat psyykkiset ja somaattiset oireet sekä erilaiset rintasyövän hoidot ovat joitakin syitä syövän jälkeiseen kognitiiviseen vajavaisuuteen. Kemoterapia ja hormonaalinen estohoito on liitetty suoraan haitallisiin vaikutuksiin kognitiiviseen toimintaan, mukaan lukien muistiin, toimeenpanotoimintaan ja huomiokykyyn. Sädehoidon ja leikkauksen on myös osoitettu vaikuttavan rintasyövästä selviytyneiden kognitiiviseen toimintaan. Nämä kognitiiviset häiriöt vaikuttavat eloonjääneiden elämänlaatuun ja yleiseen toimintaan. Siksi rintasyövästä ja sen hoidoista johtuvilla kestävillä kognitiivisilla puutteilla on merkittävä vaikutus eloonjääneiden terveyteen ja normaalin tilan palautumiseen. Vaikka rintasyövästä selviytyminen tukee toivoa syövttömästä elämästä, syöpään liittyvien oireiden jatkuminen vaikuttaa eloonjääneiden ammatilliseen ja sosiaaliseen toimintaan, mikä puolestaan ​​voi haitata heidän toipumistaan. Paluu aiemmin pidettyihin rooleihin mahdollistaa paremman toipumisen rintasyövän hoidoista, pidemmän selviytymisajan ja alhaisemman uusiutumisprosentin. Rintasyövästä selviytyneet ovat kuitenkin suurin osa noin 13 %:sta syövästä selviytyneistä, jotka lopettavat työskentelyn 4 vuotta syövän jälkeen "syöpään liittyvistä syistä". Työssäkäyvät naiset, joilla on rintasyöpähistoriaa, raportoivat oppimis-, pitkäaikaismuisti-, huomio-, keskittymis- ja johtamisongelmista. Näin ollen nämä raportoidut kognitiiviset vaikeudet vaikuttavat työn suoritukseen, työkykyyn ja työn ylläpitoon. Nämä kognitiiviset puutteet eivät vaikuta vain rintasyövästä selviytyneiden työsuorituksiin ja kykyyn säilyttää asemansa, vaan ne vaikuttavat myös eloonjääneiden psyykkiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin ja päinvastoin.

Useimmat henkilöt, jotka kokevat psykologista (eli masennusta, ahdistusta) ja somaattista kärsimystä (kipu, väsymys ja uni), ovat raportoineet kognitiivisista vaikeuksista ja puutteista. Samoin rintasyövästä selviytyneet raportoivat kokeneensa kognitiivisia vaikeuksia psykologisiin ja somaattisiin ahdistuksiinsa. Vaikka kognitiiviset vaikeudet henkilöillä, joilla on tai ei ole syöpää, vaikuttavat yksilöiden elämänlaatuun ja toimintatasoon; kognitiivinen puute, jota rintasyövistä selviytyneet kärsivät syövän hoidon (eli kemoterapian) kautta, vaikuttaa heidän kognitiiviseen toimintaansa laajemmin. Tämä syövän jälkeisen hoidon puute vaikuttaa syövästä selviytyneiden jokapäiväiseen toimintaan ja elämänlaatuun eri tasolla, mikä vaikuttaa heidän selviytymiskokemukseensa ja yleiseen toimintaansa.

Kognitiivinen rajoitus rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa työn yhteydessä arvioi kognitiivisia puutteita, joita selviytyneet kokevat työssä. Koska rintasyövästä selviytyneiden kognitiiviseen toimintaan vaikuttavat useat tekijät, kuten syövän diagnoosi ja hoito, useat muuttujat voivat vaikuttaa myös työhön liittyviin kognitiivisiin rajoituksiin. Siitä huolimatta on vielä tekemättä lisää tutkimuksia, joissa tutkitaan työhön liittyviä kognitiivisia rajoituksia työssäkäyvien rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa eri syöpään liittyvien oireiden yhteydessä. Useimmat tutkimukset ovat arvioineet selviytymisen ja työsuorituksen vaikutuksia rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa, mutta harvat ovat keskittyneet työhön liittyviin kognitiivisiin rajoituksiin. Esimerkiksi rintasyövästä selviytyneiden jatkuvien oireiden, kuten väsymyksen ja alentuneiden fyysisten ja henkisten kykyjen, on osoitettu vaikuttavan negatiivisesti työskentelyyn ja suorituskykyyn. Muutamat tutkimukset, jotka ovat tutkineet työhön liittyvää kognitiivista rajoitusta, ovat tarkastelleet työhön liittyvän kognitiivisen rajoituksen ja työn tuotoksen välistä suhdetta. Ottatin ja Feuersteinin lisäksi missään muussa tutkimuksessa ei ole tarkasteltu syöpään liittyvien oireiden ja työhön liittyvien kognitiivisten rajoitusten välistä suhdetta rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa. Vaikka Ottatin ja Feuersteinin tutkimuksessa on tarkasteltu syöpään liittyvien oireiden ja työhön liittyvien kognitiivisten rajoitusten välistä suhdetta, he arvioivat syöpään liittyviksi oireiksi vain masennuksen, ahdistuneisuuden, väsymyksen ja kivun. He eivät arvioineet kognitiivisten toimintojen ja unihäiriöiden yhteyttä syöpään liittyvinä oireina suhteessa työhön liittyvään kognitiiviseen rajoittumiseen. Lisäksi heidän tutkimuksessaan ei ollut mukana tervettä kontrolliryhmää arvioimaan eroja näiden kahden ryhmän välillä.

Ehdotetulla tutkimuksella pyritään arvioimaan biopsykososiaalisen toiminnan ja työhön liittyvän kognitiivisen rajoitteen välistä suhdetta työssäkäyvien rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa poikkileikkaustutkimuksessa terveillä kontrolliryhmällä. Erityisesti tässä tutkimuksessa arvioidaan työhön liittyviä kognitiivisia rajoituksia yhdessä masennuksen, ahdistuneisuuden, kivun, väsymyksen, unihäiriöiden ja kognitiivisten puutteiden kanssa niillä työssäkäyvillä naisilla, joilla on tai ei ole ollut rintasyöpää. Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida objektiivisen kognitiivisen toiminnan vaikutusta paremmin työpaikan kognitiivisten puutteiden ennustamiseen verrattuna itseraportoivaan kognitiiviseen mittaan. Toissijainen tarkoitus on arvioida työhön liittyviä kognitiivisia rajoituksia rintasyövästä selviytyneillä verrattuna vastaaviin (työssäkäyvät naiset, joilla ei ole syöpädiagnoosia). Kolmas tarkoitus on tutkia, kuinka sosiodemografiset muuttujat, kuten siviilisääty, koulutus, ikä, rotu ja etninen alkuperä, liittyvät havaittuun kognitiiviseen rajoittumiseen työssä rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa. Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan lääketieteellisten muuttujien vaikutuksia kovariaatteina näihin suhteisiin. Myöhemmin tutkimuksessa tarkastellaan tietoisen huomion ja tietoisuuden tasoa mahdollisena välittäjänä psykologisen, somaattisen ja kognitiivisen ahdistuksen ja työhön liittyvän kognitiivisen rajoitteen välillä.

I. TUTKIMUKSEN TAVOITE JA HYPOTEESI

1. Käsiteltävä hypoteesi tai kysymys (kysymykset): A. Psykologiset oireet (lisääntynyt masennus, ahdistuneisuus ja ahdistus) aiheuttavat merkittävän vaihtelun työhön liittyvien kognitiivisten rajoitusten ennustamisessa.

B. Somaattiset oireet (väsymys, kipu ja unihäiriöt) aiheuttavat merkittävän vaihtelun työhön liittyvien kognitiivisten rajoitusten ennustamisessa.

C. Itse ilmoittama kognitiivinen vaiva korreloi positiivisesti työhön liittyvän kognitiivisen rajoitteen kanssa molemmissa ryhmissä.

CI. Psykologisten ja somaattisten tekijöiden hallinnan jälkeen objektiivinen kognitiivinen toiminta tulee esiin merkittävänä kognitiivisten vaikeuksien ennustajana työssä.

CII. Psykologisten ja somaattisten tekijöiden hallinnan jälkeen työllisillä rintasyövästä selviytyneillä on enemmän työhön liittyviä kognitiivisia rajoituksia verrattuna kontrolliryhmään.

D. Siviilisääty, rotu/etninen alkuperä, ikä, koulutus ja sosioekonominen asema vaikuttavat psykologisten, somaattisten ja kognitiivisten jälkiseurausten ja työhön liittyvien kognitiivisten rajoitusten hillitsemiseen.

E. Lääketieteelliset muuttujat, aikaisempi hoito ja työhistoria voivat mahdollisesti toimia yhteismuuttujina.

F. Huomio- ja tietoisuustaso saattaa toimia kognitiivisen suorituskyvyn moderaattorina työpaikalla molempien ryhmien välillä.

II. MENETELMÄ JA MATERIAALIT

1. Osallistujat

   1. Osallistujien määrä, ikä ja tyyppi Rintasyövästä selviytyneiden ryhmään kuuluvat 18–69-vuotiaat naiset, jotka ovat saaneet rintasyövän vaiheen I-III diagnoosin aiemmin ja jotka ovat suorittaneet perushoidon ja suorittaneet hoidon vähintään 6 kuukautta. Terveeseen kontrolliryhmään kuuluvat 18-69-vuotiaat naiset, jotka ovat terveitä, joilla ei ole diagnosoitua syöpää. Molempien ryhmien osallistujat työskentelevät arviointihetkellä osa- tai kokoaikatyössä. Osa-aikaisiksi työntekijöiksi katsotaan osallistujat, jotka työskentelevät 1–34 tuntia viikossa. Väestötietolomake ja kyselylomakkeet painetaan englanniksi, joten osallistujien tulee puhua englantia osallistuakseen tutkimukseen. Koska tämä on Internet-tutkimus, yksilöiden tulee päästä käyttämään tietokonetta ja Internetiä. Osallistujien määrä määräytyy useista eri lähteistä, mukaan lukien online- ja henkilökohtaisesta ilmoituksesta, saatujen rekrytointitoimien perusteella. Odotus on yli 200 osallistujaa, vähintään 100+ per ryhmä.

   2. Osallistujien valintamenettely Tutkija ottaa yhteyttä virastoihin, jotka auttavat tutkijoita rekrytoimaan osallistujia sähköpostitse ja/tai puhelimitse ja pyytää heiltä lupaa lähettää/monisteita lehtisiä rekrytointikeinona. Toimijoille toimitetaan näytelehtinen ja selvitys siitä, kuinka osallistujien suostumus hankitaan ja luottamuksellisuus suojataan. Lisäksi annetaan kuvaus tietojen käyttötarkoituksesta. Tutkija julkaisee myös lentolehtisiä ja esitteitä verkossa sekä sairaaloiden ja yliopistojen kampuksilla.

      Tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneella henkilöllä on pääsy esitteissä mainitulle verkkosivustolle. Osallistujien on luettava online-suostumuslomake ja hyväksyttävä ehdot, ennen kuin he voivat jatkaa kyselyiden täyttämistä. Osallistujat antavat tietoisen suostumuksensa napsauttamalla "Kyllä, hyväksyn" -painiketta. Koko kyselyn täyttämiseen kuluu noin 40-45 minuuttia.

   3. Perustelut tutkimukseen valitun tyyppisten osallistujien käyttämiselle Näiden tiettyjen osallistujien käyttäminen johtuu siitä, että tutkimus käsittelee syöpään liittyvien oireiden ja työhön liittyvän kognitiivisen toiminnan välistä suhdetta työssäkäyvien rintasyövästä selviytyneiden naisten keskuudessa. Lisäksi tarvitaan terve kontrolliryhmä tehokkaaseen ja laadulliseen tutkimukseen. Rekrytoimalla useista eri paikoista otos on yleistettävissä.
   4. Odotetaanko osallistujien hyötyvän tutkimukseen osallistumisesta? Jos on, miten? Ei ole odotettavissa etuja. Kuitenkin potentiaalisesti osallistuja saattaa (a) saada paremman käsityksen kokemuksistaan ​​terveytensä suhteen (ts. syövän jälkeinen terveys tai yleinen terveys), (b) saada selkeämpi käsitys psykologisista, somaattisista ja kognitiivisista tiloistaan. Lisäksi tutkijat toivovat, että osallistumisen kautta tutkijat oppivat lisää biopsykososiaalisen toiminnan ja työperäisen kognitiivisen rajoitteen välisestä suhteesta.
   5. Onko osallistujille riskejä tutkimukseen osallistumisesta? Jos on, mitä ne ovat? Ennakoitavissa olevat riskit tai epämukavuus ovat minimaalisia, mutta niihin voi sisältyä emotionaalista epämukavuutta kyselylomakkeiden sisällöstä ja jonkin verran ahdistusta, kun osallistujia muistutetaan negatiivisista kokemuksista. Suositukset annetaan kyselyn alussa VAIHTOEHTO-osiossa ja kyselyn lopussa henkilöille, jotka saattavat kokea ahdistusta tutkimukseen osallistumisen seurauksena.
   6. Tunnistetaanko osallistujat tiedoista? Osallistujien vastauksiin ei linkitetä tunnistetietoja. Yksityishenkilöiden nimeä ja sähköpostiosoitetta kysytään, jotta he pääsevät sisäänkirjautumistietoihin ja voivat suorittaa aivojen suorituskykytestin osoitteessa Lumosity.com. Nämä tiedot tallennetaan salasanalla suojattuun tiedostoon, eikä niitä linkitetä kyselyvastauksiin.

2. Asetus – Määritä, missä tutkimuksesi suoritetaan, ja liitä mukaan tarvittaessa allekirjoitettu suostumuskirje henkilöltä, joka hyväksyi tutkimuksen tällä sivustolla.

   Tiedonkeruu tapahtuu maailmanlaajuisten verkkojen kautta. Erityisesti Qualtrics.com ja Lumosity.com käytetään työkaluna osallistujien vastausten keräämiseen ja kognitiivisen testauksen toteuttamiseen. Tällainen järjestely tarjoaa osallistujille mahdollisuuden osallistua tutkimukseen yksityisesti, heille sopivana ajankohtana ja heille parhaiten sopivassa ympäristössä.

3. Materiaalit – Kuvaile käytettävät testimateriaalit, kuten psykologiset, koulutukselliset tai arvioivat testit. Liitä protokollaan kopiot yllä olevista materiaaleista ja/tai toimita edustavia esimerkkejä tietokoneen ärsykemateriaalista.

   Tiedonkeruu tapahtuu maailmanlaajuisen verkon kautta.

   Demografinen kyselylomake (Kehitetty periaatteessa tutkija) Väestötietolomake sisältää yleisiä tietoja, kuten ikä, sukupuoli, etninen tausta, siviilisääty ja koulutustaso.

   Lääketieteellinen ja hoitohistoriakysely (Kehittynyt periaatteessa tutkija) Lääketieteellinen ja hoitohistoriakysely ovat rintasyöpään liittyviä kysymyksiä, kuten diagnoosin vaihe, diagnoosista kulunut aika, hoidon pituus ja hoidon tila. Lopuksi useat kysymykset koskevat osallistujien lääketieteellistä ja perhehistoriaa.

   Center of Epidemiological Studies of Depression (CES-D) CES-D on itseraportin mitta, joka mittaa masennuksen oireita. CES-D koostuu 20 kohdasta, joista neljä on muotoiltu positiiviseen suuntaan vastausjoukon välttämiseksi. Osallistujia pyydetään valitsemaan 4-pisteen tykkäysasteikolla (0 = harvoin tai ei koskaan, 1 = jonkin verran tai vähän aikaa, 2 = silloin tällöin tai kohtalaisen ajan ja 3 = suurin osa tai kaikki aika), kuinka usein heillä oli edellisen viikon aikana esiintynyt mainittu tunne tai oireita. Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa ahdistusta. Pisteet 16 tai enemmän viittaavat kohonneeseen masennukseen. CES-D:n sisäinen konsistenssi on 0,85 yleisessä populaatiossa ja 0,90 potilasnäytteessä, mikä osoittaa mittausten luotettavuuden. Lisäksi asteikon rakenteellinen validiteetti esittää neljä tekijää, mukaan lukien masennusvaikutus, somaattiset oireet, ihmissuhteet ja positiivinen vaikutus.

   Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö - 7 (GAD-7) GAD-7 on 7 kohdan itsearviointiasteikko, joka arvioi yleistyneen ahdistuneisuuden laajuutta väestössä. Se arvioi, kuinka usein osallistujat ovat saaneet kokea seitsemän yleisen ahdistuneisuushäiriön keskeistä oireita viimeisen kahden viikon aikana. Vastaukset vaihtelevat välillä 0) ei ollenkaan, 1) joskus, 2) usein ja 3) melkein joka päivä. Luvut laskevat yhteen mahdolliset pisteet, jotka vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleistynyttä ahdistusta. Yli 5, mutta alle 10 pisteet osoittavat lievää ahdistusta, kun pisteet 10 tai enemmän ja alle 15 osoittavat ahdistusta. Pisteet 15 tai enemmän ovat osoitus vakavista ahdistuneisuusoireista. Tämä mitta on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta (alfa-kerroin 0,89)

   Lyhyt kipukartoitus - Lyhyt lomake (BPI-SF) BPI-SF on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan kivun vaikeusastetta ja kivun häiriöitä päivittäiseen toimintaan. Se arvioi kipua neljän kivun vaikeusasteen perusteella: 1) pahin; 2) vähiten; 3) keskiarvo; ja 4) nyt; ja seitsemän kipua häiritsevää kohdetta, mukaan lukien: 1) yleinen aktiivisuus; 2) kävely; 3) työ; 4) mieliala; 5) elämästä nauttiminen; 6) suhteet muihin; ja 7) nukkua. BFI-SF:n on todettu olevan pätevä ja luotettava mitta syövän aiheuttaman kivun arvioinnissa cronbach alfan luotettavuudella 0,77-0,91.

   Lyhyt väsymyskartoitus (BFI) BFI on 9-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka kohteet mitataan numeerisella luokitusasteikolla 0-10. Se arvioi väsymyksen vakavuutta ja väsymyksen häiriöitä päivittäiseen toimintaan kliinisissä ja tutkimusympäristöissä. Se arvioi väsymyksen kolmen seikan perusteella, jotka arvioivat väsymyksen vakavuuden "pahimmaksi", "tavanomaiseksi" ja "nyt" valveillaoloaikoina, jolloin 0 tarkoittaa "ei väsymystä" ja 10 on "uupumus niin paha kuin voit kuvitella". Lisäksi kuusi kohtaa arvioivat väsymyksen määrää, joka on häirinnyt osallistujien elämää kuluneen viikon aikana. Häiriökohteet ovat mittauksia asteikolla 0-10, jolloin 0 on "ei häiritse" ja 10 on "täysin häiritsee". BFI:n on todettu olevan sisäisesti luotettava mittari väsymyksen vakavuuden tulkinnassa ja luotettava väline syöpäpotilaiden väsymyksen arvioinnissa.

   Insomnia Severity Index (ISI) ISI on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa: 1) nukahtamisen vakavuutta (alkuvaiheessa); 2) unen ylläpito (keskellä); 3) varhain aamulla herääminen (pääte) ongelma; 4) tyytyväisyys nykyiseen unirytmiin; 5) häiriöitä päivittäiseen toimintaan; 6) uniongelman havaittavuus; ja 7) unihäiriön aiheuttaman ahdistuksen tai huolen aste. Jokainen kohde on arvioitu Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin). ISI-kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen 7 kohteen pisteet (alue 0-28). ISI:n sisäinen konsistenssi on korkea (r=0,78). Kaikki alle kahdeksan pisteet eivät ole kliinisesti merkitseviä unettomuutta.

   Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) MAAS on 15 pisteen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan mindfulnessin ydinominaisuutta mittaamalla nykyhetken tietoisuutta (esim. mitä tapahtuu ja mitä tapahtuu). Tämä mitta on osoittanut "erinomaisia ​​psykometrisiä ominaisuuksia". MAAS:n sisäiset konsistenssitasot (Cronbachin alfat) vaihtelevat välillä 0,80 - 0,90. Lisäksi tämä mitta on osoittanut korkean testi-uudelleentestauksen luotettavuuden, erottelun ja konvergentin validiteetin, tunnetun ryhmän validiteetin ja kriteerien validiteetin.

   Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ) MMQ on itseraportin mitta, joka arvioi muistin kolmea ulottuvuutta, mukaan lukien MMQ-sisältö, MMQ-kyky, muisti ja MMQ-strategia. MMQ-sisältö koostuu 18 kohteesta, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla (eli "täysin samaa mieltä", "samaa mieltä", "päättämätön", "eri mieltä" ja "täysin eri mieltä"). MMQ-Ability koostuu 20 kohteesta, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla (eli "koko ajan", "usein", "joskus", "harvoin" ja "ei koskaan"). MMQ-strategia koostuu 14 kohteesta, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla (eli "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein" ja "koko ajan"). MMQ:lla on havaittu olevan korkea luotettavuus jokaiselle mitatulle ulottuvuudelle (MMQ-sisältö = 0,93; MMQ-kyky = 0,86 ja MMQ-strategia = 0,88). Tällä mittarilla on raportoitu olevan "erinomainen" sisältö, rakenne ja tekijöiden validiteetti ja luotettava merkitys (Troyer & Rich, 2002) käytettäväksi kliinisissä sovelluksissa.

   Kognitiivisten oireiden tarkistuslista – Työ 21 kohta (CSC-W21) CSC-W21 on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi työhön liittyviä kognitiivisia rajoituksia rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa. Mittauksessa käytetään kaksijakoista kyllä ​​tai ei vastausasteikkoa. Korkeammat pisteet CSC-W21:ssä liittyvät suurempiin työhön liittyviin kognitiivisiin rajoituksiin. CSC-W21:ssä on kolme tekijämallia: työmuisti, toimeenpanotoiminto ja tehtävien suorittamisen aliasteikot, joiden sisäinen luotettavuus on korkea (α =. 88). CSC-W21:n on todettu olevan pätevä ja korreloiva muiden subjektiivisten kognitiivisten mittareiden kanssa, kuten syöpähoidon kognition toiminnallinen arviointi, versio 2 (FACT-COG) ja CSC-W59 (CSC-W21 on CSC-W21:n tekijäanalyysi). W59).

   Lumosity Brain Performance Test (BPT) BPT on Lumos Labsin suunnittelema arviointiakku. Tämän mittarin on kehittänyt Lumosity Labin tutkimus- ja kehitystiimi, ja se perustuu validoituihin ja vastuullisiin kognitiivisiin akkuihin, mukaan lukien: jäljen tekeminen, muistin kestävyyden arvioinnit, kieliopillinen päättely ja pysäytyssignaalitehtävä. Arvioinnissa on raakapisteet ja skaalatut pisteet, jotka käännetään iän mukaan skaalautuneiksi pisteiksi. Nämä pisteet tulkitaan sivuston kautta suoritetun tietyn BPT-laskelman perusteella.

4. Toimenpiteet -

   1. Kuvaile vaihe vaiheelta, mitä osallistujien tulee tehdä.
   2. Ilmoita missä, milloin ja kuka tutkimuksen suorittaa.
   3. Aika Yksilöt ovat tervetulleita tutkimukseen ja heille esitellään tutkimuksen luonne ja tarkoitus. Heidän on sitten tarkistettava tutkimus ja hyväksyttävä se ennen kuin he voivat jatkaa kyselylomakkeisiin. Jos henkilöt päättävät jatkaa tutkimusta, he täyttävät demografiset ja lääketieteelliset kyselylomakkeet sekä kuusi muuta kyselylomaketta. Osallistujilla on mahdollisuus poistua kyselystä milloin tahansa napsauttamalla kunkin sivun yläreunassa olevaa "Poistu" -linkkiä. Jos henkilö jää pois tutkimuksesta, hänen vastauksiaan ei sisällytetä tietoihin. Osallistujat täyttävät kyselyn yhden kerran. Koko tutkimuksen suorittaminen saa kestää enintään 40-45 minuuttia.

   4. Luottamuksellisuus – Kuvaa mekanismeja luottamuksellisuuden säilyttämiseksi

      Tutkimukseen osallistuminen voi johtaa yksityisyyden menettämiseen, mutta tietoja käsitellään mahdollisimman luottamuksellisesti. Osallistuakseen tutkimukseen henkilöiden tulee käyttää verkkosivustoa ja pysyä nimettöminä. Väestötietolomakkeella ja kyselylomakkeilla ei vaadita osallistujia tunnistamaan mitään tietoja, kuten nimeä tai kotiosoitetta, mikä suojaa osallistujan yksityisyyttä.

      Henkilöiden nimi ja sähköpostiosoite kysytään erillään heidän kyselyvastauksestaan. Näitä tietoja tarvitaan, jotta henkilöt voivat saada sisäänkirjautumistunnuksen päästäkseen aivojen suorituskykytestiin osoitteessa Lumosity.com. Lumosityn verkkosivulta ei vaadita muita tunnistetietoja kuin kirjautumistiedot, jotka annetaan Primary Investigators Qualtrics -sivulla. Lumos Labilla ei ole pääsyä kyselyvastauksiin tai henkilön henkilöllisyyteen. He keräävät tiedot akusta vain nimettömästi.

      Mitään henkilökohtaisia ​​tietoja ei saa luovuttaa kenellekään ilman henkilön lupaa tai ellei laki sitä vaadi (eli tuomioistuimen määräämä tietojen luovuttaminen, velvollisuus suojautua välittömältä vaaralta itselle tai muille sekä epäily lapsen, huollettavana tai vanhuksen hyväksikäytöstä). Tässä tutkimushankkeessa saatua tietoa voidaan julkaista aikakauslehdissä tai esittää kokouksissa, mutta tunnistetietoja ei paljasteta.

   5. Suostumusprosessi ja dokumentointi

Tutkimukseen osallistuminen on yksilön oma valinta, ja henkilöt antavat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen saatuaan laajan tiedon tutkimuksen tarkoituksesta painamalla "Kyllä"-painiketta. Kyselyyn kirjoitetaan muistio, jossa ehdotetaan, että osallistujat tulostavat suostumuslomakkeen arkistointia varten. Koko tutkimuksen ajan mahdollisuus lopettaa tutkimus on käytettävissä suostumuksena prosessissa kertaluonteisen sopimuksen sijaan.

Osallistujaksi kutsutaan 18-69-vuotiaita henkilöitä. Tutkimukseen ei liity vilppiä ja suostumuslomakkeessa kerrotaan, miten tietoja käsitellään. Mitään erityisiä väestöryhmiä, kuten lapsia tai vankeja, ei oteta mukaan tutkimukseen. Siksi suostumuslomakkeita ei tarvita.

Opintojakso suoritetaan englanniksi. Kaikki toimenpiteet ovat saatavilla englanniksi, joten toimenpiteistä ei tarvinnut kääntää.