Survie au cancer du sein et limitation cognitive liée au travail (BCSurvivorship)

OBJET ET JUSTIFICATION

Les séquelles psychologiques liées au cancer ont un impact significatif sur le fonctionnement cognitif des survivantes du cancer du sein. Il a été démontré que la dépression et l'affect négatif sont fortement corrélés avec une connaissance verbale, une mémoire verbale, une capacité spatiale et une mémoire figurative réduites. De plus, le stress psychologique autodéclaré était corrélé à des déficits cognitifs perçus et à de mauvaises performances aux tests de mémoire, de fluidité verbale et d'attention chez les patientes atteintes d'un cancer du sein après le traitement. De même, la dépression et l'anxiété chez les survivantes du cancer du sein se sont révélées significativement corrélées à un dysfonctionnement cognitif subjectif, notamment une diminution de l'attention, de la concentration et de la mémoire. De plus, les séquelles somatiques persistantes, notamment la douleur, la fatigue et les troubles du sommeil, ont une influence critique indirecte sur le fonctionnement cognitif des survivantes du cancer du sein. L'étude de Caplette-Gingras, Savard, Savard et Ivers a indiqué que les survivantes du cancer du sein souffrant de troubles du sommeil présentaient un fonctionnement cognitif réduit dans la mémoire épisodique et le fonctionnement exécutif et ont signalé un déficit cognitif subjectif par rapport aux survivantes du cancer du sein sans troubles du sommeil. De plus, la fatigue et le dysfonctionnement cognitif ont montré une association significative chez les survivantes du cancer du sein. Les défis somatiques qui persistent après la fin du traitement des survivants présentent clairement des troubles cognitifs indésirables.

Le déficit cognitif est l'une des séquelles cognitives du cancer du sein qui a un impact négatif sur le bien-être général des survivantes. Les symptômes psychologiques et somatiques persistants et les divers traitements reçus pour le cancer du sein sont quelques-unes des raisons des déficits cognitifs post-cancer. La chimiothérapie et le traitement par blocage hormonal ont été directement associés à des effets néfastes sur le fonctionnement cognitif, notamment la mémoire, le fonctionnement exécutif et l'attention. La radiothérapie et la chirurgie ont également montré un impact sur le fonctionnement cognitif des survivantes du cancer du sein. Ces troubles cognitifs ont un impact sur la qualité de vie et le fonctionnement général des survivants. Par conséquent, les déficits cognitifs persistants résultant du cancer du sein et de ses traitements ont un effet significatif sur la santé des survivants et le rétablissement de la normalité. Alors que la survie au cancer du sein renforce l'espoir d'une vie sans cancer, la persistance de symptômes liés au cancer a un impact sur le fonctionnement professionnel et social des survivantes, ce qui, en retour, peut nuire à leur rétablissement. Le retour aux rôles précédemment occupés permet une meilleure récupération des traitements du cancer du sein, une survie plus longue et un taux de récidive plus faible. Cependant, les survivantes du cancer du sein font partie de la majorité d'environ 13 % des survivantes du cancer qui arrêtent de travailler 4 ans après le cancer pour des « raisons liées au cancer ». Les femmes employées ayant des antécédents de cancer du sein signalent des problèmes d'apprentissage, de mémoire à long terme, d'attention, de concentration et de fonctionnement exécutif. Par conséquent, ces difficultés cognitives signalées ont un impact sur le rendement au travail, la capacité de travailler et le maintien de l'emploi. Ces déficits cognitifs ont non seulement un impact sur la performance au travail des survivantes du cancer du sein et leur capacité à conserver leur poste, mais ils ont également un impact sur le bien-être psychologique et social des survivantes et vice-versa.

La plupart des personnes souffrant de détresse psychologique (c.-à-d. dépression, anxiété) et somatique (douleur, fatigue et sommeil) ont signalé des difficultés et des lacunes cognitives. De même, les survivantes du cancer du sein déclarent éprouver des difficultés cognitives en lien avec leurs détresses psychologiques et somatiques. Cependant, les difficultés cognitives vécues par les individus avec et sans antécédent de cancer ont un impact sur la qualité de vie et le niveau de fonctionnement des individus ; le déficit cognitif que les survivantes du cancer du sein endurent pendant le traitement du cancer (c'est-à-dire la chimiothérapie) a un impact plus important sur leur fonctionnement cognitif. Ce traitement post-cancer insuffisant a un impact sur le fonctionnement quotidien et la qualité de vie des survivants du cancer à un niveau différent, ce qui a un impact sur leur expérience de survie et leur fonctionnement général.

La limitation cognitive chez les survivantes du cancer du sein dans le contexte du travail évalue les déficits cognitifs que les survivantes éprouvent au travail. Étant donné que le fonctionnement cognitif des survivantes du cancer du sein est affecté par divers facteurs, tels que le diagnostic et le traitement du cancer, la limitation cognitive liée au travail pourrait également être affectée par de nombreuses variables. Néanmoins, il reste encore d'autres études à faire pour explorer les limitations cognitives liées au travail chez les survivantes du cancer du sein en association avec divers symptômes liés au cancer. La plupart des études ont évalué l'implication de la survie et des résultats de performance au travail chez les survivantes du cancer du sein, mais peu se sont concentrées sur la limitation cognitive liée au travail. Par exemple, il a été démontré que le rendement au travail et les performances ont un impact négatif en raison des symptômes persistants ressentis par les survivantes du cancer du sein, tels que la fatigue et la réduction des capacités physiques et mentales. Les quelques études qui ont étudié la limitation cognitive liée au travail ont examiné la relation entre la limitation cognitive liée au travail et le rendement au travail. À part Ottati et Feuerstein, aucune autre étude n'a examiné la relation entre les symptômes liés au cancer et les limitations cognitives liées au travail chez les survivantes du cancer du sein. Bien que l'étude d'Ottati et Feuerstein ait examiné la relation entre les symptômes liés au cancer et les limitations cognitives liées au travail, elle n'a évalué que la dépression, l'anxiété, la fatigue et la douleur comme des symptômes liés au cancer. Ils n'ont pas évalué l'association du fonctionnement cognitif et des troubles du sommeil en tant que symptômes liés au cancer par rapport à la limitation cognitive liée au travail. De plus, leur étude n'impliquait pas de groupe témoin en bonne santé pour évaluer les différences entre les deux groupes.

L'étude proposée vise à évaluer la relation entre le fonctionnement biopsychosocial et la limitation cognitive liée au travail chez les survivantes du cancer du sein employées dans une étude transversale avec un groupe témoin en bonne santé. Plus précisément, cette étude évaluera la limitation cognitive liée au travail en association avec la dépression, l'anxiété, la douleur, la fatigue, les troubles du sommeil et le déficit cognitif des femmes employées avec et sans antécédents de cancer du sein. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact du fonctionnement cognitif objectif en tant que meilleur prédicteur des lacunes cognitives sur le lieu de travail par rapport à une mesure cognitive d'auto-évaluation. L'objectif secondaire est d'évaluer les limitations cognitives liées au travail chez les survivantes du cancer du sein par rapport à leurs homologues (femmes employées sans antécédents de diagnostic de cancer). Le troisième objectif est d'explorer comment les variables sociodémographiques telles que l'état matrimonial, l'éducation, l'âge, la race et l'origine ethnique sont liées à la limitation cognitive perçue au travail chez les survivantes du cancer du sein. De plus, l'étude examinera les effets des variables médicales en tant que covariables sur ces relations. Par la suite, l'étude examinera le niveau d'attention et de conscience en tant que médiateur possible entre la détresse psychologique, somatique et cognitive et la limitation cognitive liée au travail.

I. OBJECTIF ET HYPOTHESES DE L'ETUDE

1. Hypothèse ou question(s) à aborder : A. Les symptômes psychologiques (augmentation de la dépression, de l'anxiété et de la détresse) expliqueront une quantité importante de variance dans la prédiction des limitations cognitives liées au travail.

B. Les symptômes somatiques (fatigue, douleur et troubles du sommeil) expliquent une quantité importante de variance dans la prédiction des limitations cognitives liées au travail.

C. La plainte cognitive autodéclarée sera positivement corrélée avec la limitation cognitive liée au travail dans les deux groupes.

CI. Après avoir contrôlé les facteurs psychologiques et somatiques, le fonctionnement cognitif objectif apparaîtra comme un prédicteur significatif des difficultés cognitives au travail.

CII. Après avoir contrôlé les facteurs psychologiques et somatiques, les survivantes du cancer du sein qui travaillent présenteront davantage de limitations cognitives liées au travail par rapport au groupe témoin.

D. L'état matrimonial, la race/ethnicité, l'âge, l'éducation et le statut socio-économique agiront comme modérateurs entre les séquelles psychologiques, somatiques et cognitives et les limitations cognitives liées au travail.

E. Les variables médicales, les traitements antérieurs et les antécédents professionnels agiront potentiellement comme des covariables.

F. Le niveau de pleine conscience de l'attention et de la conscience agira potentiellement comme un modérateur du niveau de performance cognitive sur le lieu de travail entre les deux groupes.

II. MÉTHODE ET MATÉRIAUX

1. Intervenants

   1. Nombre, âge et type de participants Le groupe des survivantes du cancer du sein comprendra des femmes âgées de 18 à 69 ans qui ont reçu un diagnostic de cancer du sein de stade I à III dans le passé et qui ont terminé un traitement primaire et ont terminé le traitement pendant au moins 6 mois. Le groupe témoin en bonne santé comprendra des femmes âgées de 18 à 69 ans en bonne santé sans diagnostic de cancer. Les participants des deux groupes seront employés à temps partiel ou à temps plein au moment de l'évaluation. Les participants travaillant entre 1 et 34 heures par semaine seront considérés comme des employés à temps partiel. La fiche démographique et les questionnaires sont imprimés en anglais, les participants doivent donc parler anglais pour participer à l'étude. Étant donné qu'il s'agit d'une étude sur Internet, les personnes devront avoir accès à un ordinateur et à Internet. Le nombre de participants sera déterminé par le résultat des efforts de recrutement provenant de diverses sources, y compris la publicité en ligne et en personne. L'attente est de plus de 200 participants, 100+ pour chaque groupe au minimum.

   2. Procédure de sélection des participants L'investigateur contactera les agences qui aident les chercheurs à recruter des participants par e-mail et/ou par téléphone pour leur demander la permission d'afficher/distribuer des dépliants comme moyen de recrutement. Les agences recevront un modèle de dépliant et une explication de la manière dont le consentement des participants sera obtenu et dont la confidentialité sera protégée. En outre, une description de l'utilisation prévue des données sera fournie. L'investigateur publiera également des dépliants et des dépliants en ligne et sur les campus des hôpitaux et des universités.

      Les personnes intéressées à participer à l'étude auront accès au site Internet indiqué sur les dépliants. Les participants devront examiner le formulaire de consentement en ligne et accepter les conditions avant de pouvoir continuer à répondre aux sondages. Les participants donneront leur consentement éclairé en cliquant sur le bouton "Oui, j'accepte". L'ensemble de l'enquête devrait prendre environ 40 à 45 minutes.

   3. Justification de l'utilisation du type de participants sélectionnés pour l'étude La justification de l'utilisation de ces participants particuliers est que l'étude porte sur la relation entre les symptômes liés au cancer et le fonctionnement cognitif lié au travail chez les femmes actives survivantes du cancer du sein. De plus, un groupe témoin sain est nécessaire pour une étude efficace et qualitative. En recrutant dans divers endroits, l'échantillon sera plus généralisable.
   4. Les participants sont-ils censés bénéficier de la participation à l'étude ? Si c'est le cas, comment? Il n'y a pas de bénéfices attendus. Cependant, une participante pourrait potentiellement (a) acquérir une meilleure compréhension de ses expériences concernant sa santé (c.-à-d. santé post-cancer ou santé générale), (b) avoir une idée plus claire de ses conditions psychologiques, somatiques et cognitives. De plus, les enquêteurs espèrent que grâce à la participation, les chercheurs en apprendront davantage sur la relation entre le fonctionnement biopsychosocial et la limitation cognitive liée au travail.
   5. Existe-t-il des risques pour les participants liés à la participation à l'étude ? Si c'est vrai, que sont-ils? Les risques ou l'inconfort prévisibles sont minimes, mais pourraient inclure un inconfort émotionnel à propos du contenu des questionnaires et une certaine détresse lorsque les participants se souviennent d'expériences négatives. Les références sont fournies au début de l'enquête dans la section ALTERNATIVE et à la fin de l'enquête pour les personnes qui peuvent ressentir de la détresse à la suite de leur participation à l'étude.
   6. Les participants seront-ils identifiés avec les données ? Aucune information d'identification ne sera liée aux réponses des participants. Le nom et l'adresse e-mail des personnes seront demandés afin d'accéder aux informations de connexion pour compléter le test de performance cérébrale sur Lumosity.com. Ces informations seront stockées dans un fichier protégé par un mot de passe et ne seront pas liées aux réponses au sondage.

2. Cadre - Précisez où votre recherche sera menée et, le cas échéant, incluez une lettre de consentement signée de la personne qui a approuvé la recherche sur ce site.

   La collecte des données aura lieu via les réseaux mondiaux. Plus précisément, Qualtrics.com et Lumosity.com sera utilisé comme un outil pour recueillir les réponses des participants et mettre en œuvre des tests cognitifs. Une telle configuration offre aux participants la possibilité de participer à l'étude en privé, à un moment qui leur convient et dans un cadre qui leur convient le mieux.

3. Matériel - Décrivez tout matériel de test à utiliser, tel que des tests psychologiques, éducatifs ou d'évaluation. Veuillez inclure des copies des documents ci-dessus avec le protocole et/ou fournir des exemples représentatifs de matériel de stimulation informatique.

   La collecte des données se fera via un réseau mondial.

   Questionnaire démographique (développé par l'enquêteur principal) La fiche démographique comprend des informations générales telles que l'âge, le sexe, l'origine ethnique, l'état matrimonial et le niveau d'éducation.

   Questionnaire sur les antécédents médicaux et de traitement (développé par l'investigateur principal) Le questionnaire sur les antécédents médicaux et de traitement comprend des questions relatives au cancer du sein, telles que le stade du diagnostic, la durée depuis le diagnostic, la durée du traitement et l'état du traitement. Enfin, plusieurs questions porteront sur les antécédents médicaux et familiaux des participants.

   Centre d'études épidémiologiques de la dépression (CES-D) Le CES-D est une mesure d'auto-évaluation qui mesure la symptomatologie dépressive. Le CES-D se compose de 20 items, dont quatre sont libellés dans le sens positif pour éviter un ensemble de réponses. Les participants sont invités à choisir sur une échelle de Liker à 4 points (0 = Rarement ou jamais, 1 = Parfois ou un peu de temps, 2 = Occasionnellement ou un temps modéré, et 3 = La plupart du temps ou tout le temps. l'heure) à quelle fréquence au cours de la semaine précédente ils ont ressenti la sensation ou les symptômes indiqués. Le total des scores possibles varie de 0 à 60, les scores les plus élevés signifiant une détresse plus élevée. Des scores de 16 ou plus suggèrent un niveau élevé de dépression. Le CES-D a une cohérence interne de 0,85 dans la population générale et de 0,90 dans l'échantillon de patients, indiquant la fiabilité des mesures. De plus, la validité de construit de l'échelle présente quatre facteurs, notamment l'affect dépressif, les symptômes somatiques, les relations interpersonnelles et l'affect positif.

   Trouble d'anxiété généralisée - 7 (GAD-7) Le GAD-7 est une échelle d'auto-évaluation en 7 points évaluant l'étendue de l'anxiété généralisée dans la population générale. Il évalue la fréquence des fois au cours des deux dernières semaines où les participants ont pu ressentir les sept symptômes centraux du trouble anxieux général. Les réponses vont de 0) pas du tout, 1) parfois, 2) souvent et 3) presque tous les jours. Les chiffres s'additionnent pour des scores possibles allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété généralisée. Les scores supérieurs à 5, mais inférieurs à 10 indiquent une anxiété légère, les scores supérieurs ou égaux à 10 et inférieurs à 15 indiquant une anxiété. Des scores de 15 ou plus indiquent des symptômes d'anxiété sévères. Cette mesure a montré une bonne cohérence interne (coefficient alpha de 0,89)

   Brief Pain Inventory -Short Form (BPI-SF) Le BPI-SF est un questionnaire d'auto-évaluation en 9 points évaluant la sévérité de la douleur et l'interférence de la douleur avec le fonctionnement quotidien. Il évalue la douleur sur la base de quatre éléments de sévérité de la douleur : 1) pire ; 2) moins; 3) moyen ; et 4) maintenant ; et sept éléments d'interférence de la douleur comprenant : 1) l'activité générale ; 2) marcher ; 3) travail; 4) humeur ; 5) joie de vivre ; 6) relations avec les autres ; et 7) dormir. Le BFI-SF s'est avéré être une mesure valide et fiable pour évaluer la douleur liée au cancer avec une fiabilité alpha de cronbach de 0,77 à 0,91.

   Bref inventaire de la fatigue (BFI) Le BFI est un questionnaire d'auto-évaluation en 9 points avec des éléments mesurés sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 évaluant la gravité de la fatigue et l'interférence de la fatigue avec le fonctionnement quotidien dans les milieux cliniques et de recherche. Il évalue la fatigue sur la base de 3 éléments évaluant la gravité de leur fatigue comme "la pire", "habituelle" et "maintenant" pendant les heures d'éveil, 0 étant "pas de fatigue" et 10 étant "la fatigue aussi grave que vous pouvez l'imaginer". De plus, six items évaluent la quantité de fatigue qui a interféré avec différents aspects de la vie des participants au cours de la semaine écoulée. Les éléments d'interférence sont des mesures sur une échelle de 0 à 10, 0 correspondant à "n'interfère pas" et 10 à "interfère complètement". Le BFI s'avère être la meilleure mesure interne fiable pour interpréter la gravité de la fatigue et un instrument fiable utilisé pour l'évaluation de la fatigue chez les patients atteints de cancer.

   Indice de sévérité de l'insomnie (ISI) L'ISI est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 points qui mesure : 1) la sévérité de l'endormissement (initial) ; 2) entretien du sommeil (milieu); 3) problème de réveil matinal (terminal); 4) satisfaction à l'égard du rythme de sommeil actuel ; 5) interférence avec le fonctionnement quotidien ; 6) perceptibilité du problème de sommeil ; et 7) degré de détresse ou d'inquiétude causé par le problème de sommeil. Chaque item est noté sur une échelle de Likert allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Le score total ISI est obtenu en additionnant les scores des 7 items (gamme 0-28). La cohérence interne ISI est élevée (r=0,78). Tout score inférieur à huit est considéré comme une insomnie non cliniquement significative.

   Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) Le MAAS est une échelle de 15 éléments conçue pour évaluer une caractéristique essentielle de la pleine conscience en mesurant la conscience du moment présent (c. ce qui se passe et ce qui se passe). Cette mesure a montré "d'excellentes propriétés psychométriques". Les niveaux de cohérence interne du MAAS (alphas de Cronbach) vont de 0,80 à 0,90. En outre, cette mesure a montré une fiabilité test-retest élevée, une discrimination et une validité convergente, une validité de groupe connu et une validité de critère.

   Questionnaire de mémoire multifactorielle (MMQ) Le MMQ est une mesure d'auto-évaluation qui évalue trois dimensions de la mémoire, y compris MMQ-Contentment, MMQ-Ability, mémoire et MMQ-Strategy. Le MMQ-Contentment se compose de 18 items, dont chaque item est noté sur une échelle de 5 points (c'est-à-dire, "fortement d'accord", "d'accord", "indécis", "pas d'accord" et "fortement en désaccord"). Le MMQ-Ability se compose de 20 éléments, dont chaque élément est évalué sur une échelle de 5 points (c'est-à-dire « tout le temps », « souvent », « parfois », « rarement » et « jamais »). La stratégie MMQ se compose de 14 éléments, chacun étant évalué sur une échelle de 5 points (c'est-à-dire « jamais », « rarement », « parfois », « souvent » et « tout le temps »). Le MMQ s'avère avoir une fiabilité élevée pour chaque dimension mesurée (MMQ-Contentment = 0,93 ; MMQ-Ability = 0,86 et MMQ-Strategy = 0,88). Cette mesure a été signalée comme ayant un contenu, une validité conceptuelle et factorielle "excellents" et une pertinence fiable (Troyer & Rich, 2002) pour être utilisée dans des applications cliniques.

   Liste de contrôle des symptômes cognitifs - Work 21 Item (CSC-W21) Le CSC-W21 est un questionnaire d'auto-évaluation en 21 points qui évalue les limitations cognitives liées au travail chez les survivantes du cancer du sein. La mesure utilise une échelle de réponse dichotomique de oui ou non. Les scores les plus élevés au CSC-W21 sont associés à une plus grande limitation cognitive liée au travail. Le CSC-W21 dispose de trois modèles de facteurs : la mémoire de travail, la fonction exécutive et les sous-échelles d'achèvement des tâches avec une fiabilité interne démontrée élevée (α = 0,88). Le CSC-W21 s'est avéré valide et fortement corrélé avec d'autres mesures cognitives subjectives telles que Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognition, Version 2 (FACT-COG) et CSC-W59 (CSC-W21 est une analyse factorielle du CSC- W59).

   Lumosity Brain Performance Test (BPT) Le BPT est une batterie d'évaluation conçue par Lumos Labs. Cette mesure est développée par l'équipe de recherche et développement du Lumosity Lab et est basée sur des batteries cognitives validées et fiables comprenant : la création de sentiers, les évaluations de la durée de la mémoire, le raisonnement grammatical et la tâche de signal d'arrêt. L'évaluation comporte des scores bruts et des scores gradués qui sont traduits en scores gradués en fonction de l'âge. Ces scores sont interprétés sur la base d'un calcul BPT particulier via le site.

4. Procédures -

   1. Décrivez ce que les participants devront faire, étape par étape.
   2. Indiquez où, quand et par qui la recherche sera menée.
   3. Heure Les personnes seront accueillies à l'étude et présentées à la nature et au but de l'étude. Ils devront ensuite examiner et consentir à l'étude avant de pouvoir passer aux questionnaires. Si les individus choisissent de poursuivre l'étude, ils rempliront alors les questionnaires démographique et médical ainsi que les six autres questionnaires. Les participants auront la possibilité de quitter l'enquête à tout moment en cliquant sur le lien "Quitter" disponible en haut de chaque page. Si une personne abandonne l'étude, ses réponses ne seront pas incluses dans les données. Les participants répondront au sondage une seule fois. L'ensemble de l'étude ne devrait pas prendre plus de 40 à 45 minutes.

   4. Confidentialité - Décrire les mécanismes de maintien de la confidentialité

      La participation à la recherche peut impliquer une perte de confidentialité, mais les informations seront traitées de manière aussi confidentielle que possible. Pour participer à l'étude, les personnes doivent accéder au site Web et rester anonymes. La fiche démographique et les questionnaires ne demandent pas aux participants d'identifier des informations telles que leur nom ou leur adresse personnelle, protégeant ainsi la vie privée du participant.

      Le nom et l'adresse e-mail des personnes seront demandés séparément de leur réponse au sondage. Ces informations sont nécessaires pour que les personnes puissent recevoir un identifiant de connexion pour accéder au test de performance cérébrale sur Lumosity.com. Aucune information d'identification ne sera requise sur la page Web de Lumosity autre que les informations de connexion, qui seront fournies sur la page Qualtrics des enquêteurs principaux. Lumos Lab n'aura pas accès aux réponses à l'enquête ou à l'identification de l'individu. Ils ne recueilleront les données de la batterie que de manière anonyme.

      Aucune information personnelle ne doit être divulguée à qui que ce soit sans l'autorisation de l'individu ou à moins que la loi ne l'exige (c'est-à-dire la divulgation d'informations ordonnée par le tribunal, l'obligation de se protéger contre un danger imminent pour soi-même ou pour autrui et la suspicion de maltraitance d'enfants, de personnes à charge ou de personnes âgées). Les informations obtenues dans le cadre de ce projet de recherche peuvent être publiées dans des revues ou présentées lors de réunions, mais aucune information d'identification ne doit être révélée.

   5. Processus de consentement et documentation

La participation à l'étude est le choix des individus, et les individus donneront leur consentement éclairé pour faire partie de l'étude après avoir reçu des informations détaillées sur le but de l'étude en appuyant sur le bouton "Oui". Une note sera écrite sur le sondage suggérant que les participants impriment une copie du formulaire de consentement pour leurs dossiers. Tout au long de l'étude, l'option de mettre fin à l'étude sera disponible, sous forme de consentement dans le cadre d'un processus plutôt que d'un accord ponctuel.

Les personnes âgées de 18 à 69 ans seront invitées à participer. Il n'y a aucune tromperie impliquée dans l'étude et le formulaire de consentement décrit la manière dont les données seront traitées. Aucune population particulière, comme les enfants ou les détenus, ne sera incluse dans l'étude. Par conséquent, aucun formulaire d'assentiment n'est nécessaire.

L'étude se déroulera en anglais. Toutes les mesures sont disponibles en anglais, aucune traduction des mesures n'a donc été nécessaire.