Brustkrebsüberleben & arbeitsbedingte kognitive Einschränkung (BCSurvivorship)

ZWECK UND BEGRÜNDUNG

Krebsbedingte psychische Folgen haben einen erheblichen Einfluss auf die kognitiven Funktionen von Brustkrebsüberlebenden. Es wurde gezeigt, dass Depression und negative Affekte stark mit reduziertem verbalem Wissen, verbalem Gedächtnis, räumlichen Fähigkeiten und figuralem Gedächtnis korrelieren. Darüber hinaus korrelierte der selbstberichtete psychische Stress mit wahrgenommenen kognitiven Defiziten und einer schlechten Leistung bei Tests des Gedächtnisses, der verbalen Flüssigkeit und der Aufmerksamkeit bei Brustkrebspatientinnen nach der Behandlung. In ähnlicher Weise hat sich gezeigt, dass Depressionen und Angstzustände bei Brustkrebsüberlebenden signifikant mit subjektiven kognitiven Dysfunktionen, einschließlich verminderter Aufmerksamkeit, Konzentration und Gedächtnisleistung, korrelieren. Darüber hinaus haben anhaltende somatische Folgeerscheinungen wie Schmerzen, Müdigkeit und Schlafstörungen einen indirekten kritischen Einfluss auf die kognitive Funktion von Brustkrebsüberlebenden. Die Studie von Caplette-Gingras, Savard, Savard und Ivers zeigte, dass Brustkrebsüberlebende mit Schlafstörungen eine reduzierte kognitive Funktion im episodischen Gedächtnis und in der Exekutivfunktion aufwiesen und über ein subjektives kognitives Defizit im Vergleich zu Brustkrebsüberlebenden ohne Schlafstörungen berichteten. Darüber hinaus haben Müdigkeit und kognitive Dysfunktion bei Überlebenden von Brustkrebs einen signifikanten Zusammenhang gezeigt. Somatische Herausforderungen, die nach Abschluss der Behandlung der Überlebenden bestehen bleiben, weisen eindeutig nachteilige kognitive Beeinträchtigungen auf.

Kognitive Defizite sind eine der kognitiven Folgeerscheinungen von Brustkrebs, die sich nachteilig auf das allgemeine Wohlbefinden der Überlebenden auswirken. Persistierende psychische und somatische Symptome und verschiedene Behandlungen von Brustkrebs sind einige Gründe für kognitive Defizite nach einer Krebserkrankung. Chemotherapie und hormonelle Blockadetherapie wurden direkt mit nachteiligen Auswirkungen auf die kognitiven Funktionen, einschließlich Gedächtnis, exekutive Funktionen und Aufmerksamkeit, in Verbindung gebracht. Strahlentherapie und Operation haben auch gezeigt, dass sie die kognitiven Funktionen von Brustkrebsüberlebenden beeinflussen. Diese kognitiven Beeinträchtigungen beeinträchtigen die Lebensqualität und die allgemeine Funktionsfähigkeit der Überlebenden. Daher haben anhaltende kognitive Defizite, die aus Brustkrebs und seinen Behandlungen resultieren, erhebliche Auswirkungen auf die Gesundheit der Überlebenden und die Wiederherstellung der Normalität. Während das Überleben von Brustkrebs die Hoffnung auf ein krebsfreies Leben stärkt, beeinträchtigen anhaltende krebsbedingte Symptome die berufliche und soziale Funktionsfähigkeit der Überlebenden, was wiederum ihre Genesung beeinträchtigen kann. Die Rückkehr zu den zuvor eingenommenen Rollen ermöglicht eine bessere Genesung von Brustkrebsbehandlungen, eine längere Überlebenszeit und eine geringere Wiederauftretensrate. Brustkrebsüberlebende gehören jedoch zu der Mehrheit von etwa 13% der Krebsüberlebenden, die 4 Jahre nach dem Krebs aus "krebsbedingten Gründen" aufhören zu arbeiten. Erwerbstätige Frauen mit Brustkrebsgeschichte berichten von Lern-, Langzeitgedächtnis-, Aufmerksamkeits-, Konzentrations- und exekutiven Funktionsproblemen. Daher wirken sich diese gemeldeten kognitiven Schwierigkeiten auf die Arbeitsleistung, die Arbeitsfähigkeit und die Erhaltung des Arbeitsplatzes aus. Diese kognitiven Defizite wirken sich nicht nur auf die Arbeitsleistung und die Fähigkeit der Brustkrebsüberlebenden aus, ihre Position zu halten, sondern auch auf das psychologische und soziale Wohlbefinden der Überlebenden und umgekehrt.

Die meisten Personen, die an psychischen (d. h. Depressionen, Angstzuständen) und somatischen Belastungen (Schmerzen, Müdigkeit und Schlaf) leiden, haben über kognitive Schwierigkeiten und Mängel berichtet. In ähnlicher Weise berichten Brustkrebsüberlebende von kognitiven Schwierigkeiten in Bezug auf ihre psychologischen und somatischen Belastungen. Kognitive Schwierigkeiten, die bei Personen mit und ohne Krebsvorgeschichte auftreten, wirken sich jedoch auf die Lebensqualität und das Funktionsniveau der Personen aus. Das kognitive Defizit, das Überlebende von Brustkrebs durch die Krebsbehandlung (d. h. Chemotherapie) erleiden, wirkt sich in größerem Umfang auf ihre kognitive Funktion aus. Dieser Mangel nach der Krebsbehandlung wirkt sich auf die Alltagsfunktionen und die Lebensqualität von Krebsüberlebenden auf einer anderen Ebene aus, was sich auf ihre Überlebenserfahrung und ihre allgemeine Funktionsfähigkeit auswirkt.

Die kognitive Einschränkung bei Brustkrebsüberlebenden im Kontext der Arbeit bewertet kognitive Defizite, die Überlebende bei der Arbeit erfahren. Angesichts der Tatsache, dass die kognitiven Funktionen bei Brustkrebsüberlebenden von verschiedenen Faktoren beeinflusst werden, wie z. B. der Krebsdiagnose und -behandlung, könnte die arbeitsbedingte kognitive Einschränkung auch von zahlreichen Variablen beeinflusst werden. Dennoch müssen noch weitere Studien durchgeführt werden, die die arbeitsbedingte kognitive Einschränkung bei erwerbstätigen Brustkrebsüberlebenden in Verbindung mit verschiedenen krebsbedingten Symptomen untersuchen. Die meisten Studien haben Auswirkungen auf Überleben und Arbeitsleistung bei Brustkrebsüberlebenden untersucht, aber nur wenige haben sich auf arbeitsbedingte kognitive Einschränkungen konzentriert. Beispielsweise wurde gezeigt, dass die Arbeitsleistung und Leistungsfähigkeit infolge anhaltender Symptome bei Brustkrebsüberlebenden wie Müdigkeit und verminderter körperlicher und geistiger Leistungsfähigkeit negativ beeinflusst werden. Die wenigen Studien, die die arbeitsbedingte kognitive Einschränkung untersucht haben, haben sich mit der Beziehung zwischen der arbeitsbedingten kognitiven Einschränkung und der Arbeitsleistung befasst. Außer Ottati und Feuerstein hat keine andere Studie die Beziehung zwischen krebsbedingten Symptomen und arbeitsbedingten kognitiven Einschränkungen bei Brustkrebsüberlebenden untersucht. Obwohl die Studie von Ottati und Feuerstein den Zusammenhang zwischen krebsbedingten Symptomen und arbeitsbedingter kognitiver Einschränkung untersucht hat, bewerteten sie nur Depression, Angst, Müdigkeit und Schmerzen als krebsbedingte Symptome. Sie bewerteten den Zusammenhang von kognitiven Funktionen und Schlafstörungen als krebsbedingte Symptome nicht in Bezug auf arbeitsbedingte kognitive Einschränkungen. Darüber hinaus umfasste ihre Studie keine gesunde Kontrollgruppe, um Unterschiede zwischen den beiden Gruppen festzustellen.

Die vorgeschlagene Studie versucht, die Beziehung zwischen biopsychosozialer Funktionsfähigkeit und arbeitsbedingter kognitiver Einschränkung bei erwerbstätigen Brustkrebsüberlebenden in einer Querschnittsstudie mit einer gesunden Kontrollgruppe zu bewerten. Insbesondere wird diese Studie die arbeitsbedingte kognitive Einschränkung in Verbindung mit Depressionen, Angstzuständen, Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen und kognitiven Defiziten bei berufstätigen Frauen mit und ohne Brustkrebs in der Vorgeschichte bewerten. Der Hauptzweck dieser Studie ist es, den Einfluss der objektiven kognitiven Funktionsfähigkeit als besserer Prädiktor für kognitive Defizite am Arbeitsplatz im Vergleich zu einem selbstberichteten kognitiven Maß zu bewerten. Der sekundäre Zweck besteht darin, die arbeitsbedingte kognitive Einschränkung bei Brustkrebsüberlebenden im Vergleich zu ihren Kollegen (erwerbstätige Frauen ohne Krebsdiagnose in der Vorgeschichte) zu bewerten. Der dritte Zweck besteht darin, zu untersuchen, wie soziodemografische Variablen wie Familienstand, Bildung, Alter, Rasse und ethnische Zugehörigkeit mit der wahrgenommenen kognitiven Einschränkung bei der Arbeit bei Brustkrebsüberlebenden zusammenhängen. Darüber hinaus wird die Studie die Auswirkungen medizinischer Variablen als Kovariaten auf diese Beziehungen untersuchen. Anschließend untersucht die Studie das Maß an achtsamer Aufmerksamkeit und Bewusstheit als möglichen Mittler zwischen der psychischen, somatischen und kognitiven Belastung und der arbeitsbedingten kognitiven Einschränkung.

I. STUDIENZIEL UND HYPOTHESE

1. Anzusprechende Hypothese oder Frage(n): A. Psychologische Symptome (erhöhte Depression, Angst und Distress) werden für eine erhebliche Varianz bei der Vorhersage arbeitsbedingter kognitiver Einschränkungen verantwortlich sein.

B. Somatische Symptome (Müdigkeit, Schmerzen und Schlafstörungen) werden für eine signifikante Varianz bei der Vorhersage arbeitsbedingter kognitiver Einschränkungen verantwortlich sein.

C. Selbstberichtete kognitive Beschwerden korrelieren in beiden Gruppen positiv mit arbeitsbedingten kognitiven Einschränkungen.

KI. Nach der Kontrolle psychologischer und somatischer Faktoren wird sich die objektive kognitive Funktion als signifikanter Prädiktor für kognitive Schwierigkeiten bei der Arbeit herausstellen.

CII. Nach der Kontrolle psychologischer und somatischer Faktoren weisen erwerbstätige Brustkrebsüberlebende im Vergleich zur Kontrollgruppe eine stärkere arbeitsbedingte kognitive Einschränkung auf.

D. Familienstand, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Alter, Bildung und sozioökonomischer Status wirken als Moderatoren zwischen psychologischen, somatischen und kognitiven Folgen und arbeitsbedingten kognitiven Einschränkungen.

E. Medizinische Variablen, Vorbehandlungen und berufliche Vorgeschichte werden möglicherweise als Kovariaten fungieren.

F. Der Grad der Aufmerksamkeits- und Bewusstseins-Achtsamkeit wirkt möglicherweise als Moderator für den Grad der kognitiven Leistungsfähigkeit am Arbeitsplatz zwischen beiden Gruppen.

II. METHODE UND MATERIALIEN

1. Teilnehmer

   1. Anzahl, Alter und Art der Teilnehmer Die Gruppe der Brustkrebsüberlebenden umfasst Frauen im Alter zwischen 18 und 69 Jahren, die in der Vergangenheit eine Brustkrebsdiagnose im Stadium I-III erhalten und die Primärbehandlung abgeschlossen und die Behandlung mindestens abgeschlossen haben 6 Monate. Die gesunde Kontrollgruppe umfasst Frauen zwischen 18 und 69 Jahren, die gesund sind und keine Krebsdiagnose haben. Die Teilnehmenden beider Gruppen sind zum Zeitpunkt der Prüfung in Teil- oder Vollzeit berufstätig. Als Teilzeitbeschäftigte gelten Teilnehmer, die zwischen 1 und 34 Stunden pro Woche arbeiten. Das demografische Blatt und die Fragebögen werden auf Englisch gedruckt, sodass die Teilnehmer Englisch sprechen müssen, um an der Studie teilnehmen zu können. Da es sich um eine Internetstudie handelt, müssen Einzelpersonen Zugang zu einem Computer und zum Internet haben. Die Anzahl der Teilnehmer wird durch das Ergebnis der Rekrutierungsbemühungen aus einer Vielzahl von Quellen bestimmt, einschließlich Online- und persönlicher Werbung. Die Erwartung liegt bei über 200 Teilnehmern, mindestens 100+ für jede Gruppe.

   2. Verfahren zur Auswahl der Teilnehmer Der Prüfer wird sich per E-Mail und/oder Telefon an Agenturen wenden, die Forschern bei der Rekrutierung von Teilnehmern helfen, um ihre Erlaubnis zu erbitten, Flyer als Mittel zur Rekrutierung zu posten/verteilen. Den Agenturen werden Muster-Flyer und Erläuterungen zur Einholung der Zustimmung der Teilnehmer und zum Schutz der Vertraulichkeit zur Verfügung gestellt. Darüber hinaus wird eine Beschreibung der beabsichtigten Verwendung der Daten bereitgestellt. Der Ermittler wird auch Flyer und Broschüren online und auf dem Campus von Krankenhäusern und Universitäten veröffentlichen.

      Personen, die an der Teilnahme an der Studie interessiert sind, erhalten Zugang zu der auf den Flyern angegebenen Website. Die Teilnehmer müssen das Online-Einwilligungsformular lesen und den Bedingungen zustimmen, bevor sie mit dem Ausfüllen der Umfragen fortfahren können. Die Teilnehmer geben ihre informierte Zustimmung, indem sie auf die Schaltfläche „Ja, ich stimme zu“ klicken. Die gesamte Umfrage sollte etwa 40-45 Minuten in Anspruch nehmen.

   3. Begründung für die Verwendung der für die Studie ausgewählten Art von Teilnehmern Die Begründung für die Verwendung dieser speziellen Teilnehmer liegt darin, dass es in der Studie um die Beziehung zwischen krebsbedingten Symptomen und arbeitsbedingten kognitiven Funktionen bei berufstätigen weiblichen Brustkrebsüberlebenden geht. Darüber hinaus wird für eine effektive und qualitative Studie eine gesunde Kontrollgruppe benötigt. Durch die Rekrutierung von verschiedenen Orten wird die Stichprobe allgemeiner.
   4. Wird erwartet, dass die Teilnehmer von der Teilnahme an der Studie profitieren? Wenn das so ist, wie? Es sind keine Vorteile zu erwarten. Allerdings könnte eine Teilnehmerin möglicherweise (a) ein besseres Verständnis ihrer Erfahrungen bezüglich ihrer Gesundheit gewinnen (d. h. Gesundheit nach einer Krebserkrankung oder allgemeiner Gesundheitszustand), (b) eine klarere Vorstellung über ihre psychischen, somatischen und kognitiven Bedingungen zu gewinnen. Darüber hinaus hoffen die Forscher, dass die Forscher durch die Teilnahme mehr über die Beziehung zwischen biopsychosozialer Funktion und arbeitsbedingter kognitiver Einschränkung erfahren.
   5. Gibt es Risiken für die Teilnehmer durch die Teilnahme an der Studie? Wenn ja, welche sind das? Die vorhersehbaren Risiken oder Unannehmlichkeiten sind minimal, könnten aber emotionales Unbehagen über den Inhalt der Fragebögen und etwas Stress beinhalten, da die Teilnehmer an negative Erfahrungen erinnert werden. Empfehlungen werden zu Beginn der Umfrage im Abschnitt ALTERNATIVE und am Ende der Umfrage für Personen bereitgestellt, die aufgrund der Teilnahme an der Studie möglicherweise unter Stress leiden.
   6. Werden die Teilnehmer anhand der Daten identifiziert? Es werden keine identifizierenden Informationen mit den Antworten der Teilnehmer verknüpft. Der Name und die E-Mail-Adresse von Einzelpersonen werden abgefragt, um auf die Anmeldeinformationen zuzugreifen, um den Gehirnleistungstest auf Lumosity.com abzuschließen. Diese Informationen werden in einer passwortgeschützten Datei gespeichert und nicht mit den Umfrageantworten verknüpft.

2. Einstellung – Geben Sie an, wo Ihre Forschung durchgeführt werden soll, und fügen Sie gegebenenfalls eine unterschriebene Einverständniserklärung der Person bei, die die Forschung auf dieser Website genehmigt hat.

   Die Datenerhebung erfolgt über das World Wide Web. Genauer gesagt Qualtrics.com und Lumosity.com wird als Werkzeug verwendet, um die Antworten der Teilnehmer zu sammeln und kognitive Tests durchzuführen. Ein solches Setup bietet den Teilnehmern die Möglichkeit, privat an der Studie teilzunehmen, zu einem für sie günstigen Zeitpunkt und in einer für sie bequemsten Umgebung.

3. Materialien - Beschreiben Sie alle zu verwendenden Testmaterialien, wie z. B. psychologische, pädagogische oder evaluative Tests. Bitte fügen Sie dem Protokoll Kopien der oben genannten Materialien bei und/oder stellen Sie repräsentative Beispiele für Computer-Stimulus-Materialien zur Verfügung.

   Die Datenerfassung erfolgt über ein World Wide Web.

   Demografischer Fragebogen (vom Hauptermittler entwickelt) Der demografische Fragebogen enthält allgemeine Informationen wie Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Familienstand und Bildungsniveau.

   Fragebogen zur Kranken- und Behandlungsgeschichte (vom Hauptprüfer entwickelt) Der Fragebogen zur Kranken- und Behandlungsgeschichte enthält Fragen zu Brustkrebs wie Diagnosestadium, Dauer seit der Diagnose, Behandlungsdauer und Behandlungsstatus. Schließlich werden mehrere Fragen die Kranken- und Familiengeschichte der Teilnehmer ansprechen.

   Center of Epidemiological Studies of Depression (CES-D) Das CES-D ist ein Selbstberichtsmaß, das die depressive Symptomatik misst. Der CES-D besteht aus 20 Items, von denen vier positiv formuliert sind, um einen Antwortsatz zu vermeiden. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer 4-stufigen Liker-Skala zu wählen (0 = selten oder nie, 1 = manchmal oder wenig, 2 = gelegentlich oder mäßig und 3 = meistens oder immer die Zeit), wie häufig sie in der vergangenen Woche das angegebene Gefühl oder die Symptome erlebt haben. Die möglichen Gesamtpunktzahlen reichen von 0 bis 60, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Belastung bedeuten. Werte von 16 oder höher deuten auf ein erhöhtes Maß an Depression hin. Der CES-D hat eine interne Konsistenz von 0,85 in der Allgemeinbevölkerung und 0,90 in der Patientenstichprobe, was die Zuverlässigkeit der Messungen anzeigt. Darüber hinaus stellt die Konstruktvalidität der Skala vier Faktoren dar, darunter depressiver Affekt, somatische Symptome, zwischenmenschliche Beziehungen und positiver Affekt.

   Generalisierte Angststörung – 7 (GAD-7) Die GAD-7 ist eine 7-Punkte-Selbsteinschätzungsskala, die das Ausmaß der generalisierten Angststörung in der Allgemeinbevölkerung bewertet. Es bewertet die Häufigkeit, mit der die Teilnehmer in den letzten zwei Wochen möglicherweise die sieben zentralen Symptome der allgemeinen Angststörung erlebt haben. Die Antworten reichen von 0) überhaupt nicht, 1) manchmal, 2) oft und 3) fast jeden Tag. Die Zahlen summieren sich für mögliche Werte im Bereich von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an generalisierter Angst hinweisen. Die Werte größer als 5, aber weniger als 10 weisen auf leichte Angst hin, wobei Werte von 10 oder mehr und weniger als 15 auf Angst hinweisen. Werte von 15 oder mehr weisen auf schwere Angstsymptome hin. Dieses Maß weist eine gute interne Konsistenz auf (Alpha-Koeffizient von 0,89)

   Brief Pain Inventory – Short Form (BPI-SF) Der BPI-SF ist ein 9-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der die Schwere der Schmerzen und die Schmerzbeeinträchtigung der täglichen Funktion bewertet. Es bewertet Schmerzen basierend auf vier Schmerzschwerepunkten: 1) am schlimmsten; 2) am wenigsten; 3) Durchschnitt; und 4) jetzt; und sieben Items zur Schmerzinterferenz, einschließlich: 1) allgemeine Aktivität; 2) Gehen; 3) Arbeit; 4) Stimmung; 5) Lebensfreude; 6) Beziehungen zu anderen; und 7) schlafen. Der BFI-SF hat sich mit einer Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeit von 0,77 bis 0,91 als valides und zuverlässiges Maß zur Beurteilung von Krebsschmerzen erwiesen.

   Brief Fatigue Inventory (BFI) Der BFI ist ein 9-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft mit Punkten, die auf einer numerischen Bewertungsskala von 0-10 gemessen werden, um den Schweregrad der Müdigkeit und die Beeinträchtigung der täglichen Funktionsfähigkeit in klinischen und Forschungsumgebungen zu bewerten. Es bewertet die Ermüdung anhand von 3 Punkten, die den Schweregrad ihrer Erschöpfung als „am schlimmsten“, „normal“ und „jetzt“ während der Wachstunden einstufen, wobei 0 „keine Ermüdung“ und 10 „Ermüdung so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ bedeutet. Zusätzlich bewerten sechs Items das Ausmaß der Erschöpfung, die verschiedene Aspekte des Lebens der Teilnehmer in der vergangenen Woche beeinträchtigt hat. Die Störungselemente werden auf einer Skala von 0 bis 10 gemessen, wobei 0 „beeinträchtigt nicht“ und 10 „beeinträchtigt vollständig“ bedeutet. Der BFI erweist sich als ein intern zuverlässiges Maß, das am besten zur Interpretation des Schweregrades der Müdigkeit und als zuverlässiges Instrument zur Bewertung der Müdigkeit bei Krebspatienten verwendet wird.

   Insomnia Severity Index (ISI) Der ISI ist ein 7-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der misst: 1) die Schwere des Einschlafens (anfänglich); 2) Schlaferhaltung (Mitte); 3) Erwachen am frühen Morgen (terminales Problem); 4) Zufriedenheit mit dem aktuellen Schlafmuster; 5) Beeinträchtigung des täglichen Funktionierens; 6) Wahrnehmbarkeit des Schlafproblems; und 7) Grad der Belastung oder Besorgnis, die durch das Schlafproblem verursacht wird. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala bewertet, die von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) reicht. Die ISI-Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der Punktzahlen der 7 Items (Bereich 0-28). Die ISI-interne Konsistenz ist hoch (r=0,78). Jede Punktzahl unter acht gilt als nicht klinisch signifikante Schlaflosigkeit.

   Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) Die MAAS ist eine 15-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um ein Kernmerkmal der Achtsamkeit zu bewerten, indem sie das Bewusstsein des gegenwärtigen Moments misst (d.h. was geschieht und was stattfindet). Dieses Maß hat „hervorragende psychometrische Eigenschaften“ gezeigt. Die internen Konsistenzwerte des MAAS (Cronbachs Alphas) ​​reichen von 0,80 bis 0,90. Darüber hinaus hat dieses Maß eine hohe Test-Retest-Zuverlässigkeit, Diskriminations- und Konvergenzvalidität, Validität bekannter Gruppen und Kriteriumsvalidität gezeigt.

   Multifaktorieller Gedächtnisfragebogen (MMQ) Der MMQ ist ein Selbstberichtsmaß, das drei Dimensionen des Gedächtnisses bewertet, einschließlich MMQ-Zufriedenheit, MMQ-Fähigkeit, Gedächtnis und MMQ-Strategie. Der MMQ-Contentment besteht aus 18 Items, wobei jedes Item auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird (d. h. „stimme voll und ganz zu“, „stimme zu“, „unentschieden“, „stimme nicht zu“ und „stimme überhaupt nicht zu“). Die MMQ-Fähigkeit besteht aus 20 Items, wobei jedes Item auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird (d. h. „immer“, „oft“, „manchmal“, „selten“ und „nie“). Die MMQ-Strategie besteht aus 14 Items, wobei jedes Item auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird (d. h. „nie“, „selten“, „manchmal“, „oft“ und „immer“). Der MMQ hat eine hohe Zuverlässigkeit für jede gemessene Dimension (MMQ-Zufriedenheit = 0,93; MMQ-Fähigkeit = 0,86 und MMQ-Strategie = 0,88). Es wurde berichtet, dass dieses Maß eine „ausgezeichnete“ Inhalts-, Konstrukt- und Faktorvalidität und eine zuverlässige Relevanz (Troyer & Rich, 2002) für die Verwendung in klinischen Anwendungen hat.

   Kognitive Symptom-Checkliste – Arbeit 21 Item (CSC-W21) Der CSC-W21 ist ein 21-Item-Fragebogen zur Selbstauskunft, der arbeitsbedingte kognitive Einschränkungen bei Brustkrebsüberlebenden bewertet. Das Maß verwendet eine dichotome Antwortskala von Ja oder Nein. Die höheren Werte bei CSC-W21 sind mit einer stärkeren arbeitsbedingten kognitiven Einschränkung verbunden. Der CSC-W21 verfügt über drei Faktormodelle für: Arbeitsgedächtnis, Exekutivfunktion und Subskalen zur Aufgabenbewältigung mit einer hohen nachgewiesenen internen Reliabilität (α = 0,88). Der CSC-W21 hat sich als valide erwiesen und korreliert stark mit anderen subjektiven kognitiven Maßnahmen wie Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognition, Version 2 (FACT-COG) und CSC-W59 (CSC-W21 ist eine Faktorenanalyse des CSC- W59).

   Lumosity Brain Performance Test (BPT) Der BPT ist eine von Lumos Labs entwickelte Bewertungsbatterie. Diese Messung wurde vom Lumosity Lab Forschungs- und Entwicklungsteam entwickelt und basiert auf validierten und zuverlässigen kognitiven Batterien, darunter: Trail-Making, Memory Span-Bewertungen, grammatikalisches Denken und Stop-Signal-Aufgabe. Die Bewertung hat Rohwerte und skalierte Werte, die in altersnormierte skalierte Werte übersetzt werden. Diese Ergebnisse werden basierend auf einer bestimmten BPT-Berechnung durch die Website interpretiert.

4. Verfahren -

   1. Beschreiben Sie Schritt für Schritt, was die Teilnehmer tun müssen.
   2. Geben Sie an, wo, wann und von wem die Forschung durchgeführt wird.
   3. Zeit Einzelpersonen werden zur Studie willkommen geheißen und in Art und Zweck der Studie eingeführt. Sie müssen dann die Studie überprüfen und ihr zustimmen, bevor sie mit den Fragebögen fortfahren können. Wenn sich die Personen dafür entscheiden, mit der Studie fortzufahren, füllen sie dann die demografischen und medizinischen Fragebögen sowie die sechs anderen Fragebögen aus. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, die Umfrage jederzeit zu verlassen, indem sie auf den Link „Beenden“ klicken, der oben auf jeder Seite verfügbar ist. Wenn eine Person die Studie abbricht, werden ihre Antworten nicht in die Daten aufgenommen. Die Teilnehmer füllen die Umfrage einmalig aus. Die gesamte Studie sollte nicht länger als 40-45 Minuten dauern.

   4. Vertraulichkeit - Beschreiben Sie Mechanismen zur Wahrung der Vertraulichkeit

      Die Teilnahme an der Forschung kann mit einem Verlust der Privatsphäre verbunden sein, aber die Informationen werden so vertraulich wie möglich behandelt. Um an der Studie teilzunehmen, müssen die Personen auf die Website zugreifen und anonym bleiben. Das demografische Blatt und die Fragebögen fordern die Teilnehmer nicht auf, Informationen wie ihren Namen oder ihre Wohnadresse anzugeben, wodurch die Privatsphäre der Teilnehmer geschützt wird.

      Der Name und die E-Mail-Adresse der Personen werden getrennt von ihrer Umfrageantwort abgefragt. Diese Informationen werden benötigt, damit die Personen eine Anmelde-ID erhalten können, um auf den Gehirnleistungstest auf Lumosity.com zuzugreifen. Auf der Lumosity-Webseite sind außer den Anmeldeinformationen, die auf der Qualtrics-Seite des Primary Investigators bereitgestellt werden, keine identifizierenden Informationen erforderlich. Lumos Lab hat keinen Zugriff auf die Umfrageantworten oder die Identifikation der Person. Sie werden die Daten von der Batterie nur anonym sammeln.

      Personenbezogene Daten dürfen ohne die Erlaubnis der betroffenen Person nicht weitergegeben werden oder es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben (d. h. gerichtlich angeordnete Weitergabe von Informationen, Pflicht zum Schutz vor drohender Gefahr für sich selbst oder andere und Verdacht auf Missbrauch von Kindern, abhängigen Personen oder älteren Menschen). Die im Rahmen dieses Forschungsprojekts gewonnenen Informationen dürfen in Fachzeitschriften veröffentlicht oder auf Tagungen präsentiert werden, es dürfen jedoch keine identifizierenden Informationen preisgegeben werden.

   5. Einwilligungsprozess und Dokumentation

Die Teilnahme an der Studie ist die Entscheidung der Person, und die Person gibt ihr informiertes Einverständnis zur Teilnahme an der Studie, nachdem sie ausführliche Informationen über den Zweck der Studie erhalten hat, indem sie auf die Schaltfläche „Ja“ klickt. Zur Umfrage wird ein Memo geschrieben, in dem vorgeschlagen wird, dass die Teilnehmer eine Kopie der Einwilligungserklärung für ihre Unterlagen ausdrucken. Während der gesamten Studie besteht die Option, die Studie zu beenden, als Zustimmung in einem Prozess und nicht als einmalige Vereinbarung.

Eingeladen werden Personen im Alter von 18 bis 69 Jahren. Die Studie beinhaltet keine Täuschung und das Einwilligungsformular beschreibt die Art und Weise, wie Daten behandelt werden. Es werden keine speziellen Personengruppen wie Kinder oder Insassen in die Studie eingeschlossen. Daher sind keine Zustimmungsformulare erforderlich.

Die Studie findet in englischer Sprache statt. Alle Maßnahmen sind in englischer Sprache verfügbar, daher war keine Übersetzung der Maßnahmen erforderlich.