A mellrák túlélése és a munkával kapcsolatos kognitív korlátozások (BCSurvivorship)

CÉL ÉS INDOKLÁS

A rákkal kapcsolatos pszichológiai következmények jelentős hatással vannak az emlőrák túlélőinek kognitív működésére. Kimutatták, hogy a depresszió és a negatív hatás erősen korrelál a csökkent verbális tudással, a verbális memóriával, a térbeli képességekkel és a figurális memóriával. Ezen túlmenően, az önbeszámoló pszichológiai stressz korrelációt mutatott az észlelt kognitív hiányosságokkal és a memória-, verbális folyékonyság- és figyelemtesztekben a kezelés utáni mellrákos betegeknél. Hasonlóképpen, a depresszió és a szorongás az emlőrákot túlélők körében szignifikáns korrelációt mutatott a szubjektív kognitív diszfunkcióval, beleértve a csökkent figyelem, koncentrációt és memóriát. Ezenkívül a tartós szomatikus következmények, beleértve a fájdalmat, a fáradtságot és az alvászavarokat, közvetett kritikus hatással vannak az emlőrák túlélőinek kognitív működésére. Caplette-Gingras, Savard, Savard és Ivers tanulmánya kimutatta, hogy az alvászavarral küzdő emlőrákot túlélők csökkent kognitív működést mutattak az epizodikus memória és a végrehajtó funkciók terén, és szubjektív kognitív deficitről számoltak be, összehasonlítva az emlőrákot túlélőkkel, akiknek alvászavaruk nem volt. Ezenkívül a fáradtság és a kognitív diszfunkció szignifikáns összefüggést mutatott az emlőrák túlélői között. Azok a szomatikus kihívások, amelyek a túlélők kezelésének befejezése után is fennállnak, egyértelműen káros kognitív károsodást mutatnak.

A kognitív hiány az emlőrák egyik kognitív következménye, amely hátrányosan befolyásolja a túlélők általános jólétét. A tartós pszichés és szomatikus tünetek, valamint az emlőrák kezelésére kapott különféle kezelések a rák utáni kognitív hiányosságok néhány oka. A kemoterápia és a hormonális blokád terápia közvetlenül összefüggésbe hozható a kognitív működésre gyakorolt ​​káros hatásokkal, beleértve a memóriát, a végrehajtói funkciókat és a figyelmet. Kimutatták, hogy a sugárterápia és a műtét befolyásolja a mellrák túlélőinek kognitív működését. Ezek a kognitív károsodások hatással vannak a túlélők életminőségére és általános működésére. Ezért az emlőrákból és annak kezeléséből adódó tartós kognitív hiányosságok jelentős hatással vannak a túlélők egészségére és a normális állapot visszaállítására. Míg az emlőrák túlélése megerősíti a rákmentes élet reményét, a rákkal kapcsolatos tünetek tartósan befolyásolják a túlélők foglalkozási és társadalmi működését, ami cserébe visszavetheti a gyógyulásukat. A korábban betöltött szerepekhez való visszatérés lehetővé teszi a mellrák kezeléséből való jobb felépülést, hosszabb túlélést és alacsonyabb kiújulási arányt. Az emlőrákot túlélők azonban a rákot túlélők 13%-ának többsége közé tartoznak, akik a rákos megbetegedést követően 4 évvel abbahagyják a munkát „rákkal kapcsolatos okok” miatt. Azok a foglalkoztatott nők, akiknek a kórtörténetében emlőrák jelentkeznek, tanulási, hosszú távú memória-, figyelem-, koncentráció- és végrehajtói működési problémákról számolnak be. Ezért ezek a jelentett kognitív nehézségek hatással vannak a munkateljesítményre, a munkaképességre és a munkahely fenntartására. Ezek a kognitív hiányosságok nemcsak az emlőrákot túlélők munkateljesítményére és pozíciójuk megtartásának képességére hatnak, hanem a túlélők pszichológiai és szociális jólétére is, és fordítva.

A legtöbb pszichológiai (azaz depresszió, szorongás) és szomatikus szorongást (fájdalom, fáradtság és alvás) tapasztaló egyén kognitív nehézségekről és hiányosságokról számolt be. Hasonlóképpen, a mellráktúlélők kognitív nehézségeikről számolnak be pszichológiai és szomatikus szorongásaikkal kapcsolatban. Bár a rákos vagy nem kórelőzményben szenvedő egyének kognitív nehézségei hatással vannak az egyének életminőségére és működési szintjére; az emlőrák túlélőinek kognitív hiányossága, amelyet a rákkezelés (azaz a kemoterápia) során elviselnek, nagyobb mértékben befolyásolja kognitív működésüket. Ez a rák utáni kezelés hiányossága más szinten befolyásolja a rákot túlélők mindennapi működését és életminőségét, ami befolyásolja túlélési tapasztalataikat és általános működésüket.

Az emlőrák túlélőinek kognitív korlátozása a munka összefüggésében felméri azokat a kognitív hiányosságokat, amelyeket a túlélők a munkahelyükön tapasztalnak. Tekintettel arra, hogy az emlőrákot túlélők kognitív működését számos tényező befolyásolja, például a rák diagnózisa és kezelése, a munkával összefüggő kognitív korlátozásokat számos változó is befolyásolhatja. Mindazonáltal további tanulmányok várnak még arra, hogy feltárják a munkával összefüggő kognitív korlátokat az alkalmazott emlőráktúlélők körében, és különféle rákkal kapcsolatos tünetekkel összefüggésben. A legtöbb tanulmány felmérte a túlélés és a munkateljesítmény hatásait a mellrákot túlélők körében, de kevés a munkával összefüggő kognitív korlátokra összpontosított. Például kimutatták, hogy a munkateljesítményt és a teljesítményt negatívan befolyásolják az emlőrák túlélőinél tapasztalt tartós tünetek, mint például a fáradtság, valamint a csökkent fizikai és szellemi képességek. Az a néhány tanulmány, amely a munkával kapcsolatos kognitív korlátokat vizsgálta, a munkával kapcsolatos kognitív korlátozások és a munkateljesítmény közötti kapcsolatot vizsgálta. Ottati és Feuerstein kivételével egyetlen másik tanulmány sem vizsgálta a rákkal kapcsolatos tünetek és a munkával összefüggő kognitív korlátok közötti kapcsolatot a mellrákot túlélők körében. Bár Ottati és Feuerstein tanulmánya a rákkal kapcsolatos tünetek és a munkával összefüggő kognitív korlátozottság közötti kapcsolatot vizsgálta, csak a depressziót, a szorongást, a fáradtságot és a fájdalmat értékelték rákkal kapcsolatos tünetekként. Nem értékelték a kognitív működés és az alvászavarok, mint rákkal összefüggő tünetek összefüggését a munkával összefüggő kognitív korlátokkal kapcsolatban. Ezenkívül a vizsgálatukban nem vettek részt egy egészséges kontrollcsoport, hogy felmérjék a két csoport közötti különbségeket.

A javasolt tanulmány a biopszichoszociális működés és a munkával összefüggő kognitív korlátok közötti összefüggés értékelésére törekszik az alkalmazott emlőrákos túlélők körében egy egészséges kontrollcsoporttal végzett keresztmetszeti vizsgálatban. Pontosabban, ez a tanulmány a munkával összefüggő kognitív korlátokat fogja felmérni a depresszióval, a szorongással, a fájdalommal, a fáradtsággal, az alvászavarokkal és a kognitív hiányosságokkal összefüggésben azoknál a foglalkoztatott nőknél, akiknek a kórtörténetében emlőrák áll fenn. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy felmérje az objektív kognitív működés hatását, amely a munkahelyi kognitív hiányosságok jobb előrejelzője az önbevallásos kognitív mérőszámhoz képest. A másodlagos cél az emlőrákot túlélők munkával kapcsolatos kognitív korlátainak felmérése, összehasonlítva társaikkal (alkalmazott nők, akiknek a kórelőzményében nincs rákos diagnózis). A harmadik cél annak feltárása, hogy a szociodemográfiai változók, például a családi állapot, az iskolai végzettség, az életkor, a faj és az etnikai hovatartozás hogyan kapcsolódnak a mellráktúlélők munkahelyi kognitív korlátaihoz. Ezenkívül a tanulmány megvizsgálja az orvosi változók, mint kovariánsok hatásait ezekre a kapcsolatokra. Ezt követően a tanulmány megvizsgálja az éber figyelem és tudatosság szintjét, mint lehetséges közvetítőt a pszichológiai, szomatikus és kognitív distressz és a munkával összefüggő kognitív korlátozottság között.

I. VIZSGÁLATI CÉL ÉS HIPOTÉZIS

1. Hipotézis vagy megválaszolandó kérdés(ek): A. A pszichológiai tünetek (fokozott depresszió, szorongás és szorongás) jelentős eltéréseket okoznak a munkával kapcsolatos kognitív korlátok előrejelzésében.

B. A szomatikus tünetek (fáradtság, fájdalom és alvászavar) jelentős varianciát adnak a munkával kapcsolatos kognitív korlátok előrejelzésében.

C. Az önbeszámoló kognitív panaszok mindkét csoportban pozitívan korrelálnak a munkával összefüggő kognitív korlátokkal.

CI. A pszichológiai és szomatikus tényezők ellenőrzése után az objektív kognitív működés a munkahelyi kognitív nehézségek jelentős előrejelzőjeként jelenik meg.

CII. A pszichológiai és szomatikus tényezők ellenőrzése után az alkalmazott emlőrákos túlélők több munkával összefüggő kognitív korlátot mutatnak, mint a kontrollcsoport.

D. A családi állapot, a faji/etnikai hovatartozás, az életkor, az iskolai végzettség és a társadalmi-gazdasági állapot moderátorként működik a pszichológiai, szomatikus és kognitív következmények és a munkával kapcsolatos kognitív korlátok között.

E. Az orvosi változók, a korábbi kezelés és a munkatörténet potenciálisan kovariánsként működnek.

F. A figyelem és tudatosság éberségi szintje potenciálisan moderátorként hat a munkahelyi kognitív teljesítmény szintjére mindkét csoport között.

II. MÓDSZER ÉS ANYAGOK

1. Résztvevők

   1. A résztvevők száma, életkora és típusa Az emlőrákot túlélők csoportjába azok a 18 és 69 év közötti nők tartoznak, akiknél a múltban emlőrák I-III. stádiumú diagnózist kaptak, és elvégezték az elsődleges kezelést, és legalább a kezelést befejezték. 6 hónap. Az egészséges kontrollcsoportba olyan 18-69 év közötti nők tartoznak, akik egészségesek, és nem diagnosztizáltak rákot. Mindkét csoport résztvevőit részmunkaidőben vagy teljes munkaidőben alkalmazzák az értékelés időpontjában. A heti 1 és 34 óra között dolgozó résztvevők részmunkaidős munkavállalónak minősülnek. A demográfiai adatlapot és a kérdőíveket angol nyelven nyomtatják, így a résztvevőknek angolul kell beszélniük a vizsgálatban való részvételhez. Mivel ez egy internetes tanulmány, az egyéneknek hozzáféréssel kell rendelkezniük számítógéphez és internethez. A résztvevők számát a különböző forrásokból, köztük online és személyes hirdetésekből származó toborzási erőfeszítések eredménye határozza meg. Több mint 200 résztvevőre számítanak, csoportonként minimum 100+.

   2. A résztvevők kiválasztásának eljárása A vizsgáló e-mailben és/vagy telefonon felveszi a kapcsolatot azokkal az ügynökségekkel, amelyek segítik a kutatókat a résztvevők toborzásában, hogy engedélyt kérjenek szórólapok feladására/kiosztására a toborzás eszközeként. Az ügynökségek szórólapmintát és magyarázatot kapnak a résztvevők hozzájárulásának beszerzéséről és a titoktartásról. Ezen túlmenően az adatok rendeltetésszerű felhasználásának leírását is közöljük. A kutató szórólapokat és szórólapokat is közzétesz az interneten, valamint a kórházi és egyetemi campusokon.

      A vizsgálatban való részvétel iránt érdeklődő személy hozzáférhet a szórólapokon feltüntetett weboldalhoz. A résztvevőknek át kell tekinteniük az online hozzájárulási űrlapot, és el kell fogadniuk a feltételeket, mielőtt folytathatnák a felmérések kitöltését. A résztvevők az „Igen, egyetértek” gombra kattintva adják meg tájékozott hozzájárulásukat. A teljes kérdőív kitöltése körülbelül 40-45 percet vesz igénybe.

   3. A vizsgálatba kiválasztott résztvevőtípusok alkalmazásának indoklása E konkrét résztvevők alkalmazásának oka az, hogy a tanulmány a rákkal kapcsolatos tünetek és a munkával összefüggő kognitív működés közötti kapcsolatról szól a dolgozó női emlőrákot túlélők körében. Ezenkívül egy egészséges kontrollcsoportra van szükség a hatékony és kvalitatív vizsgálathoz. A különböző helyekről történő toborzás révén a minta általánosíthatóbb lesz.
   4. Várhatóan hasznot húznak a résztvevők a vizsgálatban való részvételből? Ha igen, hogyan? Nem várható előny. Azonban potenciálisan egy résztvevő (a) jobban megértheti az egészségével kapcsolatos tapasztalatait (pl. rák utáni egészségi állapota vagy általános egészségi állapota), (b) tisztább képet kapjon pszichés, szomatikus és kognitív állapotáról. Emellett a kutatók azt remélik, hogy a részvétel révén a kutatók többet megtudnak a biopszichoszociális működés és a munkával összefüggő kognitív korlátozottság kapcsolatáról.
   5. Van-e kockázat a résztvevőkre nézve a vizsgálatban való részvételből? Ha igen, mik azok? Az előrelátható kockázatok vagy kellemetlenségek minimálisak, de magukban foglalhatják a kérdőívek tartalmával kapcsolatos érzelmi kényelmetlenséget és némi szorongást, amikor a résztvevőket emlékeztetik a negatív tapasztalatokra. A beutalókat a felmérés elején az ALTERNATÍV részben és a felmérés végén biztosítjuk azon személyek számára, akik a vizsgálatban való részvétel következtében szorongást tapasztalhatnak.
   6. A résztvevőket azonosítani fogják az adatokkal? A résztvevők válaszaihoz semmilyen azonosító információ nem kapcsolódik. Az egyének nevére és e-mail címére le kell kérdezni, hogy hozzáférhessenek a bejelentkezési adatokhoz az agyi teljesítményteszt elvégzéséhez a Lumosity.com oldalon. Ezeket az információkat egy jelszóval védett fájlban tároljuk, és nem kapcsoljuk össze a felmérés válaszaival.

2. Beállítás – Adja meg, hol végezzék kutatását, és adott esetben mellékelje az ezen az oldalon végzett kutatást jóváhagyó személy aláírt beleegyező levelét.

   Az adatgyűjtés a világhálón keresztül történik. Pontosabban a Qualtrics.com és a Lumosity.com eszközként fogják használni a résztvevők válaszainak összegyűjtésére és a kognitív tesztelések végrehajtására. Egy ilyen elrendezés lehetőséget biztosít a résztvevőknek, hogy privát módon, a számukra megfelelő időpontban és a számukra legkényelmesebb környezetben vegyenek részt a vizsgálatban.

3. Anyagok – Ismertesse meg a felhasználandó tesztanyagokat, például pszichológiai, oktatási vagy értékelő teszteket. Kérjük, csatolja a fenti anyagok másolatait a protokollhoz, és/vagy adjon reprezentatív példákat a számítógépes ingeranyagokra.

   Az adatgyűjtés egy világhálón keresztül történik.

   Demográfiai kérdőív (Az alapelv vizsgáló által kidolgozott) A demográfiai lap általános információkat tartalmaz, mint például az életkor, a nem, az etnikai hovatartozás, a családi állapot és az iskolai végzettség.

   Orvosi és kezeléstörténeti kérdőív (a vizsgáló alapelvének kidolgozása) Az orvosi és kezelési anamnézis kérdőív az emlőrákra vonatkozó kérdéseket tartalmaz, mint például a diagnózis stádiuma, a diagnózis óta eltelt idő, a kezelés időtartama és a kezelés állapota. Végül számos kérdés foglalkozik a résztvevők egészségügyi és családi előzményeivel.

   Center of Epidemiological Studies of Depression (CES-D) A CES-D egy önbevallásos mérőszám, amely a depressziós tüneteket méri. A CES-D 20 elemből áll, amelyek közül négy pozitív irányban van megfogalmazva, hogy elkerülje a válaszhalmazt. A résztvevőknek egy 4 fokozatú Like-skálán kell választaniuk (0 = ritkán vagy soha, 1 = néha vagy csak kis ideig, 2 = alkalmanként vagy mérsékelten, és 3 = a legtöbb vagy az összes az idő), milyen gyakran tapasztalták az előző héten az említett érzést vagy tüneteket. Az összes lehetséges pontszám 0 és 60 között van, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jelentenek. A 16-os vagy magasabb pontszámok a depresszió emelkedett szintjére utalnak. A CES-D belső konzisztenciája 0,85 az általános populációban és 0,90 a betegmintában, ami a mérések megbízhatóságát jelzi. Ezenkívül a skála konstrukciós érvényessége négy tényezőt mutat be, beleértve a depressziós affektusokat, a szomatikus tüneteket, az interperszonális kapcsolatokat és a pozitív hatást.

   Generalizált szorongásos zavar – 7 (GAD-7) A GAD-7 egy 7 tételes önbeszámoló skála, amely az általános populációban tapasztalható generalizált szorongás kiterjedését méri fel. Felméri, hogy az elmúlt két hét során a résztvevők milyen gyakorisággal tapasztalhatták az általános szorongásos zavarban központi szerepet játszó hét tünetet. A válaszok 0) egyáltalán nem, 1) néha, 2) gyakran és 3) szinte minden nap. A számok összeadják a 0 és 21 közötti lehetséges pontszámokat, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű általános szorongást jeleznek. Az 5-nél nagyobb, de 10-nél kisebb pontszámok enyhe szorongást jeleznek, a 10-es vagy annál nagyobb és 15-nél kisebb pontszámok szorongást jeleznek. A 15-ös vagy nagyobb pontszámok súlyos szorongásos tüneteket jeleznek. Ez a mérték jó belső konzisztenciát mutat (0,89 alfa-együttható)

   Rövid fájdalomleltár – Rövid űrlap (BPI-SF) A BPI-SF egy 9 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amely felméri a fájdalom súlyosságát és a fájdalom interferenciáját a napi működésben. A fájdalom négy súlyossági tényező alapján értékeli a fájdalmat: 1) a legrosszabb; 2) a legkisebb; 3) átlagos; és 4) most; és hét fájdalom-interferencia elem, beleértve: 1) általános tevékenység; 2) séta; 3) munka; 4) hangulat; 5) az élet élvezete; 6) kapcsolat másokkal; és 7) alvás. A BFI-SF érvényes és megbízható mérőszámnak bizonyult a rák okozta fájdalom értékelésére, a cronbach alfa megbízhatósága 0,77 és 0,91 között van.

   Brief Fatigue Inventory (BFI) A BFI egy 9 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amely 0-10-ig terjedő numerikus skálán méri a kimerültség súlyosságát és a fáradtság interferenciáját a napi működéssel klinikai és kutatási környezetben. A fáradtságot 3 elem alapján értékeli, amely a fáradtság súlyosságát "legrosszabb", "szokásos" és "most" jelzéssel értékeli ébrenléti órákban, ahol a 0 a "nincs fáradtság", a 10 pedig a "olyan rossz fáradtság, mint amilyennek el tudja képzelni". Ezenkívül hat tétel értékeli a fáradtság mértékét, amely a résztvevők életének különböző aspektusait befolyásolta az elmúlt héten. Az interferenciaelemek 0-tól 10-ig terjedő skálán mérik, ahol a 0 a „nem zavarja”, a 10 pedig a „teljesen zavarja”. A BFI-t belsőleg megbízható mérőeszköznek találták a legjobban a fáradtság súlyosságának értelmezésére, és megbízható eszköznek a rákos betegek fáradtságának felmérésére.

   Insomnia Severity Index (ISI) Az ISI egy 7 elemből álló önbevallásos kérdőív, amely a következőket méri: 1) az elalvás súlyossága (kezdeti); 2) alvás fenntartása (középen); 3) kora reggeli ébredés (terminál) probléma; 4) elégedettség az aktuális alvásmintával; 5) a napi működés zavarása; 6) az alvási probléma észrevehetősége; és 7) az alvásprobléma által okozott szorongás vagy aggodalom mértéke. Minden elemet egy Likert-skálán értékelnek, amely 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívül) terjed. Az ISI összpontszámot a 7 elem pontszámának összeadásával kapjuk (0-28 tartomány). Az ISI belső konzisztenciája magas (r=0,78). A nyolc alatti pontszám nem tekinthető klinikailag jelentős álmatlanságnak.

   Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) A MAAS egy 15 tételből álló skála, amelyet arra terveztek, hogy felmérje a mindfulness alapvető jellemzőit a jelen pillanat tudatosságának mérésével (pl. mi történik és mi történik). Ez a mérés "kiváló pszichometriai tulajdonságokat" mutatott. A MAAS belső konzisztencia szintjei (Cronbach-alfák) 0,80 és 0,90 között mozognak. Ezenkívül ez a mérőszám magas teszt-újrateszt megbízhatóságot, diszkriminációt és konvergens érvényességet, ismert csoportok érvényességét és kritériumérvényességét mutatta.

   Többtényezős memóriakérdőív (MMQ) Az MMQ egy önbeszámoló mérőszám, amely a memória három dimenzióját értékeli, beleértve az MMQ-tartalmat, az MMQ-képességet, a memóriát és az MMQ-stratégiát. Az MMQ-tartalom 18 elemből áll, amelyek mindegyike 5 fokozatú skálán van értékelve (azaz "teljesen egyetértek", "egyetértek", "nem döntöttek", "nem értek egyet" és "egyáltalán nem értek egyet"). Az MMQ-Ability 20 elemből áll, amelyek mindegyike 5 fokozatú skálán van értékelve (azaz "mindig", "gyakran", "néha", "ritkán" és "soha"). Az MMQ-stratégia 14 elemből áll, amelyek mindegyike egy 5 pontos skálán van értékelve (azaz "soha", "ritkán", "néha", "gyakran" és "mindig"). Az MMQ minden mért dimenzió esetében nagy megbízhatósággal rendelkezik (MMQ-tartalom = 0,93; MMQ-képesség = 0,86 és MMQ-stratégia = 0,88). Ennek az intézkedésnek a jelentések szerint "kiváló" tartalma, felépítése és faktorális érvényessége, valamint megbízható relevanciája van (Troyer & Rich, 2002) a klinikai alkalmazásokban való használatra.

   Kognitív tünetek ellenőrzőlista – 21. munka (CSC-W21) A CSC-W21 egy 21 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a mellrák túlélőinek munkával összefüggő kognitív korlátait értékeli. A mérőszám dichotóm válaszskálát használ: igen vagy nem. A CSC-W21 magasabb pontszámai nagyobb munkával kapcsolatos kognitív korlátokkal járnak együtt. A CSC-W21 három faktoros modellel rendelkezik: munkamemória, végrehajtó funkció és feladat-végrehajtási alskálák magas bizonyított belső megbízhatósággal (α =. 88). A CSC-W21 érvényesnek bizonyult, és erősen korrelál más szubjektív kognitív mérésekkel, mint például a rákterápia-megismerés funkcionális értékelése, 2. verzió (FACT-COG) és a CSC-W59 (a CSC-W21 a CSC-W21 faktoranalízise). W59).

   Lumosity Brain Performance Test (BPT) A BPT a Lumos Labs által tervezett elemző akkumulátor. Ezt az intézkedést a Lumosity Lab kutató- és fejlesztőcsapata fejlesztette ki, és validált és megbízható kognitív elemeken alapul, beleértve a nyomkövetést, a memória terjedelmét, a nyelvtani érvelést és a Stop jel feladatot. Az értékelés nyers pontszámokat és skálázott pontszámokat tartalmaz, amelyekben a rendszer életkor szerinti skálázott pontszámokká váltja le. Ezeket a pontszámokat a rendszer egy adott BPT-számítás alapján értelmezi a webhelyen keresztül.

4. Eljárások -

   1. Lépésről lépésre írja le, mit kell tennie a résztvevőknek.
   2. Adja meg, hol, mikor és ki végzi a kutatást.
   3. Idő Az egyéneket szívesen látjuk a tanulmányban, és megismertetik a vizsgálat természetével és céljával. A kérdőívek kitöltése előtt át kell tekinteniük a vizsgálatot, és bele kell adniuk azt. Ha az egyének úgy döntenek, hogy folytatják a vizsgálatot, akkor kitöltik a demográfiai és orvosi kérdőíveket, valamint a másik hat kérdőívet. A résztvevők bármikor kiléphetnek a felmérésből az egyes oldalak tetején található "Kilépés" linkre kattintva. Ha egy személy kiesik a vizsgálatból, válaszai nem szerepelnek az adatokban. A résztvevők egyszer töltik ki a kérdőívet. A teljes vizsgálat nem tarthat tovább 40-45 percnél.

   4. Titoktartás – Ismertesse a titoktartás megőrzésének mechanizmusait

      A kutatásban való részvétel a magánélet elvesztésével járhat, de az információkat a lehető legbizalmasabban kezeljük. A vizsgálatban való részvételhez az egyéneknek el kell érniük a weboldalt, és névtelenek kell maradniuk. A demográfiai adatlap és a kérdőívek nem kérik a résztvevőket, hogy azonosítsanak semmilyen információt, például nevüket vagy lakcímüket, ezzel védve a résztvevők magánéletét.

      Az egyének nevére és e-mail címére a felmérésre adott választól függetlenül kell lekérdezni. Erre az információra azért van szükség, hogy az egyének bejelentkezési azonosítót kapjanak, hogy hozzáférhessenek a Lumosity.com webhelyen végzett agyi teljesítményteszthez. A Lumosity weboldalon nincs szükség azonosító adatokra, kivéve a bejelentkezési információkat, amelyeket a Primary Investigators Qualtrics oldalon fognak megadni. A Lumos Lab nem fér hozzá a felmérés válaszaihoz vagy az egyén azonosításához. Csak névtelenül gyűjtik az adatokat az akkumulátorról.

      Személyes adat nem adható ki senkinek az egyén engedélye nélkül, vagy kivéve, ha azt törvény írja elő (azaz bíróság által elrendelt információ kiadása, saját vagy mások közvetlen veszélyével szembeni védekezési kötelezettség, valamint gyermek-, eltartott vagy idős bántalmazás gyanúja). Az ebben a kutatási projektben megszerzett információk publikálhatók folyóiratokban vagy bemutathatók értekezleteken, de semmilyen azonosító információ nem kerül nyilvánosságra.

   5. A beleegyezés folyamata és dokumentációja

A vizsgálatban való részvétel az egyének döntése, és az egyének tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket adják, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, miután az „Igen” gomb megnyomásával átfogó tájékoztatást kaptak a vizsgálat céljáról. A kérdőívről egy emlékeztetőt írnak, amelyben azt javasolják, hogy a résztvevők nyomtassák ki a hozzájárulási űrlap egy példányát nyilvántartásukra. A vizsgálat teljes időtartama alatt elérhető lesz a vizsgálat befejezésének lehetősége, nem pedig egyszeri megállapodásként, hanem folyamatban történő hozzájárulásként.

A részvételre 18 és 69 év közötti személyeket hívnak meg. A vizsgálatban nem szerepel megtévesztés, és a hozzájárulási űrlap felvázolja az adatok kezelésének módját. A vizsgálatba nem vonnak be speciális lakosságot, például gyermekeket vagy fogvatartottakat. Ezért nincs szükség hozzájárulási űrlapra.

A tanulmány angol nyelven zajlik majd. Az összes intézkedés angol nyelven elérhető, így az intézkedések fordítására nem volt szükség.