Overleving van borstkanker en werkgerelateerde cognitieve beperking (BCSurvivorship)

DOEL EN RECHTVAARDIGING

Kankergerelateerde psychologische gevolgen hebben een significante invloed op het cognitief functioneren van overlevenden van borstkanker. Er is aangetoond dat depressie en negatief affect sterk gecorreleerd zijn met verminderde verbale kennis, verbaal geheugen, ruimtelijk vermogen en figuurlijk geheugen. Bovendien was zelfgerapporteerde psychologische stress gecorreleerd met waargenomen cognitieve tekorten en slechte prestaties bij geheugentests, verbale vloeiendheid en aandacht bij borstkankerpatiënten na de behandeling. Evenzo is aangetoond dat depressie en angst bij overlevenden van borstkanker significant gecorreleerd zijn met subjectieve cognitieve stoornissen, waaronder verminderde aandacht, concentratie en geheugen. Bovendien hebben aanhoudende somatische gevolgen, waaronder pijn, vermoeidheid en slaapstoornissen, een indirecte kritische invloed op het cognitief functioneren van overlevenden van borstkanker. De studie door Caplette-Gingras, Savard, Savard en Ivers gaf aan dat overlevenden van borstkanker met slaapstoornissen een verminderd cognitief functioneren vertoonden in het episodisch geheugen en executief functioneren en subjectieve cognitieve stoornissen rapporteerden in vergelijking met overlevenden van borstkanker zonder slaapstoornissen. Verder hebben vermoeidheid en cognitieve disfunctie een significant verband aangetoond tussen overlevenden van borstkanker. Somatische problemen die aanhouden nadat de overlevenden de behandeling hebben voltooid, vertonen duidelijk nadelige cognitieve stoornissen.

Cognitieve stoornissen zijn een van de cognitieve gevolgen van borstkanker die een negatieve invloed hebben op het algemene welzijn van overlevenden. Aanhoudende psychologische en somatische symptomen en verschillende behandelingen voor borstkanker zijn enkele redenen voor cognitieve stoornissen na kanker. Chemotherapie en hormoonblokkadetherapie zijn direct in verband gebracht met nadelige effecten op cognitief functioneren, waaronder geheugen, executief functioneren en aandacht. Radiotherapie en chirurgie hebben ook aangetoond dat ze het cognitief functioneren van overlevenden van borstkanker beïnvloeden. Deze cognitieve stoornissen hebben invloed op de kwaliteit van leven en het algemeen functioneren van overlevenden. Daarom hebben aanhoudende cognitieve tekorten als gevolg van borstkanker en de behandelingen ervan een aanzienlijk effect op de gezondheid van de overlevenden en het herstel van de normaliteit. Terwijl het overleven van borstkanker de hoop op een kankervrij leven versterkt, hebben aanhoudende kankergerelateerde symptomen invloed op het beroeps- en sociale functioneren van de overlevenden, wat op zijn beurt hun herstel kan belemmeren. Terugkeren naar de eerder vervulde rollen zorgt voor een beter herstel van borstkankerbehandelingen, een langere overlevingsduur en een lager recidiefpercentage. Overlevenden van borstkanker behoren echter tot de meerderheid van ongeveer 13% van de overlevenden van kanker die 4 jaar na kanker stoppen met werken vanwege "kankergerelateerde redenen". Werkende vrouwen met een voorgeschiedenis van borstkanker melden problemen met leren, langetermijngeheugen, aandacht, concentratie en executief functioneren. Vandaar dat deze gerapporteerde cognitieve problemen van invloed zijn op de werkprestaties, het vermogen om te werken en het werkbehoud. Deze cognitieve tekorten hebben niet alleen invloed op de werkprestaties van overlevenden van borstkanker en het vermogen om hun positie te behouden, maar ze hebben ook invloed op het psychologische en sociale welzijn van de overlevenden en vice versa.

De meeste personen die psychologische (d.w.z. depressie, angst) en somatische problemen (pijn, vermoeidheid en slaap) ervaren, hebben cognitieve problemen en tekortkomingen gemeld. Evenzo melden overlevenden van borstkanker dat ze cognitieve problemen ervaren met betrekking tot hun psychologische en somatische problemen. Hoewel cognitieve problemen die worden ervaren door mensen met en zonder kankergeschiedenis van invloed zijn op de kwaliteit van leven en het niveau van functioneren van individuen; het cognitieve tekort dat overlevenden van borstkanker doorstaan ​​​​door kankerbehandeling (d.w.z. chemotherapie) heeft een grotere invloed op hun cognitief functioneren. Deze tekortkoming na de behandeling van kanker beïnvloedt het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven van overlevenden van kanker op een ander niveau, wat hun overlevingservaring en algemeen functioneren beïnvloedt.

Cognitieve beperking bij overlevenden van borstkanker in de context van werk beoordeelt cognitieve tekorten die overlevenden op het werk ervaren. Aangezien het cognitief functioneren van overlevenden van borstkanker wordt beïnvloed door verschillende factoren, zoals de diagnose en behandeling van kanker, kan werkgerelateerde cognitieve beperking ook worden beïnvloed door tal van variabelen. Desalniettemin moeten er nog meer onderzoeken worden gedaan naar werkgerelateerde cognitieve beperking bij werkende overlevenden van borstkanker in verband met verschillende kankergerelateerde symptomen. De meeste onderzoeken hebben de implicaties van overleven en werkprestaties bij overlevenden van borstkanker beoordeeld, maar weinigen hebben zich gericht op werkgerelateerde cognitieve beperking. Er is bijvoorbeeld aangetoond dat werkoutput en prestaties negatief worden beïnvloed als gevolg van aanhoudende symptomen die overlevenden van borstkanker ervaren, zoals vermoeidheid en verminderd fysiek en mentaal vermogen. De weinige onderzoeken die werkgerelateerde cognitieve beperking hebben onderzocht, hebben gekeken naar de relatie tussen werkgerelateerde cognitieve beperking en werkoutput. Behalve Ottati en Feuerstein heeft geen enkele andere studie gekeken naar de relatie tussen kankergerelateerde symptomen en werkgerelateerde cognitieve beperkingen bij overlevenden van borstkanker. Hoewel in de studie van Ottati en Feuerstein is gekeken naar de relatie tussen kankergerelateerde symptomen en werkgerelateerde cognitieve beperking, beoordeelden ze alleen depressie, angst, vermoeidheid en pijn als kankergerelateerde symptomen. Ze beoordeelden de associatie van cognitief functioneren en slaapstoornissen niet als kankergerelateerde symptomen in relatie tot werkgerelateerde cognitieve beperking. Bovendien omvatte hun studie geen gezonde controlegroep om eventuele verschillen tussen de twee groepen te beoordelen.

De voorgestelde studie tracht de relatie tussen biopsychosociaal functioneren en werkgerelateerde cognitieve beperking te evalueren bij werkende overlevenden van borstkanker in een cross-sectionele studie met een gezonde controlegroep. In het bijzonder zal deze studie werkgerelateerde cognitieve beperking beoordelen in verband met depressie, angst, pijn, vermoeidheid, slaapstoornissen en cognitieve stoornissen van werkende vrouwen met en zonder voorgeschiedenis van borstkanker. Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de impact van objectief cognitief functioneren als een betere voorspeller van cognitieve tekortkomingen op de werkplek in vergelijking met een zelfgerapporteerde cognitieve maatstaf. Het secundaire doel is het beoordelen van werkgerelateerde cognitieve beperkingen bij overlevenden van borstkanker in vergelijking met hun tegenhangers (werkende vrouwen zonder voorgeschiedenis van kanker). Het derde doel is om te onderzoeken hoe sociodemografische variabelen zoals burgerlijke staat, opleiding, leeftijd, ras en etniciteit verband houden met waargenomen cognitieve beperkingen op het werk bij overlevenden van borstkanker. Daarnaast zal de studie de effecten onderzoeken van medische variabelen als covariaten op deze relaties. Vervolgens zal de studie het niveau van opmerkzame aandacht en bewustzijn onderzoeken als mogelijke mediator tussen de psychologische, somatische en cognitieve stress en de werkgerelateerde cognitieve beperking.

I. STUDIEDOEL EN HYPOTHESE

1. Hypothese of vraag(en) die beantwoord moeten worden: A. Psychische symptomen (verhoogde depressie, angst en angst) zullen verantwoordelijk zijn voor een aanzienlijke hoeveelheid variantie in het voorspellen van werkgerelateerde cognitieve beperkingen.

B. Somatische symptomen (vermoeidheid, pijn en slaapstoornissen) zullen verantwoordelijk zijn voor een aanzienlijke hoeveelheid variantie bij het voorspellen van werkgerelateerde cognitieve beperkingen.

C. Zelfgerapporteerde cognitieve klachten zullen in beide groepen positief gecorreleerd zijn met werkgerelateerde cognitieve beperkingen.

CI. Na correctie voor psychologische en somatische factoren zal objectief cognitief functioneren naar voren komen als een significante voorspeller van cognitieve problemen op het werk.

CII. Na correctie voor psychologische en somatische factoren, zullen overlevenden van borstkanker met een baan meer werkgerelateerde cognitieve beperkingen vertonen in vergelijking met de controlegroep.

D. Burgerlijke staat, ras/etniciteit, leeftijd, opleiding en sociaaleconomische status zullen fungeren als moderators tussen psychologische, somatische en cognitieve gevolgen en werkgerelateerde cognitieve beperking.

E. Medische variabelen, eerdere behandeling en arbeidsgeschiedenis zullen mogelijk fungeren als covariabelen.

F. Het niveau van opmerkzaamheid van aandacht en bewustzijn zal mogelijk fungeren als moderator in het niveau van cognitieve prestaties op de werkplek tussen beide groepen.

II. METHODE EN MATERIALEN

1. Deelnemers

   1. Aantal, leeftijd en type deelnemers De groep overlevenden van borstkanker bestaat uit vrouwen in de leeftijd van 18 tot 69 jaar die in het verleden een stadium I-III-diagnose van borstkanker hebben gekregen en de primaire behandeling hebben voltooid en zijn geëindigd met een behandeling gedurende ten minste 6 maanden. De gezonde controlegroep bestaat uit vrouwen tussen de 18 en 69 jaar die gezond zijn en geen diagnose van kanker hebben. De deelnemers in beide groepen werken parttime of fulltime op het moment van beoordeling. Deelnemers die 1 tot 34 uur per week werken, worden beschouwd als parttime werknemers. Het demografische blad en de vragenlijsten zijn in het Engels gedrukt, dus deelnemers moeten Engels spreken om aan het onderzoek deel te nemen. Omdat dit een internetonderzoek is, moeten individuen toegang hebben tot een computer en internet. Het aantal deelnemers zal worden bepaald door het resultaat van wervingsinspanningen uit verschillende bronnen, waaronder online en persoonlijke advertenties. De verwachting is meer dan 200 deelnemers, minimaal 100+ per groep.

   2. Procedure voor het selecteren van deelnemers De onderzoeker neemt via e-mail en/of telefoon contact op met bureaus die onderzoekers helpen bij het werven van deelnemers om hun toestemming te vragen voor het plaatsen/uitdelen van flyers als middel om te werven. De bureaus krijgen een voorbeeldfolder en uitleg over hoe de toestemming van de deelnemers wordt verkregen en hoe de vertrouwelijkheid wordt beschermd. Daarnaast wordt een beschrijving gegeven van het beoogde gebruik van de gegevens. De onderzoeker zal ook flyers en folders online en op campussen van ziekenhuizen en universiteiten plaatsen.

      Individuen die geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek krijgen toegang tot de website die op de flyers staat vermeld. Deelnemers moeten het online toestemmingsformulier bekijken en akkoord gaan met de voorwaarden voordat ze verder kunnen gaan met het invullen van de enquêtes. Deelnemers geven hun geïnformeerde toestemming door op de knop "Ja, ik ga akkoord" te klikken. Het invullen van de hele enquête duurt ongeveer 40-45 minuten.

   3. Reden voor het aannemen van het type deelnemers dat voor het onderzoek is geselecteerd De reden voor het gebruik van deze specifieke deelnemers is dat het onderzoek gaat over de relatie tussen kankergerelateerde symptomen en werkgerelateerd cognitief functioneren bij werkende vrouwelijke overlevenden van borstkanker. Daarnaast is een gezonde controlegroep nodig voor een effectief en kwalitatief onderzoek. Door op verschillende plaatsen te rekruteren, zal de steekproef meer generaliseerbaar zijn.
   4. Wordt van de deelnemers verwacht dat ze baat zullen hebben bij deelname aan het onderzoek? Zo ja, hoe? Er zijn geen verwachte voordelen. Mogelijk kan een deelnemer echter (a) een beter inzicht krijgen in haar ervaringen met betrekking tot haar gezondheid (d.w.z. gezondheid na kanker of algemene gezondheid), (b) een duidelijker beeld krijgen van haar psychologische, somatische en cognitieve toestand. Daarnaast hopen de onderzoekers dat onderzoekers door participatie meer te weten komen over de relatie tussen biopsychosociaal functioneren en werkgerelateerde cognitieve beperking.
   5. Zijn er risico's voor de deelnemers door deelname aan het onderzoek? Zo ja, wat zijn dat? De voorzienbare risico's of ongemakken zijn minimaal, maar kunnen ook emotioneel ongemak over de inhoud van de vragenlijsten en enig ongemak omvatten wanneer deelnemers worden herinnerd aan negatieve ervaringen. Verwijzingen worden gegeven aan het begin van de enquête onder de sectie ALTERNATIEF en aan het einde van de enquête voor personen die mogelijk ongemak ervaren als gevolg van deelname aan de studie.
   6. Worden deelnemers geïdentificeerd met de gegevens? Er wordt geen identificerende informatie gekoppeld aan de antwoorden van de deelnemers. De naam en het e-mailadres van de persoon worden gevraagd om toegang te krijgen tot de inloggegevens om de hersenprestatietest op Lumosity.com te voltooien. Deze informatie wordt opgeslagen in een met een wachtwoord beveiligd bestand en wordt niet gekoppeld aan de enquêteantwoorden.

2. Omgeving - Specificeer waar uw onderzoek zal worden uitgevoerd en voeg, indien van toepassing, een ondertekende toestemmingsverklaring toe van de persoon die onderzoek op deze site heeft goedgekeurd.

   Het verzamelen van gegevens vindt plaats via de wereldwijde webs. Met name Qualtrics.com en Lumosity.com zal worden gebruikt als een hulpmiddel om de antwoorden van deelnemers te verzamelen en cognitieve tests uit te voeren. Een dergelijke opzet biedt de deelnemers de mogelijkheid om privé aan het onderzoek deel te nemen, op een tijdstip dat hen uitkomt en in een omgeving die voor hen het meest comfortabel is.

3. Materialen - Beschrijf eventueel te gebruiken testmateriaal, zoals psychologische, educatieve of evaluatieve tests. Voeg kopieën van het bovenstaande materiaal toe aan het protocol en/of geef representatieve voorbeelden van computerstimulusmateriaal.

   Het verzamelen van gegevens vindt plaats via een wereldwijd web.

   Demografische vragenlijst (ontwikkeld door hoofdonderzoeker) Het demografische blad bevat algemene informatie zoals leeftijd, geslacht, etniciteit, burgerlijke staat en opleidingsniveau.

   Vragenlijst medische geschiedenis en behandelingsgeschiedenis (ontwikkeld door hoofdonderzoeker) De vragenlijst medische geschiedenis en behandelingsgeschiedenis bevat ook vragen met betrekking tot borstkanker, zoals het stadium van de diagnose, de tijdsduur sinds de diagnose, de duur van de behandeling en de behandelingsstatus. Ten slotte zullen verschillende vragen ingaan op de medische en familiegeschiedenis van de deelnemers.

   Centrum voor epidemiologische studies van depressie (CES-D) De CES-D is een zelfrapportagemaatstaf die depressieve symptomen meet. De CES-D bestaat uit 20 items, waarvan er vier in positieve richting zijn geformuleerd om een ​​antwoordreeks te voorkomen. Deelnemers wordt gevraagd om te kiezen op een 4-punts Liker-schaal (0 = zelden of nooit, 1= soms of weinig, 2=soms of matig, en 3=meestal of altijd). de tijd) hoe vaak ze in de voorgaande week het vermelde gevoel of de genoemde symptomen hebben ervaren. De totaal mogelijke scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores meer leed betekenen. Scores van 16 of hoger duiden op een verhoogd niveau van depressie. De CES-D heeft een interne consistentie van 0,85 in de algemene populatie en 0,90 in de patiëntensteekproef, wat de betrouwbaarheid van de metingen aangeeft. Bovendien presenteert de constructvaliditeit van de schaal vier factoren, waaronder depressief affect, somatische symptomen, interpersoonlijke relaties en positief affect.

   Gegeneraliseerde angststoornis - 7 (GAD-7) De GAD-7 is een zelfrapportageschaal met zeven items die de mate van gegeneraliseerde angst in de algemene bevolking beoordeelt. Het beoordeelt de frequentie van de keren dat deelnemers de afgelopen twee weken de zeven symptomen hebben ervaren die centraal staan ​​bij de algemene angststoornis. Antwoorden variëren van 0) helemaal niet, 1) soms, 2) vaak en 3) bijna elke dag. De getallen tellen op voor mogelijke scores van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van gegeneraliseerde angst. De scores hoger dan 5, maar minder dan 10 duiden op lichte angst, waarbij scores van 10 of hoger en minder dan 15 duiden op angst. Scores van 15 of hoger zijn indicatief voor ernstige angstsymptomen. Deze maat heeft een goede interne consistentie (alfa-coëfficiënt van 0,89)

   Brief Pain Inventory -Short Form (BPI-SF) De BPI-SF is een 9-item zelfrapportagevragenlijst die de ernst van pijn en pijninterferentie met het dagelijks functioneren beoordeelt. Het beoordeelt pijn op basis van vier pijnernstitems: 1) ergste; 2) minst; 3) gemiddeld; en 4) nu; en zeven pijninterferentie-items, waaronder: 1) algemene activiteit; 2) lopen; 3) werk; 4) stemming; 5) levensvreugde; 6) relaties met anderen; en 7) slaap. De BFI-SF is een geldige en betrouwbare maatstaf gebleken voor het beoordelen van pijn door kanker met een cronbach-alfa-betrouwbaarheid van 0,77 tot 0,91.

   Brief Fatigue Inventory (BFI) De BFI is een 9-item zelfrapportagevragenlijst met items gemeten op een 0-10 numerieke beoordelingsschaal die de ernst van vermoeidheid en de interferentie van vermoeidheid met het dagelijks functioneren in klinische en onderzoeksomgevingen beoordeelt. Het beoordeelt vermoeidheid op basis van 3 items die de ernst van hun vermoeidheid beoordelen als 'ergste', 'gebruikelijk' en 'nu' tijdens de uren dat ze wakker zijn, waarbij 0 staat voor 'geen vermoeidheid' en 10 voor 'zo erg als je je kunt voorstellen'. Daarnaast beoordelen zes items de mate van vermoeidheid die verschillende aspecten van het leven van de deelnemers de afgelopen week heeft belemmerd. De interferentie-items zijn metingen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen interferentie" en 10 voor "volledige interferentie". De BFI blijkt een intern betrouwbare maat te zijn die het beste is voor het interpreteren van de ernst van vermoeidheid en een betrouwbaar instrument dat wordt gebruikt voor het beoordelen van vermoeidheid bij kankerpatiënten.

   Insomnia Severity Index (ISI) De ISI is een zelfrapportagevragenlijst van 7 items die het volgende meet: 1) de ernst van het inslapen (aanvankelijk); 2) slaapbehoud (midden); 3) vroeg ontwaken (terminaal) probleem; 4) tevredenheid met het huidige slaappatroon; 5) interferentie met het dagelijks functioneren; 6) merkbaarheid van het slaapprobleem; en 7) mate van angst of bezorgdheid veroorzaakt door het slaapprobleem. Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem). De ISI-totaalscore wordt verkregen door de scores van de 7 items op te tellen (bereik 0-28). De interne consistentie van de ISI is hoog (r=0,78). Elke score onder de acht wordt beschouwd als niet-klinisch significante slapeloosheid.

   Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) De MAAS is een schaal met 15 items die is ontworpen om een ​​kernkenmerk van mindfulness te beoordelen door het bewustzijn van het huidige moment te meten (d.w.z. wat er gebeurt en wat er gebeurt). Deze maatregel heeft "uitstekende psychometrische eigenschappen" aangetoond. De interne consistentieniveaus van de MAAS (Cronbach's alpha's) variëren van .80 tot .90. Bovendien heeft deze maatregel een hoge test-hertestbetrouwbaarheid, discriminatie- en convergente validiteit, validiteit van bekende groepen en criteriumvaliditeit aangetoond.

   Multifactoriële geheugenvragenlijst (MMQ) De MMQ is een zelfrapportagemeting die drie dimensies van het geheugen beoordeelt, waaronder MMQ-tevredenheid, MMQ-vaardigheid, geheugen en MMQ-strategie. De MMQ-tevredenheid bestaat uit 18 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (d.w.z. "helemaal mee eens", "mee eens", "onbeslist", "mee oneens" en "helemaal mee oneens"). De MMQ-Ability bestaat uit 20 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (d.w.z. "de hele tijd", "vaak", "soms", "zelden" en "nooit"). De MMQ-strategie bestaat uit 14 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (d.w.z. "nooit", "zelden", "soms", "vaak" en "de hele tijd"). De MMQ blijkt een hoge betrouwbaarheid te hebben voor elke gemeten dimensie (MMQ-Contentment = 0,93; MMQ-Ability = 0,86 en MMQ-Strategy= 0,88). Er werd gemeld dat deze maat een "uitstekende" inhoud, constructie- en factorvaliditeit heeft en een betrouwbare relevantie heeft (Troyer & Rich, 2002) voor gebruik in klinische toepassingen.

   Checklist cognitieve symptomen - werk 21 items (CSC-W21) De CSC-W21 is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die werkgerelateerde cognitieve beperkingen bij overlevenden van borstkanker beoordeelt. De maatregel maakt gebruik van een dichotome antwoordschaal van ja of nee. De hogere scores op CSC-W21 worden in verband gebracht met een grotere werkgerelateerde cognitieve beperking. De CSC-W21 heeft drie factormodellen: subschalen werkgeheugen, uitvoerende functie en taakvoltooiing met een hoge aangetoonde interne betrouwbaarheid (α = 0,88). De CSC-W21 is valide bevonden en sterk gecorreleerd met andere subjectieve cognitieve metingen zoals Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognition, Version 2 (FACT-COG) en CSC-W59 (CSC-W21 is een factoranalyse van de CSC- W59).

   Lumosity Brain Performance Test (BPT) De BPT is een beoordelingsbatterij ontworpen door Lumos Labs. Deze maatregel is ontwikkeld door het onderzoeks- en ontwikkelingsteam van Lumosity Lab en is gebaseerd op gevalideerde en betrouwbare cognitieve batterijen, waaronder: Trail-making, Memory Span-beoordelingen, Grammaticaal redeneren en Stop-signaaltaak. De beoordeling heeft onbewerkte scores en geschaalde scores die worden vertaald naar leeftijdsgenormeerde geschaalde scores. Deze scores worden geïnterpreteerd op basis van een bepaalde BPT-berekening via de site.

4. Procedures -

   1. Beschrijf stap voor stap wat de deelnemers moeten doen.
   2. Geef aan waar, wanneer en door wie het onderzoek wordt uitgevoerd.
   3. Tijd Individuen worden welkom geheten in het onderzoek en geïntroduceerd in de aard en het doel van het onderzoek. Vervolgens moeten ze het onderzoek beoordelen en ermee instemmen voordat ze verder kunnen gaan met de vragenlijsten. Als de individuen ervoor kiezen om door te gaan met het onderzoek, vullen ze de demografische en medische vragenlijsten in, evenals de zes andere vragenlijsten. Deelnemers hebben de mogelijkheid om de enquête op elk moment te verlaten door op de link "Afsluiten" bovenaan elke pagina te klikken. Als een persoon stopt met het onderzoek, worden hun antwoorden niet opgenomen in de gegevens. Deelnemers vullen de enquête eenmalig in. Het volledige onderzoek mag niet meer dan 40-45 minuten in beslag nemen.

   4. Vertrouwelijkheid - Beschrijf mechanismen voor het handhaven van vertrouwelijkheid

      Deelname aan onderzoek kan een verlies van privacy met zich meebrengen, maar informatie zal zo vertrouwelijk mogelijk worden behandeld. Om deel te nemen aan het onderzoek, moeten de personen toegang hebben tot de website en anoniem blijven. Het demografische blad en de vragenlijsten vragen de deelnemers niet om informatie zoals hun naam of huisadres te identificeren, waardoor de privacy van de deelnemer wordt beschermd.

      De naam en het e-mailadres van personen worden afzonderlijk van hun enquêteantwoord opgevraagd. Deze informatie is nodig zodat de personen een inlog-ID kunnen krijgen om toegang te krijgen tot de Brain Performance Test op Lumosity.com. Er is geen identificatie-informatie vereist op de Lumosity-webpagina, behalve de aanmeldingsinformatie, die wordt verstrekt op de Primary Investigators Qualtrics-pagina. Lumos Lab heeft geen toegang tot de antwoorden op de enquête of de identificatie van de persoon. Ze zullen de gegevens van de batterij alleen anoniem verzamelen.

      Geen persoonlijke informatie mag aan iemand worden bekendgemaakt zonder de toestemming van het individu of tenzij vereist door de wet (d.w.z. door de rechtbank bevolen vrijgave van informatie, plicht om te beschermen tegen dreigend gevaar voor zichzelf of anderen en vermoeden van misbruik van kinderen, afhankelijke personen of ouderen). Informatie verkregen in dit onderzoeksproject kan worden gepubliceerd in tijdschriften of gepresenteerd tijdens vergaderingen, maar er zal geen identificerende informatie worden onthuld.

   5. Toestemmingsproces en documentatie

Deelname aan het onderzoek is de keuze van het individu, en individuen zullen hun geïnformeerde toestemming geven om deel uit te maken van het onderzoek nadat ze uitgebreide informatie over het doel van het onderzoek hebben ontvangen door op de "Ja"-knop te drukken. Er zal een memo op de enquête worden geschreven waarin wordt voorgesteld dat de deelnemers een kopie van het toestemmingsformulier afdrukken voor hun administratie. Gedurende de hele studie zal de optie om de studie te beëindigen beschikbaar zijn, als toestemming in een proces in plaats van een eenmalige overeenkomst.

Personen van 18 tot 69 jaar zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Er is geen bedrog betrokken bij de studie en het toestemmingsformulier schetst de manier waarop gegevens zullen worden behandeld. Er zal geen speciale populatie, zoals kinderen of gedetineerden, in het onderzoek worden opgenomen. Er zijn dus geen instemmingsformulieren nodig.

Het onderzoek zal plaatsvinden in het Engels. Alle maatregelen zijn beschikbaar in het Engels, dus er was geen vertaling van de maatregelen nodig.