Brystkreftoverlevelse og arbeidsrelatert kognitiv begrensning (BCSurvivorship)

FORMÅL OG BEGRUNDELSE

Kreftrelaterte psykologiske følgetilstander har betydelig innvirkning på brystkreftoverleveres kognitive funksjon. Depresjon og negativ affekt har vist seg å være sterkt korrelert med redusert verbal kunnskap, verbal hukommelse, romlig evne og figural hukommelse. I tillegg var selvrapportert psykologisk stress korrelert med opplevde kognitive defekter og dårlig ytelse på tester av hukommelse, verbal flyt og oppmerksomhet hos brystkreftpasienter etter behandling. Tilsvarende har depresjon og angst blant brystkreftoverlevere vist seg å være signifikant korrelert med subjektiv kognitiv dysfunksjon inkludert redusert oppmerksomhet, konsentrasjon og hukommelse. Videre har vedvarende somatiske følgetilstander inkludert smerte, tretthet og søvnforstyrrelser indirekte kritisk innflytelse på brystkreftoverleveres kognitive funksjon. Studien av Caplette-Gingras, Savard, Savard og Ivers indikerte at brystkreftoverlevere med søvnforstyrrelser viste redusert kognitiv funksjon i episodisk hukommelse og eksekutiv funksjon og rapporterte subjektivt kognitivt underskudd sammenlignet med brystkreftoverlevende uten søvnforstyrrelser. Videre har tretthet og kognitiv dysfunksjon vist betydelig sammenheng blant overlevende brystkreft. Somatiske utfordringer som vedvarer etter de overlevendes fullførte behandling viser tydelig uønsket kognitiv svikt.

Kognitivt underskudd er en av de kognitive følgene av brystkreft som har en negativ innvirkning på overlevendes generelle velvære. Vedvarende psykologiske og somatiske symptomer og ulike behandlinger mottatt for brystkreft er noen årsaker til kognitive mangler etter kreft. Kjemoterapi og hormonell blokkadeterapi har vært direkte assosiert med uønskede effekter på kognitiv funksjon, inkludert hukommelse, eksekutiv funksjon og oppmerksomhet. Strålebehandling og kirurgi har også vist seg å påvirke brystkreftoverleveres kognitive funksjon. Disse kognitive svekkelsene påvirker overlevendes livskvalitet og generelle funksjon. Derfor har varige kognitive underskudd som følge av brystkreft og dens behandlinger betydelig effekt på overlevendes helse og reetablering av normalitet. Mens brystkreftoverlevelse styrker håpet om et kreftfritt liv, påvirker varige kreftrelaterte symptomer de overlevendes yrkesmessige og sosiale funksjon, som til gjengjeld kan påvirke deres utvinning. Å gå tilbake til de tidligere rollene gir bedre utvinning fra brystkreftbehandlinger, lengre overlevelse og lavere gjentakelsesfrekvens. Brystkreftoverlevere er imidlertid blant flertallet av rundt 13 % av kreftoverlevere som slutter å jobbe 4 år etter kreft på grunn av "kreftrelaterte årsaker". Sysselsatte kvinner med brystkrefthistorie rapporterer læring, langtidshukommelse, oppmerksomhet, konsentrasjon og funksjonsproblemer. Derfor påvirker disse rapporterte kognitive vanskene jobbytelse, arbeidsevne og jobbvedlikehold. Disse kognitive underskuddene påvirker ikke bare brystkreftoverlevendes arbeidsytelse og evne til å beholde sin stilling, men de påvirker også overlevendes psykologiske og sosiale velvære og omvendt.

De fleste individer som opplever psykologiske (dvs. depresjon, angst) og somatisk plager (smerte, tretthet og søvn) har rapportert kognitive vansker og mangler. På samme måte rapporterer brystkreftoverlevere at de opplever kognitive vansker i forhold til sine psykologiske og somatiske plager. Selv om kognitive vansker som oppleves av individer med og uten krefthistorie har en innvirkning på individers livskvalitet og funksjonsnivå; det kognitive underskuddet brystkreft overlevende tåler gjennom kreftbehandling (dvs. kjemoterapi) påvirker deres kognitive funksjon i større grad. Denne mangelen etter kreftbehandling påvirker kreftoverleveres hverdagsfunksjon og livskvalitet på et annet nivå, noe som påvirker deres overlevelsesopplevelse og generelle funksjon.

Kognitiv begrensning blant brystkreftoverlevere i arbeidssammenheng vurderer kognitive underskudd som overlevende opplever på jobb. Gitt at kognitiv funksjon blant brystkreftoverlevere påvirkes av ulike faktorer, som kreftdiagnose og behandling, kan arbeidsrelatert kognitiv begrensning også påvirkes av en rekke variabler. Likevel er det fortsatt flere studier som skal undersøke arbeidsrelatert kognitiv begrensning blant sysselsatte brystkreftoverlevere i forbindelse med ulike kreftrelaterte symptomer. De fleste studier har vurdert implikasjonen av overlevelse og arbeidsprestasjonsutfall blant brystkreftoverlevere, men få har fokusert på arbeidsrelatert kognitiv begrensning. For eksempel har arbeidsytelse og ytelse vist seg å bli negativt påvirket som et resultat av vedvarende symptomer som overlever brystkreft, som tretthet og redusert fysisk og mental evne. De få studiene som har undersøkt arbeidsrelatert kognitiv begrensning har sett på sammenhengen mellom arbeidsrelatert kognitiv begrensning og arbeidsutbytte. Bortsett fra Ottati og Feuerstein har ingen andre studier sett på forholdet mellom kreftrelaterte symptomer og arbeidsrelaterte kognitive begrensninger blant brystkreftoverlevere. Selv om studien av Ottati og Feuerstein har sett på forholdet mellom kreftrelaterte symptomer og arbeidsrelaterte kognitive begrensninger, vurderte de bare depresjon, angst, tretthet og smerte som kreftrelaterte symptomer. De vurderte ikke sammenhengen mellom kognitiv funksjon og søvnforstyrrelse som kreftrelaterte symptomer i forhold til arbeidsrelatert kognitiv begrensning. I tillegg involverte ikke studien deres en sunn kontrollgruppe for å vurdere forskjeller mellom de to gruppene.

Den foreslåtte studien søker å evaluere forholdet mellom biopsykososial funksjon og arbeidsrelatert kognitiv begrensning blant sysselsatte brystkreftoverlevere i en tverrsnittsstudie med frisk kontrollgruppe. Spesifikt vil denne studien vurdere arbeidsrelatert kognitiv begrensning i assosiasjon med depresjon, angst, smerte, tretthet, søvnforstyrrelser og kognitivt underskudd hos sysselsatte kvinner med og uten brystkreft. Hovedformålet med denne studien er å vurdere effekten av objektiv kognitiv funksjon som en bedre prediktor for kognitive mangler på arbeidsplassen sammenlignet med et selvrapportert kognitivt mål. Det sekundære formålet er å vurdere arbeidsrelatert kognitiv begrensning hos brystkreftoverlevere i forhold til deres kolleger (ansatte kvinner uten kreftdiagnose i historien). Det tredje formålet er å utforske hvordan sosiodemografiske variabler som sivilstatus, utdanning, alder, rase og etnisitet forholder seg til opplevd kognitiv begrensning på jobben blant brystkreftoverlevere. I tillegg vil studien undersøke effekten av medisinske variabler som kovariater på disse sammenhengene. Deretter vil studien undersøke nivået av oppmerksom oppmerksomhet og bevissthet som en mulig mediator mellom den psykologiske, somatiske og kognitive plagen og den arbeidsrelaterte kognitive begrensningen.

I. STUDIEFORMÅL OG HYPOTESE

1. Hypotese eller spørsmål som skal adresseres: A. Psykologiske symptomer (økt depresjon, angst og nød) vil utgjøre en betydelig variasjon når det gjelder å forutsi arbeidsrelaterte kognitive begrensninger.

B. Somatiske symptomer (tretthet, smerte og søvnforstyrrelser) vil utgjøre en betydelig variasjon når det gjelder å forutsi arbeidsrelaterte kognitive begrensninger.

C. Selvrapportert kognitiv klage vil være positivt korrelert med arbeidsrelatert kognitiv begrensning i begge grupper.

CI. Etter å ha kontrollert for psykologiske og somatiske faktorer, vil objektiv kognitiv fungering dukke opp som en betydelig prediktor for kognitive vansker på jobb.

CII. Etter kontroll for psykologiske og somatiske faktorer vil sysselsatte brystkreftoverlevere ha mer arbeidsrelatert kognitiv begrensning sammenlignet med kontrollgruppen.

D. Sivilstatus, rase/etnisitet, alder, utdanning og sosioøkonomisk status vil fungere som moderatorer mellom psykologiske, somatiske og kognitive følgetilstander og arbeidsrelatert kognitiv begrensning.

E. Medisinske variabler, tidligere behandling og arbeidshistorie vil potensielt fungere som kovariater.

F. Nivå av oppmerksomhet på oppmerksomhet og bevissthet vil potensielt fungere som en moderator i nivået av kognitiv ytelse på arbeidsplassen mellom begge grupper.

II. METODE OG MATERIALER

1. Deltakere

   1. Antall, alder og type deltakere. Gruppen for overlevende brystkreft vil omfatte kvinner mellom 18 og 69 år som tidligere har fått brystkreftdiagnose I-III og fullført primærbehandling og avsluttet med behandling i minst 6 måneder. Den friske kontrollgruppen vil omfatte kvinner mellom 18-69 år som er friske uten kreftdiagnose. Deltakerne i begge grupper vil være ansatt i deltid eller heltid på vurderingstidspunktet. Deltakere som jobber mellom 1 og 34 timer i uken vil bli ansett som deltidsansatte. Det demografiske arket og spørreskjemaene er skrevet ut på engelsk, så deltakerne må snakke engelsk for å delta i studien. Fordi dette er en internettstudie, vil enkeltpersoner bli pålagt å ha tilgang til en datamaskin og Internett. Antall deltakere vil bli bestemt av resultatet av rekrutteringsarbeid fra en rekke kilder, inkludert online og personlig annonsering. Forventningen er over 200 deltakere, minimum 100+ for hver gruppe.

   2. Prosedyre for valg av deltakere Etterforskeren vil kontakte byråer som hjelper forskere med å rekruttere deltakere via e-post og/eller telefon for å be om tillatelse til å legge ut/utlevere flygeblader som middel for rekruttering. Byråene vil få et eksempel på flyer og forklaring på hvordan deltakernes samtykke vil bli innhentet og konfidensialitet beskyttet. I tillegg vil det bli gitt en beskrivelse av tiltenkt bruk av dataene. Etterforskeren vil også legge ut løpesedler og brosjyrer på nettet og på sykehus og universiteter.

      Personer som er interessert i å delta i studien vil ha tilgang til nettstedet som er angitt på flyers. Deltakerne må gjennomgå det elektroniske samtykkeskjemaet og godta vilkårene før de kan fortsette å fullføre undersøkelsene. Deltakerne vil gi sitt informerte samtykke ved å klikke på "Ja, jeg godtar"-knappen. Hele undersøkelsen bør ta ca. 40-45 minutter å fullføre.

   3. Begrunnelse for å ansette den type deltakere som er valgt ut til studien Begrunnelsen for å bruke disse spesielle deltakerne er fordi studien handler om forholdet mellom kreftrelaterte symptomer og arbeidsrelatert kognitiv fungering blant arbeidende kvinnelige brystkreftoverlevere. I tillegg trengs en sunn kontrollgruppe for en effektiv og kvalitativ studie. Ved å rekruttere fra en rekke steder vil utvalget være mer generaliserbart.
   4. Forventes deltakerne å ha nytte av deltakelsen i studien? Hvis ja, hvordan? Det er ingen forventede fordeler. Imidlertid kan en deltaker potensielt (a) få en bedre forståelse av hennes erfaringer med helsen hennes (dvs. etter kreft helse eller generell helse), (b) få en klarere idé om hennes psykologiske, somatiske og kognitive tilstander. I tillegg er det forskerne håper at forskerne gjennom deltakelse vil lære mer om sammenhengen mellom biopsykososial fungering og arbeidsrelatert kognitiv begrensning.
   5. Er det noen risiko for deltakerne ved å delta i studien? I så fall, hva er de? Forutsigbare risikoer eller ubehag er minimale, men kan inkludere følelsesmessig ubehag rundt innholdet i spørreskjemaene og noe plager når deltakerne blir påminnet om negative opplevelser. Henvisninger gis i begynnelsen av undersøkelsen under ALTERNATIV-delen og på slutten av undersøkelsen for personer som kan oppleve plager som følge av å delta i studien.
   6. Vil deltakerne bli identifisert med dataene? Ingen identifiserende informasjon vil bli knyttet til deltakernes svar. Enkeltpersoners navn og e-postadresse vil bli spurt for å få tilgang til påloggingsinformasjonen for å fullføre hjerneytelsestesten på Lumosity.com. Denne informasjonen vil bli lagret i en passordbeskyttet fil og vil ikke bli knyttet til undersøkelsessvarene.

2. Innstilling – Spesifiser hvor forskningen din skal utføres og, hvis det er aktuelt, inkludere et signert samtykkebrev fra personen som godkjente forskningen på dette nettstedet.

   Datainnsamling vil foregå via verdensvevene. Nærmere bestemt Qualtrics.com og Lumosity.com vil bli brukt som et verktøy for å samle deltakernes svar og implementere kognitiv testing. Et slikt oppsett gir deltakerne en mulighet til å delta i studien privat, på et tidspunkt som passer for dem, og i en setting som er mest behagelig for dem.

3. Materialer – Beskriv eventuelt testmateriell som skal brukes, for eksempel psykologiske, pedagogiske eller evaluerende tester. Vennligst inkluder kopier av materialet ovenfor med protokollen, og/eller gi representative eksempler på datamaskinstimuleringsmateriell.

   Datainnsamling vil skje via et verdensomspennende nett.

   Demografisk spørreskjema (Utviklet av prinsipiell etterforsker) Det demografiske arket inneholder generell informasjon som alder, kjønn, etnisitet, sivilstatus og utdanningsnivå.

   Spørreskjema for medisinsk og behandlingshistorie (Utviklet av prinsipiell etterforsker) Spørreskjemaet for medisinsk og behandlingshistorie er spørsmål knyttet til brystkreft, slik som diagnosestadiet, lengden siden diagnosen, behandlingslengden og behandlingsstatusen er også inkludert. Til slutt vil flere spørsmål ta for seg deltakernes medisinske og familiehistorie.

   Senter for epidemiologiske studier av depresjon (CES-D) CES-D er et selvrapporteringsmål som måler depressiv symptomologi. CES-D består av 20 elementer, hvorav fire er formulert i positiv retning for å unngå et svarsett. Deltakerne blir bedt om å velge på en 4-punkts Liker-skala (0 = Sjelden eller ingen av gangene, 1= noen eller litt av tiden, 2=Noen ganger eller en moderat tid, og 3=Det meste eller hele tiden tidspunktet) hvor ofte de hadde opplevd den angitte følelsen eller symptomene i forrige uke. Den totale mulige poengsummen varierer fra 0 til 60, med høyere poengsum betyr høyere nød. Score på 16 eller høyere vil tyde på et forhøyet nivå av depresjon. CES-D har en intern konsistens på 0,85 i den generelle befolkningen og 0,90 i pasientutvalget, noe som indikerer målenes reliabilitet. I tillegg presenterer konstruksjonsvaliditeten til skalaen fire faktorer, inkludert depressiv affekt, somatiske symptomer, mellommenneskelige forhold og positiv affekt.

   Generalisert angstlidelse - 7 (GAD-7) GAD-7 er en 7-punkts egenrapportskala som vurderer omfanget av generalisert angst i den generelle befolkningen. Den vurderer hyppigheten av ganger i løpet av de siste to ukene at deltakerne kan ha opplevd de syv symptomene som er sentrale for generell angstlidelse. Svarene varierer fra 0) ikke i det hele tatt, 1) noen ganger, 2) ofte og 3) nesten hver dag. Tallene summerer seg til en mulig poengsum fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av generalisert angst. Skårene høyere enn 5, men mindre enn 10 indikerer mild angst, med skårene 10 eller høyere og mindre enn 15 indikerer angst. Poeng 15 eller høyere er en indikasjon på alvorlige angstsymptomer. Dette målet har vist god intern konsistens (alfa-koeffisient på 0,89)

   Kort smerteoversikt - Kort skjema (BPI-SF) BPI-SF er et 9-elements selvrapporteringsskjema som vurderer smertens alvorlighetsgrad og smertepåvirkning med daglig funksjon. Den vurderer smerte basert på fire smertealvorlighetspunkter: 1) verste; 2) minst; 3) gjennomsnittlig; og 4) nå; og syv smerteinterferenselementer inkludert: 1) generell aktivitet; 2) gå; 3) arbeid; 4) humør; 5) livsglede; 6) forhold til andre; og 7) søvn. BFI-SF har vist seg å være et gyldig og pålitelig mål for å vurdere smerte fra kreft med en cronbach alpha reliabilitet på 0,77 til 0,91.

   Brief Fatigue Inventory (BFI) BFI er et 9-elements selvrapporteringsskjema med elementer målt på 0-10 numerisk vurderingsskala som vurderer tretthetsalvorlighet og tretthetsinterferens med daglig funksjon i kliniske og forskningsmiljøer. Den vurderer tretthet basert på 3 elementer som vurderer alvorlighetsgraden av trettheten som "verst", "vanlig" og "nå" i våkne timer, med 0 som "ingen tretthet" og 10 er "tretthet så ille som du kan forestille deg." I tillegg vurderer seks elementer mengden tretthet som har forstyrret ulike aspekter av deltakernes liv den siste uken. Interferenselementene er mål på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er "forstyrrer ikke" og 10 er "komplett forstyrrer." BFI er funnet å være et internt pålitelig mål best for å tolke alvorlighetsgraden av fatigue og et pålitelig instrument som brukes for fatigue-vurdering blant kreftpasienter.

   Insomnia Severity Index (ISI) ISI er et 7-elements selvrapporteringsskjema som måler: 1) alvorlighetsgraden av innsettende søvn (initial); 2) vedlikehold av søvn (midt); 3) tidlig morgen oppvåkning (terminal) problem; 4) tilfredshet med dagens søvnmønster; 5) forstyrrelse av daglig funksjon; 6) merkbarhet av søvnproblemet; og 7) grad av nød eller bekymring forårsaket av søvnproblemet. Hvert element er vurdert på en Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt). ISI-totalpoengsummen oppnås ved å legge til poengsummene til de 7 elementene (område 0-28). Den interne ISI-konsistensen er høy (r=0,78). Enhver poengsum under åtte anses som ikke klinisk signifikant søvnløshet.

   Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) MAAS er en 15-elements skala designet for å vurdere en kjernekarakteristikk av mindfulness ved å måle bevisstheten om nåværende øyeblikk (dvs. hva som skjer og hva som skjer). Dette tiltaket har vist "utmerkede psykometriske egenskaper". MAASs interne konsistensnivåer (Cronbachs alphas) ​​varierer fra 0,80 til 0,90. I tillegg har dette tiltaket vist høy test-retest reliabilitet, diskriminering og konvergent validitet, kjent gruppevaliditet og kriterievaliditet.

   Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ) MMQ er et selvrapporteringsmål som vurderer tre dimensjoner av minne, inkludert MMQ-innhold, MMQ-evne, minne og MMQ-strategi. MMQ-innholdet består av 18 elementer, som hvert element er vurdert på en 5-punkts skala (dvs. "helt enig", "enig", "ubestemt", "uenig" og "helt uenig"). MMQ-evnen består av 20 elementer, som hvert element er vurdert på en 5-punkts skala (dvs. "hele tiden", "ofte", "noen ganger", "sjelden" og "aldri"). MMQ-strategien består av 14 elementer, som hvert element er vurdert på en 5-punkts skala (dvs. "aldri", "sjelden", "noen ganger", "ofte" og "hele tiden"). MMQ er funnet å ha høy pålitelighet for hver målt dimensjon (MMQ-innhold = 0,93; MMQ-evne = 0,86 og MMQ-strategi = 0,88). Dette målet ble rapportert å ha "utmerket" innhold, konstruksjon og faktoriell validitet og en pålitelig relevans (Troyer & Rich, 2002) for bruk i kliniske applikasjoner.

   Kognitiv symptomsjekkliste - Arbeid 21-element (CSC-W21) CSC-W21 er et 21-elements selvrapporteringsskjema som vurderer arbeidsrelatert kognitiv begrensning blant brystkreftoverlevere. Tiltaket bruker en dikotom svarskala på ja eller nei. De høyere skårene på CSC-W21 er assosiert med større arbeidsrelatert kognitiv begrensning. CSC-W21 har tre faktormodeller av: arbeidsminne, eksekutiv funksjon og oppgavefullføringssubskalaer med høy demonstrert intern pålitelighet (α =. 88). CSC-W21 har funnet å være gyldig og sterkt korrelert med andre subjektive kognitive mål som Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognition, versjon 2 (FACT-COG) og CSC-W59 (CSC-W21 er en faktoranalyse av CSC-W21) W59).

   Lumosity Brain Performance Test (BPT) BPT er et vurderingsbatteri designet av Lumos Labs. Dette tiltaket er utviklet av Lumosity Labs forsknings- og utviklingsteam og er basert på validerte og ansvarlige kognitive batterier, inkludert: Trail-making, Memory Span-vurderinger, grammatisk resonnement og stoppsignaloppgave. Vurderingen har råskårer og skalerte skårer som er oversatt til en aldersnormert skalert skåre. Disse poengsummene tolkes basert på en bestemt BPT-beregning gjennom nettstedet.

4. Prosedyrer -

   1. Beskriv hva deltakerne vil bli pålagt å gjøre, trinn for trinn.
   2. Oppgi hvor, når og av hvem forskningen skal utføres.
   3. Tid Individer vil bli ønsket velkommen til studiet og introdusert til studiens art og formål. De må da gjennomgå og samtykke til studien før de kan gå videre til spørreskjemaene. Hvis individene velger å fortsette med studien, vil de fylle ut de demografiske og medisinske spørreskjemaene samt de seks andre spørreskjemaene. Deltakerne vil ha muligheten til å gå ut av undersøkelsen når som helst ved å klikke på "Avslutt"-koblingen som er tilgjengelig øverst på hver side. Hvis en person faller ut av studien, vil ikke svarene deres inkluderes i dataene. Deltakerne vil fullføre undersøkelsen én gang. Hele studien bør ikke ta mer enn 40-45 minutter å fullføre.

   4. Konfidensialitet - Beskriv mekanismer for å opprettholde konfidensialitet

      Deltakelse i forskning kan innebære tap av personvern, men informasjon vil bli behandlet så konfidensielt som mulig. For å delta i studien må personene gå inn på nettstedet og være anonyme. Det demografiske arket og spørreskjemaene ber ikke deltakerne om å identifisere informasjon som navn eller hjemmeadresse, og beskytter dermed deltakerens personvern.

      Enkeltpersoners navn og e-postadresse vil bli spurt separat fra deres undersøkelsessvar. Denne informasjonen er nødvendig for at personene skal kunne få en påloggings-ID for å få tilgang til hjerneytelsestesten på Lumosity.com. Ingen identifiserende informasjon vil være nødvendig på Lumosity-nettsiden annet enn påloggingsinformasjonen, som vil bli gitt på Primary Investigators Qualtrics-siden. Lumos Lab vil ikke ha tilgang til undersøkelsessvarene eller personens identifikasjon. De vil kun samle inn dataene fra batteriet anonymt.

      Ingen personlig informasjon skal avsløres til noen uten den enkeltes tillatelse eller med mindre det er påkrevd ved lov (dvs. rettslig beordret utlevering av informasjon, plikt til å beskytte mot overhengende fare for seg selv eller andre og mistanke om overgrep mot barn, avhengige eller eldre). Informasjon innhentet i dette forskningsprosjektet kan publiseres i tidsskrifter eller presenteres på møter, men ingen identifiserende informasjon skal avsløres.

   5. Samtykkeprosess og dokumentasjon

Deltakelse i studien er individets valg, og individer vil gi sitt informerte samtykke til å bli en del av studien etter å ha mottatt omfattende informasjon om formålet med studien ved å trykke på "Ja"-knappen. Et notat vil bli skrevet på undersøkelsen som foreslår at deltakerne skriver ut en kopi av samtykkeskjemaet for sine poster. Gjennom hele studiet vil muligheten til å avslutte studiet være tilgjengelig, som samtykke i en prosess i stedet for en engangsavtale.

Personer i alderen 18 til 69 år vil bli invitert til å delta. Det er ikke noe bedrag involvert i studien, og samtykkeskjemaet skisserer måten data vil bli behandlet på. Ingen spesiell populasjon, som barn eller innsatte, vil bli inkludert i studien. Det er derfor ikke nødvendig med samtykkeskjemaer.

Studiet vil foregå på engelsk. Alle tiltakene er tilgjengelige på engelsk, og det var derfor ikke nødvendig med oversettelse av tiltakene.