Sobrevivência ao câncer de mama e limitação cognitiva relacionada ao trabalho (BCSurvivorship)

OBJETIVO E JUSTIFICAÇÃO

As sequelas psicológicas relacionadas ao câncer têm um impacto significativo no funcionamento cognitivo das sobreviventes de câncer de mama. Demonstrou-se que a depressão e o afeto negativo estão altamente correlacionados com conhecimento verbal reduzido, memória verbal, habilidade espacial e memória figurativa. Além disso, o estresse psicológico auto-relatado foi correlacionado com déficits cognitivos percebidos e baixo desempenho em testes de memória, fluência verbal e atenção em pacientes com câncer de mama pós-tratamento. Da mesma forma, depressão e ansiedade entre sobreviventes de câncer de mama demonstraram estar significativamente correlacionadas com disfunção cognitiva subjetiva, incluindo atenção, concentração e memória reduzidas. Além disso, sequelas somáticas persistentes, incluindo dor, fadiga e distúrbios do sono, têm influência crítica indireta no funcionamento cognitivo de sobreviventes de câncer de mama. O estudo de Caplette-Gingras, Savard, Savard e Ivers indicou que sobreviventes de câncer de mama com distúrbios do sono exibiram funcionamento cognitivo reduzido na memória episódica e no funcionamento executivo e relataram déficit cognitivo subjetivo em comparação com sobreviventes de câncer de mama sem distúrbios do sono. Além disso, fadiga e disfunção cognitiva mostraram associação significativa entre sobreviventes de câncer de mama. Desafios somáticos que persistem após a conclusão do tratamento pelos sobreviventes exibem claramente comprometimento cognitivo adverso.

O déficit cognitivo é uma das sequelas cognitivas do câncer de mama que afeta adversamente o bem-estar geral dos sobreviventes. Sintomas psicológicos e somáticos persistentes e vários tratamentos recebidos para o câncer de mama são algumas das razões para déficits cognitivos pós-câncer. A quimioterapia e a terapia de bloqueio hormonal têm sido diretamente associadas a impactos adversos no funcionamento cognitivo, incluindo memória, funcionamento executivo e atenção. A radioterapia e a cirurgia também demonstraram afetar o funcionamento cognitivo das sobreviventes do câncer de mama. Essas deficiências cognitivas afetam a qualidade de vida e o funcionamento geral dos sobreviventes. Portanto, déficits cognitivos duradouros resultantes do câncer de mama e seus tratamentos têm efeito significativo na saúde dos sobreviventes e no restabelecimento da normalidade. Enquanto a sobrevivência ao câncer de mama reforça a esperança de uma vida livre de câncer, os sintomas duradouros relacionados ao câncer afetam o funcionamento ocupacional e social dos sobreviventes, o que, por sua vez, pode interferir em sua recuperação. O retorno às funções anteriores permite uma melhor recuperação dos tratamentos de câncer de mama, maior sobrevida e menor taxa de recorrência. No entanto, os sobreviventes de câncer de mama estão entre a maioria dos cerca de 13% dos sobreviventes de câncer que param de trabalhar 4 anos após o câncer devido a "razões relacionadas ao câncer". Mulheres empregadas com histórico de câncer de mama relatam problemas de aprendizado, memória de longo prazo, atenção, concentração e funcionamento executivo. Portanto, essas dificuldades cognitivas relatadas afetam o desempenho no trabalho, a capacidade de trabalhar e a manutenção do trabalho. Esses déficits cognitivos não apenas afetam o desempenho no trabalho das sobreviventes de câncer de mama e a capacidade de manter sua posição, mas também afetam o bem-estar psicológico e social das sobreviventes e vice-versa.

A maioria dos indivíduos que experimentam sofrimento psicológico (ou seja, depressão, ansiedade) e sofrimento somático (dor, fadiga e sono) relataram dificuldades e deficiências cognitivas. Da mesma forma, sobreviventes de câncer de mama relatam ter dificuldades cognitivas em relação a seus sofrimentos psicológicos e somáticos. Embora as dificuldades cognitivas vivenciadas por indivíduos com e sem histórico de câncer tenham impacto na qualidade de vida e no nível de funcionalidade dos indivíduos; o déficit cognitivo que sobreviventes de câncer de mama sofrem durante o tratamento do câncer (ou seja, quimioterapia) afeta seu funcionamento cognitivo em uma extensão maior. Essa deficiência no tratamento pós-câncer afeta o funcionamento diário e a qualidade de vida dos sobreviventes de câncer em um nível diferente, o que afeta sua experiência de sobrevivência e funcionamento geral.

A limitação cognitiva entre sobreviventes de câncer de mama no contexto de trabalho avalia os déficits cognitivos que as sobreviventes vivenciam no trabalho. Dado que o funcionamento cognitivo entre sobreviventes de câncer de mama é afetado por vários fatores, como diagnóstico e tratamento do câncer, a limitação cognitiva relacionada ao trabalho também pode ser afetada por inúmeras variáveis. No entanto, ainda há mais estudos a serem feitos explorando a limitação cognitiva relacionada ao trabalho entre sobreviventes de câncer de mama empregadas em associação com vários sintomas relacionados ao câncer. A maioria dos estudos avaliou a implicação da sobrevivência e o resultado do desempenho no trabalho entre sobreviventes de câncer de mama, mas poucos se concentraram na limitação cognitiva relacionada ao trabalho. Por exemplo, a produção de trabalho e o desempenho demonstraram ser afetados negativamente como resultado de sintomas persistentes experimentados por sobreviventes de câncer de mama, como fadiga e capacidade física e mental reduzida. Os poucos estudos que investigaram a limitação cognitiva relacionada ao trabalho analisaram a relação entre a limitação cognitiva relacionada ao trabalho e a produção de trabalho. Além de Ottati e Feuerstein, nenhum outro estudo analisou a relação entre sintomas relacionados ao câncer e limitações cognitivas relacionadas ao trabalho entre sobreviventes de câncer de mama. Embora o estudo de Ottati e Feuerstein tenha analisado a relação entre os sintomas relacionados ao câncer e a limitação cognitiva relacionada ao trabalho, eles avaliaram apenas depressão, ansiedade, fadiga e dor como sintomas relacionados ao câncer. Eles não avaliaram a associação do funcionamento cognitivo e distúrbios do sono como sintomas relacionados ao câncer em relação à limitação cognitiva relacionada ao trabalho. Além disso, seu estudo não envolveu um grupo de controle saudável para avaliar quaisquer diferenças entre os dois grupos.

O estudo proposto busca avaliar a relação entre funcionamento biopsicossocial e limitação cognitiva relacionada ao trabalho entre sobreviventes de câncer de mama empregadas em um estudo transversal com grupo de controle saudável. Especificamente, este estudo avaliará a limitação cognitiva relacionada ao trabalho em associação com depressão, ansiedade, dor, fadiga, distúrbios do sono e déficit cognitivo de mulheres empregadas com e sem história de câncer de mama. O objetivo principal deste estudo é avaliar o impacto do funcionamento cognitivo objetivo como um melhor preditor de deficiências cognitivas no local de trabalho em comparação com uma medida cognitiva de autorrelato. O objetivo secundário é avaliar a limitação cognitiva relacionada ao trabalho em sobreviventes de câncer de mama em comparação com suas contrapartes (mulheres empregadas sem histórico de diagnóstico de câncer). O terceiro objetivo é explorar como as variáveis ​​sociodemográficas, como estado civil, educação, idade, raça e etnia, se relacionam com a limitação cognitiva percebida no trabalho entre sobreviventes de câncer de mama. Além disso, o estudo examinará os efeitos das variáveis ​​médicas como covariáveis ​​nessas relações. Posteriormente, o estudo examinará o nível de atenção e consciência consciente como um possível mediador entre o sofrimento psicológico, somático e cognitivo e a limitação cognitiva relacionada ao trabalho.

I. OBJETIVO DO ESTUDO E HIPÓTESE

1. Hipótese ou pergunta(s) a ser(em) abordada(s): A. Os sintomas psicológicos (aumento da depressão, ansiedade e angústia) serão responsáveis ​​por uma variação significativa na previsão de limitações cognitivas relacionadas ao trabalho.

B. Os sintomas somáticos (fadiga, dor e distúrbios do sono) serão responsáveis ​​por uma variação significativa na previsão de limitações cognitivas relacionadas ao trabalho.

C. A queixa cognitiva autorrelatada estará positivamente correlacionada com a limitação cognitiva relacionada ao trabalho em ambos os grupos.

CI. Depois de controlar os fatores psicológicos e somáticos, o funcionamento cognitivo objetivo emergirá como um preditor significativo de dificuldade cognitiva no trabalho.

CII. Depois de controlar os fatores psicológicos e somáticos, as sobreviventes de câncer de mama empregadas apresentarão mais limitações cognitivas relacionadas ao trabalho em comparação com o grupo de controle.

D. Estado civil, raça/etnia, idade, escolaridade e situação socioeconômica atuarão como moderadores entre sequelas psicológicas, somáticas e cognitivas e limitação cognitiva relacionada ao trabalho.

E. Variáveis ​​médicas, tratamento prévio e histórico de trabalho atuarão potencialmente como covariáveis.

F. O nível de mindfulness de atenção e consciência atuará potencialmente como um moderador no nível de desempenho cognitivo no local de trabalho entre os dois grupos.

II. MÉTODO E MATERIAIS

1. participantes

   1. Número, idade e tipo de participantes O grupo de sobreviventes de câncer de mama incluirá mulheres entre 18 e 69 anos que receberam um diagnóstico de câncer de mama estágio I-III no passado e concluíram o tratamento primário e terminaram o tratamento por pelo menos 6 meses. O grupo de controle saudável incluirá mulheres entre 18 e 69 anos de idade, saudáveis ​​e sem diagnóstico de câncer. Os participantes de ambos os grupos estarão empregados trabalhando em período parcial ou integral no momento da avaliação. Os participantes que trabalham entre 1 a 34 horas por semana serão considerados funcionários de meio período. A ficha demográfica e os questionários são impressos em inglês, portanto os participantes devem falar inglês para participar do estudo. Como este é um estudo na Internet, os indivíduos deverão ter acesso a um computador e à Internet. O número de participantes será determinado pelo resultado dos esforços de recrutamento de várias fontes, incluindo anúncios online e pessoais. A expectativa é de mais de 200 participantes, no mínimo 100+ para cada grupo.

   2. Procedimento para seleção de participantes O investigador entrará em contato com as agências que ajudam os pesquisadores a recrutar participantes por e-mail e/ou telefone para solicitar sua permissão para postar/distribuir panfletos como meio de recrutamento. As agências receberão um modelo de panfleto e uma explicação de como o consentimento dos participantes será obtido e a confidencialidade protegida. Além disso, será fornecida uma descrição do uso pretendido dos dados. O investigador também publicará panfletos e folhetos online e nos campi de hospitais e universidades.

      Os interessados ​​em participar do estudo terão acesso ao site indicado nos flyers. Os participantes precisarão revisar o formulário de consentimento on-line e concordar com as condições antes de prosseguir com o preenchimento das pesquisas. Os participantes fornecerão seu consentimento informado clicando no botão "Sim, concordo". A pesquisa inteira deve levar cerca de 40 a 45 minutos para ser concluída.

   3. Justificativa para empregar o tipo de participantes selecionados para o estudo A justificativa para usar esses participantes em particular é porque o estudo é sobre a relação entre sintomas relacionados ao câncer e funcionamento cognitivo relacionado ao trabalho entre mulheres trabalhadoras sobreviventes de câncer de mama. Além disso, um grupo de controle saudável é necessário para um estudo qualitativo eficaz. Ao recrutar de uma variedade de lugares, a amostra será mais generalizável.
   4. Espera-se que os participantes se beneficiem com a participação no estudo? Em caso afirmativo, como? Não há benefícios esperados. No entanto, potencialmente um participante pode (a) obter uma melhor compreensão de suas experiências em relação à sua saúde (ou seja, saúde pós-câncer ou saúde geral), (b) obter uma ideia mais clara sobre suas condições psicológicas, somáticas e cognitivas. Além disso, os investigadores esperam que, por meio da participação, os pesquisadores aprendam mais sobre a relação entre o funcionamento biopsicossocial e a limitação cognitiva relacionada ao trabalho.
   5. Há algum risco para os participantes da participação no estudo? Se sim, quais são eles? Os riscos previsíveis ou desconforto são mínimos, mas podem incluir desconforto emocional sobre o conteúdo dos questionários e algum desconforto quando os participantes são lembrados de experiências negativas. Os encaminhamentos são fornecidos no início da pesquisa na seção ALTERNATIVA e no final da pesquisa para indivíduos que possam sentir angústia como resultado da participação no estudo.
   6. Os participantes serão identificados com os dados? Nenhuma informação de identificação será vinculada às respostas dos participantes. O nome e o endereço de e-mail dos indivíduos serão solicitados para acessar as informações de login para concluir o Teste de Desempenho Cerebral no Lumosity.com. Essas informações serão armazenadas em um arquivo protegido por senha e não serão vinculadas às respostas da pesquisa.

2. Ambiente - Especifique onde sua pesquisa será conduzida e, se apropriado, inclua uma carta de consentimento assinada pelo indivíduo que aprovou a pesquisa neste local.

   A coleta de dados ocorrerá através das redes mundiais. Especificamente, Qualtrics.com e Lumosity.com será utilizado como uma ferramenta para coletar as respostas dos participantes e implementar testes cognitivos. Tal configuração fornece aos participantes a oportunidade de participar do estudo em particular, no momento que for conveniente para eles e no ambiente que for mais confortável para eles.

3. Materiais - Descreva quaisquer materiais de teste a serem usados, como testes psicológicos, educacionais ou avaliativos. Inclua cópias dos materiais acima com o protocolo e/ou forneça exemplos representativos de materiais de estímulo de computador.

   A coleta de dados ocorrerá por meio de uma rede mundial.

   Questionário demográfico (desenvolvido pelo investigador principal) A ficha demográfica inclui informações gerais como idade, sexo, etnia, estado civil e nível de escolaridade.

   Questionário de histórico médico e de tratamento (desenvolvido pelo investigador principal) O questionário de histórico médico e de tratamento são questões relacionadas ao câncer de mama, como estágio do diagnóstico, tempo desde o diagnóstico, duração do tratamento e estado do tratamento também estão incluídos. Por fim, várias perguntas abordarão o histórico médico e familiar dos participantes.

   Centro de Estudos Epidemiológicos da Depressão (CES-D) O CES-D é uma medida de autorrelato que mede a sintomatologia depressiva. A CES-D é composta por 20 itens, quatro dos quais são redigidos no sentido positivo para evitar um conjunto de respostas. Os participantes são convidados a escolher em uma escala de Liker de 4 pontos (0 = Raramente ou nenhuma vez, 1 = algumas ou poucas vezes, 2 = Ocasionalmente ou moderadamente, e 3 = A maior parte ou todas as vezes o tempo) com que frequência na semana anterior eles experimentaram o sentimento ou sintomas declarados. A pontuação total possível varia de 0 a 60, com pontuações mais altas significando maior sofrimento. Pontuações de 16 ou mais sugerem um nível elevado de depressão. A CES-D tem consistência interna de 0,85 na população geral e 0,90 na amostra de pacientes, indicando a confiabilidade das medidas. Além disso, a validade de construto da escala apresenta quatro fatores, incluindo afeto depressivo, sintomas somáticos, relações interpessoais e afeto positivo.

   Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 (GAD-7) O GAD-7 é uma escala de autorrelato de 7 itens que avalia a extensão da ansiedade generalizada na população em geral. Ele avalia a frequência de vezes nas últimas duas semanas em que os participantes podem ter experimentado os sete sintomas centrais do transtorno de ansiedade geral. As respostas variam de 0) nunca, 1) às vezes, 2) frequentemente e 3) quase todos os dias. Os números somam possíveis pontuações que variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade generalizada. A pontuação maior que 5, mas menor que 10 indica ansiedade leve, com pontuação 10 ou maior e menor que 15 indica ansiedade. Pontuações de 15 ou mais são indicativas de sintomas graves de ansiedade. Esta medida mostrou boa consistência interna (coeficiente alfa de 0,89)

   Inventário Breve de Dor - Forma Curta (BPI-SF) O BPI-SF é um questionário de auto-relato de 9 itens que avalia a gravidade da dor e a interferência da dor no funcionamento diário. Ele avalia a dor com base em quatro itens de gravidade da dor: 1) pior; 2) menos; 3) média; e 4) agora; e sete itens de interferência da dor, incluindo: 1) atividade geral; 2) caminhada; 3) trabalho; 4) humor; 5) gozo da vida; 6) relações com os outros; e 7) dormir. O BFI-SF foi considerado uma medida válida e confiável para avaliar a dor do câncer com uma confiabilidade alfa de cronbach de 0,77 a 0,91.

   Inventário Breve de Fadiga (BFI) O BFI é um questionário de autorrelato de 9 itens com itens medidos em uma escala de classificação numérica de 0 a 10 que avalia a gravidade da fadiga e a interferência da fadiga no funcionamento diário em ambientes clínicos e de pesquisa. Ele avalia a fadiga com base em 3 itens que classificam a gravidade de sua fadiga como "pior", "normal" e "agora" durante as horas de vigília, sendo 0 "sem fadiga" e 10 sendo "a fadiga tão ruim quanto você pode imaginar". Além disso, seis itens avaliam a quantidade de fadiga que interferiu em diferentes aspectos da vida dos participantes durante a última semana. Os itens de interferência são medidos em uma escala de 0 a 10, sendo 0 "não interfere" e 10 "interfere totalmente". O BFI é considerado uma medida internamente confiável melhor para interpretar a gravidade da fadiga e um instrumento confiável usado para avaliação de fadiga entre pacientes com câncer.

   Índice de Gravidade da Insônia (ISI) O ISI é um questionário de autorrelato de 7 itens que mede: 1) a gravidade do início do sono (inicial); 2) manutenção do sono (meio); 3) problema de despertar matinal (terminal); 4) satisfação com o padrão de sono atual; 5) interferência no funcionamento diário; 6) percepção do problema do sono; e 7) grau de angústia ou preocupação causado pelo problema do sono. Cada item é avaliado em uma escala Likert que varia de 0 (nada) a 4 (extremamente). A pontuação total do ISI é obtida pela soma das pontuações dos 7 itens (intervalo de 0 a 28). A consistência interna do ISI é alta (r=0,78). Qualquer pontuação abaixo de oito é considerada insônia não clinicamente significativa.

   Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) A MAAS é uma escala de 15 itens projetada para avaliar uma característica central da atenção plena, medindo a consciência do momento presente (ou seja, o que está acontecendo e o que está acontecendo). Esta medida tem mostrado "excelentes propriedades psicométricas". Os níveis de consistência interna do MAAS (alfas de Cronbach) variam de 0,80 a 0,90. Além disso, essa medida mostrou alta confiabilidade teste-reteste, discriminação e validade convergente, validade de grupo conhecido e validade de critério.

   Questionário de Memória Multifatorial (MMQ) O MMQ é uma medida de autorrelato que avalia três dimensões da memória, incluindo MMQ-Conteúdo, MMQ-Habilidade, memória e MMQ-Estratégia. O MMQ-Contentment consiste em 18 itens, cada item é classificado em uma escala de 5 pontos (ou seja, "concordo totalmente", "concordo", "indeciso", "discordo" e "discordo totalmente"). O MMQ-Ability consiste em 20 itens, sendo que cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos (ou seja, "sempre", "frequentemente", "às vezes", "raramente" e "nunca"). O MMQ-Strategy consiste em 14 itens, cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos (ou seja, "nunca", "raramente", "às vezes", "frequentemente" e "sempre"). O MMQ apresenta alta confiabilidade para cada dimensão medida (MMQ-Conteúdo = 0,93; MMQ-Capacidade = 0,86 e MMQ-Estratégia= 0,88). Esta medida foi relatada como tendo "excelente" conteúdo, construto e validade fatorial e uma relevância confiável (Troyer & Rich, 2002) para ser usada em aplicações clínicas.

   Lista de verificação de sintomas cognitivos - Trabalho 21 Item (CSC-W21) O CSC-W21 é um questionário de autorrelato de 21 itens que avalia a limitação cognitiva relacionada ao trabalho entre sobreviventes de câncer de mama. A medida usa escala de resposta dicotômica de sim ou não. As pontuações mais altas no CSC-W21 estão associadas a maior limitação cognitiva relacionada ao trabalho. O CSC-W21 possui três modelos de fatores de: memória de trabalho, função executiva e subescalas de conclusão de tarefas com alta confiabilidade interna demonstrada (α = 0,88). O CSC-W21 foi considerado válido e altamente correlacionado com outras medidas cognitivas subjetivas, como Avaliação Funcional da Terapia-Cognição do Câncer, Versão 2 (FACT-COG) e CSC-W59 (CSC-W21 é uma análise fatorial do CSC- W59).

   Lumosity Brain Performance Test (BPT) O BPT é uma bateria de avaliação desenvolvida pela Lumos Labs. Esta medida é desenvolvida pela equipe de pesquisa e desenvolvimento do Lumosity Lab e é baseada em baterias cognitivas validadas e confiáveis, incluindo: criação de trilhas, avaliações de extensão de memória, raciocínio gramatical e tarefa de sinal de parada. A avaliação tem pontuações brutas e pontuações escalonadas nas quais são traduzidas em pontuações escalonadas de acordo com a idade. Essas pontuações são interpretadas com base em um determinado cálculo de BPT por meio do site.

4. Procedimentos -

   1. Descreva o que os participantes deverão fazer, passo a passo.
   2. Informar onde, quando e por quem a pesquisa será realizada.
   3. Tempo Os indivíduos serão bem-vindos ao estudo e apresentados à natureza e propósito do estudo. Eles então precisarão revisar e consentir com o estudo antes de poder prosseguir com os questionários. Se os indivíduos optarem por prosseguir com o estudo, eles preencherão os questionários demográficos e médicos, bem como os outros seis questionários. Os participantes terão a opção de sair da pesquisa a qualquer momento, clicando no link "Sair" disponível na parte superior de cada página. Se uma pessoa desistir do estudo, suas respostas não serão incluídas nos dados. Os participantes completarão a pesquisa uma única vez. Todo o estudo não deve levar mais de 40 a 45 minutos para ser concluído.

   4. Confidencialidade - Descrever os mecanismos para manter a confidencialidade

      A participação na pesquisa pode envolver perda de privacidade, mas as informações serão tratadas da forma mais confidencial possível. Para participar do estudo, os indivíduos precisam acessar o site e permanecer anônimos. A ficha demográfica e os questionários não pedem aos participantes que identifiquem qualquer informação como o seu nome ou morada, protegendo assim a privacidade do participante.

      O nome e o endereço de e-mail dos indivíduos serão questionados separadamente da resposta da pesquisa. Essas informações são necessárias para que os indivíduos possam receber uma ID de login para acessar o Teste de desempenho cerebral em Lumosity.com. Nenhuma informação de identificação será necessária na página da Lumosity além das informações de login, que serão fornecidas na página Qualtrics dos investigadores principais. O Lumos Lab não terá acesso às respostas da pesquisa ou à identificação do indivíduo. Eles apenas coletarão os dados da bateria anonimamente.

      Nenhuma informação pessoal deve ser divulgada a ninguém sem a permissão do indivíduo ou a menos que seja exigido por lei (ou seja, liberação de informações por ordem judicial, dever de proteção contra perigo iminente para si ou para outros e suspeita de abuso infantil, dependente ou idoso). As informações obtidas neste projeto de pesquisa podem ser publicadas em periódicos ou apresentadas em reuniões, mas nenhuma informação de identificação deve ser revelada.

   5. Processo de Consentimento e Documentação

A participação no estudo é uma escolha dos indivíduos, e os indivíduos fornecerão seu consentimento informado para fazer parte do estudo após receberem informações abrangentes sobre o objetivo do estudo pressionando o botão "Sim". Um memorando será escrito sobre a pesquisa sugerindo que os participantes imprimam uma cópia do formulário de consentimento para seus registros. Ao longo do estudo, a opção de encerrar o estudo estará disponível, como consentimento em um processo, em vez de um acordo único.

Indivíduos de 18 a 69 anos de idade serão convidados a participar. Não há engano envolvido no estudo e o formulário de consentimento descreve a forma como os dados serão tratados. Nenhuma população especial, como crianças ou presidiários, será incluída no estudo. Portanto, nenhum formulário de consentimento é necessário.

O estudo será realizado em inglês. Todas as medidas estão disponíveis em inglês, portanto não foi necessária tradução das medidas.