Överlevnad av bröstcancer och arbetsrelaterad kognitiv begränsning (BCSurvivorship)

SYFTE OCH MOTIVERING

Cancerrelaterade psykologiska följdsjukdomar har betydande inverkan på bröstcanceröverlevandes kognitiva funktion. Depression och negativ påverkan har visat sig vara starkt korrelerade med minskad verbal kunskap, verbalt minne, rumslig förmåga och figurminne. Dessutom var självrapporterad psykologisk stress korrelerad med upplevda kognitiva brister och dålig prestation på tester av minne, verbalt flyt och uppmärksamhet hos bröstcancerpatienter efter behandling. På liknande sätt har depression och ångest bland överlevande bröstcancer visat sig vara signifikant korrelerad med subjektiv kognitiv dysfunktion inklusive minskad uppmärksamhet, koncentration och minne. Dessutom har ihållande somatiska följdsjukdomar inklusive smärta, trötthet och sömnstörningar indirekt kritisk inverkan på bröstcanceröverlevandes kognitiva funktion. Studien av Caplette-Gingras, Savard, Savard och Ivers indikerade att bröstcanceröverlevande med sömnstörningar uppvisade minskad kognitiv funktion i episodiskt minne och verkställande funktion och rapporterade subjektivt kognitivt underskott i jämförelse med bröstcanceröverlevande utan sömnstörningar. Vidare har trötthet och kognitiv dysfunktion visat signifikant samband bland bröstcanceröverlevande. Somatiska utmaningar som kvarstår efter de överlevandes avslutade behandling uppvisar tydligt negativ kognitiv försämring.

Kognitiv underskott är en av de kognitiva följderna av bröstcancer som negativt påverkar överlevandes allmänna välbefinnande. Ihållande psykologiska och somatiska symtom och olika behandlingar mot bröstcancer är några orsaker till kognitiva underskott efter cancer. Kemoterapi och hormonell blockadbehandling har direkt associerats med negativa effekter på kognitiv funktion inklusive minne, verkställande funktion och uppmärksamhet. Strålbehandling och kirurgi har också visat sig påverka bröstcanceröverlevandes kognitiva funktion. Dessa kognitiva funktionsnedsättningar påverkar överlevandes livskvalitet och allmänna funktion. Därför har bestående kognitiva brister till följd av bröstcancer och dess behandlingar betydande effekt på överlevandes hälsa och återupprättande av normalitet. Medan bröstcanceröverlevnad stärker hoppet om ett cancerfritt liv, påverkar bestående cancerrelaterade symtom de överlevandes yrkesmässiga och sociala funktion, vilket i gengäld kan påverka deras tillfrisknande. Att återgå till de tidigare rollerna möjliggör en bättre återhämtning från bröstcancerbehandlingar, längre överlevnadstid och lägre återfallsfrekvens. Bröstcanceröverlevande är dock bland majoriteten av cirka 13% av canceröverlevande som slutar arbeta 4 år efter cancer på grund av "cancerrelaterade skäl". Anställda kvinnor med bröstcancerhistoria rapporterar inlärning, långtidsminne, uppmärksamhet, koncentration och funktionsproblem. Därför påverkar dessa rapporterade kognitiva svårigheter arbetsprestation, arbetsförmåga och jobbunderhåll. Dessa kognitiva brister påverkar inte bara bröstcanceröverlevandes arbetsprestationer och förmåga att behålla sin position utan de påverkar också överlevandes psykiska och sociala välbefinnande och vice versa.

De flesta individer som upplever psykiska (d.v.s. depression, ångest) och somatisk ångest (smärta, trötthet och sömn) har rapporterat kognitiva svårigheter och brister. På liknande sätt rapporterar bröstcanceröverlevande att de upplever kognitiva svårigheter i relation till sina psykologiska och somatiska besvär. Även om kognitiva svårigheter upplevt av individers med och utan cancerhistoria har en inverkan på individers livskvalitet och funktionsnivå; det kognitiva underskottet av bröstcancer som överlevande utsätts för genom cancerbehandling (d.v.s. kemoterapi) påverkar deras kognitiva funktion i större utsträckning. Denna brist efter cancerbehandling påverkar canceröverlevandes vardagliga funktion och livskvalitet på en annan nivå, vilket påverkar deras överlevnadsupplevelse och övergripande funktion.

Kognitiv begränsning bland bröstcanceröverlevande i arbetssammanhang bedömer kognitiva brister som överlevande upplever i arbetet. Med tanke på att kognitiv funktion bland överlevande bröstcancer påverkas av olika faktorer, såsom cancerdiagnos och behandling, kan arbetsrelaterad kognitiv begränsning också påverkas av många variabler. Ändå finns det fler studier att göra som utforskar arbetsrelaterad kognitiv begränsning bland anställda bröstcanceröverlevande i samband med olika cancerrelaterade symtom. De flesta studier har bedömt implikationen av överlevnad och arbetsprestationsresultat bland bröstcanceröverlevande, men få har fokuserat på arbetsrelaterad kognitiv begränsning. Till exempel har arbetsresultat och prestation visat sig påverkas negativt som ett resultat av ihållande symtom som drabbas av bröstcanceröverlevande, såsom trötthet och nedsatt fysisk och mental förmåga. De få studier som har undersökt arbetsrelaterad kognitiv begränsning har tittat på sambandet mellan arbetsrelaterad kognitiv begränsning och arbetseffekt. Förutom Ottati och Feuerstein har ingen annan studie tittat på sambandet mellan cancerrelaterade symtom och arbetsrelaterade kognitiva begränsningar bland bröstcanceröverlevande. Även om studien av Ottati och Feuerstein har tittat på sambandet mellan cancerrelaterade symtom och arbetsrelaterade kognitiv begränsning, bedömde de bara depression, ångest, trötthet och smärta som cancerrelaterade symtom. De bedömde inte sambandet mellan kognitiv funktion och sömnstörningar som cancerrelaterade symtom i relation till arbetsrelaterad kognitiv begränsning. Dessutom involverade deras studie inte en frisk kontrollgrupp för att bedöma eventuella skillnader mellan de två grupperna.

Den föreslagna studien syftar till att utvärdera sambandet mellan biopsykosocial funktion och arbetsrelaterad kognitiv begränsning bland anställda bröstcanceröverlevande i en tvärsnittsstudie med frisk kontrollgrupp. Specifikt kommer denna studie att bedöma arbetsrelaterad kognitiv begränsning i samband med depression, ångest, smärta, trötthet, sömnstörningar och kognitivt underskott hos anställda kvinnor med och utan historia av bröstcancer. Det primära syftet med denna studie är att bedöma effekten av objektiv kognitiv funktion som en bättre prediktor för kognitiva brister på arbetsplatsen jämfört med ett självrapporterande kognitivt mått. Det sekundära syftet är att bedöma arbetsrelaterad kognitiv begränsning hos bröstcanceröverlevande i jämförelse med deras motsvarigheter (anställda kvinnor utan tidigare cancerdiagnos). Det tredje syftet är att utforska hur sociodemografiska variabler som civilstånd, utbildning, ålder, ras och etnicitet relaterar till upplevd kognitiv begränsning på jobbet bland bröstcanceröverlevande. Dessutom kommer studien att undersöka effekterna av medicinska variabler som kovariater på dessa samband. Därefter kommer studien att undersöka nivån av medveten uppmärksamhet och medvetenhet som en möjlig mediator mellan den psykologiska, somatiska och kognitiva besvären och den arbetsrelaterade kognitiva begränsningen.

I. STUDIENS MÅL OCH HYPOTES

1. Hypotes eller fråga(r) som ska lösas: A. Psykologiska symtom (ökad depression, ångest och ångest) kommer att svara för betydande variationer i att förutsäga arbetsrelaterade kognitiva begränsningar.

B. Somatiska symtom (trötthet, smärta och sömnstörningar) kommer att svara för betydande variationer i förutsägelse av arbetsrelaterade kognitiva begränsningar.

C. Självrapporterade kognitiva besvär kommer att vara positivt korrelerade med arbetsrelaterad kognitiv begränsning i båda grupperna.

CI. Efter kontroll för psykologiska och somatiska faktorer kommer objektiv kognitiv funktion att uppstå som en signifikant prediktor för kognitiva svårigheter i arbetet.

CII. Efter kontroll för psykologiska och somatiska faktorer kommer anställda bröstcanceröverlevande att uppvisa mer arbetsrelaterad kognitiv begränsning i jämförelse med kontrollgruppen.

D. Civilstånd, ras/etnicitet, ålder, utbildning och socioekonomisk status kommer att fungera som moderatorer mellan psykologiska, somatiska och kognitiva följdsjukdomar och arbetsrelaterade kognitiv begränsning.

E. Medicinska variabler, tidigare behandling och arbetshistoria kommer potentiellt att fungera som kovariater.

F. Nivå av uppmärksamhet på uppmärksamhet och medvetenhet kommer potentiellt att fungera som en moderator för nivån av kognitiva prestationer på arbetsplatsen mellan båda grupperna.

II. METOD OCH MATERIAL

1. Deltagare

   1. Antal, ålder och typ av deltagare. Gruppen som överlever bröstcancer kommer att inkludera kvinnor i åldrarna 18 till 69 som tidigare har fått diagnosen bröstcancer i stadium I-III och avslutat primärbehandling och avslutat med behandling i minst 6 månader. Den friska kontrollgruppen kommer att omfatta kvinnor mellan 18-69 år som är friska utan cancerdiagnos. Deltagarna i båda grupperna kommer att arbeta deltid eller heltid vid bedömningstillfället. Deltagare som arbetar mellan 1 till 34 timmar i veckan kommer att betraktas som deltidsanställda. Det demografiska bladet och frågeformulären är tryckta på engelska, så deltagarna måste tala engelska för att delta i studien. Eftersom detta är en internetstudie kommer individer att behöva ha tillgång till en dator och internet. Antalet deltagare kommer att bestämmas av resultatet av rekryteringsinsatser från en mängd olika källor, inklusive online- och personlig annonsering. Förväntningen är på över 200 deltagare, minst 100+ för varje grupp.

   2. Rutin för urval av deltagare Utredaren kommer att kontakta myndigheter som hjälper forskare att rekrytera deltagare via e-post och/eller telefon för att be om deras tillåtelse att posta/utlämna flygblad som rekryteringsmedel. Byråerna kommer att förses med ett exempel på flygblad och en förklaring av hur deltagarnas samtycke kommer att erhållas och sekretessen skyddas. Dessutom kommer en beskrivning av den avsedda användningen av uppgifterna att tillhandahållas. Utredaren kommer också att lägga ut flygblad och broschyrer online och på sjukhus och universitets campus.

      Individer som är intresserade av att delta i studien kommer att ha tillgång till webbplatsen som anges på flygbladen. Deltagarna måste gå igenom formuläret för samtycke online och godkänna villkoren innan de kan fortsätta att fylla i undersökningarna. Deltagarna kommer att ge sitt informerade samtycke genom att klicka på knappen "Ja, jag godkänner". Hela enkäten bör ta cirka 40-45 minuter att fylla i.

   3. Skäl för att anställa den typ av deltagare som valts ut till studien Skälet för att använda just dessa deltagare är att studien handlar om sambandet mellan cancerrelaterade symtom och arbetsrelaterad kognitiv funktion bland arbetande kvinnliga bröstcanceröverlevande. Dessutom behövs en frisk kontrollgrupp för en effektiv och kvalitativ studie. Genom att rekrytera från en mängd olika platser blir urvalet mer generaliserbart.
   4. Förväntas deltagarna dra nytta av deltagandet i studien? Om så är fallet, hur? Det finns inga förväntade fördelar. Däremot kan en deltagare potentiellt (a) få en bättre förståelse för sina upplevelser angående hennes hälsa (dvs. efter cancer eller allmän hälsa), (b) få en tydligare uppfattning om hennes psykologiska, somatiska och kognitiva tillstånd. Dessutom är det utredarnas förhoppning att forskarna genom deltagande ska lära sig mer om sambandet mellan biopsykosocial funktion och arbetsrelaterad kognitiv begränsning.
   5. Finns det några risker för deltagarna från att delta i studien? Om så är fallet, vilka är de? De förutsebara riskerna eller obehaget är minimala, men kan inkludera känslomässigt obehag kring innehållet i frågeformulären och viss ångest då deltagarna påminns om negativa upplevelser. Remisser ges i början av undersökningen under ALTERNATIV och i slutet av undersökningen för individer som kan uppleva nöd som ett resultat av att delta i studien.
   6. Kommer deltagarna att identifieras med uppgifterna? Ingen identifieringsinformation kommer att kopplas till deltagarnas svar. Individers namn och e-postadress kommer att efterfrågas för att få tillgång till inloggningsinformationen för att slutföra hjärnans prestationstest på Lumosity.com. Denna information kommer att lagras i en lösenordsskyddad fil och kommer inte att kopplas till enkätsvaren.

2. Inställning - Ange var din forskning kommer att utföras och, om så är lämpligt, inkludera ett undertecknat samtycke från den person som godkände forskningen på den här webbplatsen.

   Datainsamling kommer att ske via de världsomspännande webbarna. Närmare bestämt Qualtrics.com och Lumosity.com kommer att användas som ett verktyg för att samla in deltagarnas svar och genomföra kognitiva tester. Ett sådant upplägg ger deltagarna en möjlighet att delta i studien privat, vid en tidpunkt som passar dem och i en miljö som är mest bekväm för dem.

3. Material – Beskriv eventuellt testmaterial som ska användas, till exempel psykologiska, pedagogiska eller utvärderande test. Inkludera kopior av ovanstående material med protokollet och/eller ge representativa exempel på datorstimulansmaterial.

   Datainsamling kommer att ske via en världsomspännande webb.

   Demografiskt frågeformulär (Utvecklat av principiell utredare) Det demografiska bladet innehåller allmän information som ålder, kön, etnicitet, civilstånd och utbildningsnivå.

   Frågeformulär för medicinsk och behandlingshistorik (Utvecklad av principiell utredare) Frågeformuläret för medicinsk och behandlingshistorik är frågor som hänför sig till bröstcancer, såsom diagnosstadiet, längden sedan diagnos, behandlingslängd och behandlingsstatus ingår också. Slutligen kommer flera frågor att behandla deltagarnas medicinska och familjehistoria.

   Centrum för epidemiologiska studier av depression (CES-D) CES-D är ett självrapporteringsmått som mäter depressiv symptomologi. CES-D består av 20 artiklar, varav fyra är formulerade i positiv riktning för att undvika en svarsuppsättning. Deltagarna uppmanas att välja på en 4-gradig Liker-skala (0 = sällan eller ingen av gångerna, 1 = en del eller lite av tiden, 2 = ibland eller en måttlig tid och 3 = de flesta eller hela tiden tiden) hur ofta under föregående vecka de hade upplevt den angivna känslan eller symtomen. De totala möjliga poängen varierar från 0 till 60, med högre poäng betyder högre nöd. Poäng på 16 eller högre tyder på en förhöjd nivå av depression. CES-D har en intern konsistens på 0,85 i den allmänna befolkningen och 0,90 i patienturvalet, vilket indikerar måtten tillförlitlighet. Dessutom presenterar skalans konstruktionsvaliditet fyra faktorer inklusive depressiv affekt, somatiska symtom, mellanmänskliga relationer och positiv affekt.

   Generaliserat ångestsyndrom - 7 (GAD-7) GAD-7 är en 7-punkts självrapportskala som bedömer omfattningen av generaliserad ångest i den allmänna befolkningen. Den bedömer frekvensen av gånger under de senaste två veckorna som deltagarna kan ha upplevt de sju symtomen som är centrala för allmän ångest. Svaren varierar från 0) inte alls, 1) ibland, 2) ofta och 3) nästan varje dag. Siffrorna summerar till möjliga poäng som sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar högre nivåer av generaliserad ångest. Poängen högre än 5, men mindre än 10 indikerar mild ångest, med poängen 10 eller högre och mindre än 15 indikerar ångest. Poäng 15 eller högre tyder på allvarliga ångestsymtom. Detta mått har visat god intern konsistens (alfakoefficient på 0,89)

   Kort smärtinventering -Short Form (BPI-SF) BPI-SF är ett självrapporterande frågeformulär med 9 punkter som bedömer smärtans svårighetsgrad och smärtinterferens med daglig funktion. Den bedömer smärta baserat på fyra svårighetsgrader för smärtan: 1) värsta; 2) minst; 3) medel; och 4) nu; och sju smärtinterferensposter inklusive: 1) allmän aktivitet; 2) promenader; 3) arbete; 4) humör; 5) njutning av livet; 6) relationer med andra; och 7) sova. BFI-SF har visat sig vara ett giltigt och tillförlitligt mått för att bedöma smärta från cancer med en cronbach alfa-tillförlitlighet på 0,77 till 0,91.

   Brief Fatigue Inventory (BFI) BFI är ett självrapporterande frågeformulär med 9 punkter med objekt mätta på 0-10 numerisk betygsskala som bedömer trötthetens svårighetsgrad och utmattningsinterferens med daglig funktion i kliniska och forskningsmiljöer. Den bedömer trötthet baserat på 3 artiklar som bedömer svårighetsgraden av sin trötthet som "värst", "vanligt" och "nu" under vakna timmar, där 0 är "ingen trötthet" och 10 är "trötthet så illa som du kan föreställa dig." Dessutom utvärderar sex artiklar hur mycket trötthet som har stört olika aspekter av deltagarnas liv under den senaste veckan. Interferensposterna är mått på en skala från 0 till 10, där 0 är "stör inte" och 10 är "stör fullständigt". BFI har visat sig vara ett internt tillförlitligt mått som är bäst för att tolka trötthetens svårighetsgrad och ett tillförlitligt instrument som används för utmattningsbedömning bland cancerpatienter.

   Insomnia Severity Index (ISI) ISI är ett 7-objekt självrapporteringsfrågeformulär som mäter: 1) svårighetsgraden av sömndebut (initial); 2) sömnunderhåll (mitten); 3) tidig morgonuppvaknande (terminalt) problem; 4) tillfredsställelse med nuvarande sömnmönster; 5) störning av daglig funktion; 6) märkbar sömnproblem; och 7) graden av ångest eller oro orsakad av sömnproblemet. Varje objekt är betygsatt på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 4 (extremt). ISI-totalpoängen erhålls genom att lägga till poängen för de 7 objekten (intervall 0-28). Den interna ISI-konsistensen är hög (r=0,78). Varje poäng under åtta anses inte vara kliniskt signifikant sömnlöshet.

   Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) MAAS är en skala med 15 punkter utformad för att bedöma en central egenskap hos mindfulness genom att mäta medvetenheten om det nuvarande ögonblicket (dvs. vad som händer och vad som händer). Detta mått har visat "utmärkta psykometriska egenskaper". MAAS:s interna konsistensnivåer (Cronbachs alfa) sträcker sig från 0,80 till 0,90. Dessutom har detta mått visat hög test-omtest-tillförlitlighet, diskriminering och konvergent validitet, känd gruppvaliditet och kriteriumvaliditet.

   Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ) MMQ är ett självrapporteringsmått som bedömer tre dimensioner av minne, inklusive MMQ-innehåll, MMQ-förmåga, minne och MMQ-strategi. MMQ-innehållet består av 18 artiklar, som varje objekt bedöms på en 5-gradig skala (dvs "håller helt med", "håller med", "inte bestämt", "håller inte med" och "håller inte med"). MMQ-Förmågan består av 20 objekt, som varje objekt bedöms på en 5-gradig skala (dvs "hela tiden", "ofta", "ibland", "sällan" och "aldrig"). MMQ-strategin består av 14 objekt, där varje objekt betygsätts på en 5-poängsskala (dvs "aldrig", "sällan", "ibland", "ofta" och "hela tiden"). MMQ har visat sig ha en hög tillförlitlighet för varje uppmätt dimension (MMQ-innehåll = 0,93; MMQ-förmåga = 0,86 och MMQ-strategi = 0,88). Detta mått rapporterades ha "utmärkt" innehåll, konstruktion och faktoriell validitet och en tillförlitlig relevans (Troyer & Rich, 2002) för att användas i kliniska tillämpningar.

   Checklista för kognitiva symtom - Work 21 Item (CSC-W21) CSC-W21 är ett 21-objekt självrapporteringsfrågeformulär som utvärderar arbetsrelaterad kognitiv begränsning bland bröstcanceröverlevande. Måttet använder en dikotom svarsskala på ja eller nej. De högre poängen på CSC-W21 är förknippade med större arbetsrelaterad kognitiv begränsning. CSC-W21 har tre faktormodeller av: arbetsminne, exekutiva funktioner och underskalor för slutförande av uppgifter med en hög demonstrerad intern tillförlitlighet (α =. 88). CSC-W21 har funnits vara giltiga och i hög grad korrelerade med andra subjektiva kognitiva mått såsom Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognition, Version 2 (FACT-COG) och CSC-W59 (CSC-W21 är en faktoranalys av CSC-W21) W59).

   Lumosity Brain Performance Test (BPT) BPT är ett bedömningsbatteri designat av Lumos Labs. Denna åtgärd är utvecklad av Lumosity Labs forsknings- och utvecklingsteam och är baserad på validerade och ansvarsfulla kognitiva batterier inklusive: spårbildning, minnesutvärderingar, grammatiska resonemang och stoppsignaluppgift. Bedömningen har råpoäng och skalade poäng som översätts till åldersnormerade skalade poäng. Dessa poäng tolkas baserat på en viss BPT-beräkning via webbplatsen.

4. Rutiner -

   1. Beskriv vad deltagarna kommer att behöva göra, steg för steg.
   2. Ange var, när och av vem forskningen kommer att utföras.
   3. Tid Individer kommer att välkomnas till studien och introduceras till studiens karaktär och syfte. De kommer sedan att behöva granska och samtycka till studien innan de kan gå vidare till frågeformulären. Om individerna väljer att fortsätta med studien kommer de att fylla i de demografiska och medicinska frågeformulären samt de sex andra frågeformulären. Deltagarna kommer att ha möjlighet att lämna undersökningen när som helst genom att klicka på länken "Avsluta" högst upp på varje sida. Om en person hoppar av studien kommer deras svar inte att inkluderas i uppgifterna. Deltagarna kommer att fylla i undersökningen en gång. Hela studien bör inte ta mer än 40-45 minuter att genomföra.

   4. Sekretess - Beskriv mekanismer för att upprätthålla konfidentialitet

      Deltagande i forskning kan innebära en förlust av integritet, men information kommer att hanteras så konfidentiellt som möjligt. För att delta i studien måste individerna komma åt webbplatsen och förbli anonyma. Det demografiska bladet och frågeformulären ber inte deltagarna att identifiera någon information som deras namn eller hemadress, vilket skyddar deltagarens integritet.

      Individers namn och e-postadress kommer att efterfrågas separat från deras enkätsvar. Denna information behövs för att individerna ska kunna förses med ett inloggnings-ID för att få tillgång till Brain Performance Test på Lumosity.com. Ingen identifieringsinformation kommer att krävas på Lumosity webbsida förutom inloggningsinformationen, som kommer att tillhandahållas på Primary Investigators Qualtrics sida. Lumos Lab kommer inte att ha tillgång till enkätsvaren eller individens identifiering. De kommer bara att samla in data från batteriet anonymt.

      Ingen personlig information ska lämnas ut till någon utan individens tillåtelse eller om det inte krävs enligt lag (d.v.s. domstolsbeordrat utlämnande av information, skyldighet att skydda mot överhängande fara för sig själv eller andra och misstanke om övergrepp mot barn, anhöriga eller äldre). Information som erhållits i detta forskningsprojekt får publiceras i tidskrifter eller presenteras vid möten, men ingen identifierande information ska avslöjas.

   5. Samtyckesprocess och dokumentation

Att delta i studien är individens val, och individer kommer att ge sitt informerade samtycke till att bli en del av studien efter att ha fått omfattande information om syftet med studien genom att trycka på knappen "Ja". Ett memo kommer att skrivas på undersökningen som föreslår att deltagarna skriver ut en kopia av samtyckesformuläret för sina register. Under hela studien kommer möjligheten att avsluta studien att vara tillgänglig, som samtycke i en process snarare än ett engångsavtal.

Individer mellan 18 och 69 år kommer att bjudas in att delta. Det finns inget bedrägeri involverat i studien och samtyckesformuläret beskriver hur data kommer att hanteras. Ingen speciell population, såsom barn eller interner, kommer att inkluderas i studien. Därför behövs inga samtyckesformulär.

Studien kommer att ske på engelska. Alla åtgärder är tillgängliga på engelska, så ingen översättning av åtgärderna var nödvändig.