Brystkræftoverlevelse og arbejdsrelateret kognitiv begrænsning (BCSurvivorship)

FORMÅL OG BEGRUNDELSE

Kræftrelaterede psykologiske følgesygdomme har betydelig indflydelse på brystkræftoverleveres kognitive funktion. Depression og negativ affekt har vist sig at være stærkt korreleret med nedsat verbal viden, verbal hukommelse, rumlig evne og figural hukommelse. Derudover var selvrapporteret psykologisk stress korreleret med opfattede kognitive underskud og dårlig præstation på test af hukommelse, verbal flydende og opmærksomhed hos brystkræftpatienter efter behandling. Tilsvarende har depression og angst blandt brystkræftoverlevere vist sig at være signifikant korreleret med subjektiv kognitiv dysfunktion, herunder nedsat opmærksomhed, koncentration og hukommelse. Desuden har vedvarende somatiske følgesygdomme, herunder smerter, træthed og søvnforstyrrelser, indirekte kritisk indflydelse på brystkræftoverleveres kognitive funktion. Undersøgelsen af ​​Caplette-Gingras, Savard, Savard og Ivers indikerede, at brystkræftoverlevere med søvnforstyrrelser udviste reduceret kognitiv funktion i episodisk hukommelse og eksekutiv funktion og rapporterede subjektivt kognitivt underskud i sammenligning med brystkræftoverlevere uden søvnforstyrrelser. Yderligere har træthed og kognitiv dysfunktion vist signifikant sammenhæng blandt brystkræftoverlevere. Somatiske udfordringer, der fortsætter efter de overlevendes afslutning af behandlingen, udviser tydeligt en negativ kognitiv svækkelse.

Kognitiv underskud er en af ​​de kognitive følger af brystkræft, der har en negativ indvirkning på overlevendes generelle velbefindende. Vedvarende psykologiske og somatiske symptomer og forskellige behandlinger modtaget for brystkræft er nogle årsager til kognitive underskud efter kræft. Kemoterapi og hormonblokadeterapi har været direkte forbundet med negative indvirkninger på kognitiv funktion, herunder hukommelse, eksekutiv funktion og opmærksomhed. Strålebehandling og kirurgi har også vist sig at påvirke brystkræftoverleveres kognitive funktion. Disse kognitive svækkelser påvirker overlevendes livskvalitet og generelle funktion. Derfor har vedvarende kognitive underskud som følge af brystkræft og dens behandlinger betydelig effekt på overlevendes helbred og genetablering af normalitet. Mens overlevelse af brystkræft styrker håbet om et kræftfrit liv, påvirker vedvarende kræftrelaterede symptomer de overlevendes erhvervsmæssige og sociale funktion, hvilket til gengæld kan påvirke deres helbredelse. At vende tilbage til de tidligere beklædte roller giver en bedre restitution fra brystkræftbehandlinger, længere overlevelse og lavere gentagelsesfrekvens. Brystkræftoverlevere er dog blandt flertallet af omkring 13 % af kræftoverlevere, der holder op med at arbejde 4 år efter kræften på grund af "kræftrelaterede årsager". Beskæftigede kvinder med brystkræft historie rapporterer indlæring, langtidshukommelse, opmærksomhed, koncentration og udøvende funktionsproblemer. Derfor påvirker disse rapporterede kognitive vanskeligheder jobpræstation, arbejdsevne og jobvedligeholdelse. Disse kognitive mangler påvirker ikke kun brystkræftoverlevernes arbejdsindsats og evne til at bevare deres position, men de påvirker også overlevendes psykologiske og sociale velvære og omvendt.

De fleste personer, der oplever psykologisk (dvs. depression, angst) og somatisk lidelse (smerte, træthed og søvn), har rapporteret kognitive vanskeligheder og mangler. Tilsvarende rapporterer brystkræftoverlevere, at de oplever kognitive vanskeligheder i forhold til deres psykologiske og somatiske lidelser. Selvom kognitive vanskeligheder oplevet af personer med og uden kræfthistorie har en indvirkning på individers livskvalitet og funktionsniveau; det kognitive underskud brystkræft, overlevende lider under gennem kræftbehandling (dvs. kemoterapi), påvirker deres kognitive funktion i større omfang. Denne mangel efter kræftbehandling påvirker kræftoverleveres hverdagsfunktion og livskvalitet på et andet niveau, hvilket påvirker deres overlevelsesoplevelse og generelle funktion.

Kognitiv begrænsning blandt brystkræftoverlevere i arbejdssammenhæng vurderer kognitive underskud, som overlevende oplever på arbejdet. I betragtning af at kognitiv funktion blandt brystkræftoverlevere påvirkes af forskellige faktorer, såsom kræftdiagnose og behandling, kan arbejdsrelateret kognitiv begrænsning også blive påvirket af adskillige variabler. Ikke desto mindre er der endnu flere undersøgelser, der skal udforske arbejdsrelaterede kognitive begrænsninger blandt beskæftigede brystkræftoverlevere i forbindelse med forskellige kræftrelaterede symptomer. De fleste undersøgelser har vurderet implikationen af ​​overlevelse og arbejdspræstationsresultater blandt brystkræftoverlevere, men få har fokuseret på arbejdsrelateret kognitiv begrænsning. For eksempel har arbejdsoutput og præstation vist sig at blive påvirket negativt som et resultat af vedvarende symptomer oplevet af brystkræftoverlevere, såsom træthed og nedsat fysisk og mental formåen. De få studier, der har undersøgt arbejdsrelateret kognitiv begrænsning, har set på sammenhængen mellem arbejdsrelateret kognitiv begrænsning og arbejdsoutput. Udover Ottati og Feuerstein har ingen anden undersøgelse set på forholdet mellem kræftrelaterede symptomer og arbejdsrelaterede kognitive begrænsninger blandt brystkræftoverlevere. Selvom undersøgelsen af ​​Ottati og Feuerstein har set på forholdet mellem kræftrelaterede symptomer og arbejdsrelaterede kognitive begrænsninger, vurderede de kun depression, angst, træthed og smerte som kræftrelaterede symptomer. De vurderede ikke sammenhængen mellem kognitiv funktion og søvnforstyrrelser som kræftrelaterede symptomer i forhold til arbejdsrelateret kognitiv begrænsning. Derudover involverede deres undersøgelse ikke en sund kontrolgruppe til at vurdere for forskelle mellem de to grupper.

Den foreslåede undersøgelse søger at evaluere sammenhængen mellem biopsykosocial funktion og arbejdsrelateret kognitiv begrænsning blandt beskæftigede brystkræftoverlevere i et tværsnitsstudie med rask kontrolgruppe. Specifikt vil denne undersøgelse vurdere arbejdsrelateret kognitiv begrænsning i forbindelse med depression, angst, smerter, træthed, søvnforstyrrelser og kognitivt underskud hos beskæftigede kvinder med og uden historie med brystkræft. Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​objektiv kognitiv funktion som en bedre forudsigelse af kognitive mangler på arbejdspladsen sammenlignet med en selvrapporterende kognitiv måling. Det sekundære formål er at vurdere arbejdsrelateret kognitiv begrænsning hos brystkræftoverlevere i sammenligning med deres modparter (beskæftigede kvinder uden kræftdiagnose i historien). Det tredje formål er at undersøge, hvordan sociodemografiske variabler såsom civilstand, uddannelse, alder, race og etnicitet relaterer sig til opfattet kognitiv begrænsning på arbejdet blandt brystkræftoverlevere. Derudover vil undersøgelsen undersøge virkningerne af medicinske variabler som kovariater på disse sammenhænge. Efterfølgende vil undersøgelsen undersøge niveauet af mindful opmærksomhed og bevidsthed som en mulig mediator mellem den psykologiske, somatiske og kognitive nød og den arbejdsrelaterede kognitive begrænsning.

I. STUDIEFORMÅL OG HYPOTESE

1. Hypotese eller spørgsmål, der skal behandles: A. Psykologiske symptomer (øget depression, angst og nød) vil udgøre en betydelig variation i forudsigelsen af ​​arbejdsrelaterede kognitive begrænsninger.

B. Somatiske symptomer (træthed, smerter og søvnforstyrrelser) vil udgøre en betydelig variation i forudsigelsen af ​​arbejdsrelaterede kognitive begrænsninger.

C. Selvrapporteret kognitiv klage vil være positivt korreleret med arbejdsrelateret kognitiv begrænsning i begge grupper.

CI. Efter kontrol for psykologiske og somatiske faktorer vil objektiv kognitiv funktion fremstå som en væsentlig forudsigelse for kognitive vanskeligheder på arbejdet.

CII. Efter kontrol for psykologiske og somatiske faktorer vil beskæftigede brystkræftoverlevere præsentere mere arbejdsrelateret kognitiv begrænsning sammenlignet med kontrolgruppen.

D. Civilstand, race/etnicitet, alder, uddannelse og socioøkonomisk status vil fungere som moderatorer mellem psykologiske, somatiske og kognitive følgesygdomme og arbejdsrelaterede kognitive begrænsninger.

E. Medicinske variabler, tidligere behandling og arbejdshistorie vil potentielt fungere som kovariater.

F. Niveau af opmærksomhed på opmærksomhed og bevidsthed vil potentielt fungere som en moderator i niveauet af kognitiv præstation på arbejdspladsen mellem begge grupper.

II. METODE OG MATERIALER

1. Deltagere

   1. Antal, alder og type af deltagere. Brystkræftoverlevergruppen vil omfatte kvinder mellem 18 og 69 år, som tidligere har fået en stadium I-III diagnose af brystkræft og afsluttet primær behandling og afsluttet med behandling i mindst 6 måneder. Den raske kontrolgruppe vil omfatte kvinder mellem 18-69 år, som er raske uden kræftdiagnose. Deltagerne i begge grupper vil være ansat på deltid eller fuld tid på vurderingstidspunktet. Deltagere, der arbejder mellem 1 og 34 timer om ugen, vil blive betragtet som deltidsansatte. Det demografiske ark og spørgeskemaer er trykt på engelsk, så deltagerne skal tale engelsk for at deltage i undersøgelsen. Fordi dette er en internetundersøgelse, vil enkeltpersoner være forpligtet til at have adgang til en computer og internettet. Antallet af deltagere vil blive bestemt af resultatet af rekrutteringsbestræbelser fra en række forskellige kilder, herunder online- og personlig annoncering. Forventningen er over 200 deltagere, minimum 100+ for hver gruppe.

   2. Procedure for udvælgelse af deltagere Undersøgeren vil kontakte bureauer, der hjælper forskere med at rekruttere deltagere via e-mail og/eller telefon for at bede om deres tilladelse til at udsende/uddele flyers som middel til rekruttering. Agenturerne vil blive forsynet med et eksempel på en flyer og en forklaring på, hvordan deltagernes samtykke vil blive indhentet og fortroligheden beskyttet. Derudover vil der blive givet en beskrivelse af den påtænkte brug af dataene. Efterforskeren vil også lægge løbesedler og foldere ud online og på hospitals- og universitetscampusser.

      Personer, der er interesseret i at deltage i undersøgelsen, vil have adgang til webstedet angivet på flyers. Deltagerne skal gennemgå den online samtykkeformular og acceptere betingelserne, før de kan fortsætte med at gennemføre undersøgelserne. Deltagerne giver deres informerede samtykke ved at klikke på knappen "Ja, jeg accepterer". Hele undersøgelsen bør tage omkring 40-45 minutter at gennemføre.

   3. Begrundelse for at ansætte den type deltagere, der er udvalgt til undersøgelsen. Begrundelsen for at bruge netop disse deltagere er, at undersøgelsen handler om sammenhængen mellem kræftrelaterede symptomer og arbejdsrelateret kognitiv funktion blandt arbejdende kvindelige brystkræftoverlevere. Derudover er der brug for en sund kontrolgruppe til en effektiv og kvalitativ undersøgelse. Ved at rekruttere fra en række forskellige steder vil stikprøven være mere generaliserbar.
   4. Forventes deltagerne at få gavn af deltagelsen i undersøgelsen? Hvis ja, hvordan? Der er ingen forventede fordele. Dog kan en deltager potentielt (a) opnå en bedre forståelse af hendes oplevelser med hensyn til hendes helbred (dvs. post cancer sundhed eller generel sundhed), (b) få en klarere idé om hendes psykologiske, somatiske og kognitive tilstande. Derudover er det forskernes håb, at forskerne gennem deltagelse vil lære mere om sammenhængen mellem biopsykosocial funktion og arbejdsrelateret kognitiv begrænsning.
   5. Er der nogen risici for deltagerne ved at deltage i undersøgelsen? Hvis ja, hvad er de? De forudsigelige risici eller ubehag er minimale, men kan omfatte følelsesmæssigt ubehag omkring indholdet af spørgeskemaerne og en vis bekymring, da deltagerne bliver mindet om negative oplevelser. Henvisninger gives i begyndelsen af ​​undersøgelsen under ALTERNATIVE sektionen og i slutningen af ​​undersøgelsen for personer, der kan opleve nød som følge af deltagelse i undersøgelsen.
   6. Vil deltagerne blive identificeret med dataene? Ingen identificerende oplysninger vil blive knyttet til deltagernes svar. Enkeltpersoners navn og e-mailadresse vil blive forespurgt for at få adgang til login-oplysningerne for at gennemføre Brain Performance Test på Lumosity.com. Disse oplysninger vil blive gemt i en adgangskodebeskyttet fil og vil ikke blive knyttet til undersøgelsens svar.

2. Indstilling - Angiv, hvor din forskning vil blive udført, og medtag, hvis det er relevant, et underskrevet samtykkebrev fra den person, der godkendte forskningen på dette websted.

   Dataindsamlingen vil foregå via de verdensomspændende web. Specifikt Qualtrics.com og Lumosity.com vil blive brugt som et værktøj til at indsamle deltagernes svar og implementere kognitive tests. Et sådant setup giver deltagerne mulighed for at deltage i undersøgelsen privat, på et tidspunkt, der passer dem, og i de rammer, der er mest behagelige for dem.

3. Materialer - Beskriv ethvert testmateriale, der skal bruges, såsom psykologiske, uddannelsesmæssige eller evaluerende tests. Inkluder venligst kopier af ovenstående materialer med protokollen og/eller giv repræsentative eksempler på computerstimuleringsmaterialer.

   Dataindsamling vil ske via et verdensomspændende web.

   Demografisk spørgeskema (Udviklet af princippet Investigator) Det demografiske ark indeholder generelle oplysninger såsom alder, køn, etnicitet, civilstand og uddannelsesniveau.

   Spørgeskema vedrørende medicinsk og behandlingshistorie (Udviklet af principper) Spørgeskemaet vedrørende medicinsk og behandlingshistorie er spørgsmål, der vedrører brystkræft, såsom diagnosestadiet, længden af ​​tid siden diagnosen, behandlingslængden og behandlingsstatus er også inkluderet. Til sidst vil flere spørgsmål omhandle deltagernes medicinske og familiemæssige historie.

   Center for Epidemiologiske Studier af Depression (CES-D) CES-D er en selvrapportering, der måler depressiv symptomologi. CES-D består af 20 punkter, hvoraf fire er formuleret i positiv retning for at undgå et svarsæt. Deltagerne bliver bedt om at vælge på en 4-punkts Liker-skala (0 = Sjældent eller ingen af ​​tiden, 1 = noget eller lidt af tiden, 2 = Lejlighedsvis eller en moderat tid, og 3 = det meste eller hele tiden tidspunktet), hvor ofte de i den foregående uge havde oplevet den angivne følelse eller symptomer. De samlede mulige scorer varierer fra 0 til 60, hvor højere score betyder højere nød. Score på 16 eller højere vil tyde på et forhøjet niveau af depression. CES-D har en intern konsistens på 0,85 i den generelle befolkning og 0,90 i patientprøven, hvilket indikerer målernes pålidelighed. Derudover præsenterer konstruktionsvaliditeten af ​​skalaen fire faktorer, herunder depressiv affekt, somatiske symptomer, interpersonelle relationer og positiv affekt.

   Generaliseret angstlidelse - 7 (GAD-7) GAD-7 er en 7-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer omfanget af generaliseret angst i den generelle befolkning. Den vurderer hyppigheden af ​​gange i løbet af de seneste to uger, hvor deltagerne kan have oplevet de syv symptomer, der er centrale for generel angst. Svarene varierer fra 0) slet ikke, 1) nogle gange, 2) ofte og 3) næsten hver dag. Tallene summerer op til en mulig score fra 0 til 21, hvor højere score indikerer højere niveauer af generaliseret angst. Score højere end 5, men mindre end 10 indikerer mild angst, hvor score 10 eller højere og mindre end 15 indikerer angst. Score 15 eller højere er tegn på alvorlige angstsymptomer. Dette mål har vist god intern konsistens (alfa-koefficient på 0,89)

   Kort smerteoversigt -Short Form (BPI-SF) BPI-SF er et selvrapporterende spørgeskema med 9 punkter, der vurderer smertens sværhedsgrad og smerteinterferens med daglig funktion. Den vurderer smerte baseret på fire smertesværhedspunkter: 1) værste; 2) mindst; 3) gennemsnit; og 4) nu; og syv smerteinterferenselementer, herunder: 1) generel aktivitet; 2) gang; 3) arbejde; 4) humør; 5) livsnydelse; 6) forhold til andre; og 7) søvn. BFI-SF har vist sig at være et validt og pålideligt mål til vurdering af smerter fra cancer med en cronbach alpha reliabilitet på 0,77 til 0,91.

   Brief Fatigue Inventory (BFI) BFI er et 9-elements selvrapporteringsspørgeskema med emner målt på 0-10 numerisk vurderingsskala, der vurderer træthedsalvorlighed og træthedsinterferens med daglig funktion i kliniske og forskningsmæssige omgivelser. Den vurderer træthed baseret på 3 genstande, der vurderer sværhedsgraden af ​​deres træthed som "værst", "sædvanlig" og "nu" i de vågne timer, hvor 0 er "ingen træthed" og 10 er "træthed så slem, som du kan forestille dig." Derudover vurderer seks punkter mængden af ​​træthed, der har forstyrret forskellige aspekter af deltagernes liv i løbet af den seneste uge. Interferenselementerne er mål på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er "interfererer ikke" og 10 er "fuldstændig forstyrrer". BFI er fundet at være et internt pålideligt mål, der er bedst til at fortolke sværhedsgraden af ​​træthed og et pålideligt instrument, der bruges til træthedsvurdering blandt kræftpatienter.

   Insomnia Severity Index (ISI) ISI er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der måler: 1) sværhedsgraden af ​​søvnbegyndelse (initial); 2) søvnvedligeholdelse (midten); 3) tidlig morgen opvågning (terminalt) problem; 4) tilfredshed med det nuværende søvnmønster; 5) forstyrrelse af daglig funktion; 6) mærkbarhed af søvnproblemet; og 7) graden af ​​angst eller bekymring forårsaget af søvnproblemet. Hvert emne er vurderet på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). ISI-totalscoren opnås ved at tilføje scorerne for de 7 elementer (interval 0-28). Den interne ISI-konsistens er høj (r=0,78). Enhver score under otte anses for ikke at være klinisk signifikant søvnløshed.

   Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) MAAS er en skala med 15 punkter designet til at vurdere en kerneegenskab ved mindfulness ved at måle bevidstheden om det nuværende øjeblik (dvs. hvad der sker, og hvad der sker). Denne foranstaltning har vist "fremragende psykometriske egenskaber". MAAS'ens interne konsistensniveauer (Cronbachs alphas) ​​spænder fra 0,80 til 0,90. Derudover har dette mål vist høj test-gentest reliabilitet, diskrimination og konvergent validitet, kendt gruppe validitet og kriterievaliditet.

   Multifaktorielt hukommelsesspørgeskema (MMQ) MMQ er et selvrapporteringsmål, der vurderer tre dimensioner af hukommelse, herunder MMQ-indhold, MMQ-evne, hukommelse og MMQ-strategi. MMQ-indholdet består af 18 emner, som hvert emne er bedømt på en 5-trins skala (dvs. "helt enig", "enig", "uafsluttet", "uenig" og "meget uenig"). MMQ-evnen består af 20 emner, som hvert emne bedømmes på en 5-trins skala (dvs. "hele tiden", "ofte", "nogle gange", "sjældent" og "aldrig"). MMQ-strategien består af 14 emner, som hvert emne er vurderet på en 5-punkts skala (dvs. "aldrig", "sjældent", "nogle gange", "ofte" og "hele tiden"). MMQ viser sig at have en høj pålidelighed for hver målt dimension (MMQ-indhold = 0,93; MMQ-evne = 0,86 og MMQ-strategi = 0,88). Dette mål blev rapporteret at have "fremragende" indhold, konstruktion og faktoriel validitet og en pålidelig relevans (Troyer & Rich, 2002) til brug i kliniske applikationer.

   Kognitiv symptomtjekliste - Work 21 Item (CSC-W21) CSC-W21 er et 21-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer arbejdsrelateret kognitiv begrænsning blandt brystkræftoverlevere. Målingen bruger en dikotom svarskala på ja eller nej. De højere score på CSC-W21 er forbundet med større arbejdsrelateret kognitiv begrænsning. CSC-W21 har tre faktormodeller af: arbejdshukommelse, eksekutiv funktion og opgavefuldførelse underskalaer med en høj demonstreret intern pålidelighed (α =. 88). CSC-W21 har vist sig at være valid og i høj grad korreleret med andre subjektive kognitive mål, såsom Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognition, Version 2 (FACT-COG) og CSC-W59 (CSC-W21 er en faktoranalyse af CSC-W21). W59).

   Lumosity Brain Performance Test (BPT) BPT er et vurderingsbatteri designet af Lumos Labs. Dette mål er udviklet af Lumosity Labs forsknings- og udviklingsteam og er baseret på validerede og ansvarlige kognitive batterier, herunder: Trail-making, Memory Span-vurderinger, grammatisk ræsonnement og stopsignalopgave. Vurderingen har råscores og skalerede scores, hvori er oversat til en aldersnormeret skaleret score. Disse scores fortolkes baseret på en bestemt BPT-beregning gennem webstedet.

4. Procedurer -

   1. Beskriv, hvad deltagerne skal gøre, trin for trin.
   2. Angiv hvor, hvornår og af hvem forskningen vil blive udført.
   3. Tid Individer vil blive budt velkommen til undersøgelsen og introduceret til undersøgelsens art og formål. De skal derefter gennemgå og give samtykke til undersøgelsen, før de kan gå videre til spørgeskemaerne. Hvis personerne vælger at fortsætte med undersøgelsen, vil de derefter udfylde de demografiske og medicinske spørgeskemaer samt de seks andre spørgeskemaer. Deltagerne vil have mulighed for at forlade undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt ved at klikke på linket "Afslut" øverst på hver side. Hvis en person dropper ud af undersøgelsen, vil deres svar ikke blive inkluderet i dataene. Deltagerne vil udfylde undersøgelsen en enkelt gang. Hele undersøgelsen bør ikke tage mere end 40-45 minutter at gennemføre.

   4. Fortrolighed - Beskriv mekanismer til opretholdelse af fortrolighed

      Deltagelse i forskning kan medføre tab af privatliv, men oplysninger vil blive behandlet så fortroligt som muligt. For at deltage i undersøgelsen skal personerne have adgang til hjemmesiden og forblive anonyme. Det demografiske ark og spørgeskemaer beder ikke deltagerne om at identificere nogen oplysninger såsom deres navn eller hjemmeadresse, hvilket beskytter deltagerens privatliv.

      Enkeltpersoners navn og e-mailadresse vil blive spurgt adskilt fra deres undersøgelsessvar. Disse oplysninger er nødvendige, for at personerne kan få et login-id for at få adgang til hjernens ydeevnetest på Lumosity.com. Der kræves ingen identificerende oplysninger på Lumosity-websiden udover login-oplysningerne, som vil blive givet på Primary Investigators Qualtrics-siden. Lumos Lab vil ikke have adgang til undersøgelsens svar eller individets identifikation. De vil kun indsamle data fra batteriet anonymt.

      Ingen personlige oplysninger må videregives til nogen uden den enkeltes tilladelse eller medmindre det er påkrævet ved lov (dvs. domstolsbeordret frigivelse af oplysninger, pligt til at beskytte mod overhængende fare for sig selv eller andre og mistanke om misbrug af børn, afhængige eller ældre). Oplysninger opnået i dette forskningsprojekt kan offentliggøres i tidsskrifter eller præsenteres på møder, men ingen identificerende information må afsløres.

   5. Samtykkeproces og dokumentation

Deltagelse i undersøgelsen er individets valg, og individer vil give deres informerede samtykke til at blive en del af undersøgelsen efter at have modtaget omfattende information om formålet med undersøgelsen ved at trykke på knappen "Ja". Der vil blive skrevet et notat på undersøgelsen, som foreslår, at deltagerne udskriver en kopi af samtykkeerklæringen til deres registrering. Under hele undersøgelsen vil muligheden for at afslutte undersøgelsen være tilgængelig, som samtykke i en proces frem for en engangsaftale.

Personer i alderen 18 til 69 år vil blive inviteret til at deltage. Der er ikke noget bedrageri involveret i undersøgelsen, og samtykkeformularen beskriver, hvordan data vil blive håndteret. Ingen særlig population, såsom børn eller indsatte, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Derfor er det ikke nødvendigt med samtykkeerklæringer.

Undersøgelsen vil foregå på engelsk. Alle foranstaltningerne er tilgængelige på engelsk, og det var derfor ikke nødvendigt at oversætte foranstaltningerne.