Supervivencia al cáncer de mama y limitación cognitiva relacionada con el trabajo (BCSurvivorship)

PROPÓSITO Y JUSTIFICACIÓN

Las secuelas psicológicas relacionadas con el cáncer tienen un impacto significativo en el funcionamiento cognitivo de las sobrevivientes de cáncer de mama. Se ha demostrado que la depresión y el afecto negativo están altamente correlacionados con la reducción del conocimiento verbal, la memoria verbal, la capacidad espacial y la memoria figurativa. Además, el estrés psicológico autoinformado se correlacionó con los déficits cognitivos percibidos y el bajo rendimiento en las pruebas de memoria, fluidez verbal y atención en pacientes con cáncer de mama después del tratamiento. De manera similar, se ha demostrado que la depresión y la ansiedad entre las sobrevivientes de cáncer de mama se correlacionan significativamente con la disfunción cognitiva subjetiva, incluida la reducción de la atención, la concentración y la memoria. Además, las secuelas somáticas persistentes que incluyen dolor, fatiga y trastornos del sueño tienen una influencia crítica indirecta en el funcionamiento cognitivo de las sobrevivientes de cáncer de mama. El estudio de Caplette-Gingras, Savard, Savard e Ivers indicó que las sobrevivientes de cáncer de mama con trastornos del sueño exhibieron un funcionamiento cognitivo reducido en la memoria episódica y el funcionamiento ejecutivo y reportaron un déficit cognitivo subjetivo en comparación con las sobrevivientes de cáncer de mama sin trastornos del sueño. Además, la fatiga y la disfunción cognitiva han mostrado una asociación significativa entre las sobrevivientes de cáncer de mama. Los desafíos somáticos que persisten después de que los sobrevivientes completaron el tratamiento muestran claramente un deterioro cognitivo adverso.

El déficit cognitivo es una de las secuelas cognitivas del cáncer de mama que afecta negativamente el bienestar general de las supervivientes. Los síntomas psicológicos y somáticos persistentes y los diversos tratamientos recibidos para el cáncer de mama son algunas de las razones de los déficits cognitivos posteriores al cáncer. La quimioterapia y la terapia de bloqueo hormonal se han asociado directamente con impactos adversos en el funcionamiento cognitivo, incluida la memoria, el funcionamiento ejecutivo y la atención. También se ha demostrado que la radioterapia y la cirugía afectan el funcionamiento cognitivo de las sobrevivientes de cáncer de mama. Estas deficiencias cognitivas afectan la calidad de vida y el funcionamiento general de los sobrevivientes. Por lo tanto, los déficits cognitivos duraderos que resultan del cáncer de mama y sus tratamientos tienen un efecto significativo en la salud de los sobrevivientes y el restablecimiento de la normalidad. Si bien la supervivencia al cáncer de mama refuerza la esperanza de una vida libre de cáncer, los síntomas duraderos relacionados con el cáncer afectan el funcionamiento laboral y social de las sobrevivientes, lo que a su vez puede afectar su recuperación. Regresar a los roles anteriores permite una mejor recuperación de los tratamientos contra el cáncer de mama, una supervivencia más prolongada y una tasa de recurrencia más baja. Sin embargo, los sobrevivientes de cáncer de mama se encuentran entre la mayoría de alrededor del 13% de los sobrevivientes de cáncer que dejan de trabajar 4 años después del cáncer debido a "razones relacionadas con el cáncer". Las mujeres empleadas con antecedentes de cáncer de mama informan problemas de aprendizaje, memoria a largo plazo, atención, concentración y funcionamiento ejecutivo. Por lo tanto, estas dificultades cognitivas informadas afectan el desempeño laboral, la capacidad para trabajar y el mantenimiento del trabajo. Estos déficits cognitivos no solo afectan el desempeño laboral de las sobrevivientes de cáncer de mama y su capacidad para conservar su puesto, sino que también afectan el bienestar psicológico y social de las sobrevivientes y viceversa.

La mayoría de las personas que experimentan angustia psicológica (es decir, depresión, ansiedad) y somática (dolor, fatiga y sueño) han informado dificultades y deficiencias cognitivas. De manera similar, las sobrevivientes de cáncer de mama informan que experimentan dificultades cognitivas en relación con sus angustias psicológicas y somáticas. Aunque las dificultades cognitivas que experimentan las personas con y sin antecedentes de cáncer tienen un impacto en la calidad de vida y el nivel de funcionamiento de las personas; el déficit cognitivo que sufren las sobrevivientes de cáncer de mama a través del tratamiento del cáncer (es decir, la quimioterapia) afecta su funcionamiento cognitivo en mayor medida. Esta deficiencia posterior al tratamiento del cáncer afecta el funcionamiento diario y la calidad de vida de los sobrevivientes de cáncer en un nivel diferente, lo que afecta su experiencia de supervivencia y su funcionamiento general.

La limitación cognitiva entre las sobrevivientes de cáncer de mama en el contexto del trabajo evalúa los déficits cognitivos que experimentan las sobrevivientes en el trabajo. Dado que el funcionamiento cognitivo entre las sobrevivientes de cáncer de mama se ve afectado por varios factores, como el diagnóstico y el tratamiento del cáncer, la limitación cognitiva relacionada con el trabajo también puede verse afectada por numerosas variables. Sin embargo, aún quedan más estudios por realizar que exploren la limitación cognitiva relacionada con el trabajo entre las sobrevivientes de cáncer de mama empleadas en asociación con varios síntomas relacionados con el cáncer. La mayoría de los estudios han evaluado la implicación de la supervivencia y el resultado del rendimiento laboral entre las supervivientes de cáncer de mama, pero pocos se han centrado en la limitación cognitiva relacionada con el trabajo. Por ejemplo, se ha demostrado que la producción y el rendimiento en el trabajo se ven afectados negativamente como resultado de los síntomas persistentes que experimentan las sobrevivientes de cáncer de mama, como la fatiga y la reducción de la capacidad física y mental. Los pocos estudios que han investigado la limitación cognitiva relacionada con el trabajo han analizado la relación entre la limitación cognitiva relacionada con el trabajo y el rendimiento laboral. Aparte de Ottati y Feuerstein, ningún otro estudio ha analizado la relación entre los síntomas relacionados con el cáncer y las limitaciones cognitivas relacionadas con el trabajo entre los sobrevivientes de cáncer de mama. Aunque el estudio de Ottati y Feuerstein analizó la relación entre los síntomas relacionados con el cáncer y la limitación cognitiva relacionada con el trabajo, solo evaluaron la depresión, la ansiedad, la fatiga y el dolor como síntomas relacionados con el cáncer. No evaluaron la asociación del funcionamiento cognitivo y la alteración del sueño como síntomas relacionados con el cáncer en relación con la limitación cognitiva relacionada con el trabajo. Además, su estudio no involucró a un grupo de control saludable para evaluar las diferencias entre los dos grupos.

El estudio propuesto busca evaluar la relación entre el funcionamiento biopsicosocial y la limitación cognitiva relacionada con el trabajo entre sobrevivientes de cáncer de mama empleadas en un estudio transversal con un grupo de control sano. Específicamente, este estudio evaluará la limitación cognitiva relacionada con el trabajo en asociación con la depresión, la ansiedad, el dolor, la fatiga, los trastornos del sueño y el déficit cognitivo de las mujeres empleadas con y sin antecedentes de cáncer de mama. El propósito principal de este estudio es evaluar el impacto del funcionamiento cognitivo objetivo como un mejor predictor de las deficiencias cognitivas en el lugar de trabajo en comparación con una medida cognitiva de autoinforme. El propósito secundario es evaluar la limitación cognitiva relacionada con el trabajo en sobrevivientes de cáncer de mama en comparación con sus contrapartes (mujeres empleadas sin antecedentes de diagnóstico de cáncer). El tercer propósito es explorar cómo las variables sociodemográficas como el estado civil, la educación, la edad, la raza y el origen étnico se relacionan con la limitación cognitiva percibida en el trabajo entre las sobrevivientes de cáncer de mama. Además, el estudio examinará los efectos de las variables médicas como covariables en estas relaciones. Posteriormente, el estudio examinará el nivel de atención y conciencia consciente como posible mediador entre el malestar psicológico, somático y cognitivo y la limitación cognitiva relacionada con el trabajo.

I. OBJETIVO E HIPÓTESIS DEL ESTUDIO

1. Hipótesis o pregunta(s) a abordar: A. Los síntomas psicológicos (mayor depresión, ansiedad y angustia) explicarán una cantidad significativa de variación en la predicción de las limitaciones cognitivas relacionadas con el trabajo.

B. Los síntomas somáticos (fatiga, dolor y trastornos del sueño) explicarán una cantidad significativa de variación en la predicción de las limitaciones cognitivas relacionadas con el trabajo.

C. La queja cognitiva autoinformada se correlacionará positivamente con la limitación cognitiva relacionada con el trabajo en ambos grupos.

CI. Después de controlar los factores psicológicos y somáticos, el funcionamiento cognitivo objetivo emergerá como un predictor significativo de la dificultad cognitiva en el trabajo.

C.I.I. Después de controlar los factores psicológicos y somáticos, las sobrevivientes de cáncer de mama empleadas presentarán una mayor limitación cognitiva relacionada con el trabajo en comparación con el grupo de control.

D. El estado civil, la raza/etnia, la edad, la educación y el nivel socioeconómico actuarán como moderadores entre las secuelas psicológicas, somáticas y cognitivas y la limitación cognitiva relacionada con el trabajo.

E. Las variables médicas, el tratamiento previo y el historial laboral actuarán potencialmente como covariables.

F. El nivel de atención plena y conciencia actuará potencialmente como un moderador en el nivel de desempeño cognitivo en el lugar de trabajo entre ambos grupos.

II. MÉTODO Y MATERIALES

1. Participantes

   1. Número, edad y tipo de participantes El grupo de sobrevivientes de cáncer de mama incluirá mujeres entre 18 y 69 años de edad que hayan recibido un diagnóstico de cáncer de mama en etapa I-III en el pasado y hayan completado el tratamiento primario y hayan finalizado el tratamiento durante al menos 6 meses. El grupo de control saludable incluirá mujeres entre las edades de 18 a 69 años que estén sanas sin diagnóstico de cáncer. Los participantes de ambos grupos estarán empleados trabajando a tiempo parcial o completo en el momento de la evaluación. Los participantes que trabajen entre 1 y 34 horas a la semana se considerarán empleados a tiempo parcial. La hoja demográfica y los cuestionarios están impresos en inglés, por lo que los participantes deben hablar inglés para participar en el estudio. Debido a que este es un estudio de Internet, se requerirá que las personas tengan acceso a una computadora e Internet. El número de participantes estará determinado por el resultado de los esfuerzos de reclutamiento de una variedad de fuentes, incluidos los anuncios en línea y en persona. La expectativa es de más de 200 participantes, más de 100 para cada grupo como mínimo.

   2. Procedimiento para la selección de participantes El investigador se pondrá en contacto con las agencias que ayudan a los investigadores a reclutar participantes por correo electrónico y/o por teléfono para solicitar su permiso para publicar o repartir volantes como medio de reclutamiento. Las agencias recibirán un folleto de muestra y una explicación de cómo se obtendrá el consentimiento de los participantes y cómo se protegerá la confidencialidad. Además, se proporcionará una descripción del uso previsto de los datos. El investigador también publicará volantes y folletos en línea y en los campus de hospitales y universidades.

      Las personas interesadas en participar en el estudio tendrán acceso al sitio web indicado en los folletos. Los participantes deberán revisar el formulario de consentimiento en línea y aceptar las condiciones antes de poder proceder a completar las encuestas. Los participantes darán su consentimiento informado haciendo clic en el botón "Sí, acepto". Completar la encuesta completa debería tomar entre 40 y 45 minutos.

   3. Justificación para emplear el tipo de participantes seleccionados para el estudio La razón para utilizar estos participantes en particular se debe a que el estudio trata sobre la relación entre los síntomas relacionados con el cáncer y el funcionamiento cognitivo relacionado con el trabajo entre las sobrevivientes de cáncer de mama que trabajan. Además, se necesita un grupo de control saludable para un estudio efectivo y cualitativo. Al reclutar de una variedad de lugares, la muestra será más generalizable.
   4. ¿Se espera que los participantes se beneficien de la participación en el estudio? ¿Si es así, cómo? No hay beneficios esperados. Sin embargo, potencialmente un participante podría (a) obtener una mejor comprensión de sus experiencias con respecto a su salud (es decir, salud post cáncer o salud general), (b) obtener una idea más clara sobre sus condiciones psicológicas, somáticas y cognitivas. Además, los investigadores esperan que a través de la participación, los investigadores aprendan más sobre la relación entre el funcionamiento biopsicosocial y la limitación cognitiva relacionada con el trabajo.
   5. ¿Existe algún riesgo para los participantes por la participación en el estudio? Si es así, ¿Que son? Los riesgos o molestias previsibles son mínimos, pero podrían incluir malestar emocional sobre el contenido de los cuestionarios y cierta angustia cuando los participantes recuerdan experiencias negativas. Las referencias se proporcionan al comienzo de la encuesta en la sección ALTERNATIVA y al final de la encuesta para las personas que pueden experimentar angustia como resultado de participar en el estudio.
   6. ¿Se identificarán los participantes con los datos? No se vinculará información de identificación con las respuestas de los participantes. Se solicitará el nombre y la dirección de correo electrónico de las personas para acceder a la información de inicio de sesión para completar la prueba de rendimiento cerebral en Lumosity.com. Esta información se almacenará en un archivo protegido con contraseña y no se vinculará a las respuestas de la encuesta.

2. Entorno: especifique dónde se llevará a cabo su investigación y, si corresponde, incluya una carta de consentimiento firmada por la persona que aprobó la investigación en este sitio.

   La recogida de datos se realizará a través de las webs mundiales. En concreto, Qualtrics.com y Lumosity.com se utilizará como una herramienta para recopilar las respuestas de los participantes e implementar pruebas cognitivas. Tal configuración brinda a los participantes la oportunidad de participar en el estudio de forma privada, en un momento que sea conveniente para ellos y en el entorno que les resulte más cómodo.

3. Materiales: describa los materiales de prueba que se utilizarán, como pruebas psicológicas, educativas o de evaluación. Incluya copias de los materiales anteriores con el protocolo y/o proporcione ejemplos representativos de materiales de estímulo informático.

   La recopilación de datos se realizará a través de una red mundial.

   Cuestionario demográfico (desarrollado por el investigador principal) La ficha demográfica incluye información general como edad, sexo, etnia, estado civil y nivel de educación.

   Cuestionario de historial médico y de tratamiento (desarrollado por el investigador principal) El cuestionario de historial médico y de tratamiento también incluye preguntas relacionadas con el cáncer de mama, como la etapa de diagnóstico, el tiempo transcurrido desde el diagnóstico, la duración del tratamiento y el estado del tratamiento. Por último, varias preguntas abordarán el historial médico y familiar de los participantes.

   Centro de Estudios Epidemiológicos de la Depresión (CES-D) El CES-D es una medida de autoinforme que mide la sintomatología depresiva. El CES-D consta de 20 elementos, cuatro de los cuales están redactados en la dirección positiva para evitar un conjunto de respuestas. Se pide a los participantes que elijan en una escala Liker de 4 puntos (0 = Rara vez o nunca, 1 = Algunas o pocas veces, 2 = Ocasionalmente o una cantidad moderada de tiempo, y 3 = La mayoría o todas las veces). el tiempo) con qué frecuencia en la semana anterior habían experimentado la sensación o los síntomas declarados. El total de puntajes posibles varía de 0 a 60, donde los puntajes más altos significan una mayor angustia. Las puntuaciones de 16 o más sugerirán un nivel elevado de depresión. El CES-D tiene una consistencia interna de 0,85 en la población general y de 0,90 en la muestra de pacientes, lo que indica la fiabilidad de las medidas. Además, la validez de constructo de la escala presenta cuatro factores que incluyen afecto depresivo, síntomas somáticos, relaciones interpersonales y afecto positivo.

   Trastorno de ansiedad generalizada - 7 (GAD-7) El GAD-7 es una escala de autoinforme de 7 ítems que evalúa el alcance de la ansiedad generalizada en la población general. Evalúa la frecuencia de veces en las últimas dos semanas que los participantes pueden haber experimentado los siete síntomas centrales del trastorno de ansiedad general. Las respuestas van desde 0) en absoluto, 1) a veces, 2) a menudo y 3) casi todos los días. Los números se suman para obtener puntajes posibles que van de 0 a 21, y los puntajes más altos indican niveles más altos de ansiedad generalizada. Las puntuaciones superiores a 5, pero inferiores a 10 indican ansiedad leve, las puntuaciones de 10 o superiores y las inferiores a 15 indican ansiedad. Las puntuaciones de 15 o más son indicativas de síntomas de ansiedad graves. Esta medida ha mostrado una buena consistencia interna (coeficiente alfa de 0,89)

   Inventario Breve del Dolor - Forma Corta (BPI-SF) El BPI-SF es un cuestionario de autoinforme de 9 ítems que evalúa la gravedad del dolor y la interferencia del dolor con el funcionamiento diario. Evalúa el dolor en base a cuatro elementos de gravedad del dolor: 1) peor; 2) menos; 3) promedio; y 4) ahora; y siete elementos de interferencia del dolor que incluyen: 1) actividad general; 2) caminar; 3) trabajo; 4) estado de ánimo; 5) disfrute de la vida; 6) relaciones con los demás; y 7) dormir. Se ha encontrado que el BFI-SF es una medida válida y confiable para evaluar el dolor por cáncer con una confiabilidad alfa de Cronbach de 0.77 a 0.91.

   Inventario Breve de Fatiga (BFI) El BFI es un cuestionario de autoinforme de 9 ítems con ítems medidos en una escala de calificación numérica de 0 a 10 que evalúa la gravedad de la fatiga y la interferencia de la fatiga con el funcionamiento diario en entornos clínicos y de investigación. Evalúa la fatiga en función de 3 ítems que califican la gravedad de su fatiga como "peor", "habitual" y "ahora" durante las horas de vigilia, siendo 0 "sin fatiga" y 10 "la fatiga tan mala como pueda imaginar". Además, seis ítems evalúan la cantidad de fatiga que ha interferido con diferentes aspectos de la vida de los participantes durante la última semana. Los ítems de interferencia son medidas en una escala de 0 a 10, siendo 0 "no interfiere" y 10 "interfiere completamente". Se encontró que el BFI es una medida internamente confiable mejor para interpretar la gravedad de la fatiga y un instrumento confiable utilizado para la evaluación de la fatiga entre los pacientes con cáncer.

   Índice de gravedad del insomnio (ISI) El ISI es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que mide: 1) la gravedad del inicio del sueño (inicial); 2) mantenimiento del sueño (medio); 3) problema de despertar temprano en la mañana (terminal); 4) satisfacción con el patrón de sueño actual; 5) interferencia con el funcionamiento diario; 6) perceptibilidad del problema del sueño; y 7) grado de angustia o preocupación causado por el problema del sueño. Cada ítem se califica en una escala de Likert que va de 0 (nada) a 4 (extremadamente). La puntuación total del ISI se obtiene sumando las puntuaciones de los 7 ítems (rango 0-28). La consistencia interna del ISI es alta (r=0,78). Cualquier puntuación por debajo de ocho se considera insomnio clínicamente no significativo.

   Escala de Consciencia de Atención de Mindfulness (MAAS) La MAAS es una escala de 15 ítems diseñada para evaluar una característica central de la atención plena midiendo la conciencia del momento presente (es decir, lo que está ocurriendo y lo que está ocurriendo). Esta medida ha mostrado "excelentes propiedades psicométricas". Los niveles de consistencia interna de la MAAS (alfas de Cronbach) oscilan entre .80 y .90. Además, esta medida ha mostrado una alta fiabilidad test-retest, discriminación y validez convergente, validez de grupo conocido y validez de criterio.

   Cuestionario de memoria multifactorial (MMQ) El MMQ es una medida de autoinforme que evalúa tres dimensiones de la memoria, incluidos MMQ-Satisfacción, MMQ-Habilidad, memoria y MMQ-Estrategia. El MMQ-Contentment consta de 18 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 5 puntos (es decir, "totalmente de acuerdo", "de acuerdo", "indeciso", "en desacuerdo" y "totalmente en desacuerdo"). El MMQ-Ability consta de 20 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 5 puntos (es decir, "todo el tiempo", "a menudo", "a veces", "rara vez" y "nunca"). La estrategia MMQ consta de 14 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 5 puntos (es decir, "nunca", "rara vez", "a veces", "a menudo" y "todo el tiempo"). Se encuentra que el MMQ tiene una alta confiabilidad para cada dimensión medida (MMQ-Satisfacción = 0,93; MMQ-Habilidad = 0,86 y MMQ-Estrategia = 0,88). Se informó que esta medida tiene un contenido, constructo y validez factorial "excelentes" y una relevancia confiable (Troyer & Rich, 2002) para ser utilizada en aplicaciones clínicas.

   Lista de verificación de síntomas cognitivos - Trabajo 21 ítems (CSC-W21) El CSC-W21 es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems que evalúa la limitación cognitiva relacionada con el trabajo entre los sobrevivientes de cáncer de mama. La medida utiliza una escala de respuesta dicotómica de sí o no. Las puntuaciones más altas en CSC-W21 se asocian con una mayor limitación cognitiva relacionada con el trabajo. El CSC-W21 tiene modelos de tres factores de: memoria de trabajo, función ejecutiva y subescalas de finalización de tareas con una alta confiabilidad interna demostrada (α = . 88). Se ha encontrado que el CSC-W21 es válido y está altamente correlacionado con otras medidas cognitivas subjetivas, como la Evaluación funcional de la terapia cognitiva del cáncer, versión 2 (FACT-COG) y CSC-W59 (CSC-W21 es un análisis factorial del CSC- W59).

   Prueba de rendimiento cerebral (BPT) de Lumosity La BPT es una batería de evaluación diseñada por Lumos Labs. Esta medida es desarrollada por el equipo de investigación y desarrollo de Lumosity Lab y se basa en baterías cognitivas validadas y confiables que incluyen: creación de senderos, evaluaciones de capacidad de memoria, razonamiento gramatical y tarea de señal de parada. La evaluación tiene puntajes brutos y puntajes escalados que se traducen en puntajes escalados normados por edad. Estos puntajes se interpretan en función de un cálculo BPT particular a través del sitio.

4. Procedimientos -

   1. Describa lo que los participantes deberán hacer, paso a paso.
   2. Indique dónde, cuándo y quién llevará a cabo la investigación.
   3. Tiempo Se dará la bienvenida a las personas al estudio y se les presentará la naturaleza y el propósito del estudio. Luego deberán revisar y dar su consentimiento para el estudio antes de poder continuar con los cuestionarios. Si las personas eligen continuar con el estudio, luego completarán los cuestionarios demográficos y médicos, así como los otros seis cuestionarios. Los participantes tendrán la opción de salir de la encuesta en cualquier momento haciendo clic en el enlace "Salir" disponible en la parte superior de cada página. Si una persona abandona el estudio, sus respuestas no se incluirán en los datos. Los participantes completarán la encuesta una sola vez. El estudio completo no debería tomar más de 40-45 minutos para completarse.

   4. Confidencialidad: describa los mecanismos para mantener la confidencialidad.

      La participación en la investigación puede implicar una pérdida de privacidad, pero la información se manejará con la mayor confidencialidad posible. Para participar en el estudio, las personas deben acceder al sitio web y permanecer en el anonimato. La ficha demográfica y los cuestionarios no solicitan a los participantes que identifiquen ningún dato como su nombre o domicilio, protegiendo así la privacidad de los participantes.

      El nombre y la dirección de correo electrónico de las personas se solicitarán por separado de su respuesta a la encuesta. Esta información es necesaria para que las personas puedan recibir una identificación de inicio de sesión para acceder a la prueba de rendimiento cerebral en Lumosity.com. No se requerirá información de identificación en la página web de Lumosity aparte de la información de inicio de sesión, que se proporcionará en la página de Qualtrics de los investigadores principales. Lumos Lab no tendrá acceso a las respuestas de la encuesta ni a la identificación del individuo. Solo recopilarán los datos de la batería de forma anónima.

      No se divulgará información personal a nadie sin el permiso de la persona o a menos que lo exija la ley (es decir, divulgación de información ordenada por un tribunal, deber de protección contra peligro inminente para uno mismo o para otros y sospecha de abuso de niños, dependientes o ancianos). La información obtenida en este proyecto de investigación puede publicarse en revistas o presentarse en reuniones, pero no se revelará ninguna información de identificación.

   5. Proceso de consentimiento y documentación

Participar en el estudio es elección de los individuos, y los individuos darán su consentimiento informado para formar parte del estudio después de recibir amplia información sobre el propósito del estudio al presionar el botón "Sí". Se escribirá un memorando en la encuesta sugiriendo que los participantes impriman una copia del formulario de consentimiento para sus registros. A lo largo del estudio, la opción de finalizar el estudio estará disponible, como consentimiento en un proceso en lugar de un acuerdo de una sola vez.

Se invitará a participar a personas de 18 a 69 años de edad. No hay engaño involucrado en el estudio y el formulario de consentimiento describe la forma en que se manejarán los datos. No se incluirá en el estudio ninguna población especial, como niños o reclusos. Por lo tanto, no se necesitan formularios de consentimiento.

El estudio se llevará a cabo en inglés. Todas las medidas están disponibles en inglés, por lo que no fue necesaria la traducción de las medidas.