Sopravvivenza al cancro al seno e limitazione cognitiva legata al lavoro (BCSurvivorship)

SCOPO E GIUSTIFICAZIONE

Le sequele psicologiche correlate al cancro hanno un impatto significativo sul funzionamento cognitivo delle sopravvissute al cancro al seno. È stato dimostrato che la depressione e l'affetto negativo sono altamente correlati con una ridotta conoscenza verbale, memoria verbale, capacità spaziale e memoria figurale. Inoltre, lo stress psicologico auto-riferito è stato correlato con deficit cognitivi percepiti e scarse prestazioni nei test di memoria, fluidità verbale e attenzione nei pazienti con carcinoma mammario post-trattamento. Allo stesso modo, la depressione e l'ansia tra le sopravvissute al cancro al seno hanno dimostrato di essere significativamente correlate con la disfunzione cognitiva soggettiva, inclusa la riduzione dell'attenzione, della concentrazione e della memoria. Inoltre, sequele somatiche persistenti tra cui dolore, affaticamento e disturbi del sonno hanno un'influenza critica indiretta sul funzionamento cognitivo delle sopravvissute al cancro al seno. Lo studio di Caplette-Gingras, Savard, Savard e Ivers ha indicato che le sopravvissute al cancro al seno con disturbi del sonno hanno mostrato un ridotto funzionamento cognitivo nella memoria episodica e nel funzionamento esecutivo e hanno riportato un deficit cognitivo soggettivo rispetto alle sopravvissute al cancro al seno senza disturbi del sonno. Inoltre, l'affaticamento e la disfunzione cognitiva hanno mostrato un'associazione significativa tra i sopravvissuti al cancro al seno. Le sfide somatiche che persistono dopo il completamento del trattamento da parte dei sopravvissuti mostrano chiaramente un deterioramento cognitivo avverso.

Il deficit cognitivo è una delle sequele cognitive del cancro al seno che influisce negativamente sul benessere generale dei sopravvissuti. I sintomi psicologici e somatici persistenti e i vari trattamenti ricevuti per il cancro al seno sono alcune delle ragioni dei deficit cognitivi post-cancro. La chemioterapia e la terapia del blocco ormonale sono state direttamente associate a impatti negativi sul funzionamento cognitivo tra cui memoria, funzionamento esecutivo e attenzione. La radioterapia e la chirurgia hanno anche dimostrato di avere un impatto sul funzionamento cognitivo delle sopravvissute al cancro al seno. Questi disturbi cognitivi influiscono sulla qualità della vita e sul funzionamento generale dei sopravvissuti. Pertanto, i deficit cognitivi persistenti derivanti dal cancro al seno e dai suoi trattamenti hanno un effetto significativo sulla salute dei sopravvissuti e sul ripristino della normalità. Mentre la sopravvivenza al cancro al seno rafforza la speranza di una vita senza cancro, la persistenza dei sintomi correlati al cancro ha un impatto sul funzionamento sociale e lavorativo delle sopravvissute, che a sua volta può influire sulla loro guarigione. Il ritorno ai ruoli precedentemente ricoperti consente un migliore recupero dai trattamenti per il cancro al seno, una sopravvivenza più lunga e un tasso di recidiva inferiore. Tuttavia, i sopravvissuti al cancro al seno sono tra la maggioranza di circa il 13% dei sopravvissuti al cancro che smettono di lavorare 4 anni dopo il cancro a causa di "motivi correlati al cancro". Le donne occupate con storia di cancro al seno riferiscono problemi di apprendimento, memoria a lungo termine, attenzione, concentrazione e funzionamento esecutivo. Quindi, queste difficoltà cognitive segnalate influiscono sulle prestazioni lavorative, sulla capacità di lavorare e sul mantenimento del lavoro. Questi deficit cognitivi non hanno solo un impatto sulle prestazioni lavorative e sulla capacità di mantenere la propria posizione lavorativa delle sopravvissute al cancro al seno, ma hanno anche un impatto sul benessere psicologico e sociale delle sopravvissute e viceversa.

La maggior parte delle persone che soffrono di disagio psicologico (cioè depressione, ansia) e somatico (dolore, affaticamento e sonno) hanno riportato difficoltà e carenze cognitive. Allo stesso modo, le sopravvissute al cancro al seno riferiscono di aver sperimentato difficoltà cognitive in relazione ai loro disagi psicologici e somatici. Tuttavia, le difficoltà cognitive vissute da individui con e senza storia di cancro hanno un impatto sulla qualità della vita e sul livello di funzionamento degli individui; il deficit cognitivo che i sopravvissuti al cancro al seno subiscono attraverso il trattamento del cancro (cioè la chemioterapia) influisce sul loro funzionamento cognitivo in misura maggiore. Questa lacuna del trattamento post-cancro influisce sul funzionamento quotidiano e sulla qualità della vita dei sopravvissuti al cancro a un livello diverso, il che influisce sulla loro esperienza di sopravvivenza e sul funzionamento generale.

La limitazione cognitiva tra le sopravvissute al cancro al seno nel contesto del lavoro valuta i deficit cognitivi che le sopravvissute sperimentano sul lavoro. Dato che il funzionamento cognitivo tra i sopravvissuti al cancro al seno è influenzato da vari fattori, come la diagnosi e il trattamento del cancro, anche la limitazione cognitiva legata al lavoro potrebbe essere influenzata da numerose variabili. Tuttavia, ci sono ancora altri studi da fare per esplorare la limitazione cognitiva correlata al lavoro tra le sopravvissute al cancro al seno impiegate in associazione con vari sintomi correlati al cancro. La maggior parte degli studi ha valutato le implicazioni della sopravvivenza e dell'esito delle prestazioni lavorative tra le sopravvissute al cancro al seno, ma pochi si sono concentrati sulla limitazione cognitiva legata al lavoro. Ad esempio, è stato dimostrato che il rendimento lavorativo e le prestazioni subiscono un impatto negativo a causa dei sintomi persistenti sperimentati dalle sopravvissute al cancro al seno, come affaticamento e ridotta capacità fisica e mentale. I pochi studi che hanno indagato la limitazione cognitiva legata al lavoro hanno esaminato la relazione tra limitazione cognitiva legata al lavoro e rendimento lavorativo. A parte Ottati e Feuerstein, nessun altro studio ha esaminato la relazione tra i sintomi correlati al cancro e le limitazioni cognitive legate al lavoro tra le sopravvissute al cancro al seno. Sebbene lo studio di Ottati e Feuerstein abbia esaminato la relazione tra sintomi correlati al cancro e limitazione cognitiva correlata al lavoro, hanno valutato solo la depressione, l'ansia, la stanchezza e il dolore come sintomi correlati al cancro. Non hanno valutato l'associazione del funzionamento cognitivo e dei disturbi del sonno come sintomi correlati al cancro in relazione alla limitazione cognitiva correlata al lavoro. Inoltre, il loro studio non ha coinvolto un gruppo di controllo sano per valutare eventuali differenze tra i due gruppi.

Lo studio proposto cerca di valutare la relazione tra il funzionamento biopsicosociale e la limitazione cognitiva correlata al lavoro tra i sopravvissuti al cancro al seno occupati in uno studio trasversale con un gruppo di controllo sano. Nello specifico, questo studio valuterà la limitazione cognitiva correlata al lavoro in associazione con depressione, ansia, dolore, affaticamento, disturbi del sonno e deficit cognitivo di donne occupate con e senza storia di cancro al seno. Lo scopo principale di questo studio è valutare l'impatto del funzionamento cognitivo oggettivo come migliore predittore di carenze cognitive sul posto di lavoro rispetto a una misura cognitiva di autovalutazione. Lo scopo secondario è valutare la limitazione cognitiva correlata al lavoro nelle sopravvissute al cancro al seno rispetto alle loro controparti (donne lavoratrici senza storia di diagnosi di cancro). Il terzo scopo è quello di esplorare come le variabili sociodemografiche come lo stato civile, l'istruzione, l'età, la razza e l'etnia si relazionano alla limitazione cognitiva percepita sul lavoro tra le sopravvissute al cancro al seno. Inoltre, lo studio esaminerà gli effetti delle variabili mediche come covariate su queste relazioni. Successivamente, lo studio esaminerà il livello di attenzione e consapevolezza consapevole come possibile mediatore tra il disagio psicologico, somatico e cognitivo e la limitazione cognitiva correlata al lavoro.

I. OBIETTIVO E IPOTESI DELLO STUDIO

1. Ipotesi o domande da affrontare: A. I sintomi psicologici (aumento della depressione, ansia e angoscia) rappresenteranno una quantità significativa di varianza nella previsione dei limiti cognitivi legati al lavoro.

B. I sintomi somatici (affaticamento, dolore e disturbi del sonno) rappresenteranno una quantità significativa di varianza nella previsione dei limiti cognitivi legati al lavoro.

C. Il disturbo cognitivo auto-riferito sarà correlato positivamente con la limitazione cognitiva correlata al lavoro in entrambi i gruppi.

CI. Dopo aver controllato i fattori psicologici e somatici, il funzionamento cognitivo oggettivo emergerà come un significativo predittore di difficoltà cognitive sul lavoro.

CII. Dopo aver controllato i fattori psicologici e somatici, le sopravvissute al cancro al seno impiegate presenteranno maggiori limitazioni cognitive legate al lavoro rispetto al gruppo di controllo.

D. Lo stato civile, la razza/etnia, l'età, l'istruzione e lo stato socioeconomico agiranno da moderatori tra sequele psicologiche, somatiche e cognitive e limitazione cognitiva correlata al lavoro.

E. Le variabili mediche, il trattamento precedente e la storia lavorativa agiranno potenzialmente come covariate.

F. Il livello di consapevolezza dell'attenzione e della consapevolezza fungerà potenzialmente da moderatore nel livello delle prestazioni cognitive sul posto di lavoro tra i due gruppi.

II. METODO E MATERIALI

1. Partecipanti

   1. Numero, età e tipo di partecipanti Il gruppo dei sopravvissuti al cancro al seno includerà donne di età compresa tra 18 e 69 anni che hanno ricevuto una diagnosi di cancro al seno in stadio I-III in passato e hanno completato il trattamento primario e terminato il trattamento per almeno 6 mesi. Il gruppo di controllo sano includerà donne di età compresa tra 18 e 69 anni che sono sane senza diagnosi di cancro. I partecipanti di entrambi i gruppi saranno impiegati a tempo parziale oa tempo pieno al momento della valutazione. I partecipanti che lavorano da 1 a 34 ore settimanali saranno considerati dipendenti part-time. Il foglio demografico e i questionari sono stampati in inglese, quindi i partecipanti devono parlare inglese per partecipare allo studio. Poiché si tratta di uno studio su Internet, le persone dovranno avere accesso a un computer ea Internet. Il numero di partecipanti sarà determinato dal risultato degli sforzi di reclutamento da una varietà di fonti, inclusa la pubblicità online e di persona. L'aspettativa è di oltre 200 partecipanti, 100+ per ogni gruppo come minimo.

   2. Procedura per la selezione dei partecipanti Lo sperimentatore contatterà le agenzie che aiutano i ricercatori a reclutare i partecipanti tramite e-mail e/o telefono per chiedere il loro permesso di inviare/distribuire volantini come mezzo di reclutamento. Alle agenzie verrà fornito un modello di volantino e la spiegazione di come si otterrà il consenso dei partecipanti e si proteggerà la riservatezza. Inoltre, verrà fornita una descrizione dell'uso previsto dei dati. L'investigatore pubblicherà anche volantini e volantini online e nei campus ospedalieri e universitari.

      Le persone interessate a partecipare allo studio avranno accesso al sito web indicato sui volantini. I partecipanti dovranno rivedere il modulo di consenso online e accettare le condizioni, prima di poter procedere al completamento dei sondaggi. I partecipanti forniranno il proprio consenso informato facendo clic sul pulsante "Sì, accetto". Il completamento dell'intero sondaggio dovrebbe richiedere circa 40-45 minuti.

   3. Razionale per impiegare il tipo di partecipanti selezionati per lo studio La logica per l'utilizzo di questi particolari partecipanti è perché lo studio riguarda la relazione tra i sintomi correlati al cancro e il funzionamento cognitivo correlato al lavoro tra le donne che lavorano sopravvissute al cancro al seno. Inoltre, è necessario un gruppo di controllo sano per uno studio efficace e qualitativo. Reclutando da una varietà di luoghi, il campione sarà più generalizzabile.
   4. I partecipanti dovrebbero beneficiare della partecipazione allo studio? Se é cosi, come? Non ci sono benefici attesi. Tuttavia, potenzialmente un partecipante potrebbe (a) ottenere una migliore comprensione delle sue esperienze riguardo alla sua salute (ad es. salute post-tumorale o salute generale), (b) acquisire un'idea più chiara delle sue condizioni psicologiche, somatiche e cognitive. Inoltre, i ricercatori sperano che attraverso la partecipazione, i ricercatori imparino di più sulla relazione tra funzionamento biopsicosociale e limitazione cognitiva legata al lavoro.
   5. Ci sono rischi per i partecipanti derivanti dalla partecipazione allo studio? Se sì, quali sono? I rischi oi disagi prevedibili sono minimi, ma potrebbero includere disagio emotivo riguardo al contenuto dei questionari e un certo disagio quando ai partecipanti vengono ricordate esperienze negative. I riferimenti sono forniti all'inizio del sondaggio nella sezione ALTERNATIVA e alla fine del sondaggio per le persone che potrebbero provare disagio a seguito della partecipazione allo studio.
   6. I partecipanti saranno identificati con i dati? Nessuna informazione identificativa sarà collegata alle risposte dei partecipanti. Il nome e l'indirizzo e-mail delle persone verranno richiesti per accedere alle informazioni di accesso per completare il Brain Performance Test su Lumosity.com. Queste informazioni verranno archiviate in un file protetto da password e non saranno collegate alle risposte al sondaggio.

2. Ambiente - Specifica dove verrà condotta la tua ricerca e, se appropriato, includi una lettera di consenso firmata dalla persona che ha approvato la ricerca in questo sito.

   La raccolta dei dati avverrà tramite le reti mondiali. Nello specifico, Qualtrics.com e Lumosity.com sarà utilizzato come strumento per raccogliere le risposte dei partecipanti e implementare test cognitivi. Tale configurazione offre ai partecipanti l'opportunità di partecipare allo studio privatamente, in un momento che è conveniente per loro e in un ambiente che è più comodo per loro.

3. Materiali - Descrivi eventuali materiali di prova da utilizzare, come test psicologici, educativi o valutativi. Si prega di includere copie dei materiali di cui sopra con il protocollo e/o fornire esempi rappresentativi di materiali di stimolo del computer.

   La raccolta dei dati avverrà tramite un web mondiale.

   Questionario demografico (sviluppato dal ricercatore principale) Il foglio demografico include informazioni generali come età, sesso, etnia, stato civile e livello di istruzione.

   Questionario anamnestico medico e terapeutico (sviluppato dal ricercatore principale) Il questionario anamnestico medico e terapeutico comprende domande relative al cancro al seno come stadio della diagnosi, periodo di tempo dalla diagnosi, durata del trattamento e stato del trattamento. Infine, diverse domande riguarderanno la storia medica e familiare dei partecipanti.

   Centro di studi epidemiologici sulla depressione (CES-D) Il CES-D è una misura self-report che misura la sintomatologia depressiva. Il CES-D è composto da 20 articoli, quattro dei quali sono formulati in direzione positiva per evitare un insieme di risposte. Ai partecipanti viene chiesto di scegliere su una scala Liker a 4 punti (0 = Raramente o nessuna volta, 1= Qualche volta o poco, 2=Occasionalmente o moderatamente, e 3=La maggior parte o tutte le l'ora) con quale frequenza nella settimana precedente aveva sperimentato la sensazione o i sintomi dichiarati. I punteggi possibili totali vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che significano maggiore angoscia. Punteggi di 16 o superiori suggeriranno un livello elevato di depressione. Il CES-D ha una consistenza interna di 0,85 nella popolazione generale e di 0,90 nel campione di pazienti, indicando l'affidabilità delle misure. Inoltre, la validità di costrutto della scala presenta quattro fattori tra cui l'affetto depressivo, i sintomi somatici, le relazioni interpersonali e l'affetto positivo.

   Disturbo d'ansia generalizzato - 7 (GAD-7) Il GAD-7 è una scala di autovalutazione a 7 item che valuta l'estensione dell'ansia generalizzata nella popolazione generale. Valuta la frequenza delle volte nelle ultime due settimane in cui i partecipanti potrebbero aver sperimentato i sette sintomi centrali del disturbo d'ansia generale. Le risposte vanno da 0) per niente, 1) a volte, 2) spesso e 3) quasi ogni giorno. I numeri si sommano per un possibile punteggio che va da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di ansia generalizzata. I punteggi superiori a 5, ma inferiori a 10 indicano ansia lieve, con punteggi pari o superiori a 10 e inferiori a 15 che indicano ansia. I punteggi 15 o superiori sono indicativi di gravi sintomi di ansia. Questa misura ha mostrato una buona coerenza interna (coefficiente alfa di 0,89)

   Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF) Il BPI-SF è un questionario self-report di 9 voci che valuta la gravità del dolore e l'interferenza del dolore con il funzionamento quotidiano. Valuta il dolore in base a quattro elementi di gravità del dolore: 1) peggiore; 2) minimo; 3) media; e 4) ora; e sette elementi di interferenza del dolore tra cui: 1) attività generale; 2) camminare; 3) lavoro; 4) umore; 5) godimento della vita; 6) rapporti con gli altri; e 7) dormire. Il BFI-SF è risultato essere una misura valida e affidabile per valutare il dolore da cancro con un'affidabilità alfa di cronbach compresa tra 0,77 e 0,91.

   Brief Fatigue Inventory (BFI) Il BFI è un questionario self-report di 9 item con item misurati su una scala di valutazione numerica da 0 a 10 che valuta la gravità della fatica e l'interferenza della fatica con il funzionamento quotidiano in contesti clinici e di ricerca. Valuta l'affaticamento in base a 3 elementi che valutano la gravità dell'affaticamento come "peggiore", "normale" e "ora" durante le ore di veglia, con 0 che indica "nessuna fatica" e 10 che indica "affaticamento peggiore che puoi immaginare". Inoltre, sei item valutano la quantità di affaticamento che ha interferito con diversi aspetti della vita dei partecipanti durante la scorsa settimana. Gli elementi di interferenza sono misure su una scala da 0 a 10, dove 0 sta per "non interferisce" e 10 sta per "interferisce completamente". Il BFI è risultato essere una misura internamente affidabile migliore per interpretare la gravità della fatica e uno strumento affidabile utilizzato per la valutazione della fatica tra i malati di cancro.

   Indice di gravità dell'insonnia (ISI) L'ISI è un questionario self-report di 7 voci che misura: 1) la gravità dell'inizio del sonno (iniziale); 2) mantenimento del sonno (al centro); 3) problema del risveglio mattutino (terminale); 4) soddisfazione per il ritmo del sonno attuale; 5) interferenza con il funzionamento quotidiano; 6) visibilità del problema del sonno; e 7) grado di disagio o preoccupazione causato dal problema del sonno. Ogni item è valutato su una scala Likert che va da 0 (per niente) a 4 (estremamente). Il punteggio totale ISI si ottiene sommando i punteggi dei 7 item (range 0-28). La coerenza interna dell'ISI è elevata (r=0,78). Qualsiasi punteggio inferiore a otto è considerato insonnia non clinicamente significativa.

   Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) La MAAS è una scala di 15 item progettata per valutare una caratteristica fondamentale della consapevolezza misurando la consapevolezza del momento presente (es. cosa sta accadendo e cosa sta accadendo). Questa misura ha mostrato "eccellenti proprietà psicometriche". I livelli di coerenza interna del MAAS (alfa di Cronbach) vanno da .80 a .90. Inoltre, questa misura ha mostrato un'elevata affidabilità test-retest, discriminazione e validità convergente, validità di gruppo noto e validità di criterio.

   Multifattoriale Memory Questionnaire (MMQ) Il MMQ è una misura self-report che valuta tre dimensioni della memoria, tra cui MMQ-Contenuti, MMQ-Abilità, memoria e MMQ-Strategia. Il MMQ-Contentment è composto da 18 item, ognuno dei quali è valutato su una scala a 5 punti (cioè "molto d'accordo", "d'accordo", "indeciso", "disaccordo" e "fortemente in disaccordo"). L'abilità MMQ è composta da 20 elementi, ciascuno dei quali è valutato su una scala a 5 punti (ovvero "sempre", "spesso", "a volte", "raramente" e "mai"). La strategia MMQ è composta da 14 item, ognuno dei quali è valutato su una scala a 5 punti (cioè "mai", "raramente", "a volte", "spesso" e "sempre"). L'MMQ risulta avere un'elevata affidabilità per ogni dimensione misurata (MMQ-Contentment = 0,93; MMQ-Ability = 0,86 e MMQ-Strategy= 0,88). Questa misura è stata segnalata per avere contenuti "eccellenti", validità di costrutto e fattoriale e una rilevanza affidabile (Troyer & Rich, 2002) per essere utilizzata nelle applicazioni cliniche.

   Lista di controllo dei sintomi cognitivi - Work 21 Item (CSC-W21) Il CSC-W21 è un questionario self-report di 21 item che valuta la limitazione cognitiva correlata al lavoro tra le sopravvissute al cancro al seno. La misura utilizza una scala di risposta dicotomica di sì o no. I punteggi più alti su CSC-W21 sono associati a una maggiore limitazione cognitiva correlata al lavoro. Il CSC-W21 ha tre modelli di fattori di: memoria di lavoro, funzione esecutiva e sottoscale di completamento delle attività con un'elevata affidabilità interna dimostrata (α = . 88). Il CSC-W21 è risultato valido e altamente correlato con altre misure cognitive soggettive come la valutazione funzionale della terapia-cognitiva del cancro, versione 2 (FACT-COG) e CSC-W59 (CSC-W21 è un'analisi fattoriale del CSC- W59).

   Lumosity Brain Performance Test (BPT) Il BPT è una batteria di valutazione progettata da Lumos Labs. Questa misura è sviluppata dal team di ricerca e sviluppo di Lumosity Lab e si basa su batterie cognitive convalidate e responsabili, tra cui: Trail-making, valutazioni della durata della memoria, ragionamento grammaticale e compito del segnale di arresto. La valutazione ha punteggi grezzi e punteggi scalati che vengono tradotti in punteggi scalati in base all'età. Questi punteggi vengono interpretati in base a un particolare calcolo BPT attraverso il sito.

4. Procedure -

   1. Descrivere cosa dovranno fare i partecipanti, passo dopo passo.
   2. Indicare dove, quando e da chi sarà condotta la ricerca.
   3. Tempo Gli individui saranno accolti nello studio e presentati alla natura e allo scopo dello studio. Dovranno quindi rivedere e acconsentire allo studio prima di poter procedere ai questionari. Se le persone scelgono di procedere con lo studio, compileranno quindi i questionari demografici e medici, nonché gli altri sei questionari. I partecipanti avranno la possibilità di uscire dal sondaggio in qualsiasi momento facendo clic sul collegamento "Esci" disponibile nella parte superiore di ogni pagina. Se una persona abbandona lo studio, le sue risposte non saranno incluse nei dati. I partecipanti completeranno il sondaggio una sola volta. L'intero studio non dovrebbe richiedere più di 40-45 minuti per essere completato.

   4. Riservatezza - Descrivere i meccanismi per mantenere la riservatezza

      La partecipazione alla ricerca può comportare una perdita di privacy, ma le informazioni saranno trattate nel modo più confidenziale possibile. Per partecipare allo studio, le persone devono accedere al sito Web e rimanere anonime. La scheda demografica ei questionari non richiedono ai partecipanti di identificare alcuna informazione come il loro nome o indirizzo di casa, proteggendo così la privacy del partecipante.

      Il nome e l'indirizzo e-mail delle persone verranno richiesti separatamente dalla loro risposta al sondaggio. Queste informazioni sono necessarie affinché alle persone possa essere fornito un ID di accesso per accedere al Brain Performance Test su Lumosity.com. Sulla pagina Web di Lumosity non saranno richieste informazioni identificative diverse dalle informazioni di accesso, che verranno fornite nella pagina Qualtrics dei ricercatori primari. Lumos Lab non avrà accesso alle risposte al sondaggio o all'identificazione dell'individuo. Raccoglieranno solo i dati dalla batteria in modo anonimo.

      Nessuna informazione personale deve essere divulgata a nessuno senza il permesso dell'individuo o se non richiesto dalla legge (ad esempio, rilascio di informazioni ordinato dal tribunale, obbligo di protezione da un pericolo imminente per se stessi o per gli altri e sospetto di abuso su minori, dipendenti o anziani). Le informazioni ottenute in questo progetto di ricerca possono essere pubblicate su riviste o presentate a riunioni, ma nessuna informazione identificativa deve essere rivelata.

   5. Processo di consenso e documentazione

La partecipazione allo studio è una scelta degli individui e gli individui forniranno il loro consenso informato per entrare a far parte dello studio dopo aver ricevuto ampie informazioni sullo scopo dello studio premendo il pulsante "Sì". Verrà scritto un promemoria sul sondaggio suggerendo ai partecipanti di stampare una copia del modulo di consenso per i loro archivi. Durante lo studio, sarà disponibile l'opzione di terminare lo studio, come consenso in un processo piuttosto che un accordo una tantum.

Saranno invitati a partecipare gli individui dai 18 ai 69 anni di età. Non vi è alcun inganno coinvolto nello studio e il modulo di consenso delinea il modo in cui i dati verranno gestiti. Nessuna popolazione speciale, come bambini o detenuti, sarà inclusa nello studio. Pertanto, non sono necessari moduli di assenso.

Lo studio si svolgerà in inglese. Tutte le misure sono disponibili in inglese, quindi non è stata necessaria alcuna traduzione delle misure.