牙科锥形束计算机断层扫描诊断骨密度降低
2016年3月15日 更新者：Ben-Zion Joshua、Soroka University Medical Center
本研究的目的是阐明牙科锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 在评估骨密度中的作用。 研究人群包括 60 岁以上的男性和女性，根据他们的健康保险有资格进行骨密度测试，他们接受了牙科医师推荐的牙科 CBCT。 任何患者（根据年龄标准有资格进行骨密度筛查）由于牙科原因接受其中一个颌骨（或两个颌骨）的 CBCT，将被送去进行骨密度 DEXA 扫描，并进行 PTH、磷、钙的血液检测, 维生素 D 和肌酐水平。
密度测量将在颌骨 CBCT 的特定部位进行。 这些测量值将与血液测试和 DEXA 扫描结果相关联。
研究概览
详细说明
本研究的目的是阐明牙科锥形束计算机断层扫描在骨密度评估中的作用。
研究人群包括 60 岁以上的男性和女性，根据他们的健康保险有资格进行骨密度测试，他们接受了牙科医师推荐的牙科 CBCT。 任何患者（符合年龄标准的骨密度筛查资格）因牙科原因接受其中一个颌骨（或两个颌骨）的 CBCT，将被送往双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描，并进行甲状旁腺素血液检测(PTH)、磷、钙、维生素 D 和肌酐水平。
调查人员估计，由于以色列的牙科需求，每年都会订购数千台牙科锥形束计算机断层扫描仪。 在这项初步的前瞻性试点研究中，研究人员将评估 50 名接受牙科 CBCT 和 DEXA 扫描作为初步测试的受试者。
密度测量将在颌骨 CBCT 的特定部位进行。 这些测量值将与血液测试和 DEXA 扫描结果相关联。
本研究的结果是：
- 牙科 CBCT 上的骨密度测量可用于诊断低骨量状况。
- 骨密度 DEXA 结果、钙、磷、甲状旁腺激素和维生素 D 的血液测试以及牙科 CBCT 上的骨密度测量之间存在关联。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beer Sheva、以色列
- 招聘中
- Soroka University Medical Center
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接触：
- Rita Troitsa, BA
- 电话号码：972-5-8020985
- 邮箱：ritatr@clalit.org.il
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
60 岁以上的男性和女性，根据他们的健康保险有资格进行骨密度测试，并接受了牙科医生推荐的牙科 CBCT。
描述
纳入标准：
- 60岁以上的男女。
- 出于牙科原因接受牙科锥形束断层扫描，筛查前三个月。
- 患者仅在 Soroka 医疗中心接受了骨密度检查，在研究开始前的最后一年将有资格参与，无需额外的骨密度扫描。
排除标准：
- 目前或过去接受过任何骨质疏松药物治疗的患者：阿仑膦酸盐（阿仑膦酸盐 teva、Fosamax、Maxibone、Fosalan、Fosavance）、利西膦酸盐（Actonel。 Ribone）、唑来膦酸（Aclasta、Zomera）、狄诺塞麦（Prolia）、特立哌肽（Forteo）、雷洛昔芬（Evista）、雷尼酸锶（Protelos）。
- 接受皮质类固醇治疗的患者。
- 有头颈肿瘤或头颈放射或骨转移病史的患者。
- 颌骨硬组织病变患者。
- 椎板切除术和/或腰椎固定术或双侧髋关节置换术后的患者。
- 原发性甲状旁腺功能亢进症的诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
任何登记并签署知情同意书的患者都将接受骨密度 DEXA 扫描，并进行 PTH、磷、钙、维生素 D 和肌酐水平的血液检测。
密度测量将在颌骨 CBCT 的特定部位进行。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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牙科 CT 和 DEXA 检查显示患有骨质疏松症的参与者人数
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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骨密度 DEXA 结果、钙、磷、PTH 和维生素 D 的血液检测与牙科 CBCT 上的骨密度测量之间的关联
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月24日
首次发布 (估计)
2014年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月15日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- sor 0130-13-ctil
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