- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02303340
Dental Cone Beam Computed Tomography에 의한 감소된 골밀도의 진단
이 연구의 목적은 골밀도 평가에서 Dental Cone Beam Computed Tomography(CBCT)의 역할을 밝히는 것입니다. 연구 모집단에는 건강 보험에 따라 골밀도 검사를 받을 자격이 있는 60세 이상의 남녀가 포함되어 있으며 치과 의사가 권장하는 치과 CBCT를 받았습니다. 치아 문제로 인해 턱 중 하나(또는 둘 다)의 CBCT를 받는 모든 환자(연령 기준에 따른 골밀도 검사 대상)는 골밀도 DEXA 스캔으로 보내지고 PTH, 형광체, 칼슘에 대한 혈액 검사를 받습니다. ,비타민 D 및 크레아티닌 수치.
밀도 측정은 턱의 CBCT의 특정 부위에서 수행됩니다. 이러한 측정은 혈액 검사 및 DEXA 스캔 결과와 상관 관계가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 골밀도 평가에서 Dental Cone Beam Computed Tomography의 역할을 밝히는데 있다.
연구 모집단에는 건강 보험에 따라 골밀도 검사를 받을 자격이 있는 60세 이상의 남녀가 포함되어 있으며 치과 의사가 권장하는 치과 CBCT를 받았습니다. 치과적인 이유로 턱 중 하나(또는 둘 다)의 CBCT를 받는 모든 환자(연령 기준에 따른 골밀도 검사 대상)는 이중 에너지 X선 흡수계측(DEXA) 스캔으로 보내지고 파라토르몬에 대한 혈액 검사를 받습니다. (PTH), 형광체, 칼슘, 비타민 D 및 크레아티닌 수치.
조사관은 이스라엘의 치과 수요로 인해 매년 수천 개의 치과 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영이 주문되고 있다고 추정합니다. 이 예비 전향적 파일럿 연구에서 조사관은 치과 CBCT 및 DEXA 스캔을 모두 수행한 50명의 피험자를 예비 테스트로 평가할 것입니다.
밀도 측정은 턱의 CBCT의 특정 부위에서 수행됩니다. 이러한 측정은 혈액 검사 및 DEXA 스캔 결과와 상관 관계가 있습니다.
이 연구의 결과는 다음과 같습니다.
- Dental CBCT의 골밀도 측정은 저골량 상태의 진단에 사용할 수 있습니다.
- 골밀도 DEXA 결과, 칼슘, 인, PTH 및 비타민 D에 대한 혈액 검사, 치과용 CBCT의 골밀도 측정 사이에는 연관성이 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beer Sheva, 이스라엘
- 모병
- Soroka University Medical Center
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연락하다:
- Rita Troitsa, BA
- 전화번호: 972-5-8020985
- 이메일: ritatr@clalit.org.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 남녀.
- 선별 검사 전 최대 3개월 동안 치과적 이유로 인해 치과 콘 빔 단층 촬영을 받았습니다.
- 환자들은 소로카 의료원에서만 골밀도 검사를 받았고, 연구 시작 전 마지막 1년 동안은 추가 골밀도 검사 없이 참여가 가능하다.
제외 기준:
- 골다공증 치료제로 현재 또는 과거 치료를 받고 있는 환자: 알렌드로네이트(알렌드로네이트 테바, 포사맥스, 맥시본, 포살란, 포사반스), 레시드로네이트(악토넬. Ribone), 졸레드론산(Aclasta, Zomera), 데노수맙(Prolia), 테리페라타이드(Forteo), 랄록시펜(Evista), 스트론슘 라넬레이트(Protelos).
- 코르티코스테로이드 요법을 받는 환자.
- 두경부 신생물 또는 두경부 방사선 조사 또는 뼈 전이의 병력이 있는 환자.
- 턱의 경조직 병리가 있는 환자.
- 후궁 절제술 및/또는 요추 고정 후 또는 양측 고관절 교체 후 환자.
- 원발성 부갑상선 기능 항진증의 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
등록하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 모든 환자는 골밀도 DEXA 스캔과 PTH, 형광체, 칼슘, 비타민 D 및 크레아티닌 수치에 대한 혈액 검사를 위해 보내집니다.
밀도 측정은 턱의 CBCT의 특정 부위에서 수행됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치과 CT 및 DEXA 검사에서 나타난 골다공증이 있는 참가자 수
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골밀도 DEXA 결과, 칼슘, 인, PTH 및 비타민 D에 대한 혈액 검사 및 치과용 CBCT의 골밀도 측정 사이의 연관성
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- sor 0130-13-ctil
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