Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose af nedsat knogletæthed ved dental keglestrålecomputertomografi

15. marts 2016 opdateret af: Ben-Zion Joshua, Soroka University Medical Center

Formålet med denne undersøgelse er at belyse den rolle, som Dental Cone Beam Computed Tomography (CBCT) spiller i vurdering af knogletæthed. Undersøgelsespopulationen omfatter mænd og kvinder over 60 år, berettiget til knogletæthedstest i overensstemmelse med deres sygeforsikring, og som har gennemgået en tandlæge CBCT anbefalet af deres tandlæge. Enhver patient (kvalificeret til knogletæthedsscreening efter alderskriterier), der gennemgår CBCT af en af ​​kæberne (eller begge) på grund af tandmæssige årsager, vil blive sendt til en knoglemineraltæthed DEXA-scanning og til blodprøver for PTH, fosfor, calcium , D-vitamin og kreatinin niveauer.

Densitetsmålinger vil blive udført på specifikke steder på CBCT'erne af kæberne. Disse målinger vil blive korreleret med blodprøverne og DEXA-scanningsresultaterne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at belyse den rolle, som Dental Cone Beam Computed Tomography spiller i vurdering af knogletæthed.

Undersøgelsespopulationen omfatter mænd og kvinder over 60 år, berettiget til knogletæthedstest i overensstemmelse med deres sygeforsikring, og som har gennemgået en tandlæge CBCT anbefalet af deres tandlæge. Enhver patient (kvalificeret til knogletæthedsscreening efter alderskriterier), der gennemgår CBCT af en af ​​kæberne (eller begge) på grund af dentale årsager, vil blive sendt til dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) scanning og til blodprøver for parathormon (PTH), Fosfor, Calcium, D-vitamin og kreatinin niveauer.

Efterforskerne anslår, at der hvert år bestilles tusindvis af Dental Cone Beam Computed Tomografier på grund af tandbehov i Israel. I denne foreløbige prospektive pilotundersøgelse vil efterforskerne evaluere 50 forsøgspersoner, der gennemgik både Dental CBCT og DEXA scanning som en foreløbig test.

Densitetsmålinger vil blive udført på specifikke steder på CBCT'erne af kæberne. Disse målinger vil blive korreleret med blodprøverne og DEXA-scanningsresultaterne.

Resultaterne af denne undersøgelse er:

  1. Knogletæthedsmåling på Dental CBCT kan bruges til diagnosticering af tilstande med lav knoglemasse.
  2. Der er en sammenhæng mellem knogletæthed DEXA-resultater, blodprøver for calcium, fosfor, PTH og D-vitamin og knogletæthedsmålinger på dentale CBCT'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel
        • Rekruttering
        • Soroka University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder over 60 år, berettiget til knogletæthedstest i overensstemmelse med deres sygeforsikring, som har gennemgået en tandlæge-CBCT anbefalet af deres tandlæge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder over 60 år.
  2. Gennemgik Dental Cone Beam Tomography af tandmæssige årsager, op til tre måneder før screening.
  3. Patienter gennemgik kun knogletæthedsundersøgelse på Soroka Medical Center, i løbet af det sidste år før påbegyndelse af forskningen vil være berettiget til deltagelse uden behov for en yderligere knogletæthedsscanning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med nuværende eller tidligere behandling af osteoporotisk medicin: Alendronate (Alendronate teva, Fosamax, Maxibone, Fosalan, Fosavance), Residronate (Actonel. Ribone), Zoledronsyre (Aclasta, Zomera), Denosumab (Prolia), Teriperatide (Forteo), Raloxifen (Evista), Stronsiumranelat (Protelos).
  2. Patienter, der tager kortikosteroidbehandling.
  3. Patienter med anamnese med hoved- og hals-neoplasi eller hoved- og halsbestråling eller knoglemetastase.
  4. Patienter med hårdt vævspatologi i kæberne.
  5. Patienter efter laminektomi og/eller fiksering af lændehvirvler eller efter bilateral hofteudskiftning.
  6. Diagnose af primær hyperparathyroidisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Enhver patient, der har tilmeldt sig og underskrevet informeret samtykke, vil blive sendt til knoglemineraltæthed DEXA Scan og til blodprøver for PTH, fosfor, calcium, vitamin D og kreatinin niveauer. Densitetsmålinger vil blive udført på specifikke steder på CBCT'erne af kæberne.
Stråling: Dual Energy X-ray Absorptiometri
Andre navne:
  • DEXA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der har osteoporose, som blev vist på tand-CT- og DEXA-undersøgelserne
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhæng mellem knogletæthed DEXA-resultater, blodprøver for calcium, fosfor, PTH og D-vitamin og knogletæthedsmålinger på dentale CBCT'er
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2014

Først opslået (SKØN)

27. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sor 0130-13-ctil

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dual Energy X-ray Absorptiometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner