Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose van verminderde botdichtheid door Dental Cone Beam Computed Tomography

15 maart 2016 bijgewerkt door: Ben-Zion Joshua, Soroka University Medical Center

Het doel van deze studie is om de rol van Dental Cone Beam Computed Tomography (CBCT) bij de beoordeling van botdichtheid op te helderen. De onderzoekspopulatie bestaat uit mannen en vrouwen ouder dan 60 jaar die in aanmerking komen voor botdichtheidstesten in overeenstemming met hun ziektekostenverzekering, die een tandheelkundige CBCT hebben ondergaan die is aanbevolen door hun tandarts. Elke patiënt (die in aanmerking komt voor screening op botdichtheid op basis van leeftijdscriteria) die CBCT van een van de kaken (of beide) ondergaat vanwege tandheelkundige redenen, wordt naar een DEXA-scan voor botmineraaldichtheid gestuurd en voor bloedonderzoek op PTH, fosfor, calcium , vitamine D- en creatininegehalte.

Dichtheidsmetingen zullen worden uitgevoerd op specifieke plaatsen op de CBCT's van de kaken. Deze metingen worden gecorreleerd met de bloedtesten en DEXA-scanresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de rol van Dental Cone Beam Computed Tomography bij de beoordeling van botdichtheid op te helderen.

De onderzoekspopulatie bestaat uit mannen en vrouwen ouder dan 60 jaar die in aanmerking komen voor botdichtheidstesten in overeenstemming met hun ziektekostenverzekering, die een tandheelkundige CBCT hebben ondergaan die is aanbevolen door hun tandarts. Elke patiënt (die in aanmerking komt voor screening op botdichtheid op basis van leeftijdscriteria) die CBCT van een van de kaken (of beide) ondergaat vanwege tandheelkundige redenen, wordt doorgestuurd naar dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) Scan en voor bloedonderzoek op parathormoon (PTH), Fosfor, Calcium, Vitamine D en Creatinine niveaus.

De onderzoekers schatten dat er elk jaar duizenden Dental Cone Beam Computed Tomography's worden besteld vanwege tandheelkundige behoeften in Israël. In deze voorlopige prospectieve pilotstudie zullen de onderzoekers 50 proefpersonen evalueren die zowel een tandheelkundige CBCT- als een DEXA-scan hebben ondergaan als voorbereidende test.

Dichtheidsmetingen zullen worden uitgevoerd op specifieke plaatsen op de CBCT's van de kaken. Deze metingen worden gecorreleerd met de bloedtesten en DEXA-scanresultaten.

De uitkomsten van dit onderzoek zijn:

  1. Meting van de botdichtheid op Dental CBCT kan worden gebruikt voor de diagnose van aandoeningen met een lage botmassa.
  2. Er is een verband tussen DEXA-resultaten voor botdichtheid, bloedtesten voor calcium, fosfor, PTH en vitamine D en botdichtheidsmetingen op tandheelkundige CBCT's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Beer Sheva, Israël
        • Werving
        • Soroka University Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen ouder dan 60 jaar die in aanmerking komen voor botdichtheidstesten in overeenstemming met hun ziektekostenverzekering, die een tandheelkundige CBCT hebben ondergaan die is aanbevolen door hun tandarts.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen ouder dan 60 jaar.
  2. Tandheelkundige kegelstraaltomografie ondergaan om tandheelkundige redenen, tot drie maanden vóór de screening.
  3. Patiënten ondergingen alleen een botdensiteitsonderzoek in het Soroka Medical Center gedurende het laatste jaar voorafgaand aan het begin van het onderzoek, en komen in aanmerking voor deelname zonder dat een extra botdensiteitsscan nodig is.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met huidige of vroegere behandeling van osteoporotische medicatie: Alendronaat (Alendronaat teva, Fosamax, Maxibone, Fosalan, Fosavance), Residronaat (Actonel. Ribone), Zoledroninezuur (Aclasta, Zomera), Denosumab (Prolia), Teriperatide (Forteo),Raloxifen (Evista), Stronsium Ranelaat (Protelos).
  2. Patiënten die corticosteroïden gebruiken.
  3. Patiënten met een voorgeschiedenis van hoofd-halsneoplasie of hoofd-halsbestraling of botmetastasen.
  4. Patiënten met pathologie van hard weefsel van de kaken.
  5. Patiënten na laminectomie en/of fixatie van lendenwervels of na bilaterale heupvervanging.
  6. Diagnose van primaire hyperparathyreoïdie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Elke patiënt die zich heeft ingeschreven en geïnformeerde toestemming heeft ondertekend, wordt naar DEXA-scan voor botmineraaldichtheid gestuurd en voor bloedtesten op PTH-, fosfor-, calcium-, vitamine D- en creatininespiegels. Dichtheidsmetingen zullen worden uitgevoerd op specifieke plaatsen op de CBCT's van de kaken.
Straling: Dual Energy X-ray Absorptiometrie
Andere namen:
  • DEXA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met osteoporose dat werd getoond op de tandheelkundige CT- en de DEXA-examens
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Associatie tussen botdichtheid DEXA-resultaten, bloedtesten voor calcium, fosfor, PTH en vitamine D en botdichtheidsmetingen op tandheelkundige CBCT's
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • sor 0130-13-ctil

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren