Diagnose av redusert bentetthet ved hjelp av Dental Cone Beam Computed Tomography
Hensikten med denne studien er å belyse rollen til Dental Cone Beam Computed Tomography (CBCT) i vurdering av bentetthet. Studiepopulasjonen inneholder menn og kvinner over 60 år, kvalifisert for bentetthetstesting i henhold til deres helseforsikring, som gjennomgikk en tannlege-CBCT anbefalt av tannlegen. Enhver pasient (kvalifisert for bentetthetsscreening etter alderskriterier) som gjennomgår CBCT av enten en av kjevene (eller begge) på grunn av dentale årsaker, vil bli sendt til en beinmineraltetthet DEXA Scan, og for blodprøver for PTH, fosfor, kalsium , Vitamin D og kreatininnivåer.
Tetthetsmålinger vil bli utført på spesifikke steder på CBCT-ene til kjevene. Disse målingene vil være korrelert med blodprøvene og DEXA-skanningsresultatene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å belyse rollen til Dental Cone Beam Computed Tomography i vurdering av bentetthet.
Studiepopulasjonen inneholder menn og kvinner over 60 år, kvalifisert for bentetthetstesting i henhold til deres helseforsikring, som gjennomgikk en tannlege-CBCT anbefalt av tannlegen. Enhver pasient (kvalifisert for bentetthetsscreening etter alderskriterier) som gjennomgår CBCT av en av kjevene (eller begge) på grunn av dentale årsaker, vil bli sendt til dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) Scan, og for blodprøver for parathormon (PTH), fosfor, kalsium, vitamin D og kreatininnivåer.
Etterforskerne anslår at tusenvis av Dental Cone Beam Computed Tomography blir bestilt hvert år, på grunn av tannlegebehov i Israel. I denne foreløpige prospektive pilotstudien vil etterforskerne evaluere 50 personer som gjennomgikk både Dental CBCT og DEXA skanning som en foreløpig testing.
Tetthetsmålinger vil bli utført på spesifikke steder på CBCT-ene til kjevene. Disse målingene vil være korrelert med blodprøvene og DEXA-skanningsresultatene.
Resultatene av denne studien er:
- Bentetthetsmåling på Dental CBCT kan brukes for diagnose av tilstander med lav benmasse.
- Det er en assosiasjon mellom bentetthet DEXA-resultater, blodprøver for kalsium, fosfor, PTH og vitamin D og bentetthetsmålinger på dental CBCT.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Rekruttering
- Soroka University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Rita Troitsa, BA
- Telefonnummer: 972-5-8020985
- E-post: ritatr@clalit.org.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner over 60 år.
- Gjennomgikk Dental Cone Beam Tomography av tannhensyn, opptil tre måneder før screening.
- Pasienter gjennomgikk bentetthetsundersøkelse kun ved Soroka Medical Center. I løpet av det siste året før forskningen startet vil de være kvalifisert for deltakelse uten behov for en ekstra bentetthetsskanning.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nåværende eller tidligere behandling av osteoporotiske medisiner: Alendronate (Alendronate teva, Fosamax, Maxibone, Fosalan, Fosavance), Residronate (Actonel. Ribone), Zoledronsyre (Aclasta, Zomera), Denosumab (Prolia), Teriperatide (Forteo), Raloxifen (Evista), Stronsiumranelat (Protelos).
- Pasienter som tar kortikosteroidbehandling.
- Pasienter med hode- og nakke-neoplasi i anamnesen eller hode- og nakkebestråling eller benmetastaser.
- Pasienter med hardvevspatologi i kjevene.
- Pasienter etter laminektomi og/eller fiksering av lumbale ryggvirvler eller etter bilateral hofteprotese.
- Diagnose av primær hyperparathyroidisme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Alle pasienter som meldte seg på og signerte informert samtykke vil bli sendt til benmineraltetthet DEXA Scan, og for blodprøver for PTH, fosfor, kalsium, vitamin D og kreatininnivåer.
Tetthetsmålinger vil bli utført på spesifikke steder på CBCT-ene til kjevene.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere som har osteoporose som ble vist på tann-CT og DEXA-undersøkelsene
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenheng mellom bentetthet DEXA-resultater, blodprøver for kalsium, fosfor, PTH og vitamin D og bentetthetsmålinger på dental CBCT
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lindsay R, Cosman F. Chapter 354. Osteoporosis. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson JL, Loscalzo J, eds. Harrison's Principles of Internal Medicine. 18th ed. New York: McGraw-Hill; 2012.
- Scarfe WC, Farman AG, Sukovic P. Clinical applications of cone-beam computed tomography in dental practice. J Can Dent Assoc. 2006 Feb;72(1):75-80.
- Valiyaparambil JV, Yamany I, Ortiz D, Shafer DM, Pendrys D, Freilich M, Mallya SM. Bone quality evaluation: comparison of cone beam computed tomography and subjective surgical assessment. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Sep-Oct;27(5):1271-7.
- Padbury AD Jr, Tozum TF, Taba M Jr, Ealba EL, West BT, Burney RE, Gauger PG, Giannobile WV, McCauley LK. The impact of primary hyperparathyroidism on the oral cavity. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Sep;91(9):3439-45. doi: 10.1210/jc.2005-2282. Epub 2006 Jul 5.
- Hastar E, Yilmaz HH, Orhan H. Evaluation of mental index, mandibular cortical index and panoramic mandibular index on dental panoramic radiographs in the elderly. Eur J Dent. 2011 Jan;5(1):60-7.
- Neves FS, Oliveira LS, Torres MG, Toralles MB, da Silva MC, Campos MI, Campos PS, Crusoe-Rebello I. Evaluation of panoramic radiomorphometric indices related to low bone density in sickle cell disease. Osteoporos Int. 2012 Jul;23(7):2037-42. doi: 10.1007/s00198-011-1810-z. Epub 2011 Oct 18.
- Taguchi A. Triage screening for osteoporosis in dental clinics using panoramic radiographs. Oral Dis. 2010 May;16(4):316-27. doi: 10.1111/j.1601-0825.2009.01615.x. Epub 2009 Aug 7.
- Halling A, Persson GR, Berglund J, Johansson O, Renvert S. Comparison between the Klemetti index and heel DXA BMD measurements in the diagnosis of reduced skeletal bone mineral density in the elderly. Osteoporos Int. 2005 Aug;16(8):999-1003. doi: 10.1007/s00198-004-1796-x. Epub 2004 Dec 17.
- Mah P, Reeves TE, McDavid WD. Deriving Hounsfield units using grey levels in cone beam computed tomography. Dentomaxillofac Radiol. 2010 Sep;39(6):323-35. doi: 10.1259/dmfr/19603304.
- Romme EA, Murchison JT, Phang KF, Jansen FH, Rutten EP, Wouters EF, Smeenk FW, Van Beek EJ, Macnee W. Bone attenuation on routine chest CT correlates with bone mineral density on DXA in patients with COPD. J Bone Miner Res. 2012 Nov;27(11):2338-43. doi: 10.1002/jbmr.1678.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sor 0130-13-ctil
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .