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Diagnóstico de densidad ósea disminuida mediante tomografía computarizada de haz cónico dental

15 de marzo de 2016 actualizado por: Ben-Zion Joshua, Soroka University Medical Center

El propósito de este estudio es dilucidar el papel de la tomografía computarizada de haz cónico dental (CBCT) en la evaluación de la densidad ósea. La población de estudio incluye hombres y mujeres mayores de 60 años, elegibles para la prueba de densidad ósea de acuerdo con su seguro de salud, que se sometieron a un CBCT dental recomendado por su odontólogo. Cualquier paciente (elegible para el examen de densidad ósea por criterios de edad) que se someta a CBCT de cualquiera de los maxilares (o ambos) debido a razones dentales, será enviado a una exploración DEXA de densidad mineral ósea y para análisis de sangre para PTH, fósforo, calcio ,Niveles de vitamina D y creatinina.

Las mediciones de densidad se realizarán en sitios específicos en los CBCT de las mandíbulas. Estas medidas se correlacionarán con los análisis de sangre y los resultados de la exploración DEXA.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es dilucidar el papel de la tomografía computarizada de haz cónico dental en la evaluación de la densidad ósea.

La población de estudio incluye hombres y mujeres mayores de 60 años, elegibles para la prueba de densidad ósea de acuerdo con su seguro de salud, que se sometieron a un CBCT dental recomendado por su odontólogo. Cualquier paciente (elegible para el examen de densidad ósea por criterios de edad) que se someta a CBCT de uno de los maxilares (o ambos) debido a razones dentales, será enviado a una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) y a análisis de sangre para parathormona. (PTH), Fósforo, Calcio, Vitamina D y Creatinina.

Los investigadores estiman que cada año se solicitan miles de tomografías computarizadas de haz cónico dental, debido a las necesidades dentales en Israel. En este estudio piloto prospectivo preliminar, los investigadores evaluarán a 50 sujetos que se sometieron a una exploración dental CBCT y DEXA como prueba preliminar.

Las mediciones de densidad se realizarán en sitios específicos en los CBCT de las mandíbulas. Estas medidas se correlacionarán con los análisis de sangre y los resultados de la exploración DEXA.

Los resultados de este estudio son:

  1. La medición de la densidad ósea en Dental CBCT se puede utilizar para el diagnóstico de condiciones de baja masa ósea.
  2. Existe una asociación entre los resultados de DEXA de densidad ósea, análisis de sangre para calcio, fósforo, PTH y vitamina D y mediciones de densidad ósea en CBCT dentales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel
        • Reclutamiento
        • Soroka university medical center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres y mujeres mayores de 60 años, elegibles para la prueba de densidad ósea de acuerdo con su seguro de salud, que se sometieron a un CBCT dental recomendado por su odontólogo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres mayores de 60 años.
  2. Se sometió a una tomografía de haz cónico dental por motivos dentales, hasta tres meses antes de la selección.
  3. Los pacientes se sometieron a un examen de densidad ósea solo en el Centro Médico Soroka, durante el último año anterior al comienzo de la investigación, serán elegibles para participar sin la necesidad de una exploración adicional de densidad ósea.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con tratamiento actual o pasado de algún medicamento osteoporótico: Alendronate (Alendronate teva, Fosamax, Maxibone, Fosalan, Fosavance), Residronate (Actonel. Ribone), Ácido zoledrónico (Aclasta, Zomera), Denosumab (Prolia), Teriperatida (Forteo), Raloxifeno (Evista), Ranelato de estroncio (Protelos).
  2. Pacientes que toman terapia con corticosteroides.
  3. Pacientes con antecedentes de Neoplasia de Cabeza y Cuello o Irradiación de Cabeza y Cuello o Metástasis Ósea.
  4. Pacientes con patología de los tejidos duros de los maxilares.
  5. Pacientes después de laminectomía y/o fijación de vértebras lumbares o después de un reemplazo de cadera bilateral.
  6. Diagnóstico de hiperparatiroidismo primario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Cualquier paciente que se inscribió y firmó el consentimiento informado será enviado a DEXA Scan de densidad mineral ósea y a análisis de sangre para niveles de PTH, fósforo, calcio, vitamina D y creatinina. Las mediciones de densidad se realizarán en sitios específicos en los CBCT de las mandíbulas.
Radiación: Absorciometría dual de rayos X
Otros nombres:
  • DEXA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes que tienen osteoporosis que se mostró en la tomografía computarizada dental y los exámenes DEXA
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Asociación entre los resultados de densidad ósea DEXA, análisis de sangre para calcio, fósforo, PTH y vitamina D y mediciones de densidad ósea en CBCT dentales
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Soroka University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • sor 0130-13-ctil

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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