Diagnosi di ridotta densità ossea mediante tomografia computerizzata dentale a fascio conico
Lo scopo di questo studio è quello di chiarire il ruolo della tomografia computerizzata dentale a fascio conico (CBCT) nella valutazione della densità ossea. La popolazione dello studio comprende uomini e donne di età superiore ai 60 anni, idonei per il test della densità ossea in conformità con la loro assicurazione sanitaria, che si sono sottoposti a una CBCT dentale raccomandata dal loro dentista. Qualsiasi paziente (idoneo allo screening della densità ossea in base ai criteri di età) sottoposto a CBCT di una delle mascelle (o di entrambe) per motivi dentali, verrà inviato a una scansione DEXA della densità minerale ossea e per analisi del sangue per PTH, fosforo, calcio , livelli di vitamina D e creatinina.
Le misurazioni della densità saranno effettuate in siti specifici sui CBCT delle mascelle. Queste misurazioni saranno correlate con gli esami del sangue e i risultati della scansione DEXA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è chiarire il ruolo della tomografia computerizzata dentale Cone Beam nella valutazione della densità ossea.
La popolazione dello studio comprende uomini e donne di età superiore ai 60 anni, idonei per il test della densità ossea in conformità con la loro assicurazione sanitaria, che si sono sottoposti a una CBCT dentale raccomandata dal loro dentista. Qualsiasi paziente (idoneo per lo screening della densità ossea in base ai criteri di età) sottoposto a CBCT di una delle mascelle (o di entrambe) per motivi dentali, verrà inviato alla scansione di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) e per l'analisi del sangue per il paratormone (PTH), fosforo, calcio, vitamina D e livelli di creatinina.
Gli investigatori stimano che ogni anno vengano ordinate migliaia di tomografie computerizzate dentali a fascio conico, a causa delle esigenze dentali in Israele. In questo studio pilota prospettico preliminare gli investigatori valuteranno 50 soggetti che sono stati sottoposti sia a scansione CBCT dentale che DEXA come test preliminare.
Le misurazioni della densità saranno effettuate in siti specifici sui CBCT delle mascelle. Queste misurazioni saranno correlate con gli esami del sangue e i risultati della scansione DEXA.
I risultati di questo studio sono:
- La misurazione della densità ossea su CBCT dentale può essere utilizzata per la diagnosi di condizioni di bassa massa ossea.
- Esiste un'associazione tra i risultati DEXA della densità ossea, gli esami del sangue per calcio, fosforo, PTH e vitamina D e le misurazioni della densità ossea sui CBCT dentali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Beer Sheva, Israele
- Reclutamento
- Soroka University Medical Center
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Contatto:
- Rita Troitsa, BA
- Numero di telefono: 972-5-8020985
- Email: ritatr@clalit.org.il
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età superiore ai 60 anni.
- Sottoposto a tomografia dentale a fascio conico per motivi dentali, fino a tre mesi prima dello screening.
- I pazienti sottoposti a esame della densità ossea solo presso il Soroka Medical Center, durante l'ultimo anno prima dell'inizio della ricerca, potranno partecipare senza la necessità di un'ulteriore scansione della densità ossea.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con trattamento attuale o passato di qualsiasi farmaco osteoporotico: Alendronato (Alendronato teva, Fosamax, Maxibone, Fosalan, Fosavance), Residronato (Actonel. Ribone), Acido zoledronico (Aclasta, Zomera), Denosumab (Prolia), Teriperatide (Forteo), Raloxifene (Evista), Stronsium Ranelate (Protelos).
- Pazienti in terapia con corticosteroidi.
- Pazienti con storia di neoplasia della testa e del collo o irradiazione della testa e del collo o metastasi ossee.
- Pazienti con patologia dei tessuti duri delle mascelle.
- Pazienti dopo laminectomia e/o fissazione delle vertebre lombari o dopo sostituzione bilaterale dell'anca.
- Diagnosi di iperparatiroidismo primario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio
Qualsiasi paziente che si è arruolato e ha firmato il consenso informato verrà inviato alla DEXA Scan della densità minerale ossea e per gli esami del sangue per i livelli di PTH, fosforo, calcio, vitamina D e creatinina.
Le misurazioni della densità saranno effettuate in siti specifici sui CBCT delle mascelle.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con osteoporosi che è stata mostrata sulla TAC dentale e sugli esami DEXA
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Associazione tra i risultati DEXA della densità ossea, gli esami del sangue per calcio, fosforo, PTH e vitamina D e le misurazioni della densità ossea su CBCT dentali
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- sor 0130-13-ctil
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