Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnoza zmniejszonej gęstości kości za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową

15 marca 2016 zaktualizowane przez: Ben-Zion Joshua, Soroka University Medical Center

Celem pracy jest wyjaśnienie roli Dental Cone Beam Computed Tomography (CBCT) w ocenie gęstości kości. Populacja badana obejmuje mężczyzn i kobiety w wieku powyżej 60 lat, kwalifikujących się do badania gęstości kości zgodnie z ich ubezpieczeniem zdrowotnym, którzy przeszli stomatologiczną CBCT zaleconą przez swojego lekarza dentystę. Każdy pacjent (kwalifikujący się do badań przesiewowych gęstości kości według kryteriów wiekowych) poddawany CBCT jednej ze szczęk (lub obu) z powodów dentystycznych zostanie wysłany na badanie gęstości mineralnej kości DEXA oraz na badanie krwi na PTH, fosfor, wapń , Poziom witaminy D i kreatyniny.

Pomiary gęstości zostaną wykonane w określonych miejscach CBCT szczęk. Pomiary te zostaną skorelowane z wynikami badań krwi i skanu DEXA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest wyjaśnienie roli stomatologicznej tomografii komputerowej wiązki stożkowej w ocenie gęstości kości.

Populacja badana obejmuje mężczyzn i kobiety w wieku powyżej 60 lat, kwalifikujących się do badania gęstości kości zgodnie z ich ubezpieczeniem zdrowotnym, którzy przeszli stomatologiczną CBCT zaleconą przez swojego lekarza dentystę. Każdy pacjent (kwalifikujący się do badań przesiewowych gęstości kości według kryteriów wiekowych) poddawany CBCT jednej ze szczęk (lub obu) z powodów dentystycznych zostanie wysłany na badanie absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) oraz na badanie krwi na obecność parathormonu (PTH), fosforu, wapnia, witaminy D i kreatyniny.

Badacze szacują, że każdego roku zamawia się tysiące dentystycznych tomografów stożkowych ze względu na potrzeby dentystyczne w Izraelu. W tym wstępnym prospektywnym badaniu pilotażowym badacze ocenią 50 pacjentów, którzy przeszli zarówno Dental CBCT, jak i skan DEXA w ramach badań wstępnych.

Pomiary gęstości zostaną wykonane w określonych miejscach CBCT szczęk. Pomiary te zostaną skorelowane z wynikami badań krwi i skanu DEXA.

Wyniki tego badania to:

  1. Pomiar gęstości kości za pomocą Dental CBCT może być wykorzystany do diagnozy stanów małej masy kostnej.
  2. Istnieje związek między wynikami DEXA gęstości kości, badaniami krwi na obecność wapnia, fosforu, PTH i witaminy D oraz pomiarami gęstości kości na dentystycznych CBCT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Soroka University Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 60 lat, kwalifikujący się do badania gęstości kości zgodnie z ich ubezpieczeniem zdrowotnym, którzy przeszli stomatologiczną CBCT zaleconą przez swojego lekarza dentystę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 60 lat.
  2. Przeszedł stomatologiczną tomografię stożkową ze względów dentystycznych, do trzech miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  3. Pacjenci poddani badaniu gęstości kości wyłącznie w Centrum Medycznym Soroka, w ciągu ostatniego roku poprzedzającego rozpoczęcie badań będą kwalifikowani do udziału bez konieczności wykonywania dodatkowego badania gęstości kości.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci obecnie lub w przeszłości leczeni jakimikolwiek lekami na osteoporozę: Alendronian (Alendronate teva, Fosamax, Maxibone, Fosalan, Fosavance), Residronate (Actonel. Ribone), kwas zoledronowy (Aclasta, Zomera), denosumab (Prolia), teriperatyd (Forteo), raloksyfen (Evista), ranelinian strontu (Protelos).
  2. Pacjenci stosujący terapię kortykosteroidami.
  3. Pacjenci z historią neoplazji głowy i szyi lub napromienianiem głowy i szyi lub przerzutami do kości.
  4. Pacjenci z patologią tkanek twardych szczęk.
  5. Pacjenci po laminektomii i/lub zespoleniu kręgów lędźwiowych lub po obustronnej endoprotezoplastyce stawu biodrowego.
  6. Rozpoznanie pierwotnej nadczynności przytarczyc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Każdy pacjent, który się zapisał i podpisał świadomą zgodę, zostanie wysłany na badanie gęstości mineralnej kości DEXA oraz na badanie krwi na poziom PTH, fosforu, wapnia, witaminy D i kreatyniny. Pomiary gęstości zostaną wykonane w określonych miejscach CBCT szczęk.
Promieniowanie: Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii
Inne nazwy:
  • DEXA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których stwierdzono osteoporozę w tomografii komputerowej zębów i egzaminach DEXA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek między wynikami gęstości kości DEXA, badaniami krwi na wapń, fosfor, PTH i witaminę D oraz pomiarami gęstości kości w dentystycznych CBCT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sor 0130-13-ctil

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj