Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnos av minskad bentäthet genom dental Cone Beam Computed Tomography

15 mars 2016 uppdaterad av: Ben-Zion Joshua, Soroka University Medical Center

Syftet med denna studie är att belysa rollen av Dental Cone Beam Computed Tomography (CBCT) vid bedömning av bentäthet. Studiepopulationen innehåller män och kvinnor över 60 år, kvalificerade för bentäthetstestning i enlighet med deras sjukförsäkring, som genomgick en tandläkare CBCT som rekommenderas av deras tandläkare. Varje patient (kvalificerad för bentäthetsscreening enligt ålderskriterier) som genomgår CBCT av någon av käkarna (eller båda) på grund av tandskäl, kommer att skickas till en benmineraldensitets-DEXA Scan och för blodtestning för PTH, fosfor, kalcium , D-vitamin och kreatininnivåer.

Densitetsmätningar kommer att göras på specifika platser på CBCT:erna i käkarna. Dessa mätningar kommer att korreleras med blodproven och DEXA-skanningsresultaten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att belysa den roll som Dental Cone Beam Computed Tomography spelar vid bedömning av bentäthet.

Studiepopulationen innehåller män och kvinnor över 60 år, kvalificerade för bentäthetstestning i enlighet med deras sjukförsäkring, som genomgick en tandläkare CBCT som rekommenderas av deras tandläkare. Varje patient (kvalificerad för bentäthetsscreening enligt ålderskriterier) som genomgår CBCT av någon av käkarna (eller båda) på grund av tandskäl, kommer att skickas till dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) Scan och för blodprov för parathormon (PTH), fosfor, kalcium, vitamin D och kreatininnivåer.

Utredarna uppskattar att tusentals Dental Cone Beam Computed Tomography beställs varje år på grund av tandvårdsbehov i Israel. I denna preliminära prospektiva pilotstudie kommer utredarna att utvärdera 50 försökspersoner som genomgick både Dental CBCT och DEXA scan som ett preliminärt test.

Densitetsmätningar kommer att göras på specifika platser på CBCT:erna i käkarna. Dessa mätningar kommer att korreleras med blodproven och DEXA-skanningsresultaten.

Resultaten av denna studie är:

  1. Bendensitetsmätning på Dental CBCT kan användas för diagnos av tillstånd med låg benmassa.
  2. Det finns ett samband mellan bentäthet DEXA-resultat, blodprov för kalcium, fosfor, PTH och vitamin D och bentäthetsmätningar på dentala CBCT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel
        • Rekrytering
        • Soroka University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor över 60 år, berättigade till bentäthetstestning i enlighet med deras sjukförsäkring, som genomgick en tandläkare CBCT som rekommenderas av deras tandläkare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män och kvinnor över 60 år.
  2. Genomgick Dental Cone Beam Tomography av tandskäl, upp till tre månader före screening.
  3. Patienter genomgick en bentäthetsundersökning endast vid Soroka Medical Center, under det senaste året innan forskningen påbörjades kommer de att vara berättigade till deltagande utan behov av en ytterligare bentäthetsskanning.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med nuvarande eller tidigare behandling av någon osteoporotisk medicinering: Alendronate (Alendronate teva, Fosamax, Maxibone, Fosalan, Fosavance), Residronate (Actonel. Ribone), Zoledronsyra (Aclasta, Zomera), Denosumab (Prolia), Teriperatide (Forteo), Raloxifen (Evista), Stronsiumranelat (Protelos).
  2. Patienter som tar kortikosteroidterapi.
  3. Patienter med anamnes på huvud- och halsneoplasi eller huvud- och halsbestrålning eller benmetastaser.
  4. Patienter med hårdvävnadspatologi i käkarna.
  5. Patienter efter laminektomi och/eller fixering av ländkotor eller efter bilateral höftprotes.
  6. Diagnos av primär hyperparatyreos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Varje patient som registrerat sig och undertecknat informerat samtycke kommer att skickas till benmineraldensitet DEXA Scan, och för blodtestning för PTH, fosfor, kalcium, vitamin D och kreatininnivåer. Densitetsmätningar kommer att göras på specifika platser på CBCT:erna i käkarna.
Strålning: Dual Energy X-ray Absorptionometri
Andra namn:
  • DEXA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare som har osteoporos som visades på dentala CT- och DEXA-undersökningarna
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Samband mellan bentäthet DEXA-resultat, blodprov för kalcium, fosfor, PTH och vitamin D och bentäthetsmätningar på dentala CBCT
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2014

Första postat (UPPSKATTA)

27 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • sor 0130-13-ctil

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera