Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkent csontsűrűség diagnosztizálása fogkúpsugár komputertomográfiával

2016. március 15. frissítette: Ben-Zion Joshua, Soroka University Medical Center

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy tisztázza a Dental Cone Beam Computed Tomography (CBCT) szerepét a csontsűrűség értékelésében. A vizsgálati populáció 60 év feletti férfiakat és nőket tartalmaz, akik az egészségbiztosításuknak megfelelően jogosultak csontsűrűség-vizsgálatra, és akik fogorvosuk által javasolt fogászati ​​CBCT-n estek át. Minden olyan beteget (életkor alapján csontsűrűség-szűrésre jogosult), akinek fogászati ​​okok miatt az egyik állkapcsán (vagy mindkettőn) CBCT-t végeznek, csont ásványi sűrűségű DEXA vizsgálatra küldik, és vérvizsgálatra PTH, foszfor, kalcium tekintetében. ,D-vitamin és kreatinin szint.

A sűrűségméréseket az állkapocs CBCT-jén meghatározott helyeken kell elvégezni. Ezek a mérések összefüggenek a vérvizsgálatokkal és a DEXA szkennelési eredményekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a fogászati ​​kúpos komputertomográfia szerepének tisztázása a csontsűrűség értékelésében.

A vizsgálati populáció 60 év feletti férfiakat és nőket tartalmaz, akik az egészségbiztosításuknak megfelelően jogosultak csontsűrűség-vizsgálatra, és akik fogorvosuk által javasolt fogászati ​​CBCT-n estek át. Minden olyan beteget (amely életkor alapján jogosult a csontsűrűség-szűrésre), akinél fogászati ​​okok miatt az egyik állkapcsán (vagy mindkettőn) CBCT-t végeznek, kettős energiájú röntgenabszorpciós (DEXA) vizsgálatra, valamint parathormon vérvizsgálatra küldik. (PTH), foszfor, kalcium, D-vitamin és kreatinin szint.

A nyomozók becslése szerint évente több ezer fogkúpos komputertomográfiát rendelnek az izraeli fogászati ​​igények miatt. Ebben az előzetes prospektív kísérleti tanulmányban a kutatók 50 alanyt értékelnek, akik előzetes vizsgálatként fogászati ​​CBCT- és DEXA-vizsgálaton estek át.

A sűrűségméréseket az állkapocs CBCT-jén meghatározott helyeken kell elvégezni. Ezek a mérések összefüggenek a vérvizsgálatokkal és a DEXA szkennelési eredményekkel.

A tanulmány eredményei a következők:

  1. A Dental CBCT-n végzett csontsűrűség-mérés felhasználható az alacsony csonttömegű állapotok diagnosztizálására.
  2. Összefüggés van a csontsűrűség DEXA-eredményei, a kalcium-, foszfor-, PTH- és D-vitamin-vizsgálatok, valamint a fogászati ​​CBCT-k csontsűrűségének mérései között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael
        • Toborzás
        • Soroka University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

60 év feletti férfiak és nők, akik az egészségbiztosításuknak megfelelően jogosultak csontsűrűség-vizsgálatra, és akik fogorvosuk által javasolt fogászati ​​CBCT-n estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 60 év feletti férfiak és nők.
  2. Fogászati ​​okokból fogkúp-tomográfián esett át, legfeljebb három hónappal a szűrés előtt.
  3. Csak a Soroka Medical Centerben végeztek csontsűrűség vizsgálatot, a kutatás megkezdését megelőző utolsó évben további csontsűrűség-vizsgálat nélkül vehetnek részt a betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármely csontritkulás elleni gyógyszerrel jelenleg vagy korábban kezelt betegek: Alendronát (Alendronate teva, Fosamax, Maxibone, Fosalan, Fosavance), Residronate (Actonel. Ribone), Zoledronsav (Aclasta, Zomera), Denosumab (Prolia), Teriperatid (Forteo), Raloxifen (Evista), Stronsium Ranelate (Protelos).
  2. Kortikoszteroid terápiát szedő betegek.
  3. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében fej-nyaki neoplázia, fej-nyaki besugárzás vagy csontáttét szerepel.
  4. Az állkapocs keményszövet-patológiájában szenvedő betegek.
  5. Betegek laminectomia és/vagy ágyéki csigolya rögzítése vagy kétoldali csípőprotézis után.
  6. Az elsődleges hyperparathyreosis diagnózisa.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
Minden olyan beteget, aki beiratkozott és aláírta a beleegyezésüket, elküldik csontsűrűség-DEXA vizsgálatra, valamint vérvizsgálatra a PTH, foszfor, kalcium, D-vitamin és kreatinin szintjére. A sűrűségméréseket az állkapocs CBCT-jén meghatározott helyeken kell elvégezni.
Sugárzás: Kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés
Más nevek:
  • DEXA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél a fogászati ​​CT és a DEXA vizsgálatok kimutatták a csontritkulást
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összefüggés a csontsűrűség DEXA-eredményei, a kalcium-, foszfor-, PTH- és D-vitamin-vérvizsgálatok, valamint a fogászati ​​CBCT-n végzett csontsűrűség-mérés között
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Soroka University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • sor 0130-13-ctil

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás

Klinikai vizsgálatok a Kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel