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デンタルコーンビームCTによる骨密度低下の診断

2016年3月15日 更新者:Ben-Zion Joshua、Soroka University Medical Center

この研究の目的は、骨密度の評価におけるデンタル コーン ビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) の役割を解明することです。 研究集団には、60歳以上の男性と女性が含まれており、健康保険に従って骨密度検査を受ける資格があり、歯科医師が推奨する歯科用CBCTを受けました。 歯の理由で顎のいずれか(または両方)のCBCTを受ける患者(年齢基準による骨密度スクリーニングの対象)は、骨ミネラル密度DEXAスキャンに送られ、PTH、リン、カルシウムの血液検査を受けます、ビタミン D とクレアチニンのレベル。

密度測定は、顎の CBCT の特定の部位で行われます。 これらの測定値は、血液検査および DEXA スキャンの結果と関連付けられます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

この研究の目的は、骨密度の評価におけるデンタル コーン ビーム CT の役割を解明することです。

研究集団には、60歳以上の男性と女性が含まれており、健康保険に従って骨密度検査を受ける資格があり、歯科医師が推奨する歯科用CBCTを受けました。 歯の理由で顎のいずれか(または両方)のCBCTを受ける患者(年齢基準による骨密度スクリーニングの資格がある)は、二重エネルギーX線吸収測定(DEXA)スキャンに送られ、パラソルモンの血液検査を受けます(PTH)、リン、カルシウム、ビタミン D、クレアチニンのレベル。

研究者は、イスラエルでの歯科の必要性のために、毎年何千ものデンタル コーン ビーム コンピュータ断層撮影が注文されていると見積もっています。 この予備的な前向きパイロット研究では、研究者は、予備試験として歯科用 CBCT と DEXA スキャンの両方を受けた 50 人の被験者を評価します。

密度測定は、顎の CBCT の特定の部位で行われます。 これらの測定値は、血液検査および DEXA スキャンの結果と関連付けられます。

この調査の結果は次のとおりです。

  1. Dental CBCTの骨密度測定は、低骨量状態の診断に使用できます。
  2. 骨密度 DEXA の結果、カルシウム、リン、PTH、ビタミン D の血液検査、歯科用 CBCT の骨密度測定値の間には関連性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beer Sheva、イスラエル
        • 募集
        • Soroka University Medical Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

60 歳以上の男女で、健康保険に基づく骨密度検査の対象であり、歯科医師が推奨する歯科用 CBCT を受けた。

説明

包含基準:

  1. 60歳以上の男女。
  2. -スクリーニングの3か月前までに、歯科上の理由で歯科用コーンビーム断層撮影を受けました。
  3. 患者はソロカ医療センターでのみ骨密度検査を受けました。研究開始前の昨年中には、追加の骨密度スキャンを必要とせずに参加資格があります。

除外基準:

  1. -骨粗鬆症薬の現在または過去の治療を受けている患者:アレンドロネート(アレンドロネートテバ、フォサマックス、マキシボン、フォサラン、フォサバンス)、レジドロネート(アクトネル。 リボーン)、ゾレドロン酸(アクラスタ、ゾメラ)、デノスマブ(プロリア)、テリペラチド(フォルテオ)、ラロキシフェン(エビスタ)、ストロンシウム ラネラート(プロテロス)。
  2. -コルチコステロイド療法を受けている患者。
  3. -頭頸部腫瘍または頭頸部への放射線照射または骨転移の病歴のある患者。
  4. 顎の硬組織病変を有する患者。
  5. -椎弓切除術および/または腰椎の固定後、または両側股関節置換術後の患者。
  6. 原発性副甲状腺機能亢進症の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
登録し、インフォームド コンセントに署名した患者は、骨密度 DEXA スキャン、および PTH、リン、カルシウム、ビタミン D、およびクレアチニン レベルの血液検査に送られます。 密度測定は、顎の CBCT の特定の部位で行われます。
他の名前:
  • デクサ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
歯科CTおよびDEXA検査で骨粗鬆症が示された参加者の数
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
骨密度 DEXA の結果、カルシウム、リン、PTH、ビタミン D の血液検査と歯科用 CBCT の骨密度測定値との関連性
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (予期された)

2017年12月1日

研究の完了 (予期された)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月24日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月15日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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