Диагностика снижения плотности костной ткани с помощью дентальной конусно-лучевой компьютерной томографии
Целью данного исследования является выяснение роли стоматологической конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) в оценке плотности костной ткани. Исследуемая популяция включает мужчин и женщин в возрасте старше 60 лет, имеющих право на определение плотности костной ткани в соответствии с их медицинской страховкой, которые прошли стоматологическую КЛКТ, рекомендованную их практикующим стоматологом. Любой пациент (имеющий право на скрининг плотности костей по возрастным критериям), проходящий КЛКТ одной из челюстей (или обеих) по стоматологическим причинам, будет направлен на сканирование DEXA минеральной плотности кости и анализ крови на ПТГ, фосфор, кальций. , уровень витамина D и креатинина.
Измерения плотности будут проводиться в определенных местах на КЛКТ челюстей. Эти измерения будут коррелированы с анализами крови и результатами сканирования DEXA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является выяснение роли стоматологической конусно-лучевой компьютерной томографии в оценке плотности костной ткани.
Исследуемая популяция включает мужчин и женщин в возрасте старше 60 лет, имеющих право на определение плотности костной ткани в соответствии с их медицинской страховкой, которые прошли стоматологическую КЛКТ, рекомендованную их практикующим стоматологом. Любой пациент (подходящий для скрининга плотности костной ткани по возрастным критериям), подвергающийся КЛКТ одной из челюстей (или обеих) по стоматологическим причинам, будет направлен на двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DEXA) и на анализ крови на паратгормон. (ПТГ), уровень фосфора, кальция, витамина D и креатинина.
По оценкам исследователей, каждый год заказываются тысячи стоматологических конусно-лучевых компьютерных томографов из-за потребностей стоматологов в Израиле. В этом предварительном проспективном пилотном исследовании исследователи оценят 50 субъектов, которые прошли как стоматологическую КЛКТ, так и сканирование DEXA в качестве предварительного тестирования.
Измерения плотности будут проводиться в определенных местах на КЛКТ челюстей. Эти измерения будут коррелированы с анализами крови и результатами сканирования DEXA.
Результаты этого исследования:
- Измерение плотности костной ткани на стоматологической КЛКТ можно использовать для диагностики состояний низкой костной массы.
- Существует связь между результатами DEXA плотности кости, анализами крови на кальций, фосфор, паратгормон и витамин D и измерениями плотности кости при КЛКТ зубов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beer Sheva, Израиль
- Рекрутинг
- Soroka University Medical Center
-
Контакт:
- Rita Troitsa, BA
- Номер телефона: 972-5-8020985
- Электронная почта: ritatr@clalit.org.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 60 лет.
- Прошел стоматологическую конусно-лучевую томографию по стоматологическим показаниям за три месяца до скрининга.
- Пациенты проходили денситометрию только в МЦ «Сорока», в течение последнего года до начала исследования будут допущены к участию без необходимости дополнительного денситометрии.
Критерий исключения:
- Пациенты, принимавшие в настоящее время или в прошлом какие-либо препараты против остеопороза: алендронат (алендронат тева, фосамакс, максибон, фосалан, фосаванс), резидронат (актонел. рибон), золедроновая кислота (акласта, зомера), деносумаб (пролиа), териператид (фортео), ралоксифен (эвиста), стронция ранелат (протелос).
- Пациенты, принимающие кортикостероидную терапию.
- Пациенты с неоплазией головы и шеи, облучением головы и шеи или метастазами в кости в анамнезе.
- Пациенты с патологией твердых тканей челюстей.
- Пациенты после ламинэктомии и/или фиксации поясничных позвонков или после двустороннего эндопротезирования тазобедренного сустава.
- Диагностика первичного гиперпаратиреоза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Любой пациент, зарегистрировавшийся и подписавший информированное согласие, будет отправлен на сканирование DEXA минеральной плотности костей, а также на анализ крови на уровни паратгормона, фосфора, кальция, витамина D и креатинина.
Измерения плотности будут проводиться в определенных местах на КЛКТ челюстей.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с остеопорозом, выявленным при компьютерной томографии зубов и исследованиях DEXA.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Связь между результатами DEXA плотности кости, анализами крови на кальций, фосфор, паратгормон и витамин D и измерениями плотности кости при КЛКТ зубов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lindsay R, Cosman F. Chapter 354. Osteoporosis. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson JL, Loscalzo J, eds. Harrison's Principles of Internal Medicine. 18th ed. New York: McGraw-Hill; 2012.
- Scarfe WC, Farman AG, Sukovic P. Clinical applications of cone-beam computed tomography in dental practice. J Can Dent Assoc. 2006 Feb;72(1):75-80.
- Valiyaparambil JV, Yamany I, Ortiz D, Shafer DM, Pendrys D, Freilich M, Mallya SM. Bone quality evaluation: comparison of cone beam computed tomography and subjective surgical assessment. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Sep-Oct;27(5):1271-7.
- Padbury AD Jr, Tozum TF, Taba M Jr, Ealba EL, West BT, Burney RE, Gauger PG, Giannobile WV, McCauley LK. The impact of primary hyperparathyroidism on the oral cavity. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Sep;91(9):3439-45. doi: 10.1210/jc.2005-2282. Epub 2006 Jul 5.
- Hastar E, Yilmaz HH, Orhan H. Evaluation of mental index, mandibular cortical index and panoramic mandibular index on dental panoramic radiographs in the elderly. Eur J Dent. 2011 Jan;5(1):60-7.
- Neves FS, Oliveira LS, Torres MG, Toralles MB, da Silva MC, Campos MI, Campos PS, Crusoe-Rebello I. Evaluation of panoramic radiomorphometric indices related to low bone density in sickle cell disease. Osteoporos Int. 2012 Jul;23(7):2037-42. doi: 10.1007/s00198-011-1810-z. Epub 2011 Oct 18.
- Taguchi A. Triage screening for osteoporosis in dental clinics using panoramic radiographs. Oral Dis. 2010 May;16(4):316-27. doi: 10.1111/j.1601-0825.2009.01615.x. Epub 2009 Aug 7.
- Halling A, Persson GR, Berglund J, Johansson O, Renvert S. Comparison between the Klemetti index and heel DXA BMD measurements in the diagnosis of reduced skeletal bone mineral density in the elderly. Osteoporos Int. 2005 Aug;16(8):999-1003. doi: 10.1007/s00198-004-1796-x. Epub 2004 Dec 17.
- Mah P, Reeves TE, McDavid WD. Deriving Hounsfield units using grey levels in cone beam computed tomography. Dentomaxillofac Radiol. 2010 Sep;39(6):323-35. doi: 10.1259/dmfr/19603304.
- Romme EA, Murchison JT, Phang KF, Jansen FH, Rutten EP, Wouters EF, Smeenk FW, Van Beek EJ, Macnee W. Bone attenuation on routine chest CT correlates with bone mineral density on DXA in patients with COPD. J Bone Miner Res. 2012 Nov;27(11):2338-43. doi: 10.1002/jbmr.1678.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sor 0130-13-ctil
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия
-
Jaeb Center for Health ResearchРекрутинг