Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika snížené hustoty kostí pomocí počítačové tomografie zubního kužele

15. března 2016 aktualizováno: Ben-Zion Joshua, Soroka University Medical Center

Účelem této studie je objasnit roli Dental Cone Beam Computed Tomography (CBCT) při hodnocení kostní denzity. Studovaná populace obsahuje muže a ženy starší 60 let, způsobilé pro Testování hustoty kostí v souladu se svým zdravotním pojištěním, kteří podstoupili dentální CBCT doporučené jejich zubním lékařem. Každý pacient (způsobilý pro screening kostní denzity podle věkových kritérií), který podstoupí CBCT jedné z čelistí (nebo obou) ze dentálních důvodů, bude poslán na vyšetření kostní minerální hustoty DEXA Scan a na krevní testy na PTH, fosfor, vápník , Hladiny vitaminu D a kreatininu.

Měření hustoty bude provedeno na konkrétních místech na CBCT čelistech. Tato měření budou korelována s krevními testy a výsledky skenování DEXA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je objasnit roli dentální kuželové počítačové tomografie při hodnocení hustoty kostí.

Studovaná populace obsahuje muže a ženy starší 60 let, způsobilé pro Testování hustoty kostí v souladu se svým zdravotním pojištěním, kteří podstoupili dentální CBCT doporučené jejich zubním lékařem. Každý pacient (způsobilý pro screening kostní denzity podle věkových kritérií), který podstoupí CBCT jedné z čelistí (nebo obou) ze zubních důvodů, bude poslán na duální rentgenovou absorpciometrii (DEXA) a na krevní testy na parathormon (PTH), fosfor, vápník, vitamín D a hladina kreatininu.

Vyšetřovatelé odhadují, že kvůli dentálním potřebám v Izraeli jsou každý rok objednávány tisíce dentálních kuželových paprskových počítačových tomografií. V této předběžné prospektivní pilotní studii vyšetřovatelé vyhodnotí 50 subjektů, které podstoupily dentální CBCT a DEXA sken jako předběžné testování.

Měření hustoty bude provedeno na konkrétních místech na CBCT čelistech. Tato měření budou korelována s krevními testy a výsledky skenování DEXA.

Výsledky této studie jsou:

  1. Měření kostní denzity na Dental CBCT lze použít pro diagnostiku stavů nízké kostní hmoty.
  2. Existuje souvislost mezi výsledky DEXA hustoty kostí, krevními testy na vápník, fosfor, PTH a vitamín D a měřením hustoty kostí na dentálních CBCT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael
        • Nábor
        • Soroka University Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy ve věku nad 60 let, způsobilí k Testování hustoty kostí v souladu se svým zdravotním pojištěním, kteří podstoupili dentální CBCT doporučené jejich zubním lékařem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku nad 60 let.
  2. Podstoupil dentální kuželovou tomografii ze stomatologických důvodů až tři měsíce před screeningem.
  3. Pacienti podstoupili vyšetření hustoty kostí pouze v Soroka Medical Center, během posledního roku před zahájením výzkumu budou mít nárok na účast bez nutnosti dalšího skenování hustoty kostí.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se současnou nebo minulou léčbou osteoporotických léků: Alendronát (Alendronate teva, Fosamax, Maxibone, Fosalan, Fosavance), Residronate (Actonel. Ribone), kyselina zoledronová (Aclasta, Zomera), denosumab (Prolia), teriperatid (Forteo), raloxifen (Evista), stroncium ranelát (Protelos).
  2. Pacienti užívající kortikosteroidní terapii.
  3. Pacienti s anamnézou neoplazie hlavy a krku nebo ozáření hlavy a krku nebo kostní metastázy.
  4. Pacienti s patologií tvrdých tkání čelistí.
  5. Pacienti po laminektomii a/nebo fixaci bederních obratlů nebo po oboustranné náhradě kyčle.
  6. Diagnóza primární hyperparatyreózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Každý pacient, který se zaregistroval a podepsal informovaný souhlas, bude odeslán na vyšetření kostní minerální hustoty DEXA Scan a na krevní testy na hladiny PTH, fosforu, vápníku, vitaminu D a kreatininu. Měření hustoty bude provedeno na konkrétních místech na CBCT čelistech.
Záření: Duální energetická rentgenová absorptiometrie
Ostatní jména:
  • DEXA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků, kteří mají osteoporózu, která byla prokázána na zubním CT a DEXA vyšetření
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spojení mezi výsledky DEXA hustoty kostí, krevními testy na vápník, fosfor, PTH a vitamín D a měřením hustoty kostí na dentálních CBCT
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soroka University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2014

První zveřejněno (ODHAD)

27. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sor 0130-13-ctil

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duální energetická rentgenová absorptiometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit