Diagnóstico de Densidade Óssea Diminuida por Tomografia Computadorizada de Feixe Cone Dentário
O objetivo deste estudo é elucidar o papel da tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) na avaliação da densidade óssea. A população do estudo contém homens e mulheres com idade acima de 60 anos, elegíveis para Teste de Densidade Óssea de acordo com seu seguro de saúde, que foram submetidos a um CBCT odontológico recomendado por seu dentista. Qualquer paciente (elegível para triagem de densidade óssea por critério de idade) submetido a CBCT de qualquer uma das mandíbulas (ou ambas) devido a razões dentárias, será enviado para uma varredura DEXA de densidade mineral óssea e para exames de sangue para PTH, Fósforo, Cálcio ,Níveis de vitamina D e creatinina.
Medições de densidade serão feitas em locais específicos nas CBCTs das mandíbulas. Essas medições serão correlacionadas com os exames de sangue e os resultados da varredura DEXA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é elucidar o papel da tomografia computadorizada de feixe cônico na avaliação da densidade óssea.
A população do estudo contém homens e mulheres com idade acima de 60 anos, elegíveis para Teste de Densidade Óssea de acordo com seu seguro de saúde, que foram submetidos a um CBCT odontológico recomendado por seu dentista. Qualquer paciente (elegível para triagem de densidade óssea por critério de idade) submetido a CBCT de qualquer uma das mandíbulas (ou ambas) devido a razões dentárias, será enviado para varredura de absorciometria de raios-x de dupla energia (DEXA) e para teste de sangue para paratormônio (PTH), níveis de fósforo, cálcio, vitamina D e creatinina.
Os investigadores estimam que milhares de tomografias computadorizadas de feixe cônico estão sendo solicitadas todos os anos, devido às necessidades odontológicas em Israel. Neste estudo piloto prospectivo preliminar, os investigadores avaliarão 50 indivíduos que foram submetidos a CBCT e DEXA odontológicos como um teste preliminar.
Medições de densidade serão feitas em locais específicos nas CBCTs das mandíbulas. Essas medições serão correlacionadas com os exames de sangue e os resultados da varredura DEXA.
Os resultados deste estudo são:
- A medição da densidade óssea na CBCT dentária pode ser usada para o diagnóstico de condições de baixa massa óssea.
- Existe uma associação entre os resultados de DEXA de densidade óssea, exames de sangue para Cálcio, Fósforo, PTH e Vitamina D e medições de densidade óssea em CBCTs dentais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beer Sheva, Israel
- Recrutamento
- Soroka university medical center
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Contato:
- Rita Troitsa, BA
- Número de telefone: 972-5-8020985
- E-mail: ritatr@clalit.org.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres acima de 60 anos.
- Realizou tomografia de feixe cônico por motivos odontológicos, até três meses antes da triagem.
- Os pacientes submetidos ao exame de densidade óssea apenas no Soroka Medical Center, durante o último ano antes do início da pesquisa, serão elegíveis para participação sem a necessidade de uma varredura de densidade óssea adicional.
Critério de exclusão:
- Pacientes com tratamento atual ou passado de qualquer medicamento para osteoporose: Alendronato (Alendronato teva, Fosamax, Maxibone, Fosalan, Fosavance), Residronato (Actonel. Ribone), Ácido Zoledrônico (Aclasta, Zomera), Denosumabe (Prolia), Teriperatade (Forteo),Raloxifeno (Evista), Ranelato de Estrônio (Protelos).
- Pacientes em uso de Corticoterapia.
- Pacientes com história de Neoplasia de Cabeça e Pescoço ou Irradiação de Cabeça e Pescoço ou Metástase Óssea.
- Pacientes com patologia dos tecidos duros dos maxilares.
- Pacientes após laminectomia e/ou fixação de vértebras lombares ou após artroplastia bilateral do quadril.
- Diagnóstico de hiperparatireoidismo primário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Qualquer paciente que se inscreveu e assinou o consentimento informado será enviado para a varredura DEXA de densidade mineral óssea e para exames de sangue para níveis de PTH, Fósforo, Cálcio, Vitamina D e Creatinina.
Medições de densidade serão feitas em locais específicos nas CBCTs das mandíbulas.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com Osteoporose evidenciada na TC odontológica e nos exames DEXA
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Associação entre os resultados de DEXA de densidade óssea, exames de sangue para Cálcio, Fósforo, PTH e Vitamina D e medições de densidade óssea em CBCTs odontológicos
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sor 0130-13-ctil
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