Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alentuneen luutiheyden diagnoosi hammaskartiotietokonetomografialla

tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Ben-Zion Joshua, Soroka University Medical Center

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää hammaskartiotietokonetomografian (CBCT) roolia luun tiheyden arvioinnissa. Tutkimuspopulaatiossa on yli 60-vuotiaita miehiä ja naisia, jotka ovat sairausvakuutuksensa mukaisia ​​luun tiheystestaukseen oikeutettuja ja joille on tehty hammaslääkärin suosittelema hammaslääkärin CBCT. Kaikki potilaat (jotka ovat iän mukaan oikeutettuja luun tiheysseulontaan), joille tehdään jommankumman leuan (tai molempien) CBCT hammaslääketieteellisten syiden vuoksi, lähetetään luun mineraalitiheystutkimukseen ja verikokeisiin PTH:n, fosforin ja kalsiumin varalta. D-vitamiinin ja kreatiniinin tasot.

Tiheysmittaukset tehdään leukojen CBCT:n tietyissä kohdissa. Nämä mittaukset korreloidaan verikokeiden ja DEXA-skannaustulosten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää hammaskartiotietokonetomografian roolia luutiheyden arvioinnissa.

Tutkimuspopulaatiossa on yli 60-vuotiaita miehiä ja naisia, jotka ovat sairausvakuutuksensa mukaisia ​​luun tiheystestaukseen oikeutettuja ja joille on tehty hammaslääkärin suosittelema hammaslääkärin CBCT. Kaikki potilaat (jotka ovat oikeutettuja luun tiheysseulontaan iän perusteella), joille tehdään jommankumman leuan (tai molempien) CBCT hammaslääketieteellisistä syistä, lähetetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaan (DEXA) ja verikokeeseen parathormonin varalta. (PTH), fosfori-, kalsium-, D-vitamiini- ja kreatiniinitasot.

Tutkijat arvioivat, että vuosittain tilataan tuhansia Dental Cone Beam -tietokonetomografioita Israelin hammashoitotarpeiden vuoksi. Tässä alustavassa prospektiivisessa pilottitutkimuksessa tutkijat arvioivat 50 henkilöä, joille tehtiin sekä Dental CBCT- että DEXA-skannaus alustavana testauksena.

Tiheysmittaukset tehdään leukojen CBCT:n tietyissä kohdissa. Nämä mittaukset korreloidaan verikokeiden ja DEXA-skannaustulosten kanssa.

Tämän tutkimuksen tulokset ovat:

  1. Luutiheyden mittausta Dental CBCT:llä voidaan käyttää matalan luumassan tilojen diagnosointiin.
  2. Luutiheyden DEXA-tulosten, kalsiumin, fosforin, PTH:n ja D-vitamiinin verikokeiden sekä hammaslääkärin CBCT-mittausten välillä on yhteys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel
        • Rekrytointi
        • Soroka university medical center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 60-vuotiaat miehet ja naiset, jotka ovat sairausvakuutuksensa mukaisia ​​luun tiheystestaukseen oikeutettuja, joille on tehty hammaslääkärin suosittelema hammaslääkärin CBCT.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset yli 60-vuotiaat.
  2. Hammassyistä tehtiin hammaskartiotomografia enintään kolme kuukautta ennen seulontaa.
  3. Potilaille tehtiin luutiheystutkimus vain Sorokan terveyskeskuksessa, tutkimuksen alkamista edeltävän vuoden aikana voidaan osallistua ilman ylimääräistä luutiheysskannausta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on parhaillaan tai aiemmin hoidettu mitä tahansa osteoporoottista lääkettä: Alendronaatti (Alendronate teva, Fosamax, Maxibone, Fosalan, Fosavance), Residronaatti (Actonel. Ribone), Tsoledronihappo (Aclasta, Zomera), Denosumabi (Prolia), Teriperatidi (Forteo), Raloksifeeni (Evista), Stronsiumranelaatti (Protelos).
  2. Potilaat, jotka saavat kortikosteroidihoitoa.
  3. Potilaat, joilla on ollut pään ja kaulan neoplasia tai pään ja kaulan säteilytys tai luumetastaasi.
  4. Potilaat, joilla on leukojen kovakudospatologia.
  5. Potilaat laminektomian ja/tai lannenikamien kiinnityksen tai molemminpuolisen lonkkaproteesin jälkeen.
  6. Primaarisen hyperparatyreoosin diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Kaikki potilaat, jotka ilmoittautuivat ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, lähetetään luun mineraalitiheys-DEXA-skannaukseen ja verikokeisiin PTH-, fosfori-, kalsium-, D-vitamiini- ja kreatiniinitasojen varalta. Tiheysmittaukset tehdään leukojen CBCT:n tietyissä kohdissa.
Säteily: Dual Energy röntgenabsorptiometria
Muut nimet:
  • DEXA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on osteoporoosi, joka osoitti hammaslääkärin TT- ja DEXA-tutkimuksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhteys luutiheyden DEXA-tulosten, kalsium-, fosfori-, PTH- ja D-vitamiinin verikokeiden sekä hammaslääkärin CBCT-mittausten välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Soroka University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 27. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sor 0130-13-ctil

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dual Energy röntgenabsorptiometria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa