Diagnostic de la densité osseuse réduite par tomodensitométrie dentaire à faisceau conique
Le but de cette étude est d'élucider le rôle de la tomodensitométrie dentaire à faisceau conique (CBCT) dans l'évaluation de la densité osseuse. La population étudiée comprend des hommes et des femmes âgés de plus de 60 ans, éligibles au test de densité osseuse conformément à leur assurance maladie, qui ont subi un CBCT dentaire recommandé par leur praticien dentaire. Tout patient (éligible au dépistage de la densité osseuse selon des critères d'âge) subissant un CBCT de l'une des mâchoires (ou des deux) pour des raisons dentaires, sera envoyé à un examen DEXA de la densité minérale osseuse et à des tests sanguins pour la PTH, le phosphore, le calcium , Niveaux de vitamine D et de créatinine.
Les mesures de densité seront effectuées dans des sites spécifiques sur les CBCT des mâchoires. Ces mesures seront corrélées avec les tests sanguins et les résultats de l'analyse DEXA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'élucider le rôle de la tomodensitométrie dentaire à faisceau conique dans l'évaluation de la densité osseuse.
La population étudiée comprend des hommes et des femmes âgés de plus de 60 ans, éligibles au test de densité osseuse conformément à leur assurance maladie, qui ont subi un CBCT dentaire recommandé par leur praticien dentaire. Tout patient (éligible au dépistage de la densité osseuse selon des critères d'âge) subissant un CBCT de l'une des mâchoires (ou des deux) pour des raisons dentaires, sera envoyé à une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) et à des tests sanguins pour la parathormone (PTH), Phosphore, Calcium, Vitamine D et Créatinine.
Les enquêteurs estiment que des milliers de tomodensitométries dentaires à faisceau conique sont commandées chaque année, en raison des besoins dentaires en Israël. Dans cette étude pilote prospective préliminaire, les enquêteurs évalueront 50 sujets qui ont subi à la fois un scanner CBCT dentaire et DEXA comme test préliminaire.
Les mesures de densité seront effectuées dans des sites spécifiques sur les CBCT des mâchoires. Ces mesures seront corrélées avec les tests sanguins et les résultats de l'analyse DEXA.
Les résultats de cette étude sont :
- La mesure de la densité osseuse sur Dental CBCT peut être utilisée pour le diagnostic de conditions de faible masse osseuse.
- Il existe une association entre les résultats de la densité osseuse DEXA, les tests sanguins pour le calcium, le phosphore, la PTH et la vitamine D et les mesures de la densité osseuse sur les CBCT dentaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beer Sheva, Israël
- Recrutement
- Soroka University Medical Center
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Contact:
- Rita Troitsa, BA
- Numéro de téléphone: 972-5-8020985
- E-mail: ritatr@clalit.org.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de plus de 60 ans.
- Avoir subi une tomographie à faisceau conique dentaire pour des raisons dentaires, jusqu'à trois mois avant le dépistage.
- Les patients ont subi un examen de la densité osseuse au Soroka Medical Center uniquement, au cours de la dernière année précédant le début de la recherche seront éligibles pour participer sans avoir besoin d'une analyse supplémentaire de la densité osseuse.
Critère d'exclusion:
- Les patients avec un traitement actuel ou passé de tout médicament ostéoporotique : Alendronate (Alendronate teva, Fosamax, Maxibone, Fosalan, Fosavance), Residronate (Actonel. Ribone), Acide zolédronique (Aclasta, Zomera), Dénosumab (Prolia), Teripératide (Forteo), Raloxifène (Evista), Stronsium Ranelate (Protelos).
- Patients sous corticothérapie.
- Patients ayant des antécédents de néoplasie de la tête et du cou ou d'irradiation de la tête et du cou ou de métastases osseuses.
- Patients présentant une pathologie des tissus durs des mâchoires.
- Patients après laminectomie et/ou fixation des vertèbres lombaires ou après arthroplastie bilatérale de la hanche.
- Diagnostic d'hyperparathyroïdie primaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Tout patient qui s'est inscrit et a signé un consentement éclairé sera envoyé au scanner DEXA de densité minérale osseuse et pour des tests sanguins pour les niveaux de PTH, de phosphore, de calcium, de vitamine D et de créatinine.
Les mesures de densité seront effectuées dans des sites spécifiques sur les CBCT des mâchoires.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants qui ont l'ostéoporose qui a été montré sur le CT dentaire et les examens DEXA
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Association entre les résultats de la densité osseuse DEXA, les tests sanguins pour le calcium, le phosphore, la PTH et la vitamine D et les mesures de la densité osseuse sur les CBCT dentaires
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lindsay R, Cosman F. Chapter 354. Osteoporosis. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson JL, Loscalzo J, eds. Harrison's Principles of Internal Medicine. 18th ed. New York: McGraw-Hill; 2012.
- Scarfe WC, Farman AG, Sukovic P. Clinical applications of cone-beam computed tomography in dental practice. J Can Dent Assoc. 2006 Feb;72(1):75-80.
- Valiyaparambil JV, Yamany I, Ortiz D, Shafer DM, Pendrys D, Freilich M, Mallya SM. Bone quality evaluation: comparison of cone beam computed tomography and subjective surgical assessment. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Sep-Oct;27(5):1271-7.
- Padbury AD Jr, Tozum TF, Taba M Jr, Ealba EL, West BT, Burney RE, Gauger PG, Giannobile WV, McCauley LK. The impact of primary hyperparathyroidism on the oral cavity. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Sep;91(9):3439-45. doi: 10.1210/jc.2005-2282. Epub 2006 Jul 5.
- Hastar E, Yilmaz HH, Orhan H. Evaluation of mental index, mandibular cortical index and panoramic mandibular index on dental panoramic radiographs in the elderly. Eur J Dent. 2011 Jan;5(1):60-7.
- Neves FS, Oliveira LS, Torres MG, Toralles MB, da Silva MC, Campos MI, Campos PS, Crusoe-Rebello I. Evaluation of panoramic radiomorphometric indices related to low bone density in sickle cell disease. Osteoporos Int. 2012 Jul;23(7):2037-42. doi: 10.1007/s00198-011-1810-z. Epub 2011 Oct 18.
- Taguchi A. Triage screening for osteoporosis in dental clinics using panoramic radiographs. Oral Dis. 2010 May;16(4):316-27. doi: 10.1111/j.1601-0825.2009.01615.x. Epub 2009 Aug 7.
- Halling A, Persson GR, Berglund J, Johansson O, Renvert S. Comparison between the Klemetti index and heel DXA BMD measurements in the diagnosis of reduced skeletal bone mineral density in the elderly. Osteoporos Int. 2005 Aug;16(8):999-1003. doi: 10.1007/s00198-004-1796-x. Epub 2004 Dec 17.
- Mah P, Reeves TE, McDavid WD. Deriving Hounsfield units using grey levels in cone beam computed tomography. Dentomaxillofac Radiol. 2010 Sep;39(6):323-35. doi: 10.1259/dmfr/19603304.
- Romme EA, Murchison JT, Phang KF, Jansen FH, Rutten EP, Wouters EF, Smeenk FW, Van Beek EJ, Macnee W. Bone attenuation on routine chest CT correlates with bone mineral density on DXA in patients with COPD. J Bone Miner Res. 2012 Nov;27(11):2338-43. doi: 10.1002/jbmr.1678.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sor 0130-13-ctil
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