PCOS 和胰岛素抵抗运动研究
剧烈运动与适度运动改善多囊卵巢综合征和胰岛素抵抗女性的葡萄糖代谢和代谢参数:一项前瞻性随机试验研究
研究概览
详细说明
多囊卵巢综合征(PCOS)是一种常见的内分泌疾病,在育龄妇女中的发病率为 5-8%。 PCOS 的特征是一系列体征和症状,根据 2003 年鹿特丹标准的定义,PCOS 必须包括以下三个特征中的两个:少排卵或无排卵、多囊卵巢以及雄激素升高的临床或生化证据。
众所周知,患有 PCOS 的女性患代谢紊乱的风险增加,包括胰岛素抵抗、肥胖、心血管疾病和高脂血症。 已经表明,PCOS 的许多后遗症可以通过降低胰岛素水平的干预措施得到改善。 先前的研究表明,减肥和二甲双胍有利于恢复正常的排卵模式和生育能力,并能改善高雄激素血症和高脂血症。 对患有 PCOS 的女性改变生活方式的影响的研究表明,单独运动或与饮食改变相结合,可以提高排卵率和代谢参数,并与降低胰岛素抵抗的发生率有关。 因此,PCOS 患者的护理通常包括有关减少饮食摄入和改善身体健康的咨询。 然而,许多研究评估的运动类型不一致,强度、频率和持续时间各不相同。 因此,在 PCOS 中实现健康益处所需的运动没有明确定义。 卫生与公共服务部 (DHHS) 建议所有美国人每周至少进行 150 分钟的适度有氧运动或每周至少 75 分钟的剧烈有氧运动,以保持所有美国人的健康和健康。 一个悬而未决的关键问题是,这些选择之一(中度还是剧烈)是否能为患有 PCOS 的女性带来更好的益处。
高强度间歇训练 (HIIT) 是一种将短时间间隔的剧烈运动与低强度恢复期相结合的运动形式。 十多年来,HIIT 一直被用作高性能运动员的训练方式。 最近,它已被研究用于患有心血管疾病、肥胖症和代谢综合征的成年人的治疗目的。 这些数据表明,与适度运动相比,HIIT 在有氧能力、最大耗氧量、胰岛素抵抗指数、高血糖和血脂方面表现出更大的改善。 HIIT 还与 2 型糖尿病患者的中等强度运动进行了比较,结果显示高血糖有所降低,尽管数据存在争议。 HIIT 尚未专门针对 PCOS 患者进行研究。
采用结构化锻炼计划的研究通常有很高的辍学率和较差的研究后继续率。 需要健身设施或其他设备的锻炼计划可能会阻碍患者的依从性。 此外,时间限制通常被认为是患者退出的原因。 我们的目标是创建一个有效的锻炼计划,可以在家中或周围完成,每天只需 15-30 分钟。
参与者将被随机分配到 15 分钟的剧烈运动 (HIIT) 或 30 分钟的适度运动(快走)中,每周进行 5 天,持续 8 周。 运动训练将由运动生理学家进行,然后参与者将独立完成他们的运动计划,使用心率监测和运动日记来记录运动强度。 本研究将评估这些锻炼计划在患者依从性和安全性方面的可行性。 我们还将评估短期、剧烈运动与长期、适度运动对胰岛素抵抗和代谢参数等次要结果的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94158
- UCSF Center for Reproductive Health
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 根据 2003 年鹿特丹标准定义的 PCOS 诊断
- 存在由 HOMA IR(胰岛素抵抗)定义的胰岛素抵抗 > 2.0 或空腹胰岛素 ≥ 12 毫单位每升 (mU/L)
- 医师判断患者的身体状况足以完成运动计划
排除标准:
- 年龄 <18 岁或 >50 岁
- 体重指数 >40 公斤/平方米
- 当前烟草使用者
- 存在以下预先存在的合并症:2 型糖尿病、不受控制的高血压 (>140/90mmHg)、心血管疾病
- 存在会干扰患者完成锻炼计划的能力的肌肉骨骼损伤或疾病
- 目前怀孕或计划在未来 3 个月内怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:剧烈运动
高强度间歇训练,每天 15 分钟,每周 5 天,持续 8 周
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高强度间歇训练交替进行 30 秒的剧烈运动和 30 秒的低强度恢复,总共 15 分钟。
其他名称:
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实验性的:适度运动
每天快走 30 分钟,每周 5 天,持续 8 周
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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辍学率
大体时间:8周
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每组的退出率作为可行性的衡量标准
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8周
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已完成的锻炼天数
大体时间:8周
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每只手臂完成锻炼计划天数的百分比作为可行性的衡量标准
|
8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素抵抗的稳态模型评估 (HOMA-IR)
大体时间:基线、4周、8周
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HOMA-IR 的变化(根据空腹血糖和胰岛素水平计算)
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基线、4周、8周
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空腹胰岛素
大体时间:基线、4周、8周
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空腹胰岛素水平的变化
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基线、4周、8周
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总胆固醇
大体时间:基线,8 周
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总胆固醇水平的变化
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基线,8 周
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间:基线,8 周
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低密度脂蛋白胆固醇水平的变化
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基线,8 周
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间:基线,8 周
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高密度脂蛋白胆固醇水平的变化
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基线,8 周
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甘油三酯
大体时间:基线,8 周
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甘油三酯水平的变化
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基线,8 周
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心理影响(贝克抑郁量表的表现变化 - 快速筛选)
大体时间:基线,8 周
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贝克抑郁量表的表现变化 - 快速筛选
|
基线,8 周
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雄激素(游离/总睾酮的变化)
大体时间:基线,8 周
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游离/总睾酮的变化
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基线,8 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Heather Huddleston, MD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Balducci S, Zanuso S, Cardelli P, Salvi L, Bazuro A, Pugliese L, Maccora C, Iacobini C, Conti FG, Nicolucci A, Pugliese G; Italian Diabetes Exercise Study (IDES) Investigators. Effect of high- versus low-intensity supervised aerobic and resistance training on modifiable cardiovascular risk factors in type 2 diabetes; the Italian Diabetes and Exercise Study (IDES). PLoS One. 2012;7(11):e49297. doi: 10.1371/journal.pone.0049297. Epub 2012 Nov 21.
- Shaban N, Kenno KA, Milne KJ. The effects of a 2 week modified high intensity interval training program on the homeostatic model of insulin resistance (HOMA-IR) in adults with type 2 diabetes. J Sports Med Phys Fitness. 2014 Apr;54(2):203-9.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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多囊卵巢综合征的临床试验
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剧烈运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的