此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

PCOS 和胰岛素抵抗运动研究

2022年12月1日 更新者:University of California, San Francisco

剧烈运动与适度运动改善多囊卵巢综合征和胰岛素抵抗女性的葡萄糖代谢和代谢参数:一项前瞻性随机试验研究

本研究评估了在患有多囊卵巢综合征和胰岛素抵抗的女性中实施结构化锻炼计划的可行性和代谢影响。 参与者将被随机分配到每周 75 分钟的剧烈运动或 150 分钟的适度运动中。

研究概览

详细说明

多囊卵巢综合征(PCOS)是一种常见的内分泌疾病,在育龄妇女中的发病率为 5-8%。 PCOS 的特征是一系列体征和症状,根据 2003 年鹿特丹标准的定义,PCOS 必须包括以下三个特征中的两个:少排卵或无排卵、多囊卵巢以及雄激素升高的临床或生化证据。

众所周知,患有 PCOS 的女性患代谢紊乱的风险增加,包括胰岛素抵抗、肥胖、心血管疾病和高脂血症。 已经表明,PCOS 的许多后遗症可以通过降低胰岛素水平的干预措施得到改善。 先前的研究表明,减肥和二甲双胍有利于恢复正常的排卵模式和生育能力,并能改善高雄激素血症和高脂血症。 对患有 PCOS 的女性改变生活方式的影响的研究表明,单独运动或与饮食改变相结合,可以提高排卵率和代谢参数,并与降低胰岛素抵抗的发生率有关。 因此,PCOS 患者的护理通常包括有关减少饮食摄入和改善身体健康的咨询。 然而,许多研究评估的运动类型不一致,强度、频率和持续时间各不相同。 因此,在 PCOS 中实现健康益处所需的运动没有明确定义。 卫生与公共服务部 (DHHS) 建议所有美国人每周至少进行 150 分钟的适度有氧运动或每周至少 75 分钟的剧烈有氧运动,以保持所有美国人的健康和健康。 一个悬而未决的关键问题是,这些选择之一(中度还是剧烈)是否能为患有 PCOS 的女性带来更好的益处。

高强度间歇训练 (HIIT) 是一种将短时间间隔的剧烈运动与低强度恢复期相结合的运动形式。 十多年来,HIIT 一直被用作高性能运动员的训练方式。 最近,它已被研究用于患有心血管疾病、肥胖症和代谢综合征的成年人的治疗目的。 这些数据表明,与适度运动相比,HIIT 在有氧能力、最大耗氧量、胰岛素抵抗指数、高血糖和血脂方面表现出更大的改善。 HIIT 还与 2 型糖尿病患者的中等强度运动进行了比较,结果显示高血糖有所降低,尽管数据存在争议。 HIIT 尚未专门针对 PCOS 患者进行研究。

采用结构化锻炼计划的研究通常有很高的辍学率和较差的研究后继续率。 需要健身设施或其他设备的锻炼计划可能会阻碍患者的依从性。 此外,时间限制通常被认为是患者退出的原因。 我们的目标是创建一个有效的锻炼计划,可以在家中或周围完成,每天只需 15-30 分钟。

参与者将被随机分配到 15 分钟的剧烈运动 (HIIT) 或 30 分钟的适度运动(快走)中,每周进行 5 天,持续 8 周。 运动训练将由运动生理学家进行,然后参与者将独立完成他们的运动计划,使用心率监测和运动日记来记录运动强度。 本研究将评估这些锻炼计划在患者依从性和安全性方面的可行性。 我们还将评估短期、剧烈运动与长期、适度运动对胰岛素抵抗和代谢参数等次要结果的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94158
        • UCSF Center for Reproductive Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 根据 2003 年鹿特丹标准定义的 PCOS 诊断
  • 存在由 HOMA IR(胰岛素抵抗)定义的胰岛素抵抗 > 2.0 或空腹胰岛素 ≥ 12 毫单位每升 (mU/L)
  • 医师判断患者的身体状况足以完成运动计划

排除标准:

  • 年龄 <18 岁或 >50 岁
  • 体重指数 >40 公斤/平方米
  • 当前烟草使用者
  • 存在以下预先存在的合并症:2 型糖尿病、不受控制的高血压 (>140/90mmHg)、心血管疾病
  • 存在会干扰患者完成锻炼计划的能力的肌肉骨骼损伤或疾病
  • 目前怀孕或计划在未来 3 个月内怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:剧烈运动
高强度间歇训练,每天 15 分钟,每周 5 天,持续 8 周
高强度间歇训练交替进行 30 秒的剧烈运动和 30 秒的低强度恢复,总共 15 分钟。
其他名称:
  • 高强度间歇训练
实验性的:适度运动
每天快走 30 分钟,每周 5 天,持续 8 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
辍学率
大体时间:8周
每组的退出率作为可行性的衡量标准
8周
已完成的锻炼天数
大体时间:8周
每只手臂完成锻炼计划天数的百分比作为可行性的衡量标准
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胰岛素抵抗的稳态模型评估 (HOMA-IR)
大体时间:基线、4周、8周
HOMA-IR 的变化(根据空腹血糖和胰岛素水平计算)
基线、4周、8周
空腹胰岛素
大体时间:基线、4周、8周
空腹胰岛素水平的变化
基线、4周、8周
总胆固醇
大体时间:基线,8 周
总胆固醇水平的变化
基线,8 周
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间:基线,8 周
低密度脂蛋白胆固醇水平的变化
基线,8 周
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间:基线,8 周
高密度脂蛋白胆固醇水平的变化
基线,8 周
甘油三酯
大体时间:基线,8 周
甘油三酯水平的变化
基线,8 周
心理影响(贝克抑郁量表的表现变化 - 快速筛选)
大体时间:基线,8 周
贝克抑郁量表的表现变化 - 快速筛选
基线,8 周
雄激素(游离/总睾酮的变化)
大体时间:基线,8 周
游离/总睾酮的变化
基线,8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Heather Huddleston, MD、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年3月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月28日

首次发布 (估计)

2014年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月1日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

多囊卵巢综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

剧烈运动的临床试验

3
订阅