PCOS & インスリン抵抗性運動研究
多嚢胞性卵巣症候群およびインスリン抵抗性を有する女性におけるグルコース代謝および代謝パラメータを改善するための激しい運動と中等度の運動:前向き無作為化パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は一般的な内分泌障害で、生殖能力のある高齢の女性に 5 ~ 8% の発生率があります。 PCOS は徴候と症状の集合によって特徴付けられ、2003 年のロッテルダム基準で定義されているように、次の 3 つの特徴のうちの 2 つを含まなければなりません: 少排卵または無排卵、多嚢胞性の卵巣、アンドロゲン上昇の臨床的または生化学的証拠。
PCOSの女性は、インスリン抵抗性、肥満、心血管疾患、高脂血症などの代謝障害のリスクが高いことも知られています. PCOSの後遺症の多くは、インスリンレベルを下げる介入によって改善できることが示されています. 以前の研究では、減量とメトホルミンが正常な排卵パターンと生殖能力の回復に有益であり、高アンドロゲン血症と高脂血症を改善できることが実証されています。 PCOS の女性におけるライフスタイルの変更の効果に関する研究では、運動を単独で、または食事の変更と組み合わせて行うと、排卵率と代謝パラメーターが改善され、インスリン抵抗性の発生率が低下することが示されています。 そのため、PCOS患者のケアには、食事摂取量の削減と体力の改善に関するカウンセリングが含まれることがよくあります. しかし、評価された運動のタイプは、これらの研究の多くの間で一貫しておらず、強度、頻度、および期間が異なっていました. したがって、PCOS の健康上の利点を達成するために必要な運動は明確に定義されていません。 保健社会福祉省 (DHHS) は、すべてのアメリカ人の健康とフィットネスを維持するために、すべてのアメリカ人が中程度の有酸素運動を週に 150 分以上、または激しい有酸素運動を週に 75 分以上行うことを推奨しています。 重要な未回答の質問は、これらのオプションのいずれか (中等度対強力) が PCOS の女性に優れた利益をもたらすかどうかです.
高強度インターバル トレーニング (HIIT) は、短時間の激しい運動と低強度の回復期間を組み合わせた運動の一種です。 HIIT は、10 年以上にわたり、ハイパフォーマンス アスリートのトレーニング方法として使用されてきました。 最近では、心血管疾患、肥満、メタボリック シンドロームの成人の治療目的で研究されています。 これらのデータは、適度な運動と比較した場合、HIIT は有酸素能力、最大酸素消費量、インスリン抵抗性の指標、高血糖、および脂質プロファイルの大幅な改善を示すことを示唆しています。 HIIT は 2 型糖尿病患者の中程度の強度の運動とも比較されており、データは物議を醸していますが、高血糖の減少を示しています。 HIIT は、特に PCOS 患者を対象とした研究は行われていません。
構造化された運動プログラムを採用した研究は、多くの場合、ドロップアウト率が高く、研究後の継続率が低い. フィットネス施設やその他の機器を必要とする運動プログラムは、患者のコンプライアンスに対する障壁となる可能性があります。 さらに、患者のドロップアウトの理由として、時間の制約がよく挙げられます。 私たちの目標は、1 日 15 ~ 30 分しかかからず、自宅やその周辺で完了できる効果的な運動プログラムを作成することです。
参加者は、15 分間の激しい運動 (HIIT) または 30 分間の中程度の運動 (早歩き) のいずれかに無作為に割り付けられ、週 5 日、8 週間実行されます。 運動トレーニングは運動生理学者によって行われ、参加者はその後、心拍数モニタリングと運動日誌を使用して運動強度を記録し、運動プログラムを個別に完了します。 この研究では、患者のコンプライアンスと安全性の観点から、これらの運動計画の実現可能性を評価します。 また、インスリン抵抗性や代謝パラメーターなどの二次的結果に対する、短時間の激しい運動と長時間の適度な運動の効果を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94158
- UCSF Center for Reproductive Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 2003年のロッテルダム基準で定義されたPCOSの診断
- -HOMA IR(インスリン抵抗性)で定義されたインスリン抵抗性の存在(インスリン抵抗性)> 2.0または空腹時インスリン≥12ミリユニット/リットル(mU / L)
- 医師は、患者が運動プログラムを完了するのに十分な身体状態にあると判断します
除外基準:
- 年齢 18 歳未満または 50 歳以上
- BMI >40kg/m2
- 現在の喫煙者
- -次の既存の併存疾患の存在:2型真性糖尿病、制御されていない高血圧(> 140 / 90mmHg)、心血管疾患
- -運動プログラムを完了する患者の能力を妨げる筋骨格損傷または疾患の存在
- -現在の妊娠中または今後3か月以内に妊娠を試みる予定
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:激しい運動
毎日 15 分間の高強度インターバル トレーニング、週 5 日、8 週間
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高強度インターバル トレーニングは、30 秒間の激しい運動と 30 秒間の低強度の回復を交互に行い、合計 15 分間行います。
他の名前:
|
実験的:適度な運動
毎日 30 分間の早歩きを週 5 日、8 週間続ける
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中退率
時間枠:8週間
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実現可能性の尺度としての各アームのドロップアウト率
|
8週間
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運動終了日
時間枠:8週間
|
実行可能性の尺度としての各腕の運動プログラムの完了日数の割合
|
8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR)
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
|
HOMA-IRの変化(空腹時血糖値とインスリン値から算出)
|
ベースライン、4週間、8週間
|
空腹時インスリン
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
|
空腹時インスリンレベルの変化
|
ベースライン、4週間、8週間
|
総コレステロール
時間枠:ベースライン、8週間
|
総コレステロール値の変化
|
ベースライン、8週間
|
LDLコレステロール
時間枠:ベースライン、8週間
|
LDLコレステロール値の変化
|
ベースライン、8週間
|
HDLコレステロール
時間枠:ベースライン、8週間
|
HDLコレステロール値の変化
|
ベースライン、8週間
|
トリグリセリド
時間枠:ベースライン、8週間
|
中性脂肪値の変化
|
ベースライン、8週間
|
心理的影響 (ベックうつ病インベントリのパフォーマンスの変化 - ファスト スクリーン)
時間枠:ベースライン、8週間
|
Beck Depression Inventory - Fast Screen のパフォーマンスの変化
|
ベースライン、8週間
|
アンドロゲン(遊離/総テストステロンの変化)
時間枠:ベースライン、8週間
|
遊離/総テストステロンの変化
|
ベースライン、8週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Heather Huddleston, MD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Palomba S, Giallauria F, Falbo A, Russo T, Oppedisano R, Tolino A, Colao A, Vigorito C, Zullo F, Orio F. Structured exercise training programme versus hypocaloric hyperproteic diet in obese polycystic ovary syndrome patients with anovulatory infertility: a 24-week pilot study. Hum Reprod. 2008 Mar;23(3):642-50. doi: 10.1093/humrep/dem391. Epub 2007 Dec 23.
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- Vigorito C, Giallauria F, Palomba S, Cascella T, Manguso F, Lucci R, De Lorenzo A, Tafuri D, Lombardi G, Colao A, Orio F. Beneficial effects of a three-month structured exercise training program on cardiopulmonary functional capacity in young women with polycystic ovary syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Apr;92(4):1379-84. doi: 10.1210/jc.2006-2794. Epub 2007 Jan 30.
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- Racil G, Ben Ounis O, Hammouda O, Kallel A, Zouhal H, Chamari K, Amri M. Effects of high vs. moderate exercise intensity during interval training on lipids and adiponectin levels in obese young females. Eur J Appl Physiol. 2013 Oct;113(10):2531-40. doi: 10.1007/s00421-013-2689-5. Epub 2013 Jul 4.
- Balducci S, Zanuso S, Cardelli P, Salvi L, Bazuro A, Pugliese L, Maccora C, Iacobini C, Conti FG, Nicolucci A, Pugliese G; Italian Diabetes Exercise Study (IDES) Investigators. Effect of high- versus low-intensity supervised aerobic and resistance training on modifiable cardiovascular risk factors in type 2 diabetes; the Italian Diabetes and Exercise Study (IDES). PLoS One. 2012;7(11):e49297. doi: 10.1371/journal.pone.0049297. Epub 2012 Nov 21.
- Shaban N, Kenno KA, Milne KJ. The effects of a 2 week modified high intensity interval training program on the homeostatic model of insulin resistance (HOMA-IR) in adults with type 2 diabetes. J Sports Med Phys Fitness. 2014 Apr;54(2):203-9.
- Hoeger KM, Kochman L, Wixom N, Craig K, Miller RK, Guzick DS. A randomized, 48-week, placebo-controlled trial of intensive lifestyle modification and/or metformin therapy in overweight women with polycystic ovary syndrome: a pilot study. Fertil Steril. 2004 Aug;82(2):421-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.02.104.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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