Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PCOS és inzulinrezisztencia gyakorlati tanulmány

2024. június 17. frissítette: University of California, San Francisco

Erőteljes testmozgás a mérsékelt testmozgás ellen a glükóz-anyagcsere és az anyagcsere-paraméterek javítására policisztás petefészek-szindrómás és inzulinrezisztenciában szenvedő nőknél: Leendő véletlenszerű kísérleti tanulmány

Ez a tanulmány a policisztás petefészek szindrómában és inzulinrezisztenciában szenvedő nők strukturált edzésprogramjának megvalósíthatóságát és metabolikus hatásait értékeli. A résztvevőket véletlenszerűen 75 perc erőteljes vagy 150 perc mérsékelt testmozgásra osztják ki hetente.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A policisztás petefészek szindróma (PCOS) egy gyakori endokrin rendellenesség, amelynek előfordulási gyakorisága 5-8% reproduktív korú nőknél. A PCOS-t jelek és tünetek összessége jellemzi, és a 2003-as rotterdami kritériumok szerint a következő három jellemző közül kettőt kell tartalmaznia: oligo-ovuláció vagy anovuláció, policisztás megjelenésű petefészkek, valamint az emelkedett androgének klinikai vagy biokémiai bizonyítékai.

Köztudott, hogy a PCOS-ben szenvedő nőknél fokozott az anyagcsere-rendellenességek, köztük az inzulinrezisztencia, az elhízás, a szív- és érrendszeri betegségek és a hiperlipidémia kockázata. Kimutatták, hogy a PCOS számos következménye javítható olyan beavatkozásokkal, amelyek csökkentik az inzulinszintet. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a testsúlycsökkentés és a metformin jótékony hatással van a normál ovulációs mintázat és a termékenység helyreállítására, valamint javíthatja a hiperandrogenémiát és a hiperlipidémiát. A PCOS-ben szenvedő nők életmód-módosításának hatását vizsgáló tanulmányok kimutatták, hogy a testmozgás önmagában vagy az étrend megváltoztatásával kombinálva javíthatja az ovulációs rátát és az anyagcsere-paramétereket, valamint az inzulinrezisztencia előfordulásának csökkenésével jár. Mint ilyen, a PCOS-betegek ellátása gyakran magában foglalja az étrenddel való bevitel csökkentésével és a fizikai erőnlét javításával kapcsolatos tanácsadást. Az értékelt gyakorlatok típusa azonban sok ilyen tanulmány között nem volt konzisztens, és eltérő volt az intenzitásban, gyakoriságban és időtartamban. Ezért a PCOS egészségügyi előnyeinek eléréséhez szükséges gyakorlatok nincsenek pontosan meghatározva. Az Egészségügyi és Humánszolgáltatások Minisztériuma (DHHS) azt javasolja, hogy minden amerikai végezzen legalább heti 150 percet mérsékelt aerob testmozgással vagy hetente legalább 75 percet erőteljes aerob tevékenységgel az összes amerikai egészségének és fittségének megőrzése érdekében. Egy kritikus megválaszolatlan kérdés, hogy ezen opciók egyike (mérsékelt vagy erőteljes) nyújt-e kiemelkedő előnyöket a PCOS-ben szenvedő nők számára.

A nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) egy olyan edzésforma, amely az erőteljes edzés rövid intervallumait alacsonyabb intenzitású felépülési időszakokkal kombinálja. A HIIT-et több mint egy évtizede használják edzésmódszerként a nagy teljesítményű sportolók számára. Újabban terápiás célból tanulmányozták szív- és érrendszeri betegségben, elhízással és metabolikus szindrómában szenvedő felnőtteknél. Ezek az adatok arra utalnak, hogy a mérsékelt edzéshez képest a HIIT nagyobb javulást mutat az aerob kapacitásban, a maximális oxigénfogyasztásban, az inzulinrezisztencia, a hiperglikémia és a lipidprofilokban. A HIIT-et a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek közepes intenzitású testmozgásával is összehasonlították, és a hiperglikémia csökkenését mutatták ki, bár az adatok ellentmondásosak. A HIIT-et nem vizsgálták kifejezetten PCOS-ben szenvedő betegeknél.

A strukturált edzésprogramokat alkalmazó tanulmányok gyakran magas lemorzsolódási arányt mutatnak, és alacsony a tanulmányok utáni folytatási arány. A fitneszlétesítményt vagy más felszerelést igénylő edzésprogram akadályt képezhet a páciens együttműködésében. Ezenkívül az időkorlátokat gyakran említik a betegek lemorzsolódásának okaként. Célunk, hogy olyan hatékony edzésprogramot hozzunk létre, amely akár otthon, akár otthon is elvégezhető, napi 15-30 percet vesz igénybe.

A résztvevőket véletlenszerűen 15 perc erőteljes testmozgásra (HIIT) vagy 30 perc mérsékelt testmozgásra (gyors séta) választják, amelyet heti 5 napon kell végezni 8 héten keresztül. Az edzést egy gyakorlatfiziológus végzi, majd a résztvevők önállóan végzik el edzésprogramjukat, pulzusfigyeléssel és edzésnaplókkal rögzítve az edzés intenzitását. Ez a tanulmány értékelni fogja ezen edzéstervek megvalósíthatóságát a betegek együttműködése és biztonsága szempontjából. Azt is értékelni fogjuk, hogy a rövid időtartamú, erőteljes testmozgás milyen hatással van a hosszabb időtartamú, mérsékelt testmozgásra a másodlagos kimenetelekre, például az inzulinrezisztenciára és az anyagcsere-paraméterekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • UCSF Center for Reproductive Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A PCOS diagnózisa a 2003-as rotterdami kritériumok szerint
  • Inzulinrezisztencia jelenléte a HOMA IR (inzulinrezisztencia) szerint > 2,0 vagy éhomi inzulin ≥ 12 milliegység/liter (mU/L)
  • Az orvos úgy ítéli meg, hogy a páciens megfelelő fizikai állapotban van az edzésprogram elvégzéséhez

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 50 év feletti életkor
  • BMI >40 kg/m2
  • Jelenlegi dohányhasználó
  • A következő társbetegségek jelenléte: 2-es típusú diabetes mellitus, kontrollálatlan magas vérnyomás (>140/90 Hgmm), szív- és érrendszeri betegségek
  • Mozgásszervi sérülés vagy betegség jelenléte, amely akadályozná a páciens képességét az edzésprogram végrehajtására
  • Jelenlegi terhesség vagy teherbeesés megkísérlése a következő 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Erőteljes gyakorlat
Nagy intenzitású intervallum edzés napi 15 percig, heti 5 napon keresztül 8 héten keresztül
A nagy intenzitású intervallum edzés 30 másodpercnyi erőteljes edzést váltakozik 30 másodperces alacsony intenzitású regenerálódással, összesen 15 percig.
Más nevek:
  • Nagy intenzitású intervallum edzés
Kísérleti: Mérsékelt gyakorlat
Gyors séta napi 30 percig, heti 5 napon keresztül 8 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lemorzsolódási arány
Időkeret: 8 hét
A lemorzsolódás mértéke mindegyik karban a megvalósíthatóság mértékeként
8 hét
Befejezett gyakorlati napok
Időkeret: 8 hét
Az edzésprogram teljesített napjainak százalékos aránya mindkét karban a megvalósíthatóság mértékeként
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellértékelése (HOMA-IR)
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 8 hét
Változás a HOMA-IR-ben (az éhomi glükóz- és inzulinszintből számítva)
Alapállapot, 4 hét, 8 hét
Böjt inzulin
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 8 hét
Az éhomi inzulinszint változása
Alapállapot, 4 hét, 8 hét
Összes koleszterin
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
Az összkoleszterinszint változása
Alapállapot, 8 hét
LDL-koleszterin
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
Az LDL koleszterinszint változása
Alapállapot, 8 hét
HDL koleszterin
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
A HDL koleszterinszint változása
Alapállapot, 8 hét
Trigliceridek
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
A trigliceridszint változása
Alapállapot, 8 hét
Pszichológiai hatások (teljesítményváltozás a Beck-depressziós leltárban – Fast Screen)
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
Változás a teljesítményben a Beck Depression Inventory - Gyors képernyőn
Alapállapot, 8 hét
Androgének (a szabad/teljes tesztoszteron változása)
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
A szabad/teljes tesztoszteron változása
Alapállapot, 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heather Huddleston, MD, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 28.

Első közzététel (Becsült)

2014. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel