Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie cvičení PCOS a inzulínové rezistence

17. června 2024 aktualizováno: University of California, San Francisco

Intenzivní cvičení versus mírné cvičení pro zlepšení metabolismu glukózy a metabolických parametrů u žen se syndromem polycystických vaječníků a inzulínovou rezistencí: Prospektivní randomizovaná pilotní studie

Tato studie hodnotí proveditelnost a metabolické účinky zavedení strukturovaného cvičebního programu u žen se syndromem polycystických ovarií a inzulínovou rezistencí. Účastníci budou náhodně rozděleni na 75 minut intenzivního cvičení nebo 150 minut středně těžkého cvičení týdně.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je běžná endokrinní porucha s incidencí 5–8 % u žen v reprodukčním věku. PCOS je charakterizován souborem příznaků a symptomů a podle definice Rotterdamských kritérií z roku 2003 musí zahrnovat dvě z následujících tří charakteristik: oligo-ovulaci nebo anovulaci, polycysticky se objevující vaječníky a klinický nebo biochemický důkaz zvýšených androgenů.

Je také známo, že ženy s PCOS mají zvýšené riziko metabolických poruch, včetně inzulínové rezistence, obezity, kardiovaskulárních onemocnění a hyperlipidémie. Bylo prokázáno, že mnohé z následků PCOS lze zlepšit intervencemi, které snižují hladiny inzulínu. Předchozí výzkum ukázal, že redukce hmotnosti a metformin jsou prospěšné při obnově normálních vzorců ovulace a plodnosti a mohou zlepšit hyperandrogenémii a hyperlipidémii. Studie vlivu úprav životního stylu u žen s PCOS ukázaly, že cvičení, samotné nebo v kombinaci se změnami stravy, může zlepšit rychlost ovulace a metabolické parametry a je spojeno se sníženým výskytem inzulinové rezistence. Péče o pacienty s PCOS jako taková často zahrnuje poradenství týkající se snížení příjmu potravy a zlepšení fyzické kondice. Typ hodnoceného cvičení byl však v mnoha z těchto studií nekonzistentní a lišil se v intenzitě, frekvenci a délce trvání. Cvičení potřebné k dosažení zdravotních přínosů u PCOS proto není dobře definováno. Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb (DHHS) doporučuje, aby všichni Američané absolvovali alespoň 150 minut týdně mírného aerobního cvičení nebo alespoň 75 minut týdně intenzivní aerobní aktivity pro udržení zdraví a kondice pro všechny Američany. Zásadní nezodpovězenou otázkou je, zda jedna z těchto možností (umírněná versus energická) poskytuje ženám s PCOS lepší výhody.

Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) je forma cvičení, která kombinuje krátké intervaly intenzivního cvičení s obdobími regenerace nižší intenzity. HIIT se používá jako tréninková modalita pro vysoce výkonné sportovce již více než deset let. V poslední době byl studován pro terapeutické účely u dospělých s kardiovaskulárním onemocněním, obezitou a metabolickým syndromem. Tato data naznačují, že ve srovnání s mírným cvičením vykazuje HIIT větší zlepšení aerobní kapacity, maximální spotřeby kyslíku, indexů inzulinové rezistence, hyperglykémie a lipidových profilů. HIIT byl také srovnáván se středně intenzivním cvičením u pacientů s diabetem 2. typu a prokázal snížení hyperglykémie, i když údaje byly kontroverzní. HIIT nebyl studován konkrétně u pacientů s PCOS.

Studie využívající strukturované cvičební programy mají často vysokou míru předčasného ukončení a nízkou míru pokračování po studiu. Cvičební program, který vyžaduje fitness centrum nebo jiné vybavení, může vytvořit překážku pro dodržování povinností pacienta. Časová omezení jsou navíc často uváděna jako důvod, proč pacient odchází. Naším cílem je vytvořit efektivní cvičební program, který lze absolvovat doma nebo v jeho okolí a vyžaduje pouze 15-30 minut denně.

Účastníci budou náhodně rozděleni na 15 minut intenzivního cvičení (HIIT) nebo 30 minut středně těžkého cvičení (rychlá chůze), které bude prováděno 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů. Cvičební trénink bude provádět pohybový fyziolog a účastníci pak samostatně absolvují své cvičební programy s využitím monitorování tepové frekvence a cvičebních deníků k zaznamenávání intenzity cvičení. Tato studie vyhodnotí proveditelnost těchto cvičebních plánů z hlediska dodržování a bezpečnosti pacientů. Budeme také hodnotit vliv krátkodobého, intenzivního cvičení oproti delšímu, mírnému cvičení na sekundární výsledky, jako je inzulínová rezistence a metabolické parametry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • UCSF Center for Reproductive Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika PCOS podle Rotterdamských kritérií z roku 2003
  • Přítomnost inzulinové rezistence podle definice HOMA IR (inzulinová rezistence) > 2,0 nebo inzulin nalačno ≥ 12 milijednotek na litr (mU/l)
  • Lékař usoudí, že pacient je v dostatečné fyzické kondici k dokončení cvičebního programu

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let nebo >50 let
  • BMI >40 kg/m2
  • Současný uživatel tabáku
  • Přítomnost následujících preexistujících komorbidních stavů: diabetes mellitus 2. typu, nekontrolovaná hypertenze (>140/90 mmHg), kardiovaskulární onemocnění
  • Přítomnost muskuloskeletálního poranění nebo onemocnění, které by narušilo pacientovu schopnost dokončit cvičební program
  • Současné těhotenství nebo plánování pokusu o otěhotnění v příštích 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intenzivní cvičení
Vysoce intenzivní intervalový trénink 15 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů
Vysoce intenzivní intervalový trénink střídá 30 sekund intenzivního cvičení s 30 sekundami regenerace s nízkou intenzitou po dobu celkem 15 minut.
Ostatní jména:
  • Vysoce intenzivní intervalový trénink
Experimentální: Mírné cvičení
Rychlá chůze po dobu 30 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opuštění
Časové okno: 8 týdnů
Míra odpadnutí v každé paži jako měřítko proveditelnosti
8 týdnů
Dokončené dny cvičení
Časové okno: 8 týdnů
Procento dokončených dnů cvičebního programu v každé paži jako měřítko proveditelnosti
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna HOMA-IR (vypočteno z hladin glukózy a inzulínu nalačno)
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Inzulín nalačno
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna hladiny inzulínu nalačno
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Celkový cholesterol
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Změna hladiny celkového cholesterolu
Výchozí stav, 8 týdnů
LDL cholesterol
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Změna hladiny LDL cholesterolu
Výchozí stav, 8 týdnů
HDL cholesterol
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Změna hladiny HDL cholesterolu
Výchozí stav, 8 týdnů
Triglyceridy
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Změna hladiny triglyceridů
Výchozí stav, 8 týdnů
Psychologické účinky (změna výkonu na Beck Depression Inventory – Fast Screen)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Změna výkonu na Beck Depression Inventory – Fast Screen
Výchozí stav, 8 týdnů
Androgeny (změna volného/celkového testosteronu)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Změna volného/celkového testosteronu
Výchozí stav, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Huddleston, MD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Předplatit