Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCOS- ja insuliiniresistenssiharjoitustutkimus

maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco

Voimakas harjoitus versus kohtalainen harjoitus glukoosiaineenvaihdunnan ja aineenvaihdunnan parametrien parantamiseksi naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti ja insuliiniresistenssi: tuleva satunnaistettu pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan strukturoidun harjoitusohjelman toteuttamisen toteutettavuutta ja metabolisia vaikutuksia naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti ja insuliiniresistenssi. Osallistujat satunnaistetaan joko 75 minuuttia voimakasta tai 150 minuuttia kohtalaista liikuntaa viikossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on yleinen endokriininen sairaus, jonka ilmaantuvuus lisääntymisikäisillä naisilla on 5-8 %. PCOS:lle on tunnusomaista joukko merkkejä ja oireita, ja vuoden 2003 Rotterdamin kriteereissä on määriteltävä kaksi seuraavista kolmesta ominaisuudesta: oligo-ovulaatio tai anovulaatio, munasarjat monirakkulaisina ja kohonneiden androgeenien kliininen tai biokemiallinen näyttö.

Naisilla, joilla on PCOS, tiedetään myös olevan lisääntynyt aineenvaihduntahäiriöiden, mukaan lukien insuliiniresistenssin, liikalihavuuden, sydän- ja verisuonitautien ja hyperlipidemian riski. On osoitettu, että monia PCOS:n seurauksista voidaan parantaa insuliinitasoja alentavilla toimenpiteillä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että painonpudotus ja metformiini ovat hyödyllisiä normaalien ovulaation ja hedelmällisyyden palauttamisessa ja voivat parantaa hyperandrogenemiaa ja hyperlipidemiaa. Tutkimukset elämäntapamuutosten vaikutuksista naisilla, joilla on PCOS, ovat osoittaneet, että liikunta yksinään tai yhdessä ruokavaliomuutosten kanssa voi parantaa ovulaationopeutta ja aineenvaihdunnan parametreja, ja se liittyy insuliiniresistenssin vähentymiseen. Sinänsä PCOS-potilaiden hoitoon kuuluu usein neuvontaa koskien ruokavalion vähentämistä ja fyysisen kunnon parantamista. Arvioitu harjoitustyyppi oli kuitenkin epäjohdonmukainen monien näiden tutkimusten välillä ja vaihteli intensiteetin, tiheyden ja keston suhteen. Siksi PCOS:n terveyshyötyjen saavuttamiseksi tarvittavaa harjoitusta ei ole määritelty tarkasti. Department of Health and Human Services (DHHS) suosittelee, että kaikki amerikkalaiset saavat vähintään 150 minuuttia viikossa kohtalaista aerobista liikuntaa tai vähintään 75 minuuttia viikossa voimakasta aerobista toimintaa ylläpitääkseen kaikkien amerikkalaisten terveyttä ja kuntoa. Kriittinen vastaamaton kysymys on, tarjoaako jokin näistä vaihtoehdoista (kohtalainen vai voimakas) ylivertaisia ​​etuja PCOS-potilaille.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) on harjoitusmuoto, jossa yhdistyvät lyhyet voimakkaat harjoitukset ja alhaisemman intensiteetin palautumisjaksot. HIIT:tä on käytetty korkean suorituskyvyn urheilijoiden harjoitusmuotona yli vuosikymmenen ajan. Viime aikoina sitä on tutkittu terapeuttisiin tarkoituksiin aikuisilla, joilla on sydän- ja verisuonitauti, liikalihavuus ja metabolinen oireyhtymä. Nämä tiedot viittaavat siihen, että verrattuna kohtalaiseen harjoitteluun HIIT osoittaa enemmän parannusta aerobisessa kapasiteetissa, maksimaalisessa hapenkulutuksessa, insuliiniresistenssin indeksissä, hyperglykemiassa ja lipidiprofiileissa. HIIT:tä on myös verrattu kohtalaisen intensiiviseen harjoitteluun tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, ja se on osoittanut hyperglykemian vähenemisen, vaikka tiedot ovat olleet kiistanalaisia. HIIT:tä ei ole tutkittu erityisesti PCOS-potilailla.

Strukturoituja harjoitusohjelmia käyttävissä tutkimuksissa on usein korkea keskeyttämisprosentti ja huono jatko-opintoprosentti. Kuntosalia tai muita laitteita vaativa harjoitusohjelma voi muodostaa esteen potilaan hoitomyöntyvyydelle. Lisäksi aikarajoitukset mainitaan usein syynä potilaiden keskeyttämiseen. Tavoitteenamme on luoda tehokas harjoitusohjelma, joka voidaan suorittaa kotona tai sen ympäristössä ja joka vaatii vain 15-30 minuuttia päivässä.

Osallistujat satunnaistetaan joko 15 minuutiksi voimakasta harjoittelua (HIIT) tai 30 minuuttia kohtalaista harjoittelua (reipasta kävelyä) suoritettavaksi 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Harjoittelun suorittaa liikuntafysiologi, jonka jälkeen osallistujat suorittavat harjoitusohjelmansa itsenäisesti käyttämällä sykemittausta ja harjoituspäiväkirjoja harjoituksen intensiteetin kirjaamiseen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan näiden harjoitussuunnitelmien toteutettavuutta potilaan hoitomyöntyvyyden ja turvallisuuden kannalta. Arvioimme myös lyhytkestoisen, voimakkaan harjoittelun ja pidempikestoisen, kohtalaisen harjoittelun vaikutusta toissijaisiin tuloksiin, kuten insuliiniresistenssiin ja aineenvaihduntaparametreihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF Center for Reproductive Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PCOS-diagnoosi vuoden 2003 Rotterdamin kriteerien mukaan
  • Insuliiniresistenssin olemassaolo HOMA IR:n (Insuliiniresistenssi) mukaan > 2,0 tai paastoinsuliini ≥ 12 milliyksikköä litrassa (mU/L)
  • Lääkäri arvioi, että potilas on riittävässä fyysisessä kunnossa suorittaakseen harjoitusohjelman

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta tai >50 vuotta vanha
  • BMI >40 kg/m2
  • Nykyinen tupakan käyttäjä
  • Seuraavien aiempien samanaikaisten sairauksien esiintyminen: tyypin 2 diabetes, hallitsematon verenpainetauti (>140/90 mmHg), sydän- ja verisuonisairaudet
  • Tuki- ja liikuntaelinten vamma tai sairaus, joka häiritsee potilaan kykyä suorittaa harjoitusohjelma
  • Nykyinen raskaus tai suunnittelet raskautta seuraavien 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Voimakas harjoitus
Korkean intensiteetin intervallitreenit 15 minuuttia päivittäin, 5 päivää viikossa 8 viikon ajan
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu vuorottelee 30 sekuntia voimakasta harjoittelua 30 sekunnin matalan intensiteetin palautumisen kanssa yhteensä 15 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Kokeellinen: Kohtuullinen harjoitus
Reipasta kävelyä 30 minuuttia päivittäin, 5 päivää viikossa 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Pudotusprosentti kussakin haarassa toteutettavuuden mittana
8 viikkoa
Harjoituspäivät suoritettu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Prosenttiosuus suoritetuista harjoituspäivistä kussakin käsivarressa toteutettavuuden mittana
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarviointi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutos HOMA-IR:ssä (laskettu paastoglukoosi- ja insuliinitasoista)
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Paasto-insuliini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Paastoinsuliinitason muutos
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Muutos kokonaiskolesterolitasossa
Perustaso, 8 viikkoa
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Muutos LDL-kolesterolitasossa
Perustaso, 8 viikkoa
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Muutos HDL-kolesterolitasossa
Perustaso, 8 viikkoa
Triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Muutos triglyseriditasossa
Perustaso, 8 viikkoa
Psykologiset vaikutukset (muutos suorituskyvyssä Beck Depression Inventory -pikanäytössä)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Muutos suorituskyvyssä Beck Depression Inventoryssa - Fast Screen
Perustaso, 8 viikkoa
Androgeenit (muutos vapaassa/kokonaistestosteronissa)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Muutos vapaassa/kokonaistestosteronissa
Perustaso, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Huddleston, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa