Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PCOS och insulinresistens träningsstudie

17 juni 2024 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Kraftig träning kontra måttlig träning för att förbättra glukosmetabolismen och metabola parametrar hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom och insulinresistens: en prospektiv randomiserad pilotstudie

Denna studie utvärderar genomförbarheten och de metaboliska effekterna av att implementera ett strukturerat träningsprogram hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom och insulinresistens. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen 75 minuters intensiv träning eller 150 minuter måttlig träning per vecka.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är en vanlig endokrin störning med en incidens på 5-8 % hos kvinnor i reproduktiv ålder. PCOS kännetecknas av en samling tecken och symtom, och enligt definitionen i Rotterdams kriterier från 2003 måste två av följande tre egenskaper inkludera: oligo-ägglossning eller anovulering, polycystiskt förekommande äggstockar och kliniska eller biokemiska bevis på förhöjda androgener.

Kvinnor med PCOS är också kända för att ha en ökad risk för metabola störningar, inklusive insulinresistens, fetma, hjärt-kärlsjukdomar och hyperlipidemi. Det har visat sig att många av följderna av PCOS kan förbättras genom interventioner som minskar insulinnivåerna. Tidigare forskning har visat att viktminskning och metformin är fördelaktigt för att återställa normala ägglossningsmönster och fertilitet och kan förbättra hyperandrogenemi och hyperlipidemi. Studier av effekten av livsstilsförändringar hos kvinnor med PCOS har visat att träning, ensam eller i kombination med förändringar i kosten, kan förbättra ägglossningshastigheter och metabola parametrar, och är associerad med minskad förekomst av insulinresistens. Som sådan inkluderar vården av PCOS-patienter ofta rådgivning angående minskat kostintag och förbättring av fysisk kondition. Men den typ av träning som utvärderades var inkonsekvent mellan många av dessa studier och varierade i intensitet, frekvens och varaktighet. Därför är träningen som behövs för att uppnå hälsofördelar vid PCOS inte väldefinierad. Department of Health and Human Services (DHHS) rekommenderar att alla amerikaner får minst 150 minuter per vecka av måttlig aerob träning eller minst 75 minuter per vecka av kraftig aerob aktivitet för att upprätthålla hälsa och kondition för alla amerikaner. En kritisk obesvarad fråga är om ett av dessa alternativ (måttlig kontra kraftfull) ger överlägsna fördelar för kvinnor med PCOS.

Högintensiv intervallträning (HIIT) är en träningsform som kombinerar korta intervaller av kraftig träning med återhämtningsperioder med lägre intensitet. HIIT har använts som en träningsmodalitet för högpresterande idrottare i över ett decennium. På senare tid har det studerats i terapeutiska syften hos vuxna med hjärt-kärlsjukdom, fetma och metabolt syndrom. Dessa data tyder på att jämfört med måttlig träning visar HIIT större förbättring av aerob kapacitet, maximal syreförbrukning, index för insulinresistens, hyperglykemi och lipidprofiler. HIIT har också jämförts med måttlig träning hos patienter med typ 2-diabetes och har visat en minskning av hyperglykemi, även om uppgifterna har varit kontroversiella. HIIT har inte studerats specifikt hos patienter med PCOS.

Studier som använder strukturerade träningsprogram har ofta ett högt avhopp och dålig fortsättningsgrad efter studierna. Ett träningsprogram som kräver en träningsanläggning eller annan utrustning kan skapa ett hinder för patientens efterlevnad. Dessutom nämns ofta tidsbegränsningar som en orsak till patientavhopp. Vårt mål är att skapa ett effektivt träningsprogram som kan genomföras i eller runt hemmet, som bara kräver 15-30 minuter per dag.

Deltagarna kommer att randomiseras till antingen 15 minuters kraftig träning (HIIT) eller 30 minuters måttlig träning (rask promenad) som ska utföras 5 dagar i veckan under 8 veckor. Träningsträningen kommer att utföras av en träningsfysiolog och deltagarna kommer sedan att slutföra sina träningsprogram på egen hand, med hjälp av pulsmätning och träningsdagböcker för att registrera träningsintensiteten. Denna studie kommer att utvärdera genomförbarheten av dessa träningsplaner i termer av patientefterlevnad och säkerhet. Vi kommer också att utvärdera effekten av kortvarig, kraftig träning kontra längre varaktighet, måttlig träning på sekundära resultat som insulinresistens och metabola parametrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • UCSF Center for Reproductive Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av PCOS enligt 2003 års Rotterdamkriterier
  • Närvaro av insulinresistens enligt definitionen av HOMA IR (insulinresistens) > 2,0 eller fastande insulin ≥ 12 millienheter per liter (mU/L)
  • Läkaren bedömer att patienten är i tillräckligt fysiskt tillstånd för att slutföra träningsprogrammet

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år eller >50 år
  • BMI >40 kg/m2
  • Nuvarande tobaksanvändare
  • Förekomst av följande redan existerande komorbida tillstånd: diabetes mellitus typ 2, okontrollerad hypertoni (>140/90 mmHg), hjärt-kärlsjukdom
  • Förekomst av muskel- och skelettskada eller sjukdom som skulle störa patientens förmåga att genomföra träningsprogram
  • Pågående graviditet eller planerar att försöka bli gravid under de kommande 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Extrem träning
Högintensiv intervallträning i 15 minuter dagligen, 5 dagar i veckan i 8 veckor
Högintensiv intervallträning varvar 30 sekunders kraftig träning med 30 sekunders lågintensiv återhämtning under totalt 15 minuter.
Andra namn:
  • Högintensiv intervallträning
Experimentell: Måttlig motion
Snabb promenad i 30 minuter dagligen, 5 dagar i veckan i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avhoppsfrekvens
Tidsram: 8 veckor
Avhoppsfrekvens i varje arm som ett mått på genomförbarhet
8 veckor
Avslutade träningsdagar
Tidsram: 8 veckor
Andel av genomförda dagars träningsprogram i varje arm som ett mått på genomförbarhet
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Homeostatisk modellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring i HOMA-IR (beräknat från fasteglukos och insulinnivåer)
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Fastande insulin
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring i fastande insulinnivå
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Förändring i total kolesterolnivå
Baslinje, 8 veckor
LDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Förändring i LDL-kolesterolnivån
Baslinje, 8 veckor
HDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Förändring i HDL-kolesterolnivå
Baslinje, 8 veckor
Triglycerider
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Förändring i triglyceridnivå
Baslinje, 8 veckor
Psykologiska effekter (Förändring i prestanda på Beck Depression Inventory - Fast Screen)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Förändring i prestanda på Beck Depression Inventory - Fast Screen
Baslinje, 8 veckor
Androgener (förändring i fritt/totalt testosteron)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Förändring i fritt/totalt testosteron
Baslinje, 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Heather Huddleston, MD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2014

Första postat (Beräknad)

1 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera