Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование упражнений с СПКЯ и резистентностью к инсулину

17 июня 2024 г. обновлено: University of California, San Francisco

Энергичные упражнения по сравнению с умеренными упражнениями для улучшения метаболизма глюкозы и метаболических параметров у женщин с синдромом поликистозных яичников и резистентностью к инсулину: проспективное рандомизированное экспериментальное исследование

В этом исследовании оцениваются возможности и метаболические эффекты реализации структурированной программы упражнений у женщин с синдромом поликистозных яичников и резистентностью к инсулину. Участники будут рандомизированы на 75 минут энергичных упражнений или 150 минут умеренных упражнений в неделю.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является распространенным эндокринным заболеванием с частотой 5-8% у женщин репродуктивного возраста. СПКЯ характеризуется набором признаков и симптомов и, как определено Роттердамскими критериями 2003 г., должен включать две из следующих трех характеристик: олигоовуляция или ановуляция, поликистозные яичники и клинические или биохимические признаки повышенного уровня андрогенов.

Также известно, что женщины с СПКЯ имеют повышенный риск метаболических нарушений, включая резистентность к инсулину, ожирение, сердечно-сосудистые заболевания и гиперлипидемию. Было показано, что многие последствия СПКЯ можно улучшить с помощью вмешательств, снижающих уровень инсулина. Предыдущие исследования показали, что снижение веса и метформин полезны для восстановления нормальных моделей овуляции и фертильности и могут улучшить гиперандрогенемию и гиперлипидемию. Исследования влияния изменений образа жизни на женщин с СПКЯ показали, что физические упражнения, отдельно или в сочетании с изменениями в диете, могут улучшить скорость овуляции и метаболические параметры и связаны со снижением частоты инсулинорезистентности. Таким образом, уход за пациентами с СПКЯ часто включает консультирование по вопросам снижения потребления пищи и улучшения физической формы. Однако во многих из этих исследований оцениваемые типы упражнений не соответствовали друг другу и различались по интенсивности, частоте и продолжительности. Таким образом, упражнения, необходимые для достижения пользы для здоровья при СПКЯ, четко не определены. Министерство здравоохранения и социальных служб (DHHS) рекомендует всем американцам уделять не менее 150 минут в неделю умеренным аэробным упражнениям или не менее 75 минут в неделю активной аэробной активности для поддержания здоровья и физической формы для всех американцев. Критический вопрос без ответа заключается в том, обеспечивает ли один из этих вариантов (умеренный или интенсивный) превосходные преимущества для женщин с СПКЯ.

Высокоинтенсивный интервальный тренинг (HIIT) — это форма упражнений, которая сочетает в себе короткие интервалы энергичных упражнений с периодами восстановления с меньшей интенсивностью. ВИИТ используется в качестве тренировочного метода для высокоэффективных спортсменов уже более десяти лет. Совсем недавно его изучали в терапевтических целях у взрослых с сердечно-сосудистыми заболеваниями, ожирением и метаболическим синдромом. Эти данные свидетельствуют о том, что по сравнению с умеренными упражнениями ВИИТ демонстрирует большее улучшение аэробной способности, максимального потребления кислорода, индексов резистентности к инсулину, гипергликемии и липидного профиля. ВИИТ также сравнивали с упражнениями средней интенсивности у пациентов с диабетом 2 типа и показали снижение гипергликемии, хотя данные были противоречивыми. ВИИТ специально не изучался у пациентов с СПКЯ.

Исследования, в которых используются структурированные программы упражнений, часто имеют высокий процент отсева и низкий уровень продолжения после исследования. Программа упражнений, для которой требуется фитнес-центр или другое оборудование, может стать препятствием для соблюдения пациентом режима. Кроме того, нехватка времени часто упоминается как причина ухода пациентов. Наша цель — создать эффективную программу упражнений, которую можно выполнять дома или рядом с ней, занимая всего 15–30 минут в день.

Участники будут рандомизированы для выполнения 15 минут энергичных упражнений (HIIT) или 30 минут умеренных упражнений (быстрая ходьба) 5 дней в неделю в течение 8 недель. Тренировки с физическими упражнениями будут проводиться физиологом, а затем участники самостоятельно выполнят свои программы упражнений, используя мониторинг сердечного ритма и дневники упражнений для записи интенсивности упражнений. Это исследование оценит осуществимость этих планов упражнений с точки зрения соблюдения пациентом режима и безопасности. Мы также оценим влияние кратковременных энергичных упражнений по сравнению с более длительными умеренными упражнениями на вторичные исходы, такие как резистентность к инсулину и метаболические параметры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика СПКЯ согласно Роттердамским критериям 2003 г.
  • Наличие инсулинорезистентности, определяемой HOMA IR (инсулинорезистентность) > 2,0 или инсулина натощак ≥ 12 миллиединиц на литр (мЕд/л)
  • Врач считает, что пациент находится в адекватном физическом состоянии для выполнения программы упражнений.

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет или >50 лет
  • ИМТ >40 кг/м2
  • Текущий потребитель табака
  • Наличие следующих ранее существовавших сопутствующих заболеваний: сахарный диабет 2 типа, неконтролируемая гипертензия (> 140/90 мм рт.ст.), сердечно-сосудистые заболевания.
  • Наличие скелетно-мышечной травмы или заболевания, которые могут помешать пациенту выполнять программу упражнений.
  • Текущая беременность или планирование попытки забеременеть в ближайшие 3 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Энергичные упражнения
Высокоинтенсивные интервальные тренировки по 15 минут ежедневно, 5 дней в неделю в течение 8 недель.
Высокоинтенсивные интервальные тренировки чередуют 30 секунд энергичных упражнений с 30 секундами низкоинтенсивного восстановления, в общей сложности 15 минут.
Другие имена:
  • Интервальная тренировка высокой интенсивности
Экспериментальный: Умеренные упражнения
Быстрая ходьба по 30 минут ежедневно, 5 дней в неделю в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень отчисления
Временное ограничение: 8 недель
Показатель отсева в каждой группе как мера осуществимости
8 недель
Завершенные дни упражнений
Временное ограничение: 8 недель
Процент завершенных дней программы упражнений в каждой руке как мера выполнимости
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гомеостатическая модель оценки резистентности к инсулину (HOMA-IR)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение HOMA-IR (рассчитывается по уровням глюкозы и инсулина натощак)
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Инсулин натощак
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение уровня инсулина натощак
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Общий холестерин
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Изменение уровня общего холестерина
Исходный уровень, 8 недель
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Изменение уровня холестерина ЛПНП
Исходный уровень, 8 недель
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Изменение уровня холестерина ЛПВП
Исходный уровень, 8 недель
Триглицериды
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Изменение уровня триглицеридов
Исходный уровень, 8 недель
Психологические эффекты (изменение производительности по шкале депрессии Бека — быстрый экран)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Изменение производительности в инвентаризации депрессии Бека - быстрый экран
Исходный уровень, 8 недель
Андрогены (изменение свободного/общего тестостерона)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Изменение свободного/общего тестостерона
Исходный уровень, 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Heather Huddleston, MD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться