迷宫后双心房收缩力恢复
2014年11月25日 更新者:Claudia Loardi、Centro Cardiologico Monzino
伴随心房颤动的手术治疗:对双心房收缩力恢复的全面了解。
本研究旨在评估二尖瓣手术期间改良迷宫手术后双心房收缩力恢复的多个方面。
研究概览
详细说明
心房颤动 (AF) 是受二尖瓣疾病影响的患者的常见并发症,可导致全身性栓塞、心腔扩张和心输出量减少。
考克斯等。已经将迷宫手术设计为对常规治疗失败的 AF 患者进行手术治疗,目前他们的病灶集目前使用不同的能量源进行,以便通过手术治疗这种室上性心律失常。
特别是,原始迷宫的设计考虑了三个具体目标:1) 永久性 AF 消融 2) 房室同步的恢复和 3) 心房传输功能的保存 (1)。
一方面,如果该程序在实现前两个目标方面的功效广为人知,则窦性心律的恢复并不总是伴随心房机械“反跳”的相应恢复。
如果心房传输功能未能恢复,则消除心律失常带来的好处可能只是微不足道的,因为一方面,心房中的血液淤滞持续存在,从而维持不变的血栓栓塞风险,另一方面,心脏血流动力学性能仍然受损由于心房对心输出量的贡献丧失。
尽管它在判断迷宫综合成功方面具有相关作用,但尚未深入研究心房收缩结果和临床重要性。
本研究的目的是通过连续经胸超声心动图评估二尖瓣手术期间双心房收缩力恢复的时间模式、心房传输恢复的预测因素及其与射频 (RF) 迷宫后心腔尺寸和功能演变的可能关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
122
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受二尖瓣手术的房颤患者
描述
纳入标准:
- 接受二尖瓣手术的房颤患者
排除标准:
- 除二尖瓣手术外的其他心脏手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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迷宫后双心房收缩力恢复
大体时间:24个月
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所有患者在 3、6、12、24 个月时接受二维经胸超声心动图评估,以专门监测心腔尺寸和收缩性能的变化,并记录左右心房收缩力的存在。 使用脉冲多普勒超声心动图测量二尖瓣血流速度,样本体积位于心尖四腔视图中二尖瓣尖端的水平,并以 100 mm/s 的纸速记录在带状图上。 确定了早期充盈波(E 波)和晚期充盈波(A 波)的峰值速度和时间-速度积分。 获得了代表心房对心室舒张充盈的贡献的 A/E 比值。 每次测量均以 6 至 8 次连续心跳的平均值获得。 |
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Claudia Loardi, MD、Centro Cardiologico Monzino Milano - Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月25日
首次发布 (估计)
2014年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月25日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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