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Recupero contrattilità biatriale dopo labirinto

25 novembre 2014 aggiornato da: Claudia Loardi, Centro Cardiologico Monzino

Trattamento chirurgico della fibrillazione atriale concomitante: una visione completa del recupero della contrattilità biatriale.

Questo studio mirava a valutare molteplici aspetti del recupero della contrattilità biatriale dopo la procedura del labirinto modificata durante la chirurgia della valvola mitrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La fibrillazione atriale (FA) è una complicanza frequente nei pazienti affetti da malattia della valvola mitrale, causando embolia sistemica, dilatazione della camera cardiaca e diminuzione della gittata cardiaca. Cox et al. hanno progettato la procedura del labirinto come trattamento chirurgico per i pazienti con FA in cui la terapia convenzionale ha fallito e il loro set di lesioni viene attualmente eseguito con diverse fonti di energia per trattare chirurgicamente tale aritmia sopraventricolare. In particolare, il labirinto originale è stato progettato con tre obiettivi specifici in mente: 1) l'ablazione permanente della FA 2) il ripristino della sincronia atrioventricolare e 3) la conservazione della funzione di trasporto atriale (1). Se, da un lato, l'efficacia della procedura nel raggiungere i primi due obiettivi è ampiamente nota, il ripristino del ritmo sinusale non sempre accompagna il corrispondente recupero del "kick" meccanico atriale. Se la funzione di trasporto atriale non riesce a riprendersi, i benefici derivanti dall'abolizione dell'aritmia potrebbero essere solo marginali, in quanto, da un lato, persiste la stasi ematica negli atri, mantenendo inalterato il rischio tromboembolico e, dall'altro, le prestazioni emodinamiche cardiache sono ancora compromesse derivante dalla perdita del contributo atriale alla gittata cardiaca. Nonostante il suo ruolo rilevante nel giudicare il successo completo del labirinto, l'esito della contrattilità atriale e l'importanza clinica non sono stati studiati a fondo. Gli scopi di questo studio erano di valutare mediante ecocardiografia transtoracica seriale la modalità temporale del ripristino della contrattilità biatriale, i fattori predittivi del ripristino del trasporto atriale e la sua possibile relazione con le dimensioni delle camere cardiache e l'evoluzione della funzione dopo il labirinto a radiofrequenza (RF) durante la chirurgia mitralica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

122

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti affetti da fibrillazione atriale sottoposti a chirurgia della valvola mitrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti affetti da fibrillazione atriale sottoposti a chirurgia della valvola mitrale

Criteri di esclusione:

  • Altre procedure cardiache oltre alla chirurgia della valvola mitrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero contrattilità biatriale dopo labirinto
Lasso di tempo: 24 mesi

Tutti i pazienti sono stati valutati con ecocardiografia transtoracica bidimensionale a 3,6,12,24 mesi per monitorare specificamente l'evoluzione delle dimensioni delle camere cardiache e della performance sistolica e per registrare la presenza di contrattilità atriale destra e sinistra.

La velocità del flusso trasmitrale è stata misurata con ecocardiografia Doppler pulsata, con un volume campione posizionato a livello della punta mitrale nella vista apicale a quattro camere ed è stata registrata su un grafico a strisce a una velocità della carta di 100 mm/s. Sono stati determinati la velocità di picco e l'integrale tempo-velocità dell'onda di riempimento iniziale (onda E) e dell'onda di riempimento tardivo (onda A). È stato ottenuto il rapporto A/E, che rappresenta il contributo atriale al riempimento diastolico ventricolare. Ogni misurazione è stata ottenuta come media di 6-8 battiti consecutivi.

24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Claudia Loardi, MD, Centro Cardiologico Monzino Milano - Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACFA1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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