- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02303652
Recupero contrattilità biatriale dopo labirinto
Trattamento chirurgico della fibrillazione atriale concomitante: una visione completa del recupero della contrattilità biatriale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da fibrillazione atriale sottoposti a chirurgia della valvola mitrale
Criteri di esclusione:
- Altre procedure cardiache oltre alla chirurgia della valvola mitrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Recupero contrattilità biatriale dopo labirinto
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Tutti i pazienti sono stati valutati con ecocardiografia transtoracica bidimensionale a 3,6,12,24 mesi per monitorare specificamente l'evoluzione delle dimensioni delle camere cardiache e della performance sistolica e per registrare la presenza di contrattilità atriale destra e sinistra. La velocità del flusso trasmitrale è stata misurata con ecocardiografia Doppler pulsata, con un volume campione posizionato a livello della punta mitrale nella vista apicale a quattro camere ed è stata registrata su un grafico a strisce a una velocità della carta di 100 mm/s. Sono stati determinati la velocità di picco e l'integrale tempo-velocità dell'onda di riempimento iniziale (onda E) e dell'onda di riempimento tardivo (onda A). È stato ottenuto il rapporto A/E, che rappresenta il contributo atriale al riempimento diastolico ventricolare. Ogni misurazione è stata ottenuta come media di 6-8 battiti consecutivi. |
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claudia Loardi, MD, Centro Cardiologico Monzino Milano - Italy
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACFA1
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