- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02303652
미로 후 양심 수축성 회복
2014년 11월 25일 업데이트: Claudia Loardi, Centro Cardiologico Monzino
수반되는 심방세동의 외과적 치료: 양심 수축성 회복에 대한 포괄적인 통찰력.
이 연구는 승모판 수술 중 수정된 미로 절차 후 양심 수축성 회복의 여러 측면을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
심방 세동(AF)은 승모판 질환이 있는 환자에서 빈번한 합병증으로 전신 색전증, 심실 확장 및 심박출량 감소를 유발합니다.
Coxet al. 기존의 치료가 실패한 심방세동 환자를 위한 외과적 치료로서 미로 시술을 설계했으며, 이러한 상심실성 부정맥을 외과적으로 치료하기 위해 현재 다른 에너지원으로 병변 세트를 시행하고 있습니다.
특히, 원래의 미로는 1) 영구적인 AF 절제, 2) 방실 동시성의 회복, 3) 심방 수송 기능의 보존이라는 세 가지 구체적인 목표를 염두에 두고 설계되었습니다(1).
한편으로 처음 두 목표에 도달하는 절차의 효능이 널리 알려져 있는 경우 동 리듬의 복원이 항상 심방 기계적 "킥"의 상응하는 회복을 동반하는 것은 아닙니다.
심방 수송 기능이 회복되지 않으면 한쪽에서는 심방의 혈액 정체가 지속되어 혈전 색전증 위험이 변하지 않고 다른 쪽에서는 심장 혈역학 성능이 여전히 손상되기 때문에 부정맥 제거로 인한 이점이 미미할 수 있습니다. 심박출량에 대한 심방 기여도의 상실로 인해 발생합니다.
미로 종합 성공을 판단하는 관련 역할에도 불구하고 심방 수축성 결과 및 임상적 중요성은 깊이 조사되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 승모판 수술 중 고주파(RF) 미로 후 심실 크기 및 기능 진화와의 가능한 관계와 심방 수송 회복의 예측 요인, 연속 경흉부 심초음파로 양심 수축 복원의 시간적 양식을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
122
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
승모판 수술을 받는 심방세동 환자
설명
포함 기준:
- 승모판 수술을 받는 심방세동 환자
제외 기준:
- 승모판 수술 이외의 기타 심장 시술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미로 후 양심 수축성 회복
기간: 24개월
|
모든 환자는 3,6,12,24개월에 2차원 경흉부 심초음파로 평가되어 심실 치수 및 수축기 성능의 변화를 구체적으로 모니터링하고 좌심방 및 우심방 수축 존재를 기록했습니다. Transmitral flow velocity는 apical four-chamber view에서 mitral tip의 level에 위치한 sample volume과 함께 pulsed Doppler echocardiography로 측정되었고 100 mm/s의 paper speed로 strip chart에 기록되었다. 초기 채움파(E파)와 후기 채움파(A파)의 피크 속도와 시간-속도 적분을 결정했습니다. 심실 확장기 충전에 대한 심방 기여도를 나타내는 A/E 비율을 구했습니다. 각 측정은 평균 6~8회 연속 박동으로 얻어졌습니다. |
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claudia Loardi, MD, Centro Cardiologico Monzino Milano - Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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