Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biatriell kontraktilitetsgjenoppretting etter labyrint

25. november 2014 oppdatert av: Claudia Loardi, Centro Cardiologico Monzino

Kirurgisk behandling av samtidig atrieflimmer: en omfattende innsikt i gjenoppretting av biatriell kontraktilitet.

Denne studien tok sikte på å evaluere flere aspekter ved gjenoppretting av biatrial kontraktilitet etter modifisert labyrintprosedyre under mitralklaffkirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Atrieflimmer (AF) er en hyppig komplikasjon hos pasienter som er rammet av mitralklaffsykdom, som forårsaker systemisk emboli, utvidelse av hjertekammeret og redusert hjertevolum. Cox et al. har designet labyrintprosedyren som en kirurgisk behandling for pasienter med AF der konvensjonell terapi har sviktet og deres lesjonssett i dag utføres med forskjellige energikilder for kirurgisk behandling av slike supraventrikulære arytmier. Spesielt ble den originale labyrinten designet med tre spesifikke mål i tankene: 1) permanent AF-ablasjon 2) gjenoppretting av atrioventrikulær synkroni og 3) bevaring av atrietransportfunksjon (1). Hvis effektiviteten av prosedyren for å nå de to første målene på den ene siden er allment kjent, følger ikke alltid gjenopprettingen av sinusrytmen den tilsvarende gjenopprettingen av atriemekanisk "kick". Hvis atrietransportfunksjonen ikke gjenoppretter seg, kan fordelene fra arytmiavskaffelse bare være marginale, siden på den ene siden vedvarer blodstasen i atriene, og dermed opprettholder uendret tromboembolisk risiko, og på den andre siden er hjertets hemodynamiske ytelse fortsatt svekket. som følge av tap av atriebidrag til hjertevolum. Til tross for dens relevante rolle for å bedømme labyrints omfattende suksess, har atriell kontraktilitetsutfall og klinisk betydning ikke blitt grundig undersøkt. Formålet med denne studien var å evaluere ved hjelp av seriell transthorakal ekkokardiografi tidsmessig modalitet for gjenoppretting av biatriell kontraktilitet, prediktive faktorer for gjenoppretting av atriell transport og dens mulige sammenheng med hjertekamres dimensjoner og funksjonsutvikling etter radiofrekvens (RF) labyrint under mitralkirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

122

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter rammet av atrieflimmer som gjennomgår mitralklaffoperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter rammet av atrieflimmer som gjennomgår mitralklaffoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Andre hjerteprosedyrer i tillegg til mitralklaffkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biatriell kontraktilitetsgjenoppretting etter labyrint
Tidsramme: 24 måneder

Alle pasienter ble evaluert med 2-dimensjonal transthorax ekkokardiografi etter 3,6,12,24 måneder for å spesifikt overvåke utviklingen av hjertekamrenes dimensjoner og systolisk ytelse og for å registrere venstre og høyre atriekontraktilitet.

Transmitral strømningshastighet ble målt med pulsert doppler-ekkokardiografi, med et prøvevolum plassert på nivå med mitralspissen i den apikale firekammervisningen og ble registrert på et stripediagram med en papirhastighet på 100 mm/s. Topphastighet og tidshastighetsintegralet til den tidlige fyllingsbølgen (E-bølgen) og den sene fyllingsbølgen (A-bølgen) ble bestemt. A/E-forhold, som representerer atriebidrag til ventrikulær diastolisk fylling, ble oppnådd. Hver måling ble oppnådd som et gjennomsnitt på 6 til 8 påfølgende slag.

24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudia Loardi, MD, Centro Cardiologico Monzino Milano - Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ACFA1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Radiofrekvenslabyrintprosedyre

3
Abonnere