- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02303652
Biatriell kontraktilitetsgjenoppretting etter labyrint
Kirurgisk behandling av samtidig atrieflimmer: en omfattende innsikt i gjenoppretting av biatriell kontraktilitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter rammet av atrieflimmer som gjennomgår mitralklaffoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Andre hjerteprosedyrer i tillegg til mitralklaffkirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biatriell kontraktilitetsgjenoppretting etter labyrint
Tidsramme: 24 måneder
|
Alle pasienter ble evaluert med 2-dimensjonal transthorax ekkokardiografi etter 3,6,12,24 måneder for å spesifikt overvåke utviklingen av hjertekamrenes dimensjoner og systolisk ytelse og for å registrere venstre og høyre atriekontraktilitet. Transmitral strømningshastighet ble målt med pulsert doppler-ekkokardiografi, med et prøvevolum plassert på nivå med mitralspissen i den apikale firekammervisningen og ble registrert på et stripediagram med en papirhastighet på 100 mm/s. Topphastighet og tidshastighetsintegralet til den tidlige fyllingsbølgen (E-bølgen) og den sene fyllingsbølgen (A-bølgen) ble bestemt. A/E-forhold, som representerer atriebidrag til ventrikulær diastolisk fylling, ble oppnådd. Hver måling ble oppnådd som et gjennomsnitt på 6 til 8 påfølgende slag. |
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudia Loardi, MD, Centro Cardiologico Monzino Milano - Italy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACFA1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .